证券代码：603301     证券简称：振德医疗     公告编号：2019-030



                振德医疗用品股份有限公司
 关于控股子公司苏州美迪斯医疗运动用品有限公司
                收到行政处罚决定书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日，振德医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）控股子
公司苏州美迪斯医疗运动用品有限公司（以下简称“苏州美迪斯”，
公司持有其 70%股权）收到苏州市市场监督管理局出具的《行政处罚
决定书》，现将有关情况说明如下：
    一、《行政处罚决定书》的主要内容
    2018 年 9 月 13 日，苏州美迪斯收到苏州市市场监督管理局送达
的江苏省医疗器械检验所检验报告（编号：（2018）SJ 类第 0169 号），
报告显示苏州美迪斯生产的退热贴（型号规格：50mm×120mm/片，
批号：180601）被抽样检测不合格，其中检测项目“包装密封性”的
检验结果为“气泡溢出不符合要求”，单项结论为“不符合”，检验报
告结论为检验项目不符合苏苏械备 20150924 号《退热贴》规定的要
求，判定该样品未通过本次监督检验。
    苏州美迪斯生产销售批号 180601 退热贴情况如下：苏州美迪斯
于 2018 年 6 月生产上述退热贴（型号规格：50mm×120mm/片，批
号：180601）768 片，已全部进行了销售，上述退热贴货值金额合计
为 768 元。
    苏州市市场监督管理局认为：苏州美迪斯生产不符合经备案的产
品技术要求的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二
十四条第一款及《医疗器械生产监督管理办法》第四十条之规定，依
据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项及《医疗
器械生产监督管理办法》六十六条第（一）项的规定，责令苏州美迪
斯改正，并决定给予以下行政处罚：罚款 35,000 元。
    二、公司核查及整改情况
    苏州美迪斯在收到有关检验不合格报告后高度重视，立即组织生
产、品质、销售等相关部门对退热贴的原材料、生产、存储和流通环
节进行核查，发现本次退热贴“包装密封性”的检验结果为“气泡溢
出不符合要求”主要原因系偶发性包装材料异常。苏州美迪斯立即联
系供应商采取整改措施，同时将库存退热贴包装材料全部报废处理，
并对包装密封性测试方法重新定义并对检测人员进行培训，加强内部
产品和包装材料的检测，避免类似事件再次发生。
    三、对公司及苏州美迪斯的影响
    1、苏州美迪斯生产销售的退热贴 2018 年度销售收入为 6,528 元，
占本公司 2018 年度经审计营业收入（14.29 亿元）比例非常低。苏州
美迪斯本次检验不符合标准规定的退热贴（型号规格： 50mm×
120mm/片，批号：180601）货值 768 元，占本公司 2018 年度经审计
营业收入比例也非常低。苏州市市场监督管理局对苏州美迪斯的处罚
款 35,000 元，占本公司 2018 年度经审计归属于母公司股东的净利润
的 0.03%，不会对公司生产经营造成重大影响。目前公司及苏州美迪
斯生产经营情况正常。
    2、经公司第一届董事会第二十三次会议审议通过，公司以现金
方式收购钟明南、徐天骥、苏州工业园区辉凯咨询管理合伙企业（有
限合伙）、盛梅珍、卞培培、王松樵、孙刚、何文钊（以下合称“原
股东”）合计持有的苏州美迪斯医疗运动用品有限公司 70%股权，公
司于 2018 年 12 月 29 日与苏州美迪斯、苏州美迪斯原股东以及业绩
补偿方（钟明南、徐天骥、钟明芸）签署了《关于苏州美迪斯医疗运
动用品有限公司之股权转让协议》，苏州美迪斯于 2019 年 1 月 28 日
（本次交易交接日）完成了上述股权收购工商变更登记手续。根据《关
于苏州美迪斯医疗运动用品有限公司之股权转让协议》约定，“因本
次股权转让交接日之前原因或行为致使苏州美迪斯受到损伤、赔偿责
任或处罚，原股东承担赔偿责任。”因此，本次苏州美迪斯收到行政
处罚决定书事项不会对公司生产经营及业绩产生重大影响。
    公司及苏州美迪斯就本次退热贴检验不符合标准规定事项向客
户和广大投资者深表歉意。公司将从生产经营各个环节加强对子公司
的管理，督促子公司严把质量关，避免类似事件再次发生.
    特此公告。




                                   振德医疗用品股份有限公司
                                            2019 年 4 月 30 日