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公司公告

基蛋生物:关于完成医疗器械生产许可证变更登记的公告2020-05-14  

						证券代码:603387              证券简称:基蛋生物          公告编号:2020-057

                     基蛋生物科技股份有限公司
        关于完成医疗器械生产许可证变更登记的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得江苏省药品监督管理
局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更主要涉及原医疗器械生产许可证的生产范
围和生产产品的新增,变更后内容如下:


    一、具体情况
    许可证编号:苏食药监械生产许 20050035 号
    企业名称:基蛋生物科技股份有限公司
    法定代表人:苏恩本
    企业负责人:苏恩本
    住所:南京市六合区沿江工业开发区博富路 9 号
    生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路 9 号
               南京市江北新区科丰路 6 号
    生产范围:
    Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840-1-用于蛋白质检测的试剂,6840-3-用于激素
检测的试剂,6840-4-用于酶类检测的试剂,6840-5-用于酯类检测的试剂,6840-6-用
于维生素检测的试剂,6840-9-用于自身抗体检测的试剂,6840-11-用于其他生理、生
化或免疫功能指标检测的试剂,22-04-免疫分析设备,6840-2-用于糖类检测的试剂
    Ⅲ类:6840-7-与肿瘤标志物检测相关的试剂
    发证日期:2019 年 06 月 05 日
    有效期限:至 2024 年 06 月 04 日


    二、对公司的影响
   本次《医疗器械生产许可证》变更主要是公司生产产品范围的增加,目前尚无法预
测上述证书的变更对公司生产经营的影响,敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                             基蛋生物科技股份有限公司董事会
                                                           2020 年 5 月 13 日