证券代码：603387                  证券简称：基蛋生物                公告编号：2020-061

                        基蛋生物科技股份有限公司
          关于完成部分医疗器械注册证变更登记的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      一、医疗器械注册证变更具体情况
      基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》，本次变更主要涉及增加生产地址。
具体情况如下：
 序                                                        注册
                    产品名称               注册证编号                   变更内容
 号                                                        分类
        癌胚抗原检测试剂盒（化学发光免       国械注准
 1                                                         Ⅲ类
                   疫分析法）              20203400148
 2      细胞角蛋白 19 片段检测试剂盒（化     国械注准      Ⅲ类
        学发光免疫分析法）                 20203400226
                                                                  新增生产地址：“南京市
 3      糖类抗原 19-9 检测试剂盒（化学发     国械注准      Ⅲ类   六合区沿江工业开发区
        光免疫分析法）                     20203400231
                                                                  博富路 9 号”变更为
 4      糖类抗原 50 检测试剂盒（化学发光     国械注准      Ⅲ类   “南京市六合区沿江工
        免疫分析法）                       20203400232
                                                                  业开发区博富路 9 号、
 5      癌抗原 125 检测试剂盒（化学发光      国械注准      Ⅲ类   南京市江北新区科丰路
        免疫分析法）                       20203400233
                                                                  6 号”
 6      神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒       国械注准      Ⅲ类
        （化学发光免疫分析法）             20203400234
 7      癌抗原 15-3 检测试剂盒（化学发光     国械注准      Ⅲ类
        免疫分析法）                       20203400238


      二、对公司业绩的影响及风险提示
      上述医疗器械注册证变更后，有利于公司合理配置产线规划，更好的满足市场需求，
对公司近期营业收入不会产生重大影响。相关产品实际销售情况取决于市场的推广效
果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风
险。


       特此公告。
                                                       基蛋生物科技股份有限公司董事会
                                                                      2020 年 5 月 20 日