证券代码：603387          证券简称：基蛋生物          公告编号：2020-063

                        基蛋生物科技股份有限公司
         关于完成部分医疗器械注册证变更登记的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



         一、医疗器械注册证变更具体情况
         基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品监
     督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》，本次变更主要涉及增加适用范围。
     具体情况如下：
序                 注册证   注册
       产品名称                                     变更内容
号                 编号     分类
                                 增加适用范围：变更为“荧光免疫定量分析仪配套
                                 本公司免疫荧光法的专用试剂盒，可体外定量检测
                                 人血清、血浆、全血、末梢血或尿液中心肌肌钙蛋
                   苏械注        白Ⅰ、N-端脑利钠肽前体、全量程 C 反应蛋白
     荧光免疫定       准         （hs-CRP+常规 CRP）、超敏 C 反应蛋白、肌红蛋白、
1                           Ⅱ类
     量分析仪     2014222        肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋
                     0013        白、胱抑素 C、β 2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶
                                 相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血
                                 红蛋白、绒毛膜促性腺激素及 β 亚单位、血清淀
                                 粉样蛋白 A 的含量，检测结果用于临床辅助诊断。”


         二、对公司业绩的影响及风险提示
         上述医疗器械注册证变更后，将进一步扩大产品适用范围，更好的满足市场
     需求，有利于提升该产品的市场竞争力，对公司近期营业收入不会产生重大影响。
     相关产品实际销售情况取决于市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司
     未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。


         特此公告。


                                             基蛋生物科技股份有限公司董事会
                                                               2020 年 6 月 3 日