证券代码：603387             证券简称：基蛋生物              公告编号：2020-072


                         基蛋生物科技股份有限公司
              关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
     大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



         基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春市布拉泽医疗科
     技有限公司（以下简称“长春布拉泽”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的
     2 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：


         一、医疗器械注册证的具体情况
序                        注册证编                  注册
          产品名称                   注册证有效期                   适用范围
号                            号                    分类
                                                        与适配试剂配合使用，用来测量
                          吉械注准   2020 年 6 月 22    尿液中尿胆原、胆红素、酮体、
1    全自动尿液分析仪     20202220   日——2025 年 Ⅱ类 血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、
                             263       6 月 21 日       葡萄糖、比重、pH 值 、维生素 C、
                                                        微白蛋白、肌肝、尿钙 14 项参数。
                          吉械注准   2020 年 7 月 15    与适配试剂配合使用，用于人体
2    全自动生化分析仪     20202220   日——2025 年 Ⅱ类 样本中待测物的定性或定量分
                             293       7 月 14 日       析。


         截至 2020 年 6 月 30 日，全自动尿液分析仪累计已发生的研发投入约为 180 万元；
     全自动生化分析仪累计已发生的研发投入约为 270 万元。


         二、同类产品相关情况
         根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截止公告日国内外同行业多个厂家已
     取得同类产品单项检测的医疗器械注册证书。全自动尿液分析仪国内注册厂家共 10 余
     家，进口注册厂家共 10 余家；全自动生化分析仪国内注册厂家共 80 余家，进口注册厂
     家共 30 余家。
    三、对公司业绩的影响
    上述注册证的取得，进一步丰富长春布拉泽检测仪器的种类，不断满足市场需求，
是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司的整体竞争力。上述医疗器械注
册证的取得，短期内对公司的营业业绩影响较小。


    四、风险提示
    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对
公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                               基蛋生物科技股份有限公司董事会
                                                             2020 年 7 月 16 日