基蛋生物:关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告2020-11-14
证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-099
基蛋生物科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春市布拉泽医疗科
技有限公司(以下简称“长春布拉泽”)于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的
1 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
用于对血液中有形成分进
吉械注准 2020 年 11 月 9 日—
1 全自动血细胞分析仪 Ⅱ类 行定量定性分析,并对 C
20202220375 —2025 年 11 月 8 日
反应蛋白浓度进行测量。
截至 2020 年 9 月 30 日,全自动血细胞分析仪累计已发生的研发投入约为 200 万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截止公告日国内外同行业多个厂家已
取得同类产品单项检测的医疗器械注册证书。全自动血细胞分析仪国内注册厂家共计约
20 家,进口注册厂家共计约 10 家。
三、对公司业绩的影响
上述注册证的取得,进一步丰富长春布拉泽检测仪器的种类,不断满足市场需求,
是对公司现有检测产品的有效补充,有利于提高公司的核心竞争力,对公司未来发展具
有积极作用,但近期对业绩不会产生重大影响。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对
公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
2020 年 11 月 13 日