证券代码：603387             证券简称：基蛋生物              公告编号：2020-100


                         基蛋生物科技股份有限公司
              关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
     大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



         基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林基蛋生物科技有
     限公司（以下简称“吉林基蛋”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的 2 项《医
     疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：


         一、医疗器械注册证的具体情况
序                                                         注册
          产品名称        注册证编号     注册证有效期                    适用范围
号                                                         分类
     游离脂肪酸测定试剂   吉械注准  2020 年 11 月 9 日—      用于体外定量测定人血清
1                                                        Ⅱ类
     盒（酶比色法）     20202140373 —2025 年 11 月 8 日      中游离脂肪酸的含量。
     唾液酸测定试剂盒     吉械注准  2020 年 11 月 9 日—      用于体外定量测定人血清
2                                                        Ⅱ类
     （酶法）           20202140374 —2025 年 11 月 8 日      中唾液酸的含量。


         截至 2020 年 9 月 30 日，游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）累计已发生的研发投
     入约为 26.8 万元；唾液酸测定试剂盒（酶法）累计已发生的研发投入约为 21.2 万元。


         二、同类产品相关情况
         根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截止公告日国内外同行业多个厂家已
     取得同类产品的医疗器械注册证书。游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）国内注册证 41
     个，进口注册证 4 个；唾液酸测定试剂盒（酶法）国内注册证 45 个，进口注册证 0 个。


         三、对公司业绩的影响
         上述注册证的取得，进一步丰富吉林基蛋检测试剂的种类，不断满足市场需求，是
     对公司现有检测试剂产品的有效补充，有利于提高公司的核心竞争力，对公司未来发展
     具有积极作用，但近期对业绩不会产生重大影响。
   四、风险提示
   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对
公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                             基蛋生物科技股份有限公司董事会
                                                          2020 年 11 月 16 日