证券代码：603387                  证券简称：基蛋生物              公告编号：2021-004

          基蛋生物科技股份有限公司关于控股子公司
         部分医疗器械产品延续注册及变更登记的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



     一、部分医疗器械产品延续注册及变更登记具体情况
     基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林基蛋生物科技有
限公司于近日收到由吉林省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证（体外诊断试
剂）》，具体情况如下：

序                       注册证        注册证     注册
        产品名称                                                  预计用途
号                       编号          有效期     分类
     类 风 湿 因 子 测 吉械注准     2020 年 12 月
1                                                     用于体外定量测定人血清中
     定试剂盒（胶乳 20202400        9 日 — 2025 Ⅱ类
                                                      类风湿因子的含量。
     免疫比浊法）      423          年 12 月 8 日
     上述产品注册证的具体变更情况如下：
     1、增加包装规格；
     2、主要组成成分新增校准品、质控品可供选配；
     3、 因新增 校准品 、 质控品 ，注 册证 重 新 注册后， 注 册证 编 号 由 “吉械注 准
20162400147”变更为“吉械注准 20202400423”；
     4、细化产品储存条件及有效期。


     二、上述医疗器械注册证延续及变更登记对公司的影响
     上述《医疗器械注册证》的延续注册及变更登记，将能保障产品的持续销售，延续
了公司在体外诊断领域的持续竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。产品的实际销
售情况取决于未来市场推广效果，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大
投资者予以关注并注意投资风险。


     特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
              2021 年 1 月 12 日