九洲药业:浙江九洲药业股份有限公司关于全资子公司获得《药品生产许可证》的公告2021-09-04
证券代码:603456 证券简称:九洲药业 公告编号:2021-081
浙江九洲药业股份有限公司
关于全资子公司获得《药品生产许可证》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江四
维医药科技有限公司(以下简称“四维医药”)收到浙江省药品监督管理局颁发
的《药品生产许可证》,现就相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》相关情况
企业名称:浙江四维医药科技有限公司
许可证编号:浙 20210021
分类码:Ah
注册地址:浙江省台州市椒江区海门街道滨海路 59 号
发证机关:浙江省药品监督管理局
有效期至:2026 年 8 月 26 日
生产范围:片剂、硬胶囊剂
二、涉及生产线产能
生产线名称 年生产能力 主要产品 剂型
奥卡西平片、
片剂、硬胶囊剂生产线 50,000 万片/年 片剂、硬胶囊剂
卡马西平胶囊
截止本公告日,上述生产线建设已投入约 6,065.84 万元。
三、主要产品的市场情况
奥卡西平片适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或
不伴有继发性全面性发作。目前该产品国内主要生产企业为武汉人福药业有限责
任公司、北京四环制药有限公司等。公司未能从公开渠道获得该产品总体市场的
销售数据。
卡马西平胶囊适用于复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作等。目前该产
品国内主要生产企业为华润三九(北京)药业有限公司、华北制药股份有限公司
等。根据《2020-2025 年中国抗癫痫药物市场运行态势及行业发展前景预测报告》
显示,2018 年全球抗癫痫药物制剂销售额高达 194.96 亿美元,公司未能从公开
渠道获得该产品总体市场的销售数据。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次系全资子公司四维医药首次取得《药品生产许可证》,有利于促进仿制
药制剂及 CDMO 制剂的发展,四维医药尚需取得药品批准文号及通过 GMP 认
证后方可进行商业化生产,本次获得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩
产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资
风险。
特此公告。
浙江九洲药业股份有限公司
董事会
2021 年 9 月 4 日