证券代码：603456              证券简称：九洲药业              公告编号：2021-081


                   浙江九洲药业股份有限公司
   关于全资子公司获得《药品生产许可证》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江四
维医药科技有限公司（以下简称“四维医药”）收到浙江省药品监督管理局颁发
的《药品生产许可证》，现就相关情况公告如下：

    一、《药品生产许可证》相关情况

    企业名称：浙江四维医药科技有限公司
    许可证编号：浙 20210021
    分类码：Ah
    注册地址：浙江省台州市椒江区海门街道滨海路 59 号
    发证机关：浙江省药品监督管理局
    有效期至：2026 年 8 月 26 日
    生产范围：片剂、硬胶囊剂

    二、涉及生产线产能

      生产线名称           年生产能力              主要产品            剂型
                                              奥卡西平片、
片剂、硬胶囊剂生产线      50,000 万片/年                         片剂、硬胶囊剂
                                              卡马西平胶囊

    截止本公告日，上述生产线建设已投入约 6,065.84 万元。

    三、主要产品的市场情况

    奥卡西平片适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或
不伴有继发性全面性发作。目前该产品国内主要生产企业为武汉人福药业有限责
任公司、北京四环制药有限公司等。公司未能从公开渠道获得该产品总体市场的
销售数据。
    卡马西平胶囊适用于复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作等。目前该产
品国内主要生产企业为华润三九（北京）药业有限公司、华北制药股份有限公司
等。根据《2020-2025 年中国抗癫痫药物市场运行态势及行业发展前景预测报告》
显示，2018 年全球抗癫痫药物制剂销售额高达 194.96 亿美元，公司未能从公开
渠道获得该产品总体市场的销售数据。

    四、对上市公司的影响及风险提示

    本次系全资子公司四维医药首次取得《药品生产许可证》，有利于促进仿制
药制剂及 CDMO 制剂的发展，四维医药尚需取得药品批准文号及通过 GMP 认
证后方可进行商业化生产，本次获得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩
产生重大影响。
    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
    特此公告。


                                              浙江九洲药业股份有限公司
                                                       董事会
                                                   2021 年 9 月 4 日