公司代码:603456 公司简称:九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司2021年度利润分配预案为:以利润分配股权登记日总股本为基数,向全体股东每10股 派发现金股利2.50元(含税),本年度不转增股本,不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配 股权登记日期间,若公司总股本发生变动,将按照利润分配股权登记日总股本为基数调整分配总 额。 第二节 公司基本情况 一、 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 - 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 王贝贝 办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 浙江省台州市椒江区外沙路99号 电话 0576-88706789 0576-88706789 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com beibei.wang@jiuzhoupharma.com 二、 报告期公司主要业务简介 (一)报告期内公司所处行业情况 1、全球医药行业的发展趋势 根据 IQVIA 2021 年 12 月份发布的报告《The Global Use of Medicines 2022 outlook to 2026》, 全球医药市场规模 2026 年将达到 1.8 万亿美元,2022-2026 年符合增长率约 3-6%。 2、公司所处行业主要发展趋势及公司业务所处行业地位 根据 Intrado Globenewire 报道,2027 年市场规模将累计增长 1655.7 亿美元(2020 年全球 CDMO 市场达到 998 亿美元),2021-2027 年全球 CDMO 复合增长率约 7.5%。在国内“鼓励创新、腾笼换 鸟”的整体政策氛围下和产业资本支持下,国内创新药企业积极抓住行业机遇,项目数量呈现蓬勃 发展,新兴制药企业管线占比逐渐提升,依托于“MAH”提供的制度便利,国内内生 CDMO 需求 逐渐呈现爆发的态势。国内 CDMO 企业在未来 5~10 年将持续呈现高速增长、且能在全球医药产 业链占据重要的市场份额。公司着力打造瑞博品牌,深耕小分子 CDMO 领域,依托自身高技术附 加值工艺研发能力和规模化生产能力,深度对接创新药公司的整个研发体系,服务涵盖从新药临 床前药学研究到商业化生产的全业务链,并已形成全球化布局。公司作为国内一流的 CDMO 企业, 拥有全球化视野、专业技术领先、项目实战经验丰富和强烈主人翁意识的团队,持续稳步向全球 知名的一站式服务 CDMO 企业迈进。 根据 IQVIA 的"Outlook for Global Medicines through 2022"报告,到 2026 年,全球药品市场将 以 3-6%的复合年均增长率增长,达到 1.8 万亿美金的规模。在当前一系列新的政策变革和发展浪 潮中,公司将继续发挥创新发展和绿色发展,API 业务稳固在行业内的领先地位的同时不断开拓 新的战略客户,夯实未来发展的基础。 (二)报告期内公司从事的业务情况 1、公司主要业务及特点 公司是一家知名的 CDMO 领先企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创 新药在研发、生产方面的 CDMO 一站式服务,同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术 创新和商业化生产的业务。 凭借深耕行业多年积累的深厚行业洞察力、成熟研发生产能力以及良好客户声誉,公司始终 恪守最高国际质量监管标准,以加快创新药研发为己任,以客户至上为服务宗旨。目前公司新药 定制研发和生产服务(CDMO)主要致力于向全球客户提供创新药临床前 CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期, NDA 至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司服务客户覆盖 Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、 第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领 医药等国内知名创新药公司,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。CDMO 项目涉 及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领 域。同时,公司凭借多年积攒的行业经验,加速拓展 CMO 业务的市场,通过对客户已上市药物 进行生产工艺优化和供应链稳定保障,帮助客户降低生产成本,改善药物的可及性和生命周期。 目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非 专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP 标准商业化生产等系列性服务。 2、公司经营模式 公司新药定制研发和生产服务(CDMO)主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前 CMC 研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求,开展工艺研发、质 量研究、注册申报、商业化生产、工艺改进等工作,通过与客户签订合同定制研发服务协议来确 定服务范围和交付内容。 公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提供专利过期或即 将到期的小分子原料药或中间体产品,同时顺应国家医药政策变化趋势,凭借原料药的优势,构 建仿制原料药和制剂一体化模式,开发特色仿制制剂。 3、公司主要业绩驱动因素 公司持续加强 CDMO 业务能力,对内部运营管理体系持续优化,提升产能利用率,通过精益 管理能力的持续优化,盈利能力得到进一步的提升。 在全球外包逐步转入国内的趋势下,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略, 收入稳健增长。报告期内,公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深 入,订单和项目稳步增长;公司服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升; 随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强,部分客户新药 NDA 项目数持续增加, 国内业务进入快速增长期。 三、 公司主要会计数据和财务指标 1. 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比 2021年 2020年 上年增 2019年 减(%) 总资产 7,040,423,684.10 5,001,793,606.73 40.76 4,670,280,964.56 归属于上市公司股东的净资产 4,577,129,753.17 3,083,208,396.20 48.45 2,854,625,533.43 营业收入 4,063,181,915.60 2,647,284,163.30 53.48 2,016,815,853.61 归属于上市公司股东的净利润 633,900,939.63 380,584,950.86 66.56 237,793,378.50 归属于上市公司股东的扣除非 573,287,858.62 322,327,811.34 77.86 227,718,777.58 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 677,519,236.31 400,392,398.37 69.21 554,161,971.62 增加 加权平均净资产收益率(%) 15.06 12.88 2.18个 8.52 百分点 基本每股收益(元/股) 0.77 0.47 63.83 0.30 稀释每股收益(元/股) 0.76 0.47 61.70 0.30 2. 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 856,095,409.40 1,012,028,646.93 1,136,105,418.43 1,058,952,440.84 归属于上市公司股东的净 94,404,199.00 180,432,752.23 198,285,197.31 160,778,791.09 利润 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 96,668,650.30 149,420,581.04 190,967,141.35 136,231,485.93 润 经营活动产生的现金流量 10,058,629.63 127,488,560.70 286,722,172.04 253,249,873.94 净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 四、 股东情况 1. 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 17,374 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 25,486 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 不适用 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 不适用 前 10 名股东持股情况 持有有 质押、标记或冻结情 股东名称 报告期内 期末持股数 比例 限售条 况 股东 (全称) 增减 量 (%) 件的股 股份 性质 数量 份数量 状态 境内非 浙江中贝九洲集 0 283,518,812 34.05 0 质押 69,500,000 国有法 团有限公司 人 中国工商银行股 份有限公司-中 27,999,946 40,737,316 4.89 0 未知 0 未知 欧医疗健康混合 型证券投资基金 境内非 台州市歌德实业 0 40,585,680 4.87 0 无 0 国有法 有限公司 人 境内自 花莉蓉 0 31,904,260 3.83 0 无 0 然人 中国建设银行股 份有限公司-工 银瑞信前沿医疗 11,000,000 20,000,000 2.40 0 未知 0 未知 股票型证券投资 基金 境内自 林辉潞 0 17,476,720 2.10 0 无 0 然人 中国工商银行股 份有限公司-中 11,219,523 13,623,823 1.64 0 未知 0 未知 欧医疗创新股票 型证券投资基金 罗月芳 -16,163,100 13,467,200 1.62 0 无 0 境内自 然人 香港中央结算有 境外法 12,041,782 13,186,064 1.58 0 未知 0 限公司 人 境内自 何利民 0 8,928,560 1.07 0 无 0 然人 本公司前十名股东中,浙江中贝九洲集团有限公司为台州市歌德 实业有限公司的控股股东,花莉蓉、罗月芳、林辉潞、何利民四 上述股东关联关系或一致行动 人之间存在关联关系,花莉蓉、罗月芳、林辉潞、何利民属于一 的说明 致行动人,本公司未知其他无限售条件股东之间是否存在关联关 系或是否属于一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持 不适用 股数量的说明 2. 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 3. 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4. 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 五、 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 公司已在《浙江九洲药业股份有限公司 2021 年年度报告》中详细描述 2021 年度公司主要经 营情况,具体内容详见上述报告“第三节、管理层讨论与分析”中的“一、经营情况讨论与分析”的 公司重要工作完成情况。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用