公司代码:603456 公司简称:九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司2022年度利润分配预案为:以利润分配股权登记日总股本为基数,向全体股东每10股 派发现金股利4.00元(含税),本年度不转增股本,不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配 股权登记日期间,若公司总股本发生变动,将按照利润分配股权登记日总股本为基数调整分配总 额。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 - 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 王贝贝 办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 浙江省台州市椒江区外沙路99号 电话 0576-88706789 0576-88706789 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com beibei.wang@jiuzhoupharma.com 2 报告期公司主要业务简介 1、全球医药行业的发展趋势 根据 IQVIA 发布的报告《The Global Use of Medicines 2022 outlook to 2026》,全球医药市场规 模 2026 年将达到 1.8 万亿美元,2022-2026 年复合增长率约 3-6%。 2、公司所处行业主要发展趋势及公司业务所处行业地位 根据《Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) Market (2022-2027)》报告显示,2021 年全球药物 CDMO 市场达到约 1,836 亿美金,2027 年将达到 2,896 亿美元,未来五年复合增长率 7.29%,高于全球药物市场增速。全球药物 CMO 市场,2021 年达 1,341 亿美元,预计到 2027 年达到 2,041 亿美元,2022 年~2027 年的年复合增长率(CAGR)达 6.64%。在国内“鼓励创新、腾笼换鸟”的整体政策氛围下和产业资本支持下,国内创新药企业积极 抓住行业机遇,项目数量呈现蓬勃发展,新兴制药企业管线占比逐渐提升,依托于“MAH”提供的 制度便利,国内内生 CDMO 需求逐渐呈现爆发的态势。国内 CDMO 企业在未来 5~10 年将持续呈 现高速增长、且能在全球医药产业链占据重要的市场份额。公司始终秉承“关爱生命、维护健康、 成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的使命愿景和可持续发展理念,深耕小分子 CDMO 业务,依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力,深度对接创新药公司的整 个研发体系,服务涵盖从新药临床前药学研究到商业化生产的全业务链,并已形成全球化布局。 公司作为全球知名的 CDMO 企业,拥有全球化视野、专业技术领先、项目实战经验丰富和秉承客 户至上的团队,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。 2021 年,全球原料药市场达 1,992 亿美元,预计 2026 年达 2,719 亿美元,未来五年复合增长 率达到 6.42%。老年人口的增加、慢性病发病率的增加等关键因素显着增加了全球原料药市场需 求。原料药合成工艺的改进和生物仿制药市场的发展,原料药制造的进步预计将为全球原料药市 场创造机会。在当前一系列新的政策变革和发展浪潮中,公司将继续发挥创新发展和绿色发展, 特色原料药与中间体业务稳固在行业内的领先地位的同时不断开拓新的战略客户,夯实未来发展 的基础。 1、公司主要业务及特点 公司是一家领先的 CDMO 企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药 在研发、生产方面的 CDMO 一站式服务,同时为全球客户提供化学原料药及医药中间体工艺技术 创新和商业化生产的业务。 凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系,公司始终恪守 国际最高质量监管标准,以高效服务创新药研发为己任,为客户交付高技术附加值的专业服务。 目前公司新药定制研发和生产服务(CDMO)主要致力于向全球客户提供创新药临床前 CMC,临 床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA 至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司服务客户包括 Novartis、Roche、 Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、 绿叶制药、华领医药等国内知名研创药企,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。 服务的 CDMO 项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼 吸系统感染等治疗领域。同时,基于深厚的工艺创新能力,公司积极对客户的已上市药物进行持 续生产工艺优化和供应链体系完善,确保客户商业化产品的市场竞争力,改善客户产品的市场可 及性。 目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非 专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP 标准商业化生产等系列性服务。 2、公司经营模式 公司新药定制研发和生产服务(CDMO)主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前 CMC 研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求,服务内容涵盖小分 子新药原料药、制剂和多肽药物,在严格的 IP 保护政策下为客户开展工艺研发、质量研究、注册 申报、商业化生产和上市后持续工艺改进等工作,通过与客户签订合同定制研发服务协议来确定 服务范围和交付内容。 公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提供专利过期或即 将到期的小分子原料药或中间体产品,同时顺应国家医药政策变化趋势,凭借原料药的优势,构 建仿制原料药和制剂一体化模式,开发特色仿制制剂。 3、公司主要业绩驱动因素 公司持续加强 CDMO 业务能力,并对内部运营管理体系持续优化,完善以项目运营为导向的 矩阵式管理模式,持续提升精益管理,盈利能力得到进一步的提升。 在全球外包逐步转入国内的趋势下,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略, 收入稳健增长。报告期内,公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深 入,订单和项目稳步增长;客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升;随着 公司同国内客户的合作广度和深度持续加强,客户新药 NDA 项目数持续增加,国内业务进入快 速增长期。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2022年 2021年 2020年 增减(%) 总资产 7,913,275,762.32 7,040,423,684.10 12.40 5,001,793,606.73 归属于上市公司股 5,296,559,223.73 4,577,129,753.17 15.72 3,083,208,396.20 东的净资产 营业收入 5,445,105,154.77 4,063,181,915.60 34.01 2,647,284,163.30 归属于上市公司股 920,922,206.88 633,900,939.63 45.28 380,584,950.86 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 927,011,401.18 573,287,858.62 61.70 322,327,811.34 损益的净利润 经营活动产生的现 1,225,782,092.45 677,519,236.31 80.92 400,392,398.37 金流量净额 加权平均净资产收 18.69 15.06 增加3.63个百分点 12.88 益率(%) 基本每股收益(元 1.11 0.77 44.16 0.47 /股) 稀释每股收益(元 1.11 0.76 46.05 0.47 /股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 1,373,675,379.24 1,580,812,667.08 1,418,207,438.23 1,072,409,670.22 归属于上市公司股 207,810,018.06 260,252,232.95 275,166,576.91 177,693,378.96 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 195,536,741.57 272,953,820.02 294,301,623.25 164,219,216.34 损益后的净利润 经营活动产生的现 382,358,482.10 176,135,500.14 677,905,955.62 -10,617,845.41 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 20,060 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 33,368 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 不适用 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 不适用 前 10 名股东持股情况 持有有 质押、标记或冻结情 股东名称 报告期内 期末持股数 比例 限售条 况 股东 (全称) 增减 量 (%) 件的股 股份 性质 数量 份数量 状态 境内 浙江中贝九洲集团有 非国 0 283,518,812 33.98 0 质押 69,500,000 限公司 有法 人 中国工商银行股份有 0 40,737,316 4.88 0 未知 0 未知 限公司-中欧医疗健 康混合型证券投资基 金 境内 台州市歌德实业有限 非国 0 40,585,680 4.86 0 无 0 公司 有法 人 境内 花莉蓉 0 31,904,260 3.82 0 无 0 自然 人 中国建设银行股份有 限公司-工银瑞信前 3,400,000 23,400,000 2.80 0 未知 0 未知 沿医疗股票型证券投 资基金 境内 林辉潞 0 17,476,720 2.09 0 无 0 自然 人 香港中央结算有限公 境外 3,587,737 16,773,801 2.01 0 未知 0 司 法人 中国建设银行股份有 限公司-汇添富创新 7,808,112 15,364,869 1.84 0 未知 0 未知 医药主题混合型证券 投资基金 中国工商银行股份有 限公司-中欧医疗创 1,226,600 14,850,423 1.78 0 未知 0 未知 新股票型证券投资基 金 境内 罗月芳 -1,400,000 12,067,200 1.45 0 无 0 自然 人 上述股东关联关系或一致行动的 本公司前十名股东中,浙江中贝九洲集团有限公司为台州市 说明 歌德实业有限公司的控股股东,花莉蓉、罗月芳、林辉潞三 人之间存在关联关系,花莉蓉、罗月芳、林辉潞属于一致行 动人,本公司未知其他无限售条件股东之间是否存在关联关 系或是否属于一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股 不适用 数量的说明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 公司已在本报告中详细 2022 年度公司主要经营情况,具体内容详见本报告“第三节、管理层 讨论与分析”中的“一、经营情况讨论与分析”的公司重要工作完成情况。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用