公司代码:603590 公司简称:康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 一 重要提示 1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全 文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 本半年度报告未经审计。 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 二 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康辰药业 603590 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐志松 谢波 电话 010-82898898 010-82898898 北京市昌平区中关村生命科学 北京市昌平区中关村生命科学 办公地址 园科学园路7号院3号楼 园科学园路7号院3号楼 电子信箱 ir@konruns.cn ir@konruns.cn 2.2 公司主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末比上年 本报告期末 上年度末 度末增减(%) 总资产 3,023,840,217.47 2,920,192,461.76 3.55 归属于上市公司股东的净资产 2,545,294,613.94 2,480,714,428.69 2.60 本报告期 本报告期比上年同 上年同期 (1-6月) 期增减(%) 经营活动产生的现金流量净额 137,270,455.25 83,675,785.99 64.05 营业收入 543,569,726.12 487,715,043.61 11.45 归属于上市公司股东的净利润 149,396,439.17 100,501,367.42 48.65 归属于上市公司股东的扣除非经 136,487,861.87 98,447,016.08 38.64 常性损益的净利润 加权平均净资产收益率(%) 5.91 7.15 减少1.24个百分点 基本每股收益(元/股) 0.93 0.84 10.71 稀释每股收益(元/股) 0.93 0.84 10.71 2.3 前十名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末股东总数(户) 14,094 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 持有有限售 持股比 持股 质押或冻结 股东名称 股东性质 条件的股份 例(%) 数量 的股份数量 数量 刘建华 境内自然人 31.74 50,786,760 50,786,760 无 GL GLEE Investment Hong 境外法人 10.35 16,560,000 16,560,000 无 Kong Limited 境内非国有 北京沐仁投资管理有限公司 10.15 16,245,600 16,245,600 无 法人 北京工业发展投资管理有限 国有法人 9.64 15,422,760 15,422,760 无 公司 北京普华基业投资顾问中心 其他 6.00 9,600,000 9,600,000 无 (有限合伙) 深圳同创伟业资产管理股份 有限公司-南海成长精选 其他 3.45 5,520,000 5,520,000 无 (天津)股权投资基金合伙 企业(有限合伙) 赵建平 境内自然人 1.00 1,600,000 0 未知 薛肖红 境内自然人 0.92 1,466,280 1,466,280 无 覃甲鹏 境内自然人 0.73 1,173,000 1,173,000 无 屈平 境内自然人 0.55 879,720 879,720 无 梁心 境内自然人 0.55 879,720 879,720 无 境内非国有 北京耐恩斯科技有限公司 0.55 879,720 879,720 无 法人 1、刘建华、王锡娟为公司实际控制人,公司股东中 普华基业为刘建华控制的企业,公司股东中沐仁投资 上述股东关联关系或一致行动的说明 为王锡娟控制的企业,刘建华、王锡娟、沐仁投资及 普华基业为一致行动人。2、公司境外法人股东 GL 的 间 接 股 东 之 一 为 Cowin Konruns Limited , Cowin Konruns Limited 的实际控制人为郑伟鹤、黄荔。同 时,郑伟鹤、黄荔为公司境内股东南海成长的普通合 伙人。3、公司未知前十名无限售条件股东之间是否 存在关联关系,也未知其之间是否属于一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说 无 明 2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.5 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况 □适用√不适用 三 经营情况讨论与分析 3.1 经营情况的讨论与分析 在错综复杂的国际国内形势下,2019 年上半年国内生产总值达 45.09 万亿元,按可比价格计 算,同比增长 6.3%。国民经济运行在合理区间,延续了总体平稳、稳中有进的发展态势。国家的 主要经济预期目标得到了较好实现。 就中国医药产业而言,在深化医药行业改革的大背景下,各项积极变革政策“集中采购”试 点、“两票制”全面落地、鼓励药品创新等强力推进下,医药行业正处于快速发展阶段,增长速度 超越全球市场,预期未来将继续保持强劲增长。国家统计局数据显示,2019 年上半年医药工业收 入达 1.22 万亿元,同比增长 8.5%,利润 1,608 亿元,同比增长 9.4%,仍是增速较快的工业领域。 康辰药业在中国经济稳中有变和医药产业变革的大潮中,迎难而进,面对由“中国新”向“全 球新”的提升,公司坚守新药创制,加大研发投入的同时持续加强市场销售学术推广,在研发销 售两手抓两手都硬的前提下,公司主营业务保持了稳健持续增长。2019 年上半年,公司实现营业 收入 5.44 亿元,比上年同期增长 11.45%;归属于母公司所有者的净利润 1.49 亿元,比上年同期 增长 48.65%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 1.36 亿元,比上年同期增长 38.64%。 在营销方面,公司已经构建了遍及全国的销售网络,逐步形成了专业、规范的营销体系,提 升各体系的专业化水平,为做深做透市场、保持持续增长奠定了基础。随着产品精细化管理的不 断提升,“苏灵”在宏观经济压力不断增大的环境下,市场规模不断拓展,学术推广不断加强,产 品价格稳定,销售保持了持续增长。 在研发方面,创新药研发作为公司的核心战略,康辰药业坚守新药创制,在引进国际高端人 才和团队重构上,取得了突破性进展。一是引进人才,公司聚集了一批志同道合、具有全球新视 野的创新药研发团队,完善了创新药研发的各个部门,并设立了国家级博士后工作站,聚焦原创 技术开发全球新创新药物和新技术。各部门设置齐全合理,互补性强,特别是海归人才、领军人 才的相继加盟,为开发出具有国际水准的、有临床应用价值的创新药提供了保障。二是持续加大 研发投入,有力地支持了公司的项目研发和创新发展,2019 年上半年公司投入研发费用 5,182.41 万元,比上年同期增长 214.92%。三是不断优化和完善创新药研发流程、质量体系和管理体系, 研发管理更趋科学与完善,大大提升创新药的开发速度和开发质量。四是建立了完善的抗肿瘤、 抗凝血药物研发体系、药物发现技术平台,并以质量源于设计(QbD)为理念建立了从新药候选 分子成药性评价、制剂生产工艺开发和放大、药物质量研究、生产技术转移到商业化生产等完整 的面向产业化的工艺开发、质量研究和产业化平台;在临床研究方面,研究院建立了完整的创新 药物临床研究运营平台,贯穿 I 期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床的全流程。重要职能涵盖从临床医学、 临床药理、临床试验管理、数据管理及统计分析、药物警戒、以及注册申报等各功能板块。五是 注重知识产权的保护与管理。不断提高专利申请的质量,并对每一个项目进行了合理的专利布局。 另外,在知识产权管理方面推进《企业知识产权规范管理》认证工作,取得了好的成绩。截至 2019 年 6 月 30 日,公司共有已授权发明专利 47 项,其中境内 19 项,境外 28 项。 在生产与质量方面,公司一直以“0 质量事故”、“0 安全事故”、“0 污染事故”为目标,依据 《药品生产质量管理规范》、《生产安全法》等,加强生产质量管理体系、安全标准化等方面的软 硬件建设及员工培训。公司严格执行国家 GMP 的各项要求,筹建了数据信息平台,完善了数据 完整性的管理,确保公司生产高效率、产品高质量。2019 年上半年,公司本着质量为先、绿色生 产的理念,在生产效率、产品质量、管理水平、员工的工作意识等方面都有显著提高,保障了生 产质量管理体系的有效运行,为一线市场销售起到有力的保障,为公司持续发展打下良好基础。 同时公司开启了数字化车间向智能化转型的探索,确保公司在高科技引领下的高端制造的地位和 作用。 在人力资源方面,人才是企业持续发展的源泉和动力,人力资源保驾护航,公司大力推行“人 才优先战略”和“双精工程”,坚持引进与培养相结合、全职与顾问相结合的方式,广聚天下英才 加盟公司。2018 年至今研究院引进海外归国高端人才 5 名、其他业务岗位的高层次人才 20 余名。 他们扎实的专业背景、优秀的工作能力,很好地满足了公司的研发和业务需求。与此同时,公司 还自主培养了一批精干、高效的骨干人员和团队。作为创新药研发与国际接轨的重要战略步骤, 公司完成了首批国际高端专家、顾问团队的建立,他们国际化的视野、欧美创新药研发的丰富经 验、高端的专业水准和技术能力等等,为公司创新药的“全球新”的高起点、科学性、严谨性、 规范化,提供了坚强有力的保障。除此之外,公司完善了双通道发展模式和培训体系,培养了一 批骨干员工,并通过激励机制、评估机制的完善等,充分调动员工的创造性和积极性,实现员工 发展和公司发展的双赢。 在公司文化方面,用文化引领企业、打造团队,是公司的一个鲜明特征。公司创立至今,一 直高度重视企业文化建设。公司的“文化体系”在 2012 年获得了著作权。2019 年,公司围绕“文 化干线引领”的主题,提出“文化照亮自己”的要求,开展了文化集训营、文化下一线等系列活 动,对新老同事学习文化、践行文化打下良好基础;通过文化动作人奖项的评选,树立了一批文 化榜样。公司倡导诚信阳光,致力于打造紧张严肃、轻松愉快的文化氛围,中心内部通过文化案 例解读、文化会组织等形式聚焦动作实践,让文化落地有型;通过落实导师传帮带,跟进文化对 人的选择、识别、激发和培养,凝聚着内部的正能量,提升公司的软实力。 3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 √适用 □不适用 1. 财政部于 2017 年 3 月 31 日发布了《企业会计准则第 22 号—金融工具确认和计量》(财会 [2017]7 号)、《企业会计准则第 23 号—金融资产转移》(财会[2017]8 号)、《企业会计准则第 24 号 —套期会计》(财会[2017]9 号),于 2017 年 5 月 2 日发布了《企业会计准则第 37 号—金融工具列 报》(财会[2017]14 号)企业会计准则(以下统称“新金融工具准则”),要求境内上市企业自 2019 年 1 月 1 日起施行。公司自 2019 年 1 月 1 日起执行新金融工具准则。详见“第十节 财务报告/ 五、重要会计政策及会计估计之 10.金融工具及 41.重要会计政策和会计估计的变更”。 2. 财政部于 2019 年 4 月 30 日发布了《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通 知》(财会[2019]6 号),公司 2019 年中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表均按照 财会[2019]6 号要求编制执行。详见“第十节 财务报告/五、重要会计政策及会计估计之 41.重要 会计政策和会计估计的变更”。 3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。 □适用 √不适用