证券代码：603590         证券简称：康辰药业         公告编号：临 2020-160



                   北京康辰药业股份有限公司
    关于公司产品被继续纳入国家医保目录的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带
 责任。



    根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部 2020 年 12 月 28 日发布的《关
于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）>的通知》
（医保发【2020】53 号），北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）
生产的注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名“苏灵”）通过谈判续约，被纳入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）》（以下简称“《国
家医保目录》”）乙类范围。现将相关信息公告如下：
    一、药品基本情况
    “苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是“国家 863
计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单
一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”作为手术止血用药物，被广泛用于减少手
术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。详细情况如下：
    1、药品名称：注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名“苏灵”）
    2、规格：1 单位/支
    3、适应症：用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医
生对伤口出血情况的判断。
    4、限定支付范围：限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付。
    5、医保支付标准有效期：2021 年 3 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日，有效期
满后按照医保有关规定调整支付标准。
    二、药品销售情况
    “苏灵”为公司的主要产品，2019 年销售收入 10.53 亿元，占公司主营业务
收入的 98.78%；2020 年 1-9 月销售收入 5.39 亿元，占公司主营业务收入的
98.06%。
    三、对公司的影响
    “苏灵”在上市当年即进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录（2009 年版）》，本次谈判成功续约，将有利于进一步拓展“苏灵”的市场
份额，对公司的销售增长和长期经营发展产生积极作用。因新版《国家医保目录》
将于 2021 年 3 月 1 日起正式执行，故不会对公司本报告期的经营业绩构成重大
影响。敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                        北京康辰药业股份有限公司董事会
                                                      2020 年 12 月 30 日