证券代码：603716           证券简称：塞力斯           公告编号：2019-114



                        塞力斯医疗科技股份有限公司
           关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

         塞力斯医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉塞力斯
     生物技术有限公司于近日收到湖北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医
     疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
         一、医疗器械注册证的具体情况
         注册证编号：鄂械注准 20192402852
         注册人名称：武汉塞力斯生物技术有限公司
         注册人住所：武汉市东西湖区金山大道 1310 号
         产品名称：抗核抗体（ANA）谱检测试剂盒（免疫印迹法）
         预期用途：本试剂盒采用免疫印迹法，用于体外定性检测人血清中抗
     RNP/Sm、Sm、SSA/Ro-60、Ro-52、SSB/La、DNA 拓扑异构酶 I（Scl-70）、PM/Scl、
     组氨酰-tRNA 合成酶（Jo-1）、着丝点 B（CENP-B）、PCNA、双链 DNA(dsDNA)、
     核小体（Nuclesome）、组蛋白（Histone）、核糖体 P 蛋白（P0）、AMA-M2 的
     IgG 类抗体。
         批准日期：2019 年 12 月 13 日
         有效期至：2024 年 12 月 12 日


         二、对上市公司业绩的影响
         目前同类型产品，外资品牌销售占比较高。公司累计对该项目的研发投入约
     为人民币 200 万元。上述医疗器械注册证的取得，是对公司现有自身免疫系统产
     品的补充，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场开拓能力。该类产品的医
     疗器械注册证书为首次取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。


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   三、风险提示
   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述
产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者谨慎投资，注意投资风险。


   特此公告。



                                     塞力斯医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2019 年 12 月 31 日




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