证券代码：603716 证券简称：塞力医疗 公告编号：2021-045
债券代码：113601 债券简称：塞力转债
塞力斯医疗科技集团股份有限公司
关于对外股权投资暨签署《技术许可合作协议》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
投资标的名称及投资金额：
1、塞力斯医疗科技集团股份有限公司（以下简称“公司”或“塞力斯”）
与美国 Inflammatix,Inc.（以下简称“Inflammatix”）签署股权认购协议，公
司认购 Inflammatix 1.63%股权，总认购出资额 500 万美元，同时，塞力斯获得
一个董事会席位（观察员）。
2、同时，双方签署《技术许可合作协议》， Inflammatix 将其所持有的快
速分子检测平台（Myrna）及脓毒症诊断检测芯片(InSep)相关的专利及技术独
家许可授权给塞力斯，允许塞力斯在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门、
台湾区域进行上述专利技术许可下的产品研发、生产、销售、推广及服务活动，
同时将相关的仪器及检测芯片的生产工艺流程转移给塞力斯，并提供开展相关活
动所必要的配件、耗材及技术服务。
3、合作期间，塞力斯按照协议约定的条件向 Inflammatix 支付专利权使用
费，包括里程碑达成费用、年固定许经营许可费用以及产品销售额的 10%至 20%
的浮动经营许可费用。
特别风险提示：
1、Inflammatix 所研发的脓毒症诊断检测芯片(InSep)已获得美国食品药
1
品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）突破性医疗器械认定
（Breakthrough Devices Designation），该认定旨在简化、改进临床试验设计，
加速临床试验进程，使患者能够尽早地用上创新性的诊断严重或危及生命的疾病
的器械，但该产品尚未取得产品上市及临床应用的最终批准，仍处于上市前的临
床试验研究阶段，存在因临床试验结果不理想、市场情况变化，导致产品销售上
市受阻、研发管线产品的开发以及投资收益不达预期的风险；
2、本次对外投资系境外投资，存在因国际政策变化影响，导致许可的有关
技术，特别是基于转录组学的基因表达特征（全新 mRNA 生物标记组合）快速多
重检测技术、基于机器学习的神经网络人工智能开发的核心算法等在引进、进口
及注册登记等环节受到政策因素的干扰，而导致过程缓慢的风险；
3、 本次技术许可合作所涉及的分子诊断设备及试剂产品，在国内尚无同类
技术及产品获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册许可，因此需完成国
内首个该类产品的注册检验、临床试验、及产品注册申请后方可在国内市场销售，
在技术审评及法规审批方面存在一定的挑战及不确定性。存在因产品临床试验、
注册审批等进程的缓慢而导致项目收益不及预期的风险；
4、许可的技术及产品在创新技术转化落地过程中，可能存在关键产品部件、
核心生物活性材料的本地生产工艺水平、质量及供应的限制、导致产品质量及性
能表现存在差异，以及创新技术在推广过程中，相对于传统和现存技术，市场准
入条件不具备或者严重滞后、客户接受度低或者导入缓慢的风险。
一、对外投资概述
（一）对外投资基本情况
目前公司业务主要包括 IVD 集约化运营服务、SPD、合作共建区域检验中心
及体外诊断产品的研发、生产与销售。为拓宽公司上游体外诊断产品线，公司以
认购 D 轮融资新增发股份的方式投资入股 Inflammatix，同时与其签署大中华地
区的独家技术许可合作协议。
2
本次交易主要包括：
1、认购 Inflammatix 新增发股份
公司与 Inflammatix 及其他 D 轮投资股东签署《Inflammatix, Inc.公司 D
轮优先股购买协议》（以下简称“《优先购买协议》”），公司以 500 万美元认
购其 1.63%股权。
本部分对外投资已于 2021 年 5 月 18 日取得湖北省商务厅企业境外投资证书
（境外投资证第 N4200202100040 号）；已于 2021 年 5 月 19 日取得湖北省发展
和改革委员会办公室《境外投资项目备案通知书》（鄂发改办外经备【2021】第
27 号）。ODI（境外投资备案，是指向中国国家发展和改革委员会或地方发展和
改革委员会、商务部或地方商务主管部门进行的备案手续）备案手续已完成。
2、技术许可合作
公司与 Inflammatix 签署《技术许可合作协议》，Inflammatix 将其所拥有
的检测仪器及检测芯片相关的专利及技术独家许可授权给塞力斯，允许塞力斯在
大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门、台湾区域进行上述专利技术许可下的
产品研发、生产、销售、推广及服务活动，同时将相关的仪器及检测芯片的生产
工艺流程转移给塞力斯，并提供开展相关活动所必要的配件、耗材及技术服务。
（二）董事会审议情况
根据《公司章程》及《对外投资管理制度》规定，本次对外投资交易事项已
经董事长审批通过，无需提交董事会及股东大会审议。
（三）本次交易实施不存在重大法律障碍，不构成关联交易，不属于重大
资产重组事项。
二、投资标的基本情况
（一）交易标的
本次交易，公司以每股 4.128 美元的价格，出资 500 万美元认购 Inflammatix
新增发优先股 1,211,211 股，交易完成后持有其 1.63%股权。
公司为本次对外投资事项聘请了具有专业能力的中介机构，对交易对手的基
3
本情况及交易履约能力进行了必要的尽职调查。
Inflammatix 及其股东与本公司及本公司前十名股东在产业、业务、资产、
债权债务、人员等方面不存在关联关系。
1、交易标的基本情况
名称 Inflammatix, Inc.
成立日期 2016 年 5 月 16 日
公司编号 6043730
美国特拉华州纽卡斯尔郡威明顿市橘子街 1209 号公
注册地址
司信托中心
办公及运营总部 美国加利福尼亚州伯灵格姆米腾路 863 号 104 室
法定股本数 10,000,000 股
第一大股东 D1 Master Holdco I LLC
Inflammatix 是一家起源于美国斯坦福大学的创新型生物技术及人工智能
技术公司，标的公司开创性地将 mRNA 基因转录组学技术和人工智能机器学习相
结合，研发出能够实现早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术。
并于 2020 年被 MedTech Innovator（全球最大的医疗器械产业加速器）遴选为
全球排名前 20 名的医疗技术创业公司；2019 年，在 FierceMedTech 公布的第八
届年度全球生物技术领域“最强 15”的榜单中，标的公司位列其中。
2、标的公司股权结构
（1）本次 D 轮融资交易完成前，标的公司股权结构：
序 股权比
股东姓名/名称 股份数 国家
号 例
1 Northpond Ventures, LP 8,386,372 19.36% 美国
2 Other common holders 6,486,475 14.97% 美国
3 DH Life Sciences LLC 6,027,001 13.91% 美国
4 Other option holders 5,553,566 12.82% 美国
5 Khosla Ventures Seed C, LP 5,257,623 12.13% 美国
6 Khosla Ventures VI, LP 2,586,467 5.97% 美国
Options and RSU's issued and outstanding
7 Shares available for issuance under the 2,179,587 5.03% 美国
plan
8 Think.HealthProjekt H GmbH & Co. KG 1,336,464 3.08% 德国
4
9 Think.HealthProjekt H2 GmbH & Co. KG 1,068,529 2.47% 德国
10 Oliver Liesenfeld 807,840 1.86% 美国
11 OSF HEALTHCARE SYSTEM 803,600 1.85% 美国
12 Stanford-StartX Fund, LLC 705,851 1.63% 美国
13 Gearbox, LLC 681,607 1.57% 美国
14 Think.Health Portfolio 1 GmbH & Co. KG 668,384 1.54% 德国
A-IXA-14-Fund, a series of AX-JoEl-Funds,
15 343,773 0.79% 美国
LLC
16 Savantus INF LLC 240,348 0.55% 美国
17 Savantus INF B LLC 131,922 0.30% 美国
18 Silicon Valley Bank 51,252 0.12% 美国
19 Owens-Vygantas Revocable Trust 12,054 0.03% 美国
20 合计 43,328,715 100.00% /
（2）本次 D 轮融资交易完成后，标的公司股权结构：
序号 股东姓名/名称 股份数 股权比例 国家
1 D1 Master Holdco I LLC 9,689,687 13.01% 美国
2 Danaher Innovation Center LLC 9,396,576 12.62% 美国
3 Northpond Ventures, LP 8,386,372 11.26% 美国
4 Khosla Ventures VI, LP 6,971,941 9.36% 美国
Options and RSU's issued and
5 outstanding Shares available 6,684,469 8.98% 美国
for issuance under the plan
6 Other common holders 6,486,475 8.71% 美国
7 Other option holders 6,168,009 8.28% 美国
8 Khosla Ventures Seed C, LP 5,257,623 7.06% 美国
9 Northpond Ventures II, LP 4,844,843 6.51% 美国
Think.HealthProjekt H3 GmbH &
10 1,661,577 2.23% 德国
Co. KG
Think.HealthProjekt H GmbH & Co.
11 1,336,464 1.79% 德国
KG
12 OSF HEALTHCARE SYSTEM 1,252,876 1.68% 美国
Thalys Medical Technology Group
13 Corporation 1,211,211 1.63% 中国
塞力斯医疗科技集团股份有限公司
Think.Health Portfolio 1 GmbH &
14 1,065,866 1.43% 德国
Co. KG
Think.HealthProjekt H2 GmbH &
15 1,068,529 1.43% 德国
Co. KG
16 Oliver Liesenfeld 807,840 1.08% 美国
17 Stanford-StartX Fund, LLC 705,851 0.95% 美国
5
18 Gearbox, LLC 681,607 0.92% 美国
A-IXA-14-Fund, a series of
19 343,773 0.46% 美国
AX-JoEl-Funds, LLC
20 Savantus INF LLC 240,348 0.32% 美国
21 Savantus INF B LLC 131,922 0.18% 美国
22 Silicon Valley Bank 51,252 0.07% 美国
23 Owens-Vygantas Revocable Trust 18,793 0.03% 美国
24 合计 74,463,904 100.00% /
注：D1 Master Holdco I LLC、Danaher Innovation Center LLC、Khosla Ventures VI, LP、Northpond Ventures II, LP、
OSF HEALTHCARE SYSTEM；Owens-Vygantas Revocable Trust；Think.Health Portfolio 1 GmbH & Co. KG；Think.Health
Projekt H3 GmbH & Co. KG 为 D 轮优先股其他投资人，均已于 2021 年 3 月签订投资协议。
（3）主要股东介绍：
股东名称 简介
D1 Master Holdco I LLC 隶属于 D1 Capital Partners L.P.
（简称 D1 资本），D1 资本是一家全球投资公司，其投资集中
D1 Master Holdco I LLC
在消费者、医疗保健、商业服务、金融服务、工业、房地产和
（隶属于 D1 Capital
技术、媒体和电信领域。投资地域涉及北美、西欧、日本和中
Partners L.P.）
国，目前 D1 资本管理着全球大约 400 亿美金的资产。D1 资本
为本轮投资领投方。
丹纳赫创新中心隶属于美国丹纳赫集团(Danaher Group)。丹
纳赫集团是全球财富 500 强企业，业务涉及生物制药、体外
诊断、生命科学及环境科技等领域。其著名丹纳赫业务系统
（Danaher Business System, DBS），助力公司通过并购不断
成长。
丹纳赫创新中心主要通过对创新企业的早期投资，来推动丹纳
赫集团生命科学和诊断平台业务的长期增长。丹纳赫集团在美
Danaher Innovation Center 国波士顿、旧金山和中国上海设有地区分部及创新中心，其使
（丹纳赫创新中心） 命是找寻开发创新技术的初创公司，为生物制药、生命科学研
究及体外诊断领域研发和生产过程中未被满足的需求提供支
持。投资选择是通过严格的审查过程完成的，然后按照丹纳赫
一流的标准工作流程（Standard Work）进行尽调、决策。
丹纳赫本轮是第二次投资，在 2020 年的上一轮 C 轮融资中，
作为领投机构投资了 1,300 万美金。丹纳赫集团首席科学官、
兼赛沛(Cepheid)首席医学和技术官 Dave Persing 医学博士代
表丹纳赫集团出任了 Inflammatix 公司董事会董事，彰显丹纳
赫集团对该公司的技术及产品创新的关注和认可。
柯斯拉风险投资（Khosla Ventures）是一家美国风险投资公
司，专注于互联网、计算技术、移动技术，生物技术，医疗保
Khosla Ventures 健和清洁技术领域的早期公司，总资产超过 50 亿美元。
(柯斯拉风险投资) Khosla Ventures 是 Inflammatix 公司最早期的投资者之一，
在 2017 年作为领投机构，投资了 A 轮融资，本轮作为老股东
也参加了跟投。
Northpond Ventures Northpond Ventures 是一家由科技驱动的风险投资公司，总
6
（北极星风险投资) 部位于美国马里兰州贝塞斯达，投资领域主要集中在生命科
学、高科技和相关行业。投资组合中包括著名的手持质谱分析
仪制造商 908devices（纳斯达克上市）、基因编辑技术(CRISPR)
发明人张锋博士创立的基因诊断技术公司 SHERLOCK
Bioscience、由哈佛大学和耶鲁大学创立的、基于突破性 NGP
技术（下一代表型分析）的病原及抗生素耐药诊断公司
SeluxDx、创建了全球第一个、也是唯一一个获得 FDA 批准的、
基于大 panel(500+)的液体活检技术、用于泛实体肿瘤的 NGS
分析的生物技术公司 PGDx 以及 POCT 分子诊断公司 TOTUS
Biosystems 等。
Northpond Ventures 是 Inflammatix 公司 2018 年 B 轮融资的
领投机构，本轮作为老股东也参加了 D 轮的跟投。
硅谷银行 1983 年成立于美国，是硅谷银行金融集团的子公司，
资产达到 50 亿美元，并通过位于美国的 27 家办事处，3 家国
Silicon Valley Bank 际分公司以及在亚洲、欧洲、印度和以色列的广泛商业关系网，
（硅谷银行） 为风险资本以及创业企业提供了 26 亿美元的贷款。硅谷银行
主要服务于科技型企业，成功帮助过 Facebook、twitter 等明
星企业。
利兰斯坦福初级大学即为全球著名学府斯坦福大学，由
Leland 和 Jane Stanford 于 1885 年创立，斯坦福大学董事
会是斯坦福大学捐赠基金和所有财产的保管人，根据创始信托
基金的规定，管理投资资金，制定年度预算并确定大学的运营
The Board of Trustees of
和控制政策。在其最新的美国证券交易委员会文件中披露的
the Leland Stanford Junior
28 家上市公司的总持股情况，最近的投资组合价值超过
University (PVF)(利兰斯坦
11.31 亿美金。持有的最大股份是 Quantumscape Corp 公司
福初级大学董事会)
(US:QS)、并出任包括 Snowflake Inc (US:SNOW)、Butterfly
Network Inc (US:BFLY)、BridgeBio Pharma Inc (US:BBIO)、
Lucira Health Inc (US:LHDX) 和 Medicenna Therapeutics
公司（美国：MDNA）董事会成员。
OSF HealthCare 是一个覆盖美国多个洲的综合性医疗保健机
构，主要为伊利诺伊州中部和北部以及密歇根州北部的患者和
家庭提供急症和护理服务。
OSF HealthCare 包括八 8 所急症护理机构、2 所护理学院组成
OSF HEALTHCARE SYSTEM
OSF 医疗保健系统和 600 多名初级保健和高级专科医生。OSF
HealthCare 拥有由医疗保健相关业务组成的 OSF Saint
Francis 公司，以及提供 OSF 家庭护理服务的慈善机构以及 OSF
Healthcare 基金会。
Think.Health 是投资于医疗保健领域的投资公司，不断寻求数
字医疗、医疗技术和医疗服务提供商的创新和颠覆性商业模
Think.Health Projekt
式，成功投资用 AI 技术辅助提高乳腺癌筛查效率的 Vara 公司，
研发感染检测技术的 First Light Diagnostics 公司等。
7
3、标的公司核心管理及研发团队
标的公司核心管理及研发人员介绍如下：
序号 姓名 职务 简历
斯坦福大学生物医学信息学博士后、杜克大学医学
博士，数据科学家，在斯坦福大学完成医师培训并
取得执业医师资格证。
Tim Sweeney 博士是公司技术核心专利的主要发明
联合创始人兼
1 Tim Sweeney 人，在脓毒症和数据科学领域拥有超 10 年的研究经
首席执行官
验。师从斯坦福大学免疫、移植和感染研究所教授
Purvesh Khatri 博士，并与其合作共同设计了用于
筛选异构“大数据”的自定义信息学算法，这些算
法构成了公司的核心技术。
斯坦福大学免疫、移植和感染研究所教授。在生物
信息学、计算生物学和转化医学领域拥有超过 15
联合创始人兼
2 Purvesh Khatri 年的专业经验，其在高通量分子数据的本体论和通
科学顾问
路分析的开发、高通量基因组学和蛋白质组学数据
的整合和分析等领域享誉盛名。
8
加州大学伯克利分校政治经济学学士，斯坦福大学
工商管理硕士学位。拥有近 15 年创新、高价值分子
诊断产品商业化经验，擅长在美国和其他区域产品
管理、营销、运营、医保准入和销售等众多商业化
方面工作。
Jonathan 联合创始人兼
3 曾在 Telomere Diagnostics、Veracyte、CardioDx
Romanowsky 首席商务官
和 CareDx 等公司担任商业领域领导职务，并成功
主导多款产品从概念推进上市并转化为标准化的医
疗实践。此外，其曾在 iScribe（现并入 CVS ）开
创了电子处方的先河，并且担任贝恩公司(Bain)的
业务战略顾问。
德国柏林自由大学的医学博士，并在柏林夏利特医
学院完成了医学微生物学和感染流行病学的住院医
师培训，在斯坦福大学传染病和地理医学系完成了
博士后研究。曾在德国柏林 Charite 医学院担任医
学微生物学和感染免疫学副教授，发表了 160 余篇
论文并撰写了 30 余部专著中的相关章节。
Oliver 首席医疗官 Liesenfeld 博士是微生物学、传染病和宿主反应领
4
Liesenfeld 域的专家，在诊断领域拥有超过 25 年的行业和学
术经验，专注于分子诊断和传染病。在担任罗氏分
子诊断公司首席医疗官期间，负责管理临床科学、
医学事务、临床运营和生物识别业务等部门，并领
导其团队设计并执行了大量临床试验，以支持公司
广泛产品组合的监管批准和商业化，包括用于脓毒
症诊断的 LightCycler SeptiFast 检测产品。
斯特拉斯堡路易斯巴斯德大学物理学博士，在开发
和推出突破性护理诊断产品领域拥有超过 15 年的
5 Joao Fonseca 首席技术官
经验。曾任 Biosurfit 的创始人和首席执行官，管
理并带领多个诊断研发团队，涵盖仪器和光学检测、
9
微流体和自动化样品制备、分析开发和先进的计算
方法，将原始分析信息转换为精确和准确的临床结
果。
加拿大皇后大学理学学士，加拿大约克大学舒立克
商学院MBA，拥有30年的医疗器械行业经验，在全球
商业战略、规划和执行方面都拥有丰富的职业经验
6 Amy Boyle 首席运营官
及专业背景。曾任职于圣犹达（St. Jude Medical）
（现并入雅培公司）、Coloplast 和 美敦力等医疗
技术行业领先公司以及IMRIS 等创新公司。
塞尔维亚贝尔格莱德大学电气工程博士，波士顿大
学生物分子工程研究中心博士后。自 2005 年以来
一直担任旧金山州立大学计算机科学的兼职教授。
在常规诊断（实施路径，临床）中拥有 16 年指导基
因组学和信息学应用于多重分析物的体外诊断行业
经验。曾是 Clinical Persona（专门为生命科学行
业开发机器学习算法的咨询公司） 的负责人；曾担
Ljubomir 机器学习副总
7 任 Pathwork Diagnostics, Inc. 的首席科学家，
Buturovic 裁
并领导了两项 FDA 批准的癌症基因组学测试的预
测算法开发。在此之前，他是 Incyte Corporation
的生物信息学总监。
Ljubomir Buturovic 博士现任公司生物信息学副
总裁，其主要负责领导团队利用新颖的数据科学、
机器学习和人工智能来开发和验证强大的临床算
法，为公司的诊断测试提供动力。
加利福利亚大学物理学博士，重点研究新型多基因
计算生物学副 分子诊断信号。曾任 安进（Amgen）、默克（Merck）
8 Yudong He
总裁 计算生物学和生物信息学科研团队负责人，并获得
10 多项美国发明专利。
10
麻省综合医院医学物理学博士后；曾在Abbott（雅
培）和Becton Dickinson（BD）领导市场营销和战
市场营销副总
9 Nina Menezes 略创新领域，涉及POCT、分子诊断和基因组学领
裁
域，尤其对基于人工智能的范式（Pattern）诊断有
独到见解。
在体外诊断、实验室、基因组、制药和医疗设备领
项目管理和设
10 Pamela Lambert 域（ GRAIL, Roche, Chiron, Affymetrix）行业拥
计保证副总裁
有超过 30 年项目管理和设计保障等咨询工作经验。
利默里克大学博士，专攻细胞高通量基因表达分析，
工程技术副总 拥有 8 年研发分子诊断设备(Ximedica, Accel,
11 Paul Fleming
裁 NanoBio/CRANN, GenCell Biosystems, Curran
Scientific)工作经验。
在医疗设备和金融科技公司拥有超过20年的资深财
财务和业务运 务 和 会 计 经 验 ； 曾 任 Intraop Medical 首 席 财 务
12 Howard Solovei 营部副总裁 官 ， Lending Club 财 务 副 总 裁 兼 首 席 会 计 官 ，
Solar Mosaic财务副总裁，以及Phoenix America
首席财务官。
拥有超30年的体外诊断及医疗设备的质量保证及开
质量保证和监
13 Diana Lane 管事务部副总 发制造工作经验，并曾担任罗氏质量管理和监管事
裁
务的主管工作。
4、主要技术介绍
标的公司核心技术是利用基因转录组学检测技术和人工智能机器学习(ML)，
对疾病状态下人体早期免疫反应过程中所产生的、独特的 mRNA 基因表达标记组
合进行“读取”，同时结合疾病的基因型、表型特征及临床信息及数据的深度机
器学习，创建与疾病诊断高度相关的基因表达标记的独特性模式、核心算法及判
断逻辑，仅需少血液标本和小型化床旁检测设备，就能够在 30 分钟内，完成样
本处理、检测和结果报告。
相比传统的、现存的单一的蛋白水平的生物标记物，通过 mRNA 基因标记组
11
合及其独特性模式（Pattern）检测,能更加早期、快速与准确地帮助临床医生对
急性感染及脓毒症患者进行诊断、分流、治疗决策和预后判断，有望未来成为脓
毒症早期诊断的突破性技术。
5、主要产品介绍
标的公司首个检验试剂产品为用于急性感染和脓毒症诊断的快速床旁检测
芯片 InSep，该产品已获得了美国 FDA 的突破性医疗器械认定，目前正在美国
多家医院进行注册临床试验。
在此技术基础上，标的公司研发产品管线中还包括一系列其它检测产品，
其中包括脓毒症免疫治疗反应检测（全血）、新冠病毒+流感病毒检测（拭子）、
病毒感染/细菌感染检测（指尖血）、自身免疫病 TNF-alpha 治疗反应监测（全
血）检测等。
主要在研产品介绍如下：
产品名称 产品描述 技术及应用领域
DNA基因芯片多重检测技术，具备高度集成、
快速床旁多重mRNA分子检测平台
密闭的反应体系、便携小型化设计，可满足医
院急诊室、重症监护室和诊所等多种场景的检
Myrna 测需求；将血液样本加载至配套的诊断试剂盒
中的样品管后，手工操作过程不超过2分钟；
30分钟内即可自动完成检测并报告检测结果，
生物安全性高。
专用于医院急诊及危重症监护住院病人在不
同临床环境下（急诊室、ICU重症监护病房）
急性感染及脓毒症床旁快速检测芯片
诊断（或排除）急性感染和脓毒症，微量指尖
InSep 血作为样本，无需RNA核酸前处理，即可直接
插入测试芯片上机；通过29个独特的宿主mRNA
标志多重定量分析，可快速报告结果（30分钟
以内），判断是否感染、区分感染类型、感染
12
严重程度、脓毒症风险及预后预警。
通过检测7个特征性mRNA标志物，早期、快速
区分感染是源于细菌还是病毒的侵入，迅速地
EZ
ViraBac
细菌及病毒感染检测试剂盒 让临床医生了解患者感染的类型，从而做出是
否需要使用抗生素的决策，有效避免抗生素滥
用，减少产生细菌耐药的风险。
通过6个特征性的mRNA标志物检测，帮助临床
CoVerity/ 医生评估COVID-19新冠病毒感染者的疾病严
COVID-19新冠病毒检测试剂盒
重程度及是否需要入院治疗；该测试已获得美
ViralSeverity
国FDA紧急授权使用（EUA）批准。
通过8个特征性的mRNA标志物和4种病毒的检
流感病毒及新型冠状病毒SARS-CoV-2
FluVID-HR 测，帮助临床医生快速鉴别感染的病原体类
检测试剂盒
型，同时诊断流感。
基于33个mRNA独特标志物检测及其表达特征，
监测脓毒症免疫药物治疗的疗效；该产品为罗
HostEndotypes 脓毒症药物治疗监测试剂盒 氏制药旗下的生物治疗公司基因泰克
(Genetech Inc.)资助的药物相关诊断研发项
目。
基于7个mRNA独特标志物检测及其表达特征，
监测自身免疫性疾病（AID）的治疗药物
HostDxTNF
自身免疫病药物治疗监测试剂盒 TNF-Alpha（肿瘤坏死因子-α）治疗效果；该
Response
产品为美国国立卫生研究院（NIH）资助的研
发项目。
标的公司目前仍处于持续研发投入阶段，产品尚处于商业化早期，暂未实现
盈利。现阶段，公司主要专注于产品研发，并与医疗机构、医学中心、教学医院
开展多中心学术研究。
13
标的公司目前已和多家著名创新技术研究促进机构及全球生物制药龙头公
司建立了战略合作关系，接受科研资助，开发应对公共卫生医疗紧急状况、院内
临床危重病和新发传染病的诊断方法。包括隶属美国卫生与公众服务部的物医学
高级研究和发展管理局（BARDA）的 DRIVe（研究、创新和风险投资部）、国防
高等研究计划署（DARPA）以及罗氏制药集团旗下美国基因工程技术公司（基因
泰克）。
6、知识产权情况
（1）标的公司拥有的专利许可信息如下：
许可的 IP 申请号 专利申请日期 所有者
诊断细菌和病毒感染的方法 WO2017214061A1 2016.6.7
败血症的诊断方法 WO2016145426A1 2015.3.12 斯 坦 福 大 学 与
用于危重患者死亡率预后的 Inflammatix, Inc.
WO2018004806A1 2016.6.26
生物标志物 为独家许可人，在全
诊断细菌与病毒感染的标志 US 62/823,460 2019.3.25 球范围内拥有转许
用于识别稳健脓毒症亚型的 可的权利
PCT/US19/15462 2018.2.27
分类器
（2）标的公司拥有的专利信息如下：
全资拥有的 IP 申请号 专利申请日期 所有者
从多个数据集推导和优化分
US 62/822,730 2019.3.22
类器的系统和方法
Inflammatix, Inc.
利用等温扩增和相对丰度评
US 62/733,517 2018.9.19
估宿主 RNA
7、最近一年一期财务数据
标的公司目前仍处于持续研发投入阶段，产品尚处于商业化早期，暂未实现
盈利。现阶段，标的公司主要产品处于 FDA 批准过程中，尚未进入市场销售，收
14
入来源主要为接受药厂、政府的资助及委托，提供产品开发、科研项目的研究服
务，如罗氏制药旗下的基因治疗制药公司基因泰克支付的研发服务费。
标的公司最近一年一期主要财务数据如下：
单位：千美元
科目 2020年12月 2021年3月
总资产 20,788 118,042
股东权益 18,007 113,907
营业收入 6,817 2,221
净利润 -19,790 -6,006
注：上述财务数据按照美国会计准则编制，未经审计。
8、本次交易定价策略及依据
标的公司本轮（D 轮）投前估值为 2 亿美元，本轮参与投资的机构包括 D1
Master Holdco I LLC、Danaher Innovation Center LLC 等知名机构，本轮合
计融资金额约 1.07 亿元。其中，塞力斯作为本轮跟投方出资 500 万美元，以 4.128
美元/股的价格认购新增发优先股 1,211,211 股，交易完成后持有其 1.63%股权。
（1）本轮融资前标的公司融资情况
本轮融资前，标的公司已完成三轮融资，具体融资情况见下表：
轮 融资金额（万 投后估值
性质 融资时间 投资方
次 美元） （万美元）
StartX (Stanford-StartX
A 优先股 2017 年 3 月 412 2,884 Fund)
Khosla Ventures
2018 年 10 Think.Health
B 优先股 1137 4,332
月 Northpond Ventures
Think.Health
Northpond Ventures
C 优先股 2020 年 1 月 3410 10,783
Khosla Ventures
Grey Sky Venture Partners
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（2）行业估值对比分析
Inflammatix在分子诊断领域具有全球领先的研发能力。当前，公司产品尚
处于商业化早期，暂未实现盈利，后续仍将持续进行研发投入。根据整理收集的
分子诊断领域企业融资情况来看，处于类似发展阶段的未盈利技术型公司估值
区间在1.91亿-18亿美元之间，本次投资估值在此幅度内。
例如，2018年2月，Qiagen以1.47亿美元收购西班牙传染病诊断公司Stat-Dx
全部股权，并根据管理和商业里程碑的成就额外支付约4400万美元。Stat-Dx致
力于传染类疾病的分子诊断系统研发，其DiagCORE系统（被重新命名为
QIAstat-Dx），能够使用实时PCR同时半定量和定量地识别多达48个分子靶标，
也被设计用于运行具有时间分辨荧光检测的免疫分析。2019 年12月，美国分子
诊断公司ArcherDX 在完成5500万美元的C轮融资后，最后披露的投后价值为
2.55亿美元。
分子诊断领域融资情况整理如下:
盈
领 交易 利
时间 公司 估值 轮次 投资方
域 金额 情
况
分 尚
2.1 亿美元
T2 Biosystems 子 NASDAQ 上 未
- - （2021 年 6 月 -
Inc 诊 市 盈
9 日市值）
断 利
分 尚
5.04 亿美元
Accelerate 子 NASDAQ 上 未
- - （2021 年 6 月 -
Diagnostics 诊 市 盈
9 日市值）
断 利
分
子 10 亿
2017.7 Ambry Genetics 10 亿美元 并购 - Konica Minolta
诊 美元
断
分
1.91
子
2018.1 Stat-Dx 亿美 1.91 亿美元 并购 - Qiagen
诊
元
断
分
1350 SHSGesellschaftfü
德国 GNA 子
2019.8 万美 未公布 C - rBeteiligungsmana
Biosolutions 诊
元 gement 等
断
16
分
5500
2019.1 子 Perceptive
美国 ArcherDX 万美 2.55 亿美元 C -
2 诊 Advisors 等
元
断
分
GenMark 子 18 亿
2021.3 18 亿美元 并购 罗氏
Diagnostics 诊 美元
断
（3）本次交易对价依据
1）Inflammatix在分子诊断领域具有全球领先的技术研发能力，标的公司开
创性地将mRNA转录组学技术和人工智能机器学习结合，创建了一种具有突破性的
新型分子诊断技术，对于实现急性感染和脓毒症的早期、快速检测具重大意义。
由于该技术起点较高，因此开发难度较高，资金和时间消耗较大，成本控制困难，
导致迄今为止国内缺乏此类技术，国际上也较少见。
2）标的公司目前首个快速床旁检测芯片InSep已获得美国FDA的突破性医疗
器械认定（BDD），目前该产品正在美国多家医院进行注册性临床试验，一旦获
批，则在急性感染和脓毒症的早期诊断领域具有广阔的市场应用前景。
3）在完成本次投资后，双方未来将在技术层面全方位开展合作，双方已签
署《技术许可合作协议》，此举将进一步开拓国内市场空间，有利于企业估值的
进一步提升。
4）本轮融资领投方为全球医疗保健领域领先投资机构 D1 Capital Partners
L.P.（D1 资本），同时参与投资的机构包括生命科学领域世界 500 强企业丹纳
赫集团旗下创投机构 Danaher Innovation Center（丹纳赫创新中心）、知名创
投机构 Khosla Ventures(柯斯拉风险投资)、Northpond Ventures，体现了对公
司估值的认可。
5）根据整理收集的分子诊断领域企业融资情况来看，处于类似发展阶段的
17
未盈利技术型公司估值区间在 1.91 亿-18 亿美元之间，本次投资估值在此幅度
内。
公司综合考虑以上因素且与 Inflammatix 经多次磋商，公司认同本次 D 轮其
他投资者对 Inflammatix 的价值认可，认为本次交易条款公平合理且符合股东整
体利益。
三、对外投资合同的主要内容
本次对外投资涉及协议原协议系英文版本，为便于投资者理解和阅读，在公
告中，涉及相关协议等内容均以中文译文披露。
（一）《优先认购协议》主要内容
1、塞力斯以 500 万美元认购 Inflammatix D 轮新增优先股 1，211，211 股，
持有其 1.63%股权。（注：优先股相对于普通股优势一般在于：在利润分配时具
有优先权；在特定时间内可将优先股转换为普通股；在企业破产时享有优先清算
的权利。）
2、交易结束后，Inflammatix 通过 Carta 平台向每位投资人交付股权证明，
该证明显示每位投资人在本次交割中的相关信息。
3、自初始交割时起，董事会的核定成员为 7 人，暂空缺 1 人。
4、《优先认购协议》效力、解释及履行适用美国特拉华州法律。双方针对
任何因或基于本协议引起的诉讼、纠纷或其他程序，不可撤销且无条件的服从美
国特拉华州法院或特拉华州的美国地方法院的管辖权。
（二）《技术许可合作协议》主要内容
1、Inflammatix 向塞力斯及其关联公司许可其拥有的专利，使得塞力斯可
在大中华区（中国大陆及港澳台地区）内生产制造、分销、出售 Myrna仪器和
配套的 InSep检测芯片（以下合称“许可产品”），同时 Inflammatix 授予塞
力斯在仪器和配套的检测芯片的商业化过程中许可使用其商标。对于
Inflammatix 未来新开发的检测产品，塞力斯有优先合作权。
在协议期限内，双方及其关联公司同意不直接或间接在大中华区参与竞争产
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品的开发、制造或商业化，或转让、许可、授权任何第三方开展任何竞争活动。
2、为满足监管机构审批所需，Inflammatix 将向塞力斯提供数量不超过 3000
个 InSep检测芯片和 15 台 Myrna仪器，以用于塞力斯在大中华区内向国家医疗
药品监督管理局（NMPA）申请产品注册，以及进 InSep检测芯片的注册临床试
验。
3、Inflammatix 根据现有计划，将 Myrna仪器和 InSep检测芯片的生产制
造工艺流程转移到塞力斯，以保证塞力斯在大中华区生产的许可产品与
Inflammatix 生产的产品具有同等质量。
4、塞力斯应勤勉尽责，按照协议要求负责申请、获得和维护许可仪器及诊
断产品作为许可地区的医疗器械的监管审批。
5、在 InSep检测芯片获得监管批准后，经联合指导委员会（JDC）同意，
塞力斯有权根据相关条件与 Inflammatix 共同开发新的检测项目，每两年至少发
起一项联合开发新检测项目或共同开发新检测项目。
6、塞力斯应向 Inflammatix 支付以下费用和专利使用费：
（1）里程碑费用：当塞力斯首次实现协议约定的里程碑事件时，塞力斯应
在规定的期限内支付相应的费用。里程碑包括：塞力斯在许可地区生产出的第一
台仪器及 InSep检测芯片，分别支付 30 万美元及 50 万美元；塞力斯 向 NMPA 提
交该仪器及 InSep检测芯片的监管批准申请，分别支付 25 万美元，在获得 NMPA
针对仪器的监管批准时，支付 30 万美元。
（2） 经营许可证年费：塞力斯应于 2022 年 1 月 1 日期的每个日历年的第
一天支付最低年许可费用 50 万美元，该金额应计入塞力斯支付的特许权使用费
中。
（3）特许权使用费：塞力斯及其其附属公司或分许可持有人出售的最初 5
万人份、后续 20 万人份、25 万人份、50 万人份及 50 万人份及以上人份数的 InSep
检测芯片，按照销售总收入（不含增值税）对应的 20%、16%、14%、12%、10%或
预先设定的、每人份的具体费用来支付特许权使用费。
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（4）若将新的检测项目添加到许可目录中，则双方同意另行协商，确定该
新的检测项目的特许权使用费率。
（5）另外塞力斯应支付仪器特许权使用费，按照仪器销售收入（不含增值
税）以及对应的费率计算。
7、知识产权的所有权
（1）因本协议下的有关仪器开发、 InSep检测芯片项目、Inflammatix 新
检测项目开发活动而产生的知识产权应归 Inflammatix 所有（Inflammatix 改进
知识产权)。
（2）本协议项下开发活动产生的与联合开发新项目(联合改进知识产权)有
关的知识产权归 Inflammatix 所有。根据协议规定，在将该等联合开发新项目成
为许可检测项目后，Inflammatix 授予塞力斯在许可区域内的独家许可。
（3）本协议项下及共同开发新检测项目（共同开发的改进知识产权）的相
关开发活动所产生的知识产权由塞力斯和 Inflammatix 将共同拥有。在此类共同
开发新检测项目作为许可检测项目之后，Inflammatix 应向塞力斯授予共同开发
的改进知识产权的专有许可，以在许可地区将共同开发的改进检测项目商业化。
塞力斯将向 Inflammatix 授予在许可区域之外的共同开发的改进知识产权的专
有许可。
（5）由 Inflammatix 从第三方（如斯坦福协议（第三方许可））许可专利，
适用于其的条件，也适用于塞力斯。
8、侵权纠纷
（1）Inflammatix 应自费起诉针对知识产权、改进知识产权、联合改进知
识产权和联合开发的改进知识产权的侵权，但塞力斯有权对许可地区的许可专利
的起诉进行审查和评论，并承担相应的费用。
（2）如果任何一方知道第三方对许可知识产权在许可区域内的有效性提出
任何质疑，应向另一方提供书面通知，并提供与该质疑相关的任何档案和文件。
Inflammatix 应有权利但没有义务自费应对这些挑战。
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（3）如果根据本协议在许可区域的许可产品商业化导致对第三方知识产权
侵权的索赔、诉讼或程序（统称侵权诉讼），该方应立即书面通知另一方，并与
对方讨论为该侵权行为辩护的策略，但有权自行决定、并由其选择的顾问全权决
定并控制辩护；但另一方可以由其选择的律师自费参加辩护。如果此类侵权诉讼
导致对第三方的任何第三方损害赔偿（包括对该第三方的特许权使用费和和解
费），Inflammatix 应承担此类第三方损害 25%的责任，而塞力斯应承担 75%的
责任。
11、 本协议自生效日起生效，有效期为 20 年。除非双方相互同意终止，否
则此后每 5 年自动延长一次。
12、与本协议相关的或与本协议有关的任何争议，应首先由双方通过友好协
商解决。如果争议发生后 90 天内无法通过友好协商解决，争议应由新加坡国际
仲裁中心(SIAC)根据 SIAC 的有效仲裁规则提交并最终解决。仲裁在上海进行，
由一名仲裁员进行。
四、对外投资对上市公司的影响
公司主要业务涵盖体外诊断试剂研发和生产，通过本次对外投资暨签署《技
术合作许可协议》，引进国际领先的体外诊断及人工智能创新技术，有利于升级
拓宽公司上游产品线，丰富公司产品及服务体系，并与公司现有的医院 IVD 集约
化服务、医用耗材 SPD 运营管理及区域检验中心等主营业务产生较好的上下游协
同、联动的效应。
1、公司本次对外投资使用公司自有资金，不会对公司财务产生重大影响。
2、本次对外合作项目在短期内不会产生盈利，对公司 2021 年业绩不会产生
实质影响。
五、对外投资的风险分析
1、Inflammatix 所研发的脓毒症诊断检测芯片(InSep)已获得美国食品药
品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）突破性医疗器械认定
21
（Breakthrough Devices Designation, BDD，该认定旨在简化、改进临床试验
设计，加速临床试验进程，使患者能够尽早地用上创新性的诊断严重或危及生命
的疾病的器械），但该产品尚未取得产品上市及临床应用的最终批准，仍处于上
市前的临床试验研究阶段，存在因临床试验结果不理想、市场情况变化，而导致
产品销售上市受阻、研发管线产品的开发以及投资收益不达预期的风险；
2、本次对外投资系境外投资，存在因国际政策变化影响，导致许可的有关
技术，特别是基于转录组学的基因表达特征（全新 mRNA 生物标记组合）快速多
重检测技术、基于机器学习的神经网络人工智能开发的核心算法等在引进、进口
及注册登记等环节受到政策因素的干扰，而导致过程缓慢的风险；
3、 本次技术许可合作所涉及的分子诊断设备及试剂产品，在国内尚无同类
技术及产品获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册许可，因此需完成国
内首个该类产品的注册检验、临床试验、及产品注册申请后方可在国内市场销售，
在技术审评及法规审批方面存在一定的挑战及不确定性。存在因产品临床试验、
注册审批等进程的缓慢而导致项目收益不及预期的风险；
4、许可的技术及产品在创新技术转化落地过程中，可能存在关键产品部件、
核心生物活性材料的本地生产工艺水平、质量及供应的限制、导致产品质量及性
能表现存在差异，以及创新技术在推广过程中，相对于传统和现存技术，市场准
入条件不具备或者严重滞后、客户接受度低或者导入缓慢的风险。
公司将根据合作具体进展，严格按照相关法律法规、规范性文件的要求及时
履行公司审议程序及信息披露义务，敬请广大投资者注意风险。
特此公告。
塞力斯医疗科技集团股份有限公司董事会
2021 年 6 月 10 日
22
