证券代码：688068            证券简称：热景生物            公告编号：2021-009

                北京热景生物技术股份有限公司
 关于公司相关检测产品获得德国联邦药品和医疗器
           械研究所（Bfarm）认证的自愿披露公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得德国联邦
药品和医疗器械研究所（Bfarm）特殊批准新冠抗原检测试剂两项，现将具体情
况公告如下：

一、德国 Bfarm 认证相关情况

序                                                 应用领
             产品名称           认证号（备案号）              证书获取      有效期
号                                                   域
                                                   新型冠
      Coronavirus(2019-nCoV)
                                                   状病毒
      -Antigentest –          5640-S-057/21
1                                                  检测（居   2021/03/02   2021/06/02
      新型冠状病毒 2019n-CoV Sonderzulassung
                                                   家自由
      抗原检测试剂盒（前鼻腔）
                                                   检测）

                                                   新型冠
      Coronavirus(2019-nCoV)
                                                   状病毒
      -Antigentest - Speichel    5640-S-080/21
2                                                  检测（居   2021/03/22   2021/06/20
      新型冠状病毒 2019n-CoV    Sonderzulassung
                                                   家自由
      抗原检测试剂盒（唾液）
                                                   检测）

二、产品相关信息

获批主体                         北京热景生物技术股份有限公司

                              Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest –
                        新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒（前鼻腔）
产品名称
                        Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest - Speichel
                          新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒（唾液）

           该试剂盒用于通过前鼻腔拭子、唾液标本，体外检测人体内新型冠状病毒抗原，
预期用途
                   适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。



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使用范围                  德国和认可德国 Bfarm 认证的国家及地区


三、对公司的影响
    公司以上产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所（Bfarm）特殊批准后，
可在德国和认可德国 Bfarm 认证的国家及地区进行销售，丰富了公司产品的种
类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可
满足对新型冠状病毒检测的需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作
用。

四、风险提示
       1、产品存在竞争风险：目前针对新冠肺炎的检测方法多样，故而公司产品
或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
       2、对利润影响的不确定性：受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、
境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具
有不确定性。
    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产
品经营。
    特此公告。



                                          北京热景生物技术股份有限公司董事会
                                                             2021 年 3 月 25 日




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