证券代码：688068         证券简称：热景生物         公告编号：2021-051

              北京热景生物技术股份有限公司
 关于公司相关检测产品获得德国联邦药品和医疗器
     械研究所（Bfarm）认证延期的自愿披露公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    重要内容提示：
     北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 3 月
22 日经德国联邦药品和医疗器械研究所（Bfarm）特殊批准的新冠抗原检测试剂
（唾液）的有效期，于近日获得暂时延长至 2021 年 9 月 20 日，有效期 3 个月。
     截止公告披露日，公司德国产品的大额订单已交付完毕；后续能否继续
获得大的订单存在较大的不确定性。
     德国新冠快速检测产品市场竞争激烈，需求量持续下降。截止 2021 年 6
月 24 日，全球已有 76 款产品获批进入德国家庭自测市场，较 3 月 22 日公司两
款自检产品获批进入德国家庭自测市场时候，德国家庭自测市场的竞争环境已经
发生很大的变化，竞争日趋激励，竞争者的增加也逐步挤占了公司的市场份额；
同时，随着德国疫苗接种计划等传染病防治计划的推行，德国各州新冠感染指数
也逐步下降，产品需求量也持续下降。
     公司新冠抗原快速检测试剂海外销售收入和疫情的发展密切相关，因疫
情发展的不可预见性、疫苗接种计划的推进、产品认证有效期、竞争加剧以及多
方面因素的影响，公司新冠抗原快速检测试剂获得延期后，海外销售收入是否可
持续，存在很大的不确定性，对公司未来业绩的影响也具有较大的不确定性。
     公司特别提醒广大投资者，注意投资风险，理性决策，审慎投资。


    公司于 2021 年 3 月 22 日经德国联邦药品和医疗器械研究所（Bfarm）特殊
批准的新冠抗原检测试剂（唾液）的有效期，于近日获得暂时延长至 2021 年 9
月 20 日。现将具体情况公告如下：

                                     1
一、德国 Bfarm 认证相关情况

序                                                 应用领                  有效期暂时
             产品名称           认证号（备案号）              证书获取
号                                                   域                      延长至
       Coronavirus(2019-nCoV                       新型冠
           )-Antigentest                           状病毒
1      -Speichel 新型冠状病毒    5640-S-080/21     检测（居   2021/03/22   2021/09/20
       2019n-CoV 抗原检测试剂                      家自由
             盒（唾液）                            检测）

二、产品相关信息

获批主体                         北京热景生物技术股份有限公司


                        Coronavirus(2019-nCoV)-Antigentest -Speichel
产品名称
                         新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒（唾液）


            该试剂盒通过唾液标本，体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状
预期用途
                          病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。

使用范围                    德国和认可德国 Bfarm 认证的国家及地区

       三、对公司的影响
     公司以上产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所（Bfarm）特殊批准延期
后，在暂时延长到期（2021 年 9 月 20 日）之前，公司的新型冠状病毒 2019n-CoV
抗原检测试剂盒（唾液）仍可在德国和认可德国 Bfarm 认证的国家及地区进行销
售。

       四、风险提示
       1、能否继续获得大额订单的风险
     截止公告披露日，公司德国产品的大额订单已交付完毕；后续能否继续获得
大的订单存在较大的不确定性。
       2、产品竞争日趋激烈的风险
     根据德国联邦药品和医疗器械研究所官网显示，截止 2021 年 6 月 24 日，全
球已有 76 款产品获批进入德国家庭自测市场，较 3 月 22 日公司两款自检产品获
批进入德国家庭自测市场时候，德国家庭自测市场的竞争环境已经发生很大的变
化，竞争日趋激烈，竞争者的增加也逐步挤占了公司的市场份额；同时，随着德
国疫苗接种计划等传染病防治计划的推行，德国各州新冠感染指数也逐步下降。


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市场的参与者的增加以及德国新冠感染指数的下降，也必将对公司未来的产品销
售预期及带来一定的不利影响。
       3、德国新冠快速检测产品需求量持续下降风险
    据德国 RKI 研究所的数据，截止到 6 月 23 日，德国约有 51.6%的人口接种
了第一针新冠疫苗，有 32.4%的人口完成了全部两针疫苗接种。随着德国疫苗接
种计划等传染病防治计划的推行，德国各州新冠感染指数也逐步下降。
       4、对利润影响的不确定性风险
    新冠抗原快速检测试剂海外销售收入和疫情的发展密切相关，因疫情发展的
不可预见性、疫苗接种计划的推进、产品认证有效期、竞争加剧以及客观条件对
公司产能的限制等因素，公司新冠抗原快速检测试剂获得延期后，海外销售收入
是否可持续，存在很大的不确定性，对公司未来业绩的影响也具有较大的不确定
性。
    公司郑重提醒广大投资者，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、
《证券时报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站
（http://www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上
述指定媒体刊登的信息为准。
    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产
品经营。




    特此公告。



                                            北京热景生物技术股份有限公司
                                                                   董事会
                                                        2021 年 6 月 25 日




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