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公司公告

热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的自愿披露公告2021-08-06  

                            证券代码:688068         证券简称:热景生物       公告编号:2021-061

               北京热景生物技术股份有限公司
          关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证
                           的自愿披露公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒
(2019-nCoV)抗原自检试剂盒于近日获得欧盟 CE 认证,具体情况公告如下:

一、CE 证书相关情况

序                                                              证书有效
         产品名称      注册证号(备案号)         预期用途
号                                                                  期
       Coronavirus                          用于体外快速、定性
     (2019-nCoV)-An                         检测人前鼻腔拭子中
         tigentest-     NO.V9089675 0006        新型冠状病毒
1                                                               2024/5/26
       新型冠状病毒          Rev.00         (2019-nCoV)抗原,
     (2019-nCoV)抗                        产品可用于非专业人
       原测定试剂盒                                 员自检

二、对公司的影响

     公司上述产品获得欧盟 CE 认证后,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国
家进行销售,丰富了公司产品的种类,增强了公司综合实力,进一步完善了公司
产品的知识产权体系。以上产品可满足临床使用需求,亦对公司销售及国际业务
拓展具有积极的作用。

三、风险提示
      1、产品存在竞争风险:除公司上述产品获得欧盟 CE 认证外,还有其他公司
的相关产品获证供应市场,且针对新冠肺炎的检测方法多样,故公司产品或将面
临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
      2、对利润影响的不确定性:受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、
境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具
有不确定性。

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    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产
品经营。
    特此公告。



                                         北京热景生物技术股份有限公司
                                                                董事会
                                                       2021 年 8 月 6 日




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