热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得英国MHRA注册的自愿披露公告2021-09-24
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2021-077
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司相关检测产品获得英国 MHRA 注册
的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒
(2019-nCoV)抗原自检试剂盒于近日获得英国药品和健康产品管理局(以下简
称“英国 MHRA”)注册,具体情况公告如下:
一、MHRA 证书相关情况
序号 产品名称 预期用途
Coronavirus
该试剂盒通过前鼻腔拭子采样,体外检
(2019-nCoV)-Antigentest-
1 测人体内新型冠状病毒抗原,产品可用
新型冠状病毒(2019-nCoV)
于非专业人员即家用自由检测
抗原测定试剂盒
获批
北京热景生物技术股份有限公司
主体
使用
英国和认可英国 MHRA 注册的国家与地区
范围
使用
目前无期限限制
期限
二、对公司的影响
公司上述产品获得英国 MHRA 注册后,可在英国和认可英国 MHRA 注册的
国家与地区进行销售,丰富了公司产品的种类,增强了公司综合实力,进一步完
善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求,亦对公司
销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示
1、产品存在竞争风险:除公司上述产品获得英国 MHRA 注册外,还有其他
公司的相关产品获证供应市场,另外针对新型冠状病毒的检测方法多样,因此公
司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
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2、对利润影响的不确定性:受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、
境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具
有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产
品经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司
董事会
2021 年 9 月 24 日
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