证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2021-079
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司 7-9 月获得资质情况的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司 7-9 月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2021 年
7-9 月获得知识产权 3 项，其中获得 PCT 国际专利 1 项、发明专利 1 项、计算机
软件著作权 1 项；获得国内Ⅰ类医疗器械注册证 1 项；获得国外资质认证合计 8
项，其中 CE 认证 2 项、巴西认证 1 项、法国认证 1 项、印度认证 1 项、英国 MHRA
认证 3 项。具体情况如下：
（一） 获得知识产权情况
取
序 专利 得
专利名称 专利号 授权日期 权利人
号 类型 方
式
首都医科大学附
一种用于脂肪性 原
属北京地坛医
肝炎检测的靶标 PCT 始
1 PCT/CN2017/088945 2021/07/20 院、北京热景生
志物GP73及检测 专利 取
物技术股份有限
应用方法 得
公司
一种适合质谱检
原
测的糖链结构异
北京舜景生物医 始
2 常蛋白的前处理 发明 ZL201811649280.3 2021/09/07
药技术有限公司 取
组合物、前处理方
得
法及应用
MQ60 Pro全自动免 软件 原
北京热景生物技
3 疫分析仪控制管 著作 2021SR1301401 2021/09/01 始
术股份有限公司
理系统1.0 权 取
1
得
（二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
冀廊械备
1 清洗液 Ⅰ 2021/08/17 长期 廊坊市行政审批局
20210044号
（三） 获得国外认证情况
有
序 效
产品名称 注册证号（备案号） 类别 发证日期
号 期
至
（1）CE认证2项
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest – NO.V9 089675 0006
1 自测 2021/08/04 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗 Rev.00
原检测试剂盒（胶体金法）
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
2 DE/CA22/419-1848.3-IVD 专业 2021/08/23 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
（2）巴西认证1项
Creatine kinase mb (CK-MB)
专
test - Chemiluminescence
业，
1 Immunoassay 81464750094 2021/07/21 -
III
肌酸激酶同工酶(CK-MB)（磁微
类
粒化学发光免疫分析法）
（3）法国ANSM认证1项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
1 / 自测 2021/07/29 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
（4）印度认证1项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antibody Test (Up-converting
Phosphor
License No.
1 Immunochromatographic 专业 2021/07/15 -
IMP/IVD/2020/000425
Technology)
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
体检测试剂盒（上转发光法）
（5）英国MHRA认证3项
Coronavirus
1 / 自测 2021/09/21 -
(2019-nCoV)-Antigentest -
2
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
Up-converting Phosphor
Immunoassay Analyzer
2 / 专业 2021/07/06 -
上转发光免疫分析仪
(UPT-1800mini )
Automatic Nucleic Acid
3 Extractor / 专业 2021/07/06 -
全自动核酸提取仪(p48)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于
进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升
公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内
对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注
意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和
生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司
董事会
2021 年 10 月 9 日
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