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公司公告

热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得新加坡卫生科学局(HSA)认证的自愿披露公告2022-03-12  

                             证券代码:688068            证券简称:热景生物            公告编号:2022-012




                 北京热景生物技术股份有限公司
 关于公司相关检测产品获得新加坡卫生科学局(HSA)
                           认证的自愿披露公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

       北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得新加坡卫
生科学局(HSA)批准新冠抗原检测试剂一项,现将具体情况公告如下:

一、新加坡卫生科学局(HSA)认证相关情况

序                                                 应用领
              产品名称               证书号                    证书获取     有效期
号                                                   域
       Beijing HotgenBiotech
                                                  新型冠
       Coronavirus(2019-nCoV)
                                                  状病毒
       -Antigentest- 北京热景                                  2022/02/2
 1                                MDPSAR2022-47   检测(居                 2022/12/31
        生物科技新型冠状病毒                                       5
                                                  家自由
       2019n-CoV 抗原检测试剂
                                                  检测)
            盒(前鼻腔)

二、产品相关信息

获批
                                北京热景生物技术股份有限公司
主体

产品    Beijing Hotgen Biotech Coronavirus(2019-nCoV)-Antigentest- 北京热景生物科
名称                技新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒(前鼻腔)


预期    该试剂盒用于通过前鼻腔拭子,体外检测人体内新型冠状病毒抗原,适用于新型冠
用途                    状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。

使用
                         新加坡和认可新加坡(HSA)认证的国家及地区
范围

三、对公司的影响



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    公司以上产品获得新加坡卫生科学局(HSA)认证批准后,可在新加坡和认可
新加坡(HSA)认证的国家及地区进行销售,丰富了公司产品的种类,增强了公
司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足对新型冠
状病毒检测的需求,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

四、风险提示

    1、产品存在竞争风险:目前针对新冠肺炎的检测方法多样,故而公司产品
或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

    2、对利润影响的不确定性:受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、
境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具
有不确定性。

    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产
品经营。



    特此公告。



                                         北京热景生物技术股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2022 年 3 月 12 日




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