证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2022-015
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司 1-3 月获得资质情况的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司 1-3 月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2022 年
1-3 月获得知识产权类资质 7 项，获得国内Ⅲ类医疗器械注册证 1 项，国内Ⅱ类
医疗器械注册证 6 项，国内Ⅰ类医疗器械注册证 3 项，获得境外资质认证合计 9
项。具体情况如下：
（一） 获得知识产权情况
专 取
序 利 得
专利名称 专利号 授权日期 权利人
号 类 方
型 式
一种用于分离临床样本 原
中的糖基化外泌体的凝 发 ZL 2020 1 北京尧景基因技术 始
1 2022/03/25
集素-大分子载体偶联 明 0060063.1 有限公司 取
复合物 得
一种用于分离临床样本 原
中的糖基化外泌体的凝 发 ZL 2020 1 北京尧景基因技术 始
2 2022/03/25
集素-磁性载体偶联复 明 0060055.7 有限公司 取
合物 得
中国人民解放军军
原
—种抑制剂在制备治疗 事科学院军事医学
发 ZL 2020 1 始
3 SARS-CoV-2肺炎及其并 2022/03/04 研究院、北京舜景
明 0275038.5 取
发症的药物中的应用 生物医药技术有限
得
公司
原
上转发光免疫分析仪 外 ZL 2021 3 热景（廊坊）生物
4 2022/03/04 始
(UPT2800) 观 0567528.8 技术有限公司
取
1
得
原
上转发光免疫分析仪 外 ZL 2021 3 热景（廊坊）生物 始
5 2022/03/04
(UPT5800) 观 0567354.5 技术有限公司 取
得
原
上转发光免疫分析仪 外 ZL 2021 3 热景（廊坊）生物 始
6 2022/03/04
(UPT6800) 观 0567527.3 技术有限公司 取
得
实 原
一种上转发光免疫分析 用 ZL 2021 2 热景（廊坊）生物 始
7 2022/01/28
仪推卡装置 新 2060738.5 技术有限公司 取
型 得
（二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
序 类
产品名称 注册证号 发证日期 有效期至 发证机构
号 别
新型冠状病
毒
(2019-nCoV) 国械注准 国家药品监督
1 Ⅲ 2022/03/13 2023/03/12
抗原检测试 20223400348 管理局
剂盒(胶体金
法)
全自动化学
发光免疫分 冀械注准 河北省药品监督管
2 Ⅱ 2022/01/13 2027/01/12
析仪 20222220017 理局
（C1800）
全自动化学
发光免疫分 冀械注准 河北省药品监督管
3 Ⅱ 2022/03/23 2027/03/22
析仪 （MQ60 20222220097 理局
smart）
白介素 5 测
定试剂盒（磁
冀械注准 河北省药品监督管
4 微粒化学发 Ⅱ 2022/03/16 2027/03/15
20222400088 理局
光免疫分析
法）
白介素 17A
测定试剂盒
冀械注准 河北省药品监督管
5 （磁微粒化 Ⅱ 2022/03/22 2027/03/21
20222400090 理局
学发光免疫
分析法）
白介素 4 测
冀械注准 河北省药品监督管
6 定试剂盒（磁 Ⅱ 2022/03/22 2027/03/21
20222400091 理局
微粒化学发
2
光免疫分析
法）
白介素 2 受
体测定试剂
冀械注准 河北省药品监督管
7 盒（磁微粒化 Ⅱ 2022/03/23 2027/03/22
20222400096 理局
学发光免疫
分析法）
京大械备 北京市大兴区市场
8 样本释放剂 Ⅰ 2022/01/06 长期
20220001号 监督管理局
全自动样本 冀廊械备
9 Ⅰ 2022/01/19 长期 廊坊市行政审批局
处理系统 20220002号
冀廊械备
10 样本释放剂 Ⅰ 2022/03/19 长期 廊坊市行政审批局
20220015号
（三） 获得境外认证情况
有
序 类 效
产品名称 注册证号（备案号） 发证日期
号 别 期
至
（1）泰国认证5项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
自
1 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 TD6500003 2022/01/10 -
测
检测试剂盒（胶体金法）唾液自测
版
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest -)
自
2 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 T 6500010 2022/01/21 -
测
检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔自
测版
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
专
3 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 T 6500049 2022/01/31 -
业
检测试剂盒（胶体金法）鼻试子专
业版
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
自
4 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 T 6500032 2022/01/20 -
测
检测试剂盒（胶体金法）鼻试子自
测版
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest-Saliv 自
5 T 6500072 2022/02/02
a 测
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
3
检测试剂盒（胶体金法）唾液自测
（2）菲律宾认证2项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold) 专
1 DIN:20211104165950 2022/01/18 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 业
检测试剂盒（胶体金法）
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold) 专
2 DIN:20211215152129 2022/01/18 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 业
检测试剂盒（胶体金法）
（3）日本认证1项
1 上转发光免疫分析仪（UPT-2800) - - 2022/01/07 -
（4）新加坡认证1项
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest -
专
1 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 61ee8c253d1dc500134fef 2022/02/25 -
业
检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔自 9d
测
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于
进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升
公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内
对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注
意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和
生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司
董事会
2022 年 4 月 14 日
4