证券代码：688068                证券简称：热景生物              公告编号：2022-041

                  北京热景生物技术股份有限公司

         关于公司及子公司 4-6 月获得资质情况的

                                 自愿披露公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     一、公司及子公司 4-6 月获得资质的基本情况

     北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2022 年
 4-6 月获得知识产权类资质 2 项，国内Ⅱ类医疗器械注册证 4 项，获得境外资质
 认证合计 15 项。具体情况如下：

     （一） 获得知识产权情况

                            专
序                          利                                                     取得
          专利名称                     专利号       授权日期         权利人
号                          类                                                     方式
                            型
     一种上转发光免疫分
                            发                                    热景（廊坊）生   原始
1    析仪的快速检测装置            201910800474.7   2022/6/24
                            明                                    物技术有限公司   取得
     其光路整形方法

     用于免疫分析仪的样
                            新                                    热景（廊坊）生   原始
2    本耗材模块及包括其            202122770774.0   2022/4/19
                            型                                    物技术有限公司   取得
     的免疫分析仪

     （二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况

序                                类
      产品名称       注册证号           发证日期    有效期至            发证机构
号                                别
     全自动化学
     发光免疫分    冀械注准
1                                 Ⅱ   2022/04/15   2027/04/14    河北省药品监督管理局
         析仪     20222220138
       （C800）
     γ-干扰素
                   冀械注准
2    测定试剂盒                   Ⅱ   2022/05/09   2027/05/08    河北省药品监督管理局
                  20222400159
     （磁微粒化

                                           1
          学发光免疫
            分析法）
          人 CK18-M65
          检测试剂盒
                         冀械注准
    3     （磁微粒化                    Ⅱ    2022/06/15    2027/06/14   河北省药品监督管理局
                        20222400197
          学发光免疫
            分析法）
          人 CK18-M30
          检测试剂盒
                         冀械注准
    4     （磁微粒化                    Ⅱ    2022/06/15    2027/06/14   河北省药品监督管理局
                        20222400198
          学发光免疫
            分析法）

           （三） 获得境外认证情况

序
                  产品名称               注册证号（备案号）     类别     发证日期     有效期至
号
（1）埃及注册认证1项
         Novel Coronavirus 2019-nCoV
        Antigen Test (Colloidal Gold)
1                                                 898           专业     2022/4/12    2023/2/8
        新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
            检测试剂盒（胶体金法）
（2）意大利认证1项
           UP-CONVERTING PHOSPHOR
1       IMMUNOASSAY ANALYZER (MODEL:            2238368         专业     2022/4/14       -
                  UPT2800)
（3）新加坡认证1项
                 Coronavirus
          (2019-nCoV)-Antigentest -      626b4a86daa1b3001
1       新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原         4ecc80d           自测     2022/5/11   2022/12/31
        检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔
                     自测
（4）马耳他注册认证1项
                 Coronavirus
          (2019-nCoV)-Antigentest -
1       新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原        MT-MDF10-AA045     自测     2022/4/18       -
        检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔
                     自测
（5）巴西注册认证2项
          Teste de Antígeno do Novo
        Coronavírus 2019-nCoV (Ouro
1                 Coloidal)                   81464750109       专业     2022/5/17   2032/5/17
        新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
            检测试剂盒（胶体金法）

                                                  2
    Teste de Antígeno Coronavírus
             (2019-nCoV)
2   新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原        81464750112      自测   2022/6/20   2032/6/20
    检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔
                  自测
（6）秘鲁注册认证1项
            CORONAVIRUS
      (2019-nCoV)-ANTIGENTEST
1   新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原        22-052699        自测   2022/5/24      -
    检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔
                自测
（7）欧盟认证8项
          Ketamine hair test
      (Up-Converting Phosphor      DE/CA22/419-1960-
1                                                         专业   2022/4/14      -
              Technology)                 IVD
    氯胺酮检测试剂盒（上转发光法）
      Methamphetamine hair test
       (Up-Converting Phosphor
                                      DE/CA22/419-1958-
2            Technology)                                  专业   2022/4/14      -
                                             IVD
    甲基安非他明检测试剂盒（上转
              发光法）
        Morphine hair test
      (Up-Converting Phosphor         DE/CA22/419-1959-
3                                                         专业   2022/4/14      -
            Technology )                     IVD
    吗啡检测试剂盒（上转发光法）
    Serum amyloid A protein (SAA)
    test (Up-converting Phosphor
                                      DE/CA22/419-1961-
4           Technology )                                  专业   2022/4/14      -
                                             IVD
    血清淀粉样蛋白测定试剂盒（上
             转发光法）
       C reactive protein/Serum
    amyloid A protein combo test
       (Up-converting Phosphor        DE/CA22/419-1962-
5                                                         专业   2022/4/14      -
             Technology )                    IVD
    C反应蛋白/血清淀粉样蛋白联合
       测定试剂盒（上转发光法）
            TM                        DE/CA22/1311-1624
6   Mini Now SARS-CoV-2 Test Kit                          专业   2022/4/20      -
                                            -IVD
    Monkeypox Virus Real-time PCR
                 kit
7                                       RPS/3631/2022     专业   2022/5/25      -
     猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR
             荧光探针法）
    Monkeypox Virus Antigen Rapid
8                                       RPS/3632/2022     专业   2022/5/25      -
                Test

                                             3
 猴痘抗原检测试剂盒（胶体金法）

    二、对公司的影响

    上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于
进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升
公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内
对公司的经营业绩影响较小。

    三、风险提示

    上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注
意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和
生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。


    特此公告




                                         北京热景生物技术股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2022 年 7 月 14 日


                                  4