证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2022-062
北京热景生物技术股份有限公司
关于相关检测产品取得注册证的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“北京热景”）以及全资子公司
热景(廊坊)生物技术有限公司（以下简称“廊坊热景”）的相关检测产品于近期
取得缅甸联邦共和国政府卫生部食品和药品管理局批准的 48 项相关认证，现将
具体情况公告如下：
一、获得注册证产品基本信息
1、试剂类认证
序 证书有效 获批
产品英文名称 产品中文名称 证书编号
号 期 主体
游离三碘甲状腺
Free Triiodothyronine 原氨酸测定试剂
北京
1 test(Chemiluminescence 盒（磁微粒化学 2402-I-002475 2024.02.09
热景
Immunoassay) 发光免疫分析
法）
游离甲状腺素测
Free Thyroxine test
定试剂盒（磁微 北京
2 (Chemiluminescence 2402-I-002475 2024.02.09
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
抗缪勒管激素测
Anti-Mullerian hormone
定试剂盒（磁微 北京
3 test (Chemiluminescence 2402-I-002475 2024.02.09
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
心脏型脂肪酸结
Heart-fatty acid-binding
合蛋白测定试剂
protein test 北京
4 盒（磁微粒化学 2402-I-002475 2024.02.09
(Chemiluminescence 热景
发光免疫分析
Immunoassay)
法）
Lipoprotein-associated 脂蛋白相关磷脂
北京
5 phospholipase A2 test 酶 A2 测定试剂 2402-I-002475 2024.02.09
热景
(Chemiluminescence 盒（磁微粒化学
1
Immunoassay) 发光免疫分析
法）
总三碘甲状腺原
Total Triiodothyronine
氨酸测定试剂盒 北京
6 test (Chemiluminescence 2405-I-003653 2024.05.14
（磁微粒化学发 热景
Immunoassay)
光免疫分析法）
总甲状腺素测定
Total Thyroxine test
试剂盒（磁微粒 北京
7 (Chemiluminescence 2405-I-003653 2024.05.14
化学发光免疫分 热景
Immunoassay)
析法）
Thyroid-stimulating 促甲状腺素测定
Hormone test 试剂盒（磁微粒 北京
8 2405-I-003653 2024.05.14
(Chemiluminescence 化学发光免疫分 热景
Immunoassay) 析法）
肾素测定试剂盒
Renin Chemiluminescence 廊坊
9 （磁微粒化学发 2405-I-003668 2024.05.17
Immunoassay Kit (CLIA) 热景
光免疫分析法）
醛固酮测定试剂
Aldosterone
盒（磁微粒化学 廊坊
10 Chemiluminescence 2405-I-003668 2024.05.17
发光免疫分析 热景
Immunoassay Kit (CLIA)
法）
皮质醇测定试剂
Cortisol
盒（磁微粒化学 廊坊
11 Chemiluminescence 2405-I-003668 2024.05.17
发光免疫分析 热景
Immunoassay Kit (CLIA)
法）
Follicle-stimulating 促卵泡生成激素
Hormone test 测定试剂盒（磁 北京
12 2406-I-004385 2024.06.22
(Chemiluminescence 微粒化学发光免 热景
Immunoassay) 疫分析法）
促黄体生成素测
Luteinizing Hormone test
定试剂盒（磁微 北京
13 (Chemiluminescence 2406-I-004385 2024.06.22
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
泌乳素测定试剂
Prolactin test
盒（磁微粒化学 北京
14 (Chemiluminescence 2406-I-004385 2024.06.22
发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
雌二醇测定试剂
Estradiol test
盒（磁微粒化学 北京
15 (Chemiluminescence 2406-I-004385 2024.06.22
发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
Testosterone test 睾酮测定试剂盒
北京
16 (Chemiluminescence （磁微粒化学发 2406-I-004385 2024.06.22
热景
Immunoassay) 光免疫分析法）
2
Progesterone test 孕酮测定试剂盒
北京
17 (Chemiluminescence （磁微粒化学发 2406-I-004385 2024.06.22
热景
Immunoassay) 光免疫分析法）
25-羟基维生素 D
25-hydroxy-vitamin D test
测定试剂盒（磁 北京
18 (Chemiluminescence 2406-I-004385 2024.06.22
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
C-Peptide C 肽测定试剂盒
廊坊
19 Chemiluminescence （磁微粒化学发 2406-I-004482 2024.06.29
热景
Immunoassay Kit (CLIA) 光免疫分析法）
β-人绒毛膜促
β-Human Chorionic
性腺激素测定试
Gonadotropin 廊坊
20 剂盒（磁微粒化 2406-I-004482 2024.06.29
Chemiluminescence 热景
学发光免疫分析
Immunoassay Kit (CLIA)
法）
胰岛素测定试剂
Insulin Chemiluminescence 盒（磁微粒化学 廊坊
21 2406-I-004482 2024.06.29
Immunoassay Kit (CLIA) 发光免疫分析 热景
法）
High sensitive Cardiac 超敏心肌肌钙蛋
Troponin-I test 白 I 测定试剂盒 北京
22 2407-I-004861 2024.07.27
(Chemiluminescence （磁微粒化学发 热景
Immunoassay) 光免疫分析法）
N 末端 B 型钠尿
N-terminal Pro-B-type
肽前体测定试剂
Natriuretic Peptide test 北京
23 盒（磁微粒化学 2407-I-004861 2024.07.27
(Chemiluminescence 热景
发光免疫分析
Immunoassay)
法）
肌红蛋白测定试
Myoglobin test
剂盒（磁微粒化 北京
24 (Chemiluminescence 2407-I-004861 2024.07.27
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
D-二聚体测定试
D-Dimer test
剂盒（磁微粒化 北京
25 (Chemiluminescence 2407-I-004861 2024.07.27
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
肌酸激酶同工酶
Creatine kinase mb test
测定试剂盒（磁 北京
26 (Chemiluminescence 2407-I-004861 2024.07.27
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
全程 C-反应蛋白
C-reactive protein test
测定试剂盒（磁 北京
27 (Chemiluminescence 2407-I-004861 2024.07.27
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
3
白介素 6 测定试
Interleukin-6 test
剂盒（磁微粒化 北京
28 (Chemiluminescence 2407-I-004861 2024.07.27
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
降钙素原测定试
Procalcitonin test
剂盒（磁微粒化 北京
29 (Chemiluminescence 2407-I-004861 2024.07.27
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
Neutrophil 中性粒细胞明胶
gelatinase-associated 酶相关脂质运载
北京
30 lipocalin test 蛋白测定试剂盒 2407-I-004861 2024.07.27
热景
(Chemiluminescence （磁微粒化学发
Immunoassay) 光免疫分析法）
甲胎蛋白测定试
α-fetoprotein test
剂盒（磁微粒化 北京
31 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
糖类抗原 125 测
Cancer Antigen 125 test
定试剂盒（磁微 北京
32 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
糖类抗原 15-3
Cancer Antigen 15-3 test
测定试剂盒（磁 北京
33 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
糖类抗原 19-9
Cancer Antigen 19-9 test
测定试剂盒（磁 北京
34 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
糖类抗原 242 测
Cancer Antigen 242 test
定试剂盒（磁微 北京
35 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
糖类抗原 72-4
Carbohydrate Antigen 72-4
测定试剂盒（磁 北京
36 test (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
癌胚抗原测定试
Carcinoembryonic Antigen
剂盒（磁微粒化 北京
37 test (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
Cytokeratin 19 Fragments 细胞角蛋白 19
北京
38 test (Chemiluminescence 片段测定试剂盒 2409-I-005944 2024.09.19
热景
Immunoassay) （磁微粒化学发
4
光免疫分析法）
异常凝血酶原测
Des-y-carboxy-prothrombin
定试剂盒（磁微 北京
39 test (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
铁蛋白测定试剂
Ferritin test
盒（磁微粒化学 北京
40 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法）
胃泌素 17 测定
Gastrin-17 test
试剂盒（磁微粒 北京
41 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
化学发光免疫分 热景
Immunoassay)
析法）
高尔基体蛋白 73
Golgi Protein 73 test
测定试剂盒（磁 北京
42 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
人附睾蛋白 4 测
Human Epididymis Protein 4
定试剂盒（磁微 北京
43 test (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
神经元特异性烯
Neuron-specific Enolase 醇化酶测定试剂
北京
44 test (Chemiluminescence 盒（磁微粒化学 2409-I-005944 2024.09.19
热景
Immunoassay) 发光免疫分析
法）
胃蛋白酶原 I 测
Pepsinogen I test
定试剂盒（磁微 北京
45 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
粒化学发光免疫 热景
Immunoassay)
分析法）
胃蛋白酶原 II
Pepsinogen Ⅱ test
测定试剂盒（磁 北京
46 (Chemiluminescence 2409-I-005944 2024.09.19
微粒化学发光免 热景
Immunoassay)
疫分析法）
Total Prostate Specific 总前列腺特异性
Antigen test 抗原测定试剂盒 北京
47 2409-I-005944 2024.09.19
(Chemiluminescence （磁微粒化学发 热景
Immunoassay) 光免疫分析法）
2、仪器类认证
序 证书有效 获批
产品英文名称 产品中文名称 证书编号
号 期 主体
1 Automatic 全自动化学发光 2405-I-003667 2024.05.17 北京
5
Chemiluminescence 免疫分析仪 热景
Immunoassay Analyzer
二、对公司的影响
北京热景生物技术股份有限公司以及全资子公司热景(廊坊)生物技术有限
公司的相关检测产品于近期通过缅甸联邦共和国政府卫生部食品和药品管理局
的批准，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，有助于提升公司在
相关领域的竞争力。
三、风险提示
1、产品存在竞争风险：目前国内已有同类型产品获批，故而公司产品或将
面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响的不确定性：上述产品的实际销售情况受到政策及检测需求
等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的 具体影响，产品的
销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产
品经营。
特此公告
北京热景生物技术股份有限公司
董事会
2022 年 10 月 11 日
6