热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司相关检测产品取得注册证的自愿披露公告2022-10-13
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2022-064
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司相关检测产品取得注册证的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近期,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“北京热景”)
自主研发的检测产品取得沙特食品和药品管理局批准的 1 项相关认证,子公司
HOTGEN BIOTECH INDIA PRIVATE LIMITED(以下简称“印度热景”)取得印度食
品和药品管理局批准的 6 项相关认证,现将具体情况公告如下:
一、获得注册证产品基本信息
1、沙特认证 1 项
序 证书有 获批
产品英文名称 产品中文名称 证书编号
号 效期 主体
新型冠状病毒
Coronavirus(2019-nCoV) (2019-nCov)抗 北京
1 MDMA-2-2022-0434 3年
-Antigentest- 原检测试剂盒 热景
(胶体金法)
用于体外快速、定性检测人前鼻腔拭子中新型冠状病毒
预期用途
(2019-nCoV)抗原,产品可用于非专业人员自检
2、印度认证 6 项
序 证书有 获批
产品英文名称 产品中文名称 证书编号
号 效期 主体
C reactive
C 反应蛋白/血清
protein/Serum amyloid A
淀粉样蛋白联合 印度
1 protein combo test HQ/MD/2021/000989 /
测定试剂盒(上 热景
(Up-Converting
转发光法)
Phosphor Technology)
Serum amyloid A protein
血清淀粉样蛋白
(SAA) test 印度
2 测定试剂盒(上 HQ/MD/2021/000989 /
(Up-converting 热景
转发光法)
Phosphor Technology)
3 Estradiol test 雌二醇测定试剂 HQ/MD/2021/000989 / 印度
1
(Chemiluminescence 盒(磁微粒化学 热景
Immunoassay) 发光免疫分析
法)
Testosterone test 睾酮测定试剂盒
印度
4 (Chemiluminescence (磁微粒化学发 HQ/MD/2021/000989 /
热景
Immunoassay) 光免疫分析法)
Progesterone test 孕酮测定试剂盒
印度
5 (Chemiluminescence (磁微粒化学发 HQ/MD/2021/000989 /
热景
Immunoassay) 光免疫分析法)
胃泌素 17 测定试
Gastrin-17 test
剂盒(磁微粒化 印度
6 (Chemiluminescence HQ/MD/2021/000989 /
学发光免疫分析 热景
Immunoassay)
法)
二、对公司的影响
北京热景和印度热景的相关检测产品于近期通过沙特、印度食品和药品管理
局的批准,既丰富了公司产品的种类,又增强了公司综合实力,有助于提升公司
在相关领域的竞争力。
三、风险提示
1、产品存在竞争风险:目前国内已有同类型产品获批,故而公司产品或将
面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响的不确定性:上述产品的实际销售情况受到政策及检测需求
等多因素影响,公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的 具体影响,产品的
销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产
品经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2022 年 10 月 13 日
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