证券代码：688068              证券简称：热景生物             公告编号：2022-076


             北京热景生物技术股份有限公司关于
公司相关检测产品获得俄罗斯联邦卫生监督局认证的
                               自愿披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

      北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得俄罗斯联邦
卫生监督局新冠抗原家用自测检测试剂的医疗器械注册证，这是公司新冠抗原自
测试剂继获得美国 FDA EUA 紧急授权、欧盟 CE 认证、英国 CTDA 认证后，再次获
得重要的国际认证，现将具体情况公告如下：

一、俄罗斯联邦卫生监督局认证相关情况

序号        产品名称         注册证号        应用领域      有效期     预期用途
                                                                    该产品用于体外
           新型冠状病毒                  新型冠状病毒抗原           快速定性检测人
  1    （2019-nCoV）抗原检 P3H2022/19089 检测(居家自由检 2025/01/01 前鼻拭子样本中
       测试剂盒（胶体金法）              测)                        的SARS-CoV-2核
                                                                    衣壳蛋白抗原

二、对公司的影响

      公司以上产品获得俄罗斯联邦卫生监督局认证后，可在俄罗斯和认可俄罗斯
联邦卫生监督局认证的国家及地区进行销售。以上产品的获批，既丰富了公司产
品的种类，又拓宽了公司产品的应用领域，增强了公司综合实力，进一步完善了
公司产品的知识产权体系。以上产品可满足对新型冠状病毒检测的需求，亦对公
司国际业务拓展具有积极的作用。

三、风险提示

      1、产品存在竞争风险：目前针对新冠肺炎的检测方法多样，故而公司产品


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或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

    2、对利润影响的不确定性：受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、
境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具
有不确定性。

    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产
品经营。




    特此公告。




                                         北京热景生物技术股份有限公司

                                                                 董事会

                                                     2022 年 12 月 13 日




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