证券代码：688068          证券简称：热景生物          公告编号：2022-078



               北京热景生物技术股份有限公司
 关于相关产品取得医疗器械注册证的自愿披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

      北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司热景(廊坊)
生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法
）、促肾上腺皮质激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），于近日收到
由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下：

一、获得注册证产品基本信息

序号           产品名称            获证主体       注册证号      有效期
         甲状腺球蛋白测定试剂
                                热景(廊坊)生物    冀械注准
  1      盒（磁微粒化学发光免                                  2027/12/15
                                  技术有限公司   20222400476
         疫分析法）

         促肾上腺皮质激素测定
                                热景(廊坊)生物    冀械注准
  2      试剂盒（磁微粒化学发                                  2027/12/15
                                  技术有限公司   20222400477
         光免疫分析法）

二、对公司的影响

      全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）、促肾上腺皮质激素测定试剂盒（磁微粒化学发
光免疫分析法）的获证，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，
还有助于提升公司在相关领域的品牌影响力，不仅对公司销售及国内业务拓展
具有积极的作用，还可以更好地为我国临床诊断领域贡献力量。

三、风险提示



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    1、产品存在竞争风险：公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市
场竞争风险。

    2、对利润影响的不确定性：公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具
体影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产
品经营。




    特此公告。




                                      北京热景生物技术股份有限公司董事会

                                                       2022 年 12 月 22 日




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