证券代码：688075            证券简称：安旭生物        公告编号：2021-011


                    杭州安旭生物科技股份有限公司
           关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证
                            的自愿披露公告
         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
   述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


      杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗原鼻
  腔检测试剂（自测）（COVID-19 Antigen Nasal Test Kit）于近日取得欧盟 CE 认
  证：

  一、 欧盟 CE 认证基本信息

     产品名称           证书编号           预期用途               证书有效期
                                   本产品采用免疫层析的原理
                                   并结合了专利的产品设计，
                                   能够更加便捷地实现对鼻腔
                                   分泌物中新冠病毒
 COVID-19 Antigen                  （SARS-COV-2）抗原的定
   Nasal Test Kit      1434-IVDD   性检测。产品集采样，样本
                                                               2024 年 5 月 27 日
 新型冠状病毒抗原      -517/2021   处理和检测于一体，操作步
鼻腔检测试剂（自测）               骤大大简化，15 分钟能够得
                                   出准确的结果；而且一体化
                                   设计，降低了操作过程病毒
                                   污染的安全风险，非常适合
                                   家庭和个人检测。

  二、 对公司的影响

      公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产
品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上
产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

三、 风险提示

（一） 产品存在竞争风险

    除公司上述产品获得欧盟CE认证外，还有其他公司的相关产品获证供应市
场，另外针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或
其他检测类产品的市场竞争风险。

（二） 对利润影响的不确定性

    受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认
可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产
品经营。

    特此公告。




                                   杭州安旭生物科技股份有限公司董事会

                                                       2021年12月27日