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公司公告

三友医疗:关于取得韩国细基生物株式会社(CGBIO Co.,Ltd.)人工骨邦固特(Bongros)产品中国总代理权的自愿披露公告2022-02-24  

                        证券代码:688085          证券简称:三友医疗         公告编号:2022-004




                   上海三友医疗器械股份有限公司
          关于取得韩国细基生物株式会社(CGBIO
       Co.,Ltd.)人工骨邦固特(Bongros)产品
                   中国总代理权的自愿披露公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示:

       协议类型及内容:

       上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)与北京大熊伟业

       医药科技有限公司(以下简称“大熊伟业”)于 2022 年 2 月 22 日签订

       了《经销协议》(以下简称“本协议”),根据协议约定:大熊伟业作为

       人工骨邦固特/Bongros 的中国注册代理人及指定进口商,授权公司为人

       工骨邦固特/Bongros 产品指定规格(以下简称“合作产品”)的中国(不

       含港、澳、台)总代理商,授权期限为:自协议签署之日起至 2026 年

       12 月 31 日。

       合作产品及合作方介绍:

       本次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros,规格 5cc、10cc、20cc、30cc,

       该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证,注册人为韩国细基生物

       株式会社(CGBIO Co.,Ltd.),注册代理人为北京大熊伟业医药科技有

       限公司。邦固特/Bongros 是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为

                                   1
材料,采用专利工艺技术,经碳酸化处理并在 1200℃以上一次性烧结成

型,其化学成分和物理结构与人体松质骨无机成分一致,具有最佳生物

相容性,其独特的多孔微结构十分有利于血管、细胞及组织的生长分化

和爬行替代,具有极强的骨传导性。同时,形成可降解的最终产物钙和

磷,更易被成骨细胞利用,快速实现类骨质钙化,为新骨长入构造最佳

微环境基础,可快速、稳定地实现新骨形成及长入。与其他类型移植材

料--同种异体骨和异种骨相比,成份安全,无人体免疫排斥和疾病传播,

供货充分稳定,成骨性能好。邦固特/Bongros 适用于各种骨缺损的填充,

可作为脊柱后外侧融合、椎体间融合及脊柱切除术的填充物、用于人工

关节翻修骨量损失、创伤造成的骨缺损、良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺

损、胫骨高位截骨术截骨部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。

公司本次合作方为北京大熊伟业医药科技有限公司,成立于 2007 年,

是由韩国大熊制药株式会社在中国设立的全资子公司,与韩国细基生物

株式会社同为韩国大熊集团旗下成员公司,主要负责办理韩国大熊制药

株式会社旗下相关产品在中国的注册代理并协助进口等事宜。本次合作

产品进口注册人为韩国细基生物株式会社,是一家集研发、生产及销售

于一体的公司,是韩国领先的医疗器械生物材料制造商和供应商,为多

种医学科室提供各种症状的全伤口治疗材料和各种骨移植材料,拥有论

文(SCI & SCIE)163 篇,国内 209 项及国外 72 项的知识产权,其研

究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需的支架、成长因子及细胞治疗

技术的研究所。CGBIO 的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物

骨合成技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物

设计技术/有限元分析及 3D 打印技术。

                           2
       对公司的影响:

       公司本次取得韩国细基生物株式会社(CGBIO Co.,Ltd.)人工骨邦固特

       /Bongros 5cc、10cc、20cc 和 30cc 系列产品的中国总经销授权,将进

       一步丰富公司的产品线,完善公司在骨科生物材料领域的布局,为病患

       和医生提供更全面的手术解决方案,进一步提升公司的综合竞争实力,

       对公司经营具有积极的影响。

       本次交易不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》

       规定的重大资产重组,无需提交公司董事会、股东大会审议批准。

       风险提示:

       在《经销协议》的履行过程中,如遇政策、市场及经济等不可预计或者

       不可抗力等因素,有可能会影响协议的正常履行,存在一定的风险和不

       确定性,敬请投资者注意投资风险。




   一、全球独家经销协议签订概况

    上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)与北京大熊伟业医药

科技有限公司(以下简称“大熊伟业”)于 2022 年 2 月 22 日就人工骨邦固特

/Bongros 5cc、10cc、20cc 和 30cc 系列产品签署《经销协议》,授权三友医疗

作为上述产品的中国(不含港、澳、台)总代理商。

    本次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros,规格 5cc、10cc、20cc、30cc,

该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证,注册人为韩国细基生物株式会社

(CGBIO Co.,Ltd.),注册代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。邦固特

/Bongros 是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为材料,采用专利工艺技

术,经碳酸化处理并在 1200℃以上一次性烧结成型,其化学成分和物理结构与

                                    3
人体松质骨无机成分一致,具有最佳生物相容性,其独特的多孔微结构十分有利

于血管、细胞及组织的生长分化和爬行替代,具有极强的骨传导性。同时,形成

可降解的最终产物钙和磷,更易被成骨细胞利用,快速实现类骨质钙化,为新骨

长入构造最佳微环境基础,可快速、稳定地实现新骨形成及长入。与其他类型移

植材料--同种异体骨和异种骨相比,成份安全,无人体免疫排斥和疾病传播,供

货充分稳定,成骨性能好。邦固特/Bongros 适用于各种骨缺损的填充,可作为

脊柱后外侧融合、椎体间融合及脊柱切除术的填充物、用于人工关节翻修骨量损

失、创伤造成的骨缺损、良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺损、胫骨高位截骨术截骨

部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。

    本次合作方为北京大熊伟业医药科技有限公司,成立于 2007 年,是由韩国

大熊制药株式会社在中国设立的全资子公司,与韩国细基生物株式会社同为韩国

大熊集团旗下成员公司,主要负责办理韩国大熊制药株式会社旗下相关产品在中

国的注册代理并协助进口等事宜。本次合作产品进口注册人为韩国细基生物株式

会社,是一家集研发、生产及销售于一体的公司,是韩国领先的医疗器械生物材

料制造商和供应商,为多种医学科室提供各种症状的全伤口治疗材料和各种骨移

植材料,拥有论文(SCI & SCIE)163 篇,国内 209 项及国外 72 项的知识产权,

其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需的支架、成长因子及细胞治疗技术

的研究所。CGBIO 的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成技术、

陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及

3D 打印技术。




    二、全球独家经销协议签订的基本情况

    (一)协议对方的基本情况

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    1、公司名称:北京大熊伟业医药科技有限公司

    2、法定代表人:朴永镐

    3、注册资本:5,246.289319 万元人民币

    4、成立日期:2007 年 7 月 31 日

    5、注册地址:北京市朝阳区东三环北路 38 号院 4 号楼 3 层 301-L301-5 号

    6、经营范围:研发医药科技产品;转让自有技术,医药科技投资技术培训;

医药信息咨询;医药技术咨询;医药产品咨询及药品研发咨询;化妆品、日用品

的批发及进出口;预包装食品、II 类、III 类医疗器械的进出口(涉及配额许可

证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理);电子产品的进出口及批

发;技术服务;技术咨询;批发 II 类、III 类医疗器械;批发食品。(批发食品、

批发 III 类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容

开展经营活动。)

    7、实际控制人:大熊制药株式会社

    (二)关联关系说明及审批决策程序

    1、大熊伟业与公司不存在关联关系。

    2、本次合作不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》

规定的重大资产重组。

    3、本次签署《经销协议》在公司管理层权限范围之内,无需提请公司董事

会或股东大会审议。




    三、经销协议的主要内容

    (一)合同主体

    甲方(授权方): 北京大熊伟业医药科技有限公司

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    乙方(被授权方):上海三友医疗器械股份有限公司

    (二)主要内容

    1、合同标的:

    人工骨(商品名:邦固特/Bongros),规格:5cc,10cc,20cc,30cc。

    2、经销商的资格指定

    甲方同意授权乙方为邦固特产品中国总代理。乙方负责在规定之区域内推广

甲方的产品。甲方同意乙方指定二级代理经销商,以确保在全境内推广甲方的产

品。

    3、分销区域

    甲方授权乙方为中国境内(不含港、澳、台)总代理商 ,并出具相应的授

权书。

    4、分销客户

    甲方承诺对乙方先行开发进入的客户资源进行保护,不会把该客户的经销权

分配给指定区域的其它经销商。乙方承诺必须从甲方购买产品,且在分销区域内

不进行任何相关竞争产品之销售、推广等营业行为。

    5、分销价格

    (1)甲方按照约定供货价格将指定产品销售给乙方。

    (2)若原材料市场行情发生重大变化,甲方有权依据成本变化情况对协议

价格做出调整,所调整的价格将以书面形式通知乙方。

    (3)若乙方不能接受甲方新调整后的价格,双方应友好协商,协商不成时,

双方可解除经销协议。解除经销协议应以书面形式。

    6、分销期限

    自《经销协议》签署之日起至 2026 年 12 月 31 日止。

                                    6
    (三)其他约定

    《经销协议》对双方的权利义务、违约责任及争议解决等条款均予以明确约

定,未尽事宜由甲、乙双方协商后签订补充协议。补充协议为本协议的组成部分,

与本协议具有同等法律效力。




    四、对公司的影响

    公司本次取得取得韩国细基生物株式会社(CGBIO Co.,Ltd.)人工骨邦固特

/Bongros 5cc、10cc、20cc 和 30cc 系列产品的中国总经销授权,将进一步丰富

公司的产品线,完善公司在骨科生物材料领域的布局,为病患和医生提供更全面

的手术解决方案,进一步提升公司的综合竞争实力,对公司经营具有积极的影响。




    五、风险提示

    在《经销协议》的履行过程中,如遇政策、市场及经济等不可预计或者不可

抗力等因素,有可能会影响协议的正常履行,存在一定的风险和不确定性,敬请

投资者注意投资风险。




    特此公告。




                                       上海三友医疗器械股份有限公司董事会

                                                         2022 年 2 月 24 日




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