民生证券股份有限公司
关于成都圣诺生物科技股份有限公司
2022 年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市
规则》等有关法律、法规的规定，民生证券股份有限公司（以下简称“民生证券”
或“保荐机构”）作为成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”
或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的持续督导保荐机构，负责圣诺
生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作情况 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作
保荐机构已建立健全并有效执行了持续
1 制度，并针对具体的持续督导工作制
督导制度，并制定了相应的工作计划
定相应的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督
导工作开始前，与上市公司或相关当 保荐机构已与圣诺生物签订《保荐协议》，
2 事人签署持续督导协议，明确双方在 该协议明确了双方在持续督导期间的权
持续督导期间的权利义务，并报上海 利和义务，并报上海证券交易所备案
证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回
通过日常沟通、定期回访、现场检查、
3 访、现场检查等方式，了解圣诺生物业务
尽职调查等方式开展持续督导工作
情况，对圣诺生物开展持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市
公司违法违规事项公开发表声明的， 2022 年上半年圣诺生物在持续督导期间
4 应于披露前向上海证券交易所报告， 未发生按有关规定须保荐机构公开发表
并经上海证券交易所审核后在指定 声明的违法违规情况
媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事
人出现违法违规、违背承诺等事项
的，应自发现或应当发现之日起五个
2022 年上半年圣诺生物在持续督导期间
5 工作日内向上海证券交易所报告，报
未发生违法违规或违背承诺等事项
告内容包括上市公司或相关当事人
出现违法违规、违背承诺等事项的具
体情况，保荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级 在持续督导期间，保荐机构督导圣诺生物
6 管理人员遵守法律、法规、部门规章 及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、
和上海证券交易所发布的业务规则 法规、部门规章和上海证券交易所发布的
及其他规范性文件，并切实履行其所 业务规则及其他规范性文件，切实履行其
做出的各项承诺 所做出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行
保荐机构督促圣诺生物依照相关规定健
公司治理制度，包括但不限于股东大
全完善公司治理制度，并严格执行公司治
7 会、董事会、监事会议事规则以及董
理制度，督导董事、监事、高级管理人员
事、监事和高级管理人员的行为规范
遵守行为规范
等
督导上市公司建立健全并有效执行
内控制度，包括但不限于财务管理制
保荐机构对圣诺生物的内控制度的设计、
度、会计核算制度和内部审计制度，
实施和有效性进行了核查，圣诺生物的内
8 以及募集资金使用、关联交易、对外
控制度符合相关法规要求并得到了有效
担保、对外投资、衍生品交易、对子
执行，能够保证公司的规范运行
公司的控制等重大经营决策的程序
与规则等
督导上市公司建立健全并有效执行
信息披露制度，审阅信息披露文件及
保荐机构督促圣诺生物严格执行信息披
其他相关文件，并有充分理由确信上
9 露制度，审阅信息披露文件及其他相关文
市公司向上海证券交易所提交的文
件
件不存在虚假记载、误导性陈述或重
大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中
国证监会、上海证券交易所提交的其
他文件进行事前审阅，对存在问题的
保荐机构对公司 2022 年上半年信息披露
信息披露文件及时督促公司予以更
文件进行了审阅，对信息披露文件的内容
正或补充，公司不予更正或补充的，
及格式、履行的相关程序进行了核查，公
应及时向上海证券交易所报告；对上
司已按照监管部门的相关规定进行信息
10 市公司的信息披露文件未进行事前
披露，依法公开对外发布各类公告，确保
审阅的，应在上市公司履行信息披露
各项重大信息披露及时、准确、真实、完
义务后五个交易日内，完成对有关文
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大
件的审阅工作，对存在问题的信息披
遗漏
露文件应及时督促上市公司更正或
补充，上市公司不予更正或补充的，
应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控
制人、董事、监事、高级管理人员受
到中国证监会行政处罚、上海证券交 2022 年上半年，圣诺生物及其控股股东、
11 易所纪律处分或者被上海证券交易 实际控制人、董事、监事、高级管理人员
所出具监管关注函的情况，并督促其 未发生该等事项
完善内部控制制度，采取措施予以纠
正
持续关注上市公司及控股股东、实际
控制人等履行承诺的情况，上市公司 2022 年上半年，圣诺生物及其控股股东、
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及控股股东、实际控制人等未履行承 实际控制人不存在未履行承诺的情况
诺事项的，及时向上海证券交易所报
告
关注公共传媒关于上市公司的报道，
及时针对市场传闻进行核查。经核查
后发现上市公司存在应披露未披露
2022 年上半年，经保荐机构核查，不存
13 的重大事项或与披露的信息与事实
在应及时向上海证券交易所报告的情况
不符的，及时督促上市公司如实披露
或予以澄清；上市公司不予披露或澄
清的，应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司
做出说明并限期改正，同时向上海证
券交易所报告：（一）涉嫌违反《上
市规则》等相关业务规则；（二）证
券服务机构及其签名人员出具的专
业意见可能存在虚假记载、误导性陈 2022 年上半年，圣诺生物未发生前述情
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述或重大遗漏等违法违规情形或其 况
他不当情形；（三）公司出现《保荐
办法》第七十一条、第七十二条规定
的情形；（四）公司不配合持续督导
工作；（五）上海证券交易所或保荐
人认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计
保荐机构已制定了现场检查的相关工作
15 划，明确现场检查工作要求，确保现
计划，并明确了现场检查工作要求
场检查工作质量
上市公司出现以下情形之一的，保荐
人应自知道或应当知道之日起十五
日内或上海证券交易所要求的期限
内，对上市公司进行专项现场检查：
（一）控股股东、实际控制人或其他
关联方非经营性占用上市公司资金；
（二）违规为他人提供担保；（三） 2022 年上半年，圣诺生物不存在前述情
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违规使用募集资金；（四）违规进行 形
证券投资、套期保值业务等；（五）
关联交易显失公允或未履行审批程
序和信息披露义务；（六）业绩出现
亏损或营业利润比上年同期下降 50%
以上；（七）上海证券交易所要求的
其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）研发失败的风险
公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况，进
而导致产品不能获得药监部门批准的风险。
（二）一致性评价未通过的风险
公司在药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自
首家研发品种审核通过一致性评价后，应在 3 年内完成一致性评价，否则可能在
新一轮医药改革中失去竞争优势，存在不能或未在期限内通过一致性评价的风险。
（三）经营业绩风险
随着医药行业“仿制药质量和疗效一致性评价”、“集采”等一系列政策的发
布，以及一批强化行业监管的相关办法的实施，我国医药市场规范化管理水平得
到了有效提升。未来一定时期内，如公司产品未能通过“集采”，将对公司未来
经营业绩和持续经营能力等产生不利影响。
（四）汇率波动风险
公司部分客户位于海外，部分原材料也通过海外进行采购，境外的销售或采
购均以美元作为主要结算货币，若公司记账货币人民币与结算货币美元之间的汇
率出现不利于公司的大幅变动，所导致的汇兑损失可能会对公司的经营业绩产生
不利影响。
（五）制剂产品未来几年价格和毛利率大幅下降的风险
国家及各地区省联盟集中采购政策的实行，使得医药制剂产品面临价格和毛
利率大幅下降的风险：药品带量采购优先选择临床用量大、采购金额高、竞争充
分的品种，具备申报资格的产品包括：原研药及一致性评价参比制剂、通过一致
性评价的仿制药品、按化学药品新注册分类获得批准的仿制药品、纳入《中国上
市药品目录集》的药品。从公布目录来看，具备申报资格的厂家达到 3 家及以上
的品种将更大概率被纳入名单。
（六）宏观环境风险
全球经济放缓，叠加新冠肺炎疫情、部分地区地缘政治冲突产生的影响，导
致全球经济面临下行的压力。如果未来全球宏观经济景气度持续走低，会对公司
的经营情况造成不利影响，进而影响公司的盈利能力。虽然医药行业一定程度上
属于对经济环境较不敏感的刚性需求行业，，但依旧存在受到宏观经济影响，从
而加剧行业波动的可能。
四、重大违规事项
2022 年上半年，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2022 年上半年，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：元
主要会计数据 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月 增减变动幅度（%）
营业收入 167,510,229.44 193,638,351.49 -13.49
归属于上市公司股东的净利润 18,640,527.67 24,008,980.80 -22.36
归属于上市公司股东的扣除非
14,976,120.73 22,790,085.94 -34.29
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 29,901,964.23 10,724,133.28 178.83
主要会计数据 2022 年 6 月 30 日 2021 年 6 月 30 日 增减变动幅度（%）
归属于上市公司股东的净资产 780,333,420.87 785,137,100.85 -0.61
总资产 995,511,002.06 956,617,769.61 4.07
主要财务指标 2022 年 1-6 月 2022 年 1-6 月 增减变动幅度（%）
基本每股收益（元/股） 0.23 0.38 -39.47
稀释每股收益（元/股） 0.23 0.38 -39.47
扣除非经常性损益后的基本每
0.19 0.36 -47.22
股收益（元/股）
加权平均净资产收益率（%） 2.36 4.83 减少 2.47 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平
1.89 4.58 减少 2.69 个百分点
均净资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例
10.37 4.44 增加 5.93 个百分点
（%）
报告期内营业收入为 16,751.02 万元,同比减少 13.49%，主要系制剂销售和
经回收处理的化学试剂销售收入减少所致。
报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润分别为 1,864.05 万元、1,497.61 万元较上年同期分别减少 22.36%
和 34.29%，主要原因：（1）受一致性评价和国家集采影响，报告期内制剂销售
为 5,903.46 万元，同比减少 43.13%；（2）报告期内 CDMO 服务部分项目尚未到
达里程碑，这部分项目以实际发生的成本确认收入和结转相应成本；（3）报告期
内研发费用 1,601.18 万元，同比增加 120.57%。受上述原因影响，报告期内，
公司盈利虽然较同期相比有所下降，但是整体经营情况良好，各项经营活动稳健
运行。
经营活动产生的现金流量净额比去年同期增加 1,917.78 万元，主要收到全
额退还增值税留抵税 1,018.37 万元，其次代收左西孟丹注射液合作款增加所致。
基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的每股收益以及加权平
均净资产收益率，同比分别减少 39.47%、39.47%、47.22%和减少 2.47 个百分点，
主要受到制剂和 CDMO 收入减少以及研发费用同比增加，导致利润减少所致。
六、核心竞争力的变化情况
公司的核心竞争力包括：
1、技术研发和体系优势
公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过二十余
年的技术积累，公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二
硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自主核心技
术，成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈；并在多肽药物合成
路线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形成了体系优势。与
此同时，公司成功研发多个国内外市场的热门原料药品种，同时对外提供多肽创
新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务，拥有的多肽原料药品种数量和对
外服务项目数量均处于行业前列。
2、丰富的研发管线储备优势
公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场
前景具备深刻理解。截止报告期末，公司有 10 个研发产品已向国家药品监督管
理局申报注册批件，另有中长期在研储备项目 15 项，形成了科学的研发产品梯
队，能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉鲁肽、艾
塞那肽、泊沙康唑制剂已取得临床许可通知；醋酸艾替班特、特立帕肽、加尼瑞
克、利那洛肽等品种申报资料已齐全，待国家药监局药审中心批准。
公司国内已申报待批项目：
序号 申报阶段 项目名称 适应症 研发进度
1 获得临床试验许可 艾塞那肽注射液 2 型糖尿病患者的 临床试验完成
血糖控制
成人 2 型糖尿病控
2 获得临床试验许可 利拉鲁肽 临床试验中
制血糖
成人 2 型糖尿病控
3 获得临床试验许可 利拉鲁肽注射液 临床试验中
制血糖
4 国家药审中心审评中 艾替班特 成年遗传性血管水 审评中
5 国家药审中心审评中 艾替班特注射液 肿（HAE）急性发作 审评中
6 获得临床试验许可 泊沙康唑 侵袭性曲霉菌和念 临床试验中
7 获得临床试验许可 泊沙康唑注射液 珠菌感染预防 临床试验中
绝经后妇女骨质疏
8 国家药审中心审评中 特立帕肽 审评中
松
9 国家药审中心审评中 加尼瑞克 治疗妇女不孕症 审评中
10 国家药审中心审评中 利那洛肽 肠道综合应激症 审评中
3、原料药与制剂全产业链生产服务优势
公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽
创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药
学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生
产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发
周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服务领域长期的项目
经验积累，目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后
为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和
科研机构提供了 40 余个项目的药学研究及定制生产服务，其中 1 个多肽创新药
已获批上市进入商业化阶段，另有 10 个多肽创新药进入临床试验阶段。
4、核心团队优势
公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建，其中文永均先
生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一，曾主持开发了国内第一个获批的多
肽药物胸腺五肽、国内首个销售超 20 亿元的多肽药物胸腺法新，先后获得第十
届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多肽药物研发
及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”，2018 年入选四川省天府创业领军
人才项目。
公司核心团队成员均具有 15 年以上多肽合成领域研究和实践经验，曾获得
四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求有
较强的把握能力，为公司的持续健康发展奠定了基础。
5、质量管理优势
公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系，实现全流程管理
服务。在药品规模化生产和质量控制方面践行 20 余年，具备丰富的实践经验和
强大的执行团队；建立了 GMP 级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全
产业链平台，多次通过美国 FDA 等机构的认证检查。
七、研发支出变化及研发进展
2022 年上半年，公司研发投入 1,737.16 万元，较上年同期研发投入增加
102.18%，公司研发投入中研发费用 1,601.18 万元，较去年同期增加 120.57%，
资本化研发投入 135.98 万元，较去年同期增长 2.03%。公司研发投入占营业收
入的比重为 10.37%，较去年同期增加 5.93 个百分点。
报告期内，公司参与研发和立项研发的项目中，公司现有制剂艾塞那肽注射
液已提交上市许可申请；卡贝缩宫素注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用胸腺
法新均已提交一致性评价申报；醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药均已提交
上市登记。在新项目立项方面，治疗高钙血症、佩吉特骨病（变形性骨炎）的依
降钙素原料药及制剂等项目完成立项，具体情况如下：
本年新增 累计数量
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 0 0 49 32
实用新型专利 2 2 12 11
外观设计专利 0 0 0 0
软件著作权 0 0 0 0
其他 0 0 2 2
合计 2 2 63 45
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至 2022 年 6 月 30 日，公司募集资金使用及结余情况如下：
项目 金额（万元）
募集资金净额 28,519.85
减：本期以前累计使用募集资金 178.45
减：本期使用募集资金 638.63
加：本期以前利息收入及理财产品收益扣除手续费净额 159.97
加：本期利息收入及理财产品收益扣除手续费净额 297.21
截至 2022 年 6 月 30 日募集资金余额 28,159.95
截至 2022 年 6 月 30 日，公司募集资金专户存储情况如下：
开户名 开户银行 账号 账户余额（元） 备注
中国工商银行
眉山汇龙 4402240029100206246 46,330,978.81 活期存款
大邑支行
中国工商银行
圣诺生物 4402240029100203788 106,923,903.83 活期存款
大邑支行
中国银行股份
圣诺生物 有限公司大邑 123971784127 45,875,305.59 活期存款
支行
中国建设银行
圣诺生物 股份有限公司 51050170770800001267 82,469,307.23 活期存款
大邑支行
合 计 211,599,495.46 -
截至 2022 年 6 月 30 日，公司募集资金购买理财产品情况如下：
年化收 是否
银行 产品品种 金额 期限
益率 赎回
挂钩型结构 2021/10/20
中国银行大邑支行 4,000.00 1.30%-3.50% 是
性存款产品 -2022/1/21
中国建设银行大邑 挂钩型结构 2021/12/8
7,000.00 1.60%-3.15% 是
支行 性存款产品 -2022/3/8
中国工商银行大邑 挂钩型结构 2021/11/22-
9,000.00 1.30%-3.85% 是
支行 性存款产品 2022/2/4
中国工商银行股份 挂钩型结构 2022/3/17-
9,000.00 1.3%-1.99% 是
有限公司大邑支行 性存款产品 2022/6/23
中国建设银行股份 挂钩型结构 2022/4/15-
7,000.00 1.6%-3.2% 否
有限公司大邑支行 性存款产品 2022/7/10
中国银行股份有限 挂钩型结构 2022/5/11- 1.5%或
4,000.00 是
公司大邑支行 性存款产品 2022/6/30 3.288%
公司 2022 年上半年募集资金存放和使用符合《上市公司监管指引第 2 号—
—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司
自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等
相关规定和公司《募集资金管理办法》，对募集资金进行了专户存放和专项使用，
不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金
的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
截至 2022 年 6 月 30 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
理人员所持有的公司股份均不存在质押、冻结及减持的情况。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其
他事项。
（以下无正文）
