民生证券股份有限公司
关于上海皓元医药股份有限公司
2021 年年度持续督导跟踪报告
2021 年 6 月 8 日，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”或“公
司”）在上海证券交易所科创板上市。民生证券股份有限公司（以下简称“民生证
券”或“保荐机构”）作为皓元医药首次公开发行股票的保荐机构，根据《证券发
行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券
交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有关法律法规和规范性
文件的要求，对皓元医药进行持续督导，持续督导期为 2021 年 6 月 8 日至 2024
年 12 月 31 日。
民生证券通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式进行持续督
导，现就 2021 年度持续督导工作报告如下：
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体 保荐机构已建立健全并有效执行了持续
1
的持续督导工作制定相应的工作计划 督导制度，并制定了相应的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前，
保荐机构已与皓元医药签订《保荐协
与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双
2 议》，已明确双方在持续督导期间的权
方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所
利和义务，并已报上海证券交易所备案
备案
保荐机构通过日常沟通、定期及不定期
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方
3 回访等方式了解皓元医药业务经营情
式开展持续督导工作
况，对皓元医药开展持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规事 皓元医药在本持续督导跟踪报告期间未
4 项公开发表声明，应于披露前向上海证券交易所报 发生按相关规定须保荐机构公开发表声
告，并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告 明的违法违规情况
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违
规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日起
皓元医药在本持续督导期间内未发生违
5 五个工作日内向上海证券交易所报告，报告内容包括
法违规或违背承诺等事项
上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事
项的具体情况，保荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法 在本持续督导期间，保荐机构督导皓元
6
律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规 医药及其董事、监事、高级管理人员遵
序号 工作内容 持续督导情况
则及其他规范性文件，并切实履行其所做出的各项承 守法律、法规、部门规章和上海证券交
诺 易所发布的业务规则及其他规范性文
件，切实履行其所做出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度，包
保荐机构督促皓元医药进一步完善公司
7 括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及
的治理制度并严格执行
董事、监事和高级管理人员的行为规范等
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括但
不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制
保荐机构督促皓元医药进一步完善公司
8 度，以及募集资金使用、关联交易、对外担保、对外
的内控制度并规范运行
投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策
的程序和规则等
督促上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，审
保荐机构督促皓元医药进一步完善信息
阅信息披露文件及其他相关文件，并有充分的理由确
9 披露制度并严格执行，审阅其信息披露
信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假
文件
记载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证
券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题
的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司
不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告； 保荐机构对皓元医药的信息披露文件进
10 对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的，应在 行事前或事后的及时审阅，不存在应及
上市公司履行信息披露义务后五个交易日内，完成对 时向上海证券交易所报告的情况
有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应
及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或
补充的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监
事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证 在本持续督导期间，皓元医药及其控股
11 券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关 股东、实际控制人、董事、监事、高级
注函的情况，并督促其完成内部控制制度，采取措施 管理人员不存在上述事项的情况
予以纠正
持续关注上市公司及其控股股东、实际控制人等履行 在本持续督导期间，皓元医药及其控股
12 承诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制人等未 股东、实际控制人不存在未履行承诺的
履行承诺事项的，及时向上海证券交易所报告 情况
关注公共传媒关于上市公司的报告，及时针对市场传
闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披 在本持续督导期间，经保荐机构核查，
13 露的重大事项或与披露的信息与事实不符的，及时督 不存在应及时向上海证券交易所报告的
促上市公司如实披露或予以澄清；上市公司不予披露 情况
或澄清的，应及时向上海证券交易所报告
发行以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期
改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违反
在本持续督导期间，皓元医药未发生前
14 《上市规则》等相关业务规则；（二）证券服务机构
述情况
及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情
序号 工作内容 持续督导情况
形；（三）公司出现《保荐办法》第七十一条、第七
十二条规定的情形；（四）公司不配合持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他
情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场检查 保荐机构已制定现场检查的相关工作计
15
工作要求，确保现场检查工作质量 划，并明确了具体的检查工作要求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应
当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期限
内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股东、
实际控制人或其他关联方非经营性占用上市公司资
金；（二）违规为他人提供担保；（三）违规使用募 在本持续督导期间，皓元医药不存在前
16
集资金；（四）违规进行证券投资、套期保值业务等； 述情形
（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和信息披
露义务；（六）业绩出现亏损或营业利润比上年同期
下降 50%以上；（七）上海证券交易所要求的其他情
形
二、 保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
在本持续督导期间，保荐机构和保荐代表人未发现皓元医药存在重大问题。
三、 重大风险事项
在本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：
(一) 核心竞争力风险
1、技术创新风险
公司是研发驱动型企业，技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。公司基
于小分子药物研发的不同环节，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和
中间体”一体化产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合
的独具特色的业务模式和持续创新机制，并运用一系列先进的技术手段，形成了
多个核心技术平台。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，
或针对一些投资大、周期长的关键技术进行研发创新，或未能及时应对新技术的
迭代，或研发的新技术不能有效提升生产力，将对公司的市场竞争力产生不利影
响。
2、新产品研发面临不确定性风险
公司从事分子砌块和工具化合物、原料药和中间体的研究开发业务，开发的
产品种类多、单位成本价值一般较高且行业壁垒较高，主要体现在产品设计和筛
选壁垒、产品开发壁垒以及结构确证和质量研究壁垒等方面。公司从事此领域产
品的前瞻性研究开发，且公司始终持续重视研发投入，但新产品的研发存在一定
的不确定性，如果研发失败或者对应的产品无法实现销售，将影响公司前期投入
的回收和公司预期效益的实现，将对未来盈利和持续性将产生一定的影响。
(二) 经营风险
1、人力成本上升及人才流失风险
医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业，是发展迅猛且涉及多种学科
的高新技术行业，其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形
成，人才培养的时间成本较高。充足的高素质核心技术人员是维持公司核心竞争
力的关键因素，通过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支多学科
相结合的综合型人才队伍，并针对管理人员、核心技术人员等进行了股权激励，
进一步激发了公司人才的工作热情和积极性，未曾发生大规模技术人员流失情况。
但是，随着公司规模的扩大，如若未来公司不能通过各种有效的人才激励机制、
人才管理及晋升机制等稳定自身技术人才团队，将导致核心技术人才流失，会对
保持公司核心竞争力造成不利影响。
2、国内外市场竞争加剧风险
公司提供的产品和服务广泛应用于医药研究和生产的各个阶段，终端客户包
括医药研发和生产企业，以及高校和科研机构，客户地域覆盖中国、北美、欧洲、
日本、韩国、印度等国家和地区。同时，公司在美国和香港地区拥有子公司，主
要负责分子砌块和工具化合物产品的境外推广和销售，是市场营销体系中的重要
部分。受益于全球产业链转移和政策红利，近年来国内医药研发市场发展迅速，
国内企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展，深度参与全球医药行业的研
发和生产。同时，在全球市场中，欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍
然保持着较高的突出优势和市场竞争力。国内外同行业竞争者数量的增加、竞争
策略的改变以及竞争实力的增强，可能加剧市场竞争，未来公司如不能强化自身
可持续竞争优势以及各项商业竞争优势，将会面临市场竞争加剧风险，并对公司
经营产生不利的影响。
3、经营规模扩张带来的管理风险
随着公司业务的扩张，公司各级部门对应数量、实验室数量及人员数量持续
扩增，特别是随着合肥欧创基因的收购和后期安徽马鞍山产业化基地的投产，公
司总体生产经营规模将进一步扩大，因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的
挑战。未来如果公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张的需要，或公司
治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，可能会对公司运营质量带
来一定的影响。
4、环境保护与安全生产风险
公司目前从事毫克级到千克级的小分子药物活性成分相关的研发合成和技
术服务，均在实验室完成，涉及少量污染物排放；安徽皓元年产 121.095 吨医药
原料药及中间体建设项目投产后，公司将从事原料药及中间体的规模化生产，污
染物排放量将增加。如果国家在未来进一步制定、实施更为严格的环境保护法律
法规，公司需要增加购置环保设备、加大环保技术工艺研发投入或采取其他环保
措施，以满足监管部门对环保的要求，这将导致公司经营成本增加，进而对公司
经营业绩带来一定影响；如公司的环保治理、“三废”排放不能满足监管出台新
的或更高的要求，将可能受到罚款、停限产等监管措施，同时在生产过程中亦存
在因设备故障、工艺操作不当乃至自然灾害等不可抗力事件所导致的安全、环保
事故的风险，可能对公司经营业绩带来不利影响。
(三) 财务风险
1、汇率变动风险
公司与境外客户的交易主要通过外币进行结算，2019-2021 年，汇率波动给
公司带来的汇兑净损失金额分别为-2.66 万元、676.28 万元、638.20 万元。随
着人民币汇率市场化机制改革的加速，未来人民币汇率可能会受到国内外政治、
经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动，如果公司未来不能合理控制汇率
变动风险，或完善外汇管理机制，将会对公司的经营业绩带来一定的影响。
2、政府补助减少及税收优惠变化风险
报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额为 1,184.47 万元，占公司利
润总额的比重为 5.65%，若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策
的要求，可能会对公司的经营业绩产生一定的影响。
(四) 行业风险
1、医药行业研发投入下降风险
公司的业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医
药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。过去，受益于全球医药市场的不
断增长、以及我国基础科学研发投入的不断提高，医药行业发展迅速，客户对公
司的研发需求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整，以及考虑大量药
品专利到期以及仿制药广泛运用的影响，未来如果医药行业发展趋势放缓，或者
全球新药的研发效率下降，相应客户的相关需求则会有一定的调整，从而会对公
司业务造成一定的影响。
2、行业监管政策变化
随着我国社会发展水平的不断提升以及人民健康意识的增强，国内对于生物
医药产业的政策推陈出新不断优化，积极出台各类政策调控整体生物医药行业进
入更加良性健康的轨道发展，特别是部分跨境政策的突破，进一步加速了生物医
药产业的国际化发展。国内国际医药行业政策的变动，对生物医药公司的未来经
营发展将产生较大的影响。如果公司未来不能及时调整自身经营战略来应对相应
产业政策和行业法规的变化，将会对公司的经营带来一定的影响。
(五) 宏观环境风险
公司的业务覆盖不同国家或地区，同时在国外也设立了子公司或市场经营
团队，多年来已经积累了丰富的境外经营经验，报告期内，公司境外收入占比较
高。考虑不同国家、地区的经营环境不完全相同，因此，未来如果医药企业研发
投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整，或因国际关系紧张、战争、突发的
公共卫生事件等不利变化影响而出现下降，或者公司的产品和技术不能有效维持
在境外市场的竞争地位，将有可能会影响公司业务发展和经营业绩。
四、重大违规事项
在本持续督导期间，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2021 年度，公司主要财务数据及指标如下所示：
本报告期比上年同
主要会计数据 本报告期 上年同期
期增减（%）
营业收入（万元） 96,922.56 63,510.07 52.61
归属于上市公司股东的净利润（万
19,097.96 12,843.33 48.70
元）
归属于上市公司股东的扣除非经常
17,723.62 11,862.49 49.41
性损益的净利润（万元）
经营活动产生的现金流量净额（万
5,783.46 11,678.93 -50.48
元）
本报告期末比上年
主要会计数据 本报告期末 上年度末
度末增减（%）
归属于上市公司股东的净资产（万
182,230.72 52,780.97 245.26
元）
总资产（万元） 238,455.16 85,684.34 178.29
本报告期比上年同
主要财务指标 本报告期 上年同期
期增减（%）
基本每股收益（元/股） 2.94 2.3 27.83
稀释每股收益（元/股） 2.94 2.3 27.83
扣除非经常性损益后的基本每股收
2.72 2.13 27.70
益（元/股）
加权平均净资产收益率（%） 16.28 27.67 减少 11.39 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净
15.11 25.56 减少 10.45 个百分点
资产收益率（%）
10.
研发投入占营业收入的比例（%） 10.2 增加 0.47 个百分点
67
1、报告期营业收入较上年同期增长 52.61%，其中分子砌块和工具化合物业
务收入同比增长 57.59%，原料药和中间体业务收入同比增长 46.32%。主要系 CRO、
CDMO 行业需求旺盛，公司研发服务能力增强，加速扩大工具化合物、分子砌
块可供给的产品线，研发市场的服务能力得到快速扩大。公司持续关注产品、服
务质量，品牌知名度不断提高。本报告期订单量大幅增加，促使营业收入大幅增
加。
2、报告期归属于上市公司股东的净利润，归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润较上年同期分别增长 48.70%和 49.41%，主要系公司营业收入
增幅较大所致。
3、报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 50.48%，主要系销
售量大幅增加导致物资采购增加，薪酬调整及人员增加导致工资费用增加以及缴
纳的税费增加的影响。
4、报告期末归属于上市公司股东的净资产较报告期初增长 245.26%，主要
系本期发行股份募集资金净额 11.08 亿元以及本期实现归母净利润 1.91 亿元
所致。
5、报告期末总资产增长较报告期初增长 178.29%，主要系公司于报告期公
开发行股票募集资金增加所致。
六、核心竞争力的变化情况
1、高效的小分子药物研发服务与产业化一体化平台
历经十余年的迅速发展，公司形成了前端分子砌块及工具化合物加后端原料
药和中间体及 CDMO 业务的布局，是行业内极少数覆盖小分子创新药仿制药研
发产业链的企业之一。公司专注于小分子合成领域，形成了高活性原料药（HPAPI）
开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台、
特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库
开发孵化平台，各个平台之间相互协作，技术储备丰富、能力突出，高效服务于
国内外创新药及高难度原料药客户，产品合成难度较大，树立了较高的市场竞争
壁垒。六大核心技术平台互相协同、支持，由前端向后端一体化延伸，极大地保
障了公司产品的市场竞争力。公司在上海、马鞍山、烟台等均建设了研发中心，
拥有成熟的研发团队，掌握了多项核心技术，同时公司还积极布局生物试剂和药
物分析等服务能力，高效推进产能建设步伐，为客户提供全方位的服务。公司技
术平台和研发团队的建设以及产线的扩充，有利于大幅提升公司前后端业务的服
务能力，并奠定未来快速发展的基础，促进公司长远发展。
2、聚焦热点领域，具有丰富的产品储备
公司服务的客户群体众多、需求各异，业务的竞争优势不仅体现在产品的合
成难度和新颖性，也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的
能力。在分子砌块和工具化合物细分领域，公司深刻理解和把握科学研究的前沿
进展和新药研发领域的最新动向，快速设计开发新型分子砌块和工具化合物产品，
在纵向深入工具化合物产品的基础上，横向拓展了生物试剂产品，同时通过快速
增加产品种类和数量，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景，并且实
现了产品与技术服务供应的联动，提高产品开发的效率。此外通过技术平台转化，
进一步完成工艺开发、工艺优化和质量研究等，可形成具有市场竞争力的原料药
和中间体产品，公司前后端业务具有明显的导流作用。截至报告期末，公司已完
成超过 14,000 种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过 5.86 万种优质产品
及科研服务。其中，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过 100
种，其中 92 个产品已具备产业化基础，产品储备尤其是自主研发合成能力在国
内处于较高水平。公司产品已销往全球 70 多个国家和地区，具有广阔的市场前
景。
3、客户战略合作模式创新，赋能效应明显
原料药和中间体业务是公司产品和技术产业化的发展方向和载体，分子砌块
和工具化合物业务是公司业务增长的“催化剂”。公司布局药物研发最前端，业务
可随客户研发管线推进而共同成长，拥有较多的特色原料药产品储备。另一方面，
公司研发能力突出，核心技术平台优势明显，通过多年的技术积累，可以培育更
多的高难度、高附加值的特色产品，进一步提升产品成本和质量竞争力，缩短实
验室产品向批量生产产品的转化进程。原料药业务板块可承接、扩大前端业务的
导入价值，实现前后端一体化协同发展，服务客户范围更广、粘性更强、速度更
快，未来发展空间较大。得益于长期积累的良好交付率，公司已经形成了稳定的
客户群体，通过定向赋能等方式，客户战略合作模式得以重构，以“大经营”格局
对公司的发展起到了显著的促进作用，目前公司业务承载了来自全球 5,000 多家
合作伙伴的研发创新项目。
4、全球化高质量快速服务
公司始终坚持全球化发展原则、运用国际化运营及管理方式，有效整合公司
资源，并通过良好的品牌影响力开展各项业务。公司拥有丰富的海外营销经验，
并建立了全球营销网络及线下市场团队，快速响应全球客户的需求。在美国和中
国的大部分区域能够实现当天下单，次日送达，为客户提供了便捷的购物体验，
时效性优于进口品牌，在行业内处于领先水平。
公司拥有专业的技术团队，在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技
术支持，帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用，提升了客户
的满意度，形成一定的口碑效应。同时，技术团队不断更新产品的技术信息，提
高产品知识体系的专业性和丰富程度并和全球潜在客户共享资料，树立专业形象，
增加客户对公司品牌的认可度。
5、具备先进的管理体系及人员团队
自成立以来，公司严格将质量管控体系落实到生产研发的方方面面，积极引
入并通过 ISO9001 质量体系认证，获得了 NQA（英国国家质量保证有限公司）
的 ISO14001：2015 环境管理体系认证证书。除此之外，本着适应公司业务需要，
满足大规模化合物样品库高度信息集成与系统管理的需求，公司自主开发了企业
资源管理系统，建立了一套包括产品调研、研发管理、质量控制、客户管理、订
单管理、物流管理、财务管理等全流程的高效管理体系，全方位保障产品及服务
品质。同时，公司还积极引进具有国际工作经验的人员任职高层管理，不断扩充
组织管理体系，通过运用国际前沿的技术洞察力、创新及产业化能力，为公司持
续创新和发展提供有力的保障。
综上，2021 年度，公司核心竞争力未发生不利变化。
七、 研发支出变化及研发进展
公司非常重视研发投入，2021 年研发投入 10,345.22 万元，较上年的 6,479.83
万元同比增长 59.65%。公司持续进行研发人员扩充，2021 年末研发人数 216 人，
较 2020 年末研发人数 147 人增长了 46.94%。公司建立了一支药学、化学、生物
学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，持续加强人才储备，加强高技术壁垒
产品的研发，研发人员数量增加明显。
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创
新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主
研发，运用多种核心技术，如：高活性原料药合成和提纯技术、不对称合成技术、
手性催化技术、偶联技术、臭氧化技术、光催化技术、结晶和晶型筛选技术等，
再结合前沿及特色化学技术，如：酶催化反应技术、氟化技术、超低温技术、点
击化学技术（Click Chemsitry）等，构建了高活性原料药（HPAPI）开发平台、
多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药
物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平
台共 6 个核心技术平台，各平台之间相辅相成，为公司的研发工作带来了协同效
应。
（1）高活性原料药（HPAPI）开发平台
本平台遵循 QbD 的理念，研发团队从设计层面进行合理规划，确保多个高
活性原料药项目的产品质量、成本控制和研究速度处于行业内较先进水平。结合
不同高活性药物的特点需要，公司与合作伙伴密切合作，配备了一系列高活性原
料药和高价值原料药研究所需的先进设备和仪器，结合工艺、GMP 及 EHS 要求，
进行高活性原料药粉体处理系统的系统化集成，可与物料传递、冻干、称量、分
装等设备进行整合，并结合在线清洗/在线消毒要求，以满足整个系统的生产要
求。
平台结合了高活性分子 OEB/PDE 评估技术、高活性原料药合成和提纯技术、
高活实验室密闭控制技术、高活性原料药的质量研究技术、高活性原料药的研发
生产全流程控制技术等多种核心技术，致力于提供高活性药物原料药研发到生产
全过程开发服务，以及药学研究资料整理及申报。依托该平台，公司已经开发了
细胞毒类的产品：艾日布林、曲贝替定；高致敏类产品：卡泊三醇、艾地骨化醇、
玛莎骨化醇、帕立骨化醇等高活性原料药合成工艺，上述产品质量、成本控制和
研究速度处于行业内较先进水平。截止本报告期末，已授权专利 3 项。
（2）多手性复杂药物技术平台
公司研发团队具有丰富的多步骤合成的路线设计和开发能力。熟练运用手性
拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合
成技术，并具备强大的工艺优化能力，完成适合产业化生产需要的生产工艺。此
外，公司还具备丰富的杂质样品获取手段、精准的质量控制策略和全面的分析方
法开发能力。该平台旨在提供高活性药物原料药研发到生产全过程开发服务，以
及药学研究资料整理及申报。依托该平台已成功完成了多个项目的开发，已申请
并获得了多项发明专利。其中的两个高难度品种艾日布林和曲贝替定已实现了产
业化转化，在国内较为领先。截止本报告期末，已授权专利 9 项。
（3）维生素 D 衍生物药物原料药研发平台
公司从事维生素 D 衍生物类项目开发十余年，积累了丰富的研发和生产经
验。同时拥有在该项目上经验丰富的人才资源。该平台所拥有的的技术不但涉及
维生素 D 仿制药的研发生产、药物申报的标准对照品、杂质研究、制剂研究，
同时也涉及新药开发的活性对照物的合成，维生素 D 类似物潜在活性分子的获
得及修饰。依托该平台系列研发和生产的维生素 D 衍生物产品，品种丰富，在
合成技术、质量控制、规范生产等方面都处于国内较高水平。截止本报告期末，
已授权专利 7 项。
（4）特色靶向药物开发平台
该平台拥有多手性药物不对称合成控制技术、复杂手性小分子药物的分离纯
化技术、偶联反应技术、超低温反应技术、冻干制备分离技术，重点开展 ADC
药物分子及 PROTAC 分子设计的开发、生产，并为相关新药开发提供产品和技
术服务。其中，ADC 药物小分子化学部分的开发、生产在国内处于较高水平，
与多家药企合作新药申报临床和生产；PROTAC 分子设计方面积累多种产品并
为此类新药开发提供产品和服务，属于新药发展前沿。截止本报告期末，已授权
专利 3 项。
（5）药物固态化学研究技术平台
该平台采用微量晶型/盐型筛选技术、快速晶型盐型筛选技术、标准晶型/盐
型筛选技术、盐型/共晶筛选技术、单晶培养技术、结晶工艺开发、药物粒度分
布和流动性研究技术等，重点专注于系统的研究药物分子的固体形态，如晶型、
盐型研究，单晶培养、工艺开发、粒度和流动性研究，为下游制剂的研发提供系
统性、专业性的支持。此外还拥有一整套结晶工艺研究方法，覆盖了从结晶反应
过程参数控制，到后处理中过滤、干燥的过程，以及晶型定量检测技术等，具备
提供更科学的检测质量标准的能力。依托该平台实现了对巴多昔芬、替格列汀、
伊卢多啉、依度沙班、阿哌沙班等产品的新晶型的开发，在国内处于较高水平。
截止本报告期末，暂无已授权专利，拥有专有技术十多项。
（6）分子砌块和工具化合物库开发孵化平台
该平台重点提供分子砌块和工具化合物产品的自主设计和开发，并通过数据
分析预测相关产品的市场需求和商业价值，为公司主动进行工艺优化、服务客户
和实现产品的产业化应用提供基础。平台紧跟医药研发热点，凭借在药物化学、
分子模拟和有机合成领域的技术优势，快速响应和满足客户在药物发现阶段的化
合物设计、合成和科学研究等需求，为科研机构及药物研发企业提供多种分子砌
块和工具化合物产品。平台积累了大量的产品合成技术储备，运用现代 IT 技术
和程控方法自主开发了全流程管理系统，可实现大规模化合物样品库及业务流程
的高度信息化管理。通过该平台可获取相关产品的市场需求和商业价值等信息，
有利于公司主动进行工艺优化，为产品的商业化生产打下基础。截止本报告期末，
已授权专利 16 项，已授权软件著作权 66 项。
报告期内公司核心技术未发生重大变化。
2、报告期内获得的研发成果
（1）知识产权项目情况
报告期内，公司及其子公司知识产权项目新增申请数 37 个，其中发明专利
18 个；知识产权项目新增获得数 28 个，其中发明专利 7 个。截止 2021 年 12 月
31 日，公司累计知识产权项目获得数 154 个，其中发明专利 44 个，实用新型专
利 40 个，外观设计专利 4 个，软件著作权 66 个。
报告期内，公司及其子公司获得的知识产权如下表所示：
本年新增 累计数量
项目
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 18 7 99 44
实用新型专利 4 6 48 40
外观设计专利 2 2 4 4
软件著作权 13 13 66 66
其他 - - - -
合计 37 28 217 154
注：上述知识产权数据包含皓元医药控股子公司欧创基因及其子公司合肥仁创基因拥有
的知识产权。其中，报告期内欧创基因知识产权项目申请数新增 0 个，获得数新增 2 个（均
为发明专利）；合肥仁创基因知识产权项目申请数与获得数均无新增。截止 2021 年 12 月
31 日，欧创基因累计知识产权项目申请数 12 个（均为发明专利），获得数 4 个；合肥仁创
基因累计知识产权项目申请数 3 项（均为发明专利），获得数 2 个。
（2）在研项目情况
公司及子公司的在研项目具体明细如下：
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
艾日布林拥有 19 个手性中心，合成需经
60 多步反应，合成难度高，为药物合成 解决国际国内原料药技术难题，降
艾日布林 界的珠穆朗玛峰；采用不对称催化、臭氧 低成本，实现制剂的稳定供应。广
完成生产工艺验
1 原料药研 1,500.00 77.69 1,393.46 化、超低温、酶拆分等技术，提高了收率， 国际领先 泛用于转移性乳腺癌和晚期脂肪
证，待注册
究与开发 降低了成本，实现艾日布林全合成技术突 瘤等肿瘤的治疗。其他更多的抗肿
破。协助独家客户完成国际国内原料药注 瘤适应症正在临床试验中。
册，实现稳定的 GMP 生产与供应。
曲贝替定原料药全合成工艺最长有 50 多
解决国际国内原料药技术难题，降
步，7 个手性中心，目前没有仿制药上市，
低成本，实现制剂的稳定供应。广
原研厂商在工业化生产上存在诸多障碍。
曲贝替定 泛用于转移性乳腺癌和晚期脂肪
完成生产工艺验 开发全合成工艺，完成关键步骤的合成工 国内领先进口替
2 原料药研 950 46.8 784.76 瘤等肿瘤的治疗。用于软组织肉瘤
证，待注册 艺的改进，获得相关技术专利授权，实现 代
究与开发 和、平滑肌肉瘤和复发性卵巢癌的
反应步骤减少和生产成本降低，产品质量
治疗。其他更多的抗肿瘤适应症正
纯度超过原研标准。完成国际国内原料药
在临床试验中。
注册，实现稳定的 GMP 生产与供应。
钙泊三醇是维生素 D 衍生物，用于
钙泊三醇 完成高级中间体
开发高级中间体和原料药的 GMP 生产工 银屑病治疗。短期疗效逊于激素类
原料药的 的工艺验证，正
3 500 304.97 439.56 艺，完成原料药及其高级中间体的国内外 国内领先 药物，但由于安全性上的优势，特
研究与开 在进行原料药工
注册，实现稳定供应 别适合长期控制复发，临床上多与
发 艺验证准备
激素类配合外用。
帕布昔利 完成工艺优化、 按照国内注册申报要求完成帕布昔利布 攻克原料药帕布昔利布 API 技术难
4 布原料药 500 198.31 429.44 工艺验证，待注 API 原料药工艺开发、工艺优化以及工艺 国内领先水平 题，降低成本，实现工业级稳定生
及中间体 册申报 验证；开发稳定的工艺生产路线，最终实 产；满足制剂的稳定供应。开发新
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
工艺研究 现原料药登记备案，同时寻找合适制剂厂 的具有知识产权保护的帕布昔利
家进行联合申报；筛选帕布昔利布原料药 布原料药新晶型。该药物目前用于
新晶型，并进行专利的申请；主要工作包 治疗转移性乳腺癌，同时新的治疗
括完成起始物料、中间体、API 的杂质谱 用途用于批准在内分泌治疗后疾
分析，分析方法确认，建立相应的质量标 病进展的妇女中，与氟维司群合并
准；API 原料药工艺及分析方法优化、基 用于激素受体阳性（HR+）、人表
因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克 皮生长因子受体 2 阴性
级工艺重现;最终实现公斤级实验，进一 （HER2-）晚期或转移性乳腺癌治
步验证工艺参数、完善相应分析方法、质 疗。
量标准。
依喜替康甲磺酸盐 API 原料药小试工艺
攻克依喜替康甲磺酸盐 API 原料药
开发、关键试验参数工艺优化，目前已经
依喜替康 工艺难关，降低成本，实现工业级
实现原料药公斤级别生产；按照原料药的
甲磺酸盐 稳定生产；满足市场的稳定供应。
工艺持续优化， 要求建立起始原料及中间体、原料药的质
5 原料药及 300 74.82 74.82 国内领先水平 依喜替康甲磺酸盐依喜替康甲磺
工艺验证 量标准；完善杂质分析。依喜替康甲磺酸
中间体工 酸盐被广泛用作抗体-药物偶联物
盐为手性化合物，从母液中提取消旋体，
艺研究 （ADC）的细胞毒性组分，用于癌
经过回收、纯化、消旋化后得到合格 API，
症研究。
提高收率，降低工艺成本。
巴多昔芬 API 起始原料、杂质补充工艺 提供满足申报要求的、高质量、低
巴多昔芬 完成工艺优化、 优化；按照国内注册申报要求，进行工艺 成本巴多昔芬 API 原料药以及起始
6 原料药工 350 94.09 256.68 工艺验证，待注 以及资料的完善，为客户提供申报注册资 国内领先水平 原料及中间体，满足市场的稳定供
艺研究 册申报 料提供技术支持；协助客户完成国内申 应。巴多昔芬用于治疗绝经后骨折
报。 危险增加妇女的骨质疏松。
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
攻克特力利汀 API 原料药及中间体
特力利汀 API 原料药工艺优化研究；开
制备中以及生产中发现的工艺难
特力利汀 工艺持续优化， 发新晶型工艺研究；优化特力利汀 API
题；优化工艺，降低成本，提供高
原料药及 API 新晶型研 中间体工艺；确定重要片段的关键工艺参
7 400 86.03 288.67 国内领先水平 质量的原料药以及中间体；提供有
中间体工 究 API 新晶型 数；寻求稳定的可以放大的工艺；解决生
知识产权特力利汀 API 原料药新晶
艺研究 研究 产中出现的技术难题；降低成本以及集毒
型；满足市场制剂的要求；特力利
杂质的产生；
汀用于治疗 2 型糖尿病。
伐伦克林关键中间体共有 9 步，针对每步 提供高质量的市场上需求量大的
伐伦克林 工艺，发现目前存在的问题，确定关键工 伐伦克林关键中间体；成本低，工
原料药及 艺参数，进行针对的工艺优化；提高收率； 艺简单，容易实现生产化，根据成
8 250 30.81 122.48 工艺优化 国内领先水平
中间体工 降低成本；同时进行稳定性研究和考察； 本和工艺有事，在在市场上占有一
艺研究 同时配合生产，及时发现生产中遇到的技 定的比重。伐伦克林是一种帮助成
术难题，进行针对性的解决；优化工艺。 人戒烟的药品。
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合
成、项目信息以及市场类等综合信息）调
研；系列 API 或者中间体、杂质等工艺 攻克原料药及中间体制备工艺中
抗肿瘤领 开发、工艺优化、工艺验证；系列靶向药 技术难题，降低成本，实现工业级
域原料药 工艺优化工艺验 物或者中间体的简单评估；系列 API 国内领先水平或 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
9 2,100.00 2,029.27 2,029.27
研究与开 证待注册申报 或者中间体、质量研究、稳定性研究出初 者国际领先水平 供应。开发新的具有知识产权保护
发 步研究工作；按照国内注册申报要求完成 的 API 原料药新晶型或者新工艺路
API 产品开发；完成起始物料、中间体、 线。
API 的杂质谱分析，分析方法确认，建立
相应的质量标准；API 原料药工艺及分析
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
方法优化、基因毒杂质筛查、相关杂质合
成;小试百克级工艺重现;最终实现公斤级
实验，进一步验证工艺参数、完善相应分
析方法、质量标准。
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合
成、项目信息以及市场类等综合信息）调
研；系列 API 或者中间体、杂质等工艺
开发、工艺优化、工艺验证；系列靶向药
物或者中间体的简单评估；系列 API 攻克原料药及中间体制备工艺中
骨质疏松 或者中间体、质量研究、稳定性初步研究 技术难题，降低成本，实现工业级
治疗领域 工艺优化工艺验 工作；按照国内注册申报要求完成 API 国内领先水平或 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
10 600 455.5 455.5
原料药研 证待注册申报 产品开发；完成起始物料、中间体、API 者国际领先水平 供应。开发新的具有知识产权保护
究与开发 的杂质谱分析，分析方法确认，建立相应 的 API 原料药新晶型或者新工艺路
的质量标准；API 原料药工艺及分析方法 线。
优化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;
小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实
验，进一步验证工艺参数、完善相应分析
方法、质量标准。
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合 攻克原料药及中间体制备工艺中
抗病毒原 成、项目信息以及市场类等综合信息）调 技术难题，降低成本，实现工业级
工艺优化工艺验 国内领先水平或
11 料药研究 300 138.63 138.63 研；系列 API 或者中间体、质量研究、 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
证待注册申报 者国际领先水平
与开发 稳定性研究工作；系列 API 或者中间体、 供应。开发新的具有知识产权保护
杂质等工艺开发、工艺优化、工艺验证； 的 API 原料药新晶型或者新工艺路
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
系列靶向药物或者中间体的简单评估；按 线。
照国内注册申报要求完成 API 产品开发；
完成起始物料、中间体、API 的杂质谱分
析，分析方法确认，建立相应的质量标准；
API 原料药工艺及分析方法优化、基因毒
杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工
艺重现;最终实现公斤级实验，进一步验
证工艺参数、
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合
成、项目信息以及市场类等综合信息）调
研；系 API 或者中间体、杂质等工艺开
发、工艺优化、工艺验证；系列靶向药物
或者中间体的简单评估；系列 API 攻克原料药及中间体制备工艺中
神经系统 或者中间体、质量研究、稳定性初步研究； 技术难题，降低成本，实现工业级
治疗领域 工艺优化工艺验 按照国内注册申报要求完成 API 产品开 国内领先水平或 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
12 400 389.05 389.05
原料药研 证待注册申报 发；完成起始物料、中间体、API 的杂质 者国际领先水平 供应。开发新的具有知识产权保护
究与开发 谱分析，分析方法确认，建立相应的质量 的 API 原料药新晶型或者新工艺路
标准；API 原料药工艺及分析方法优化、 线。
基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百
克级工艺重现;最终实现公斤级实验，进
一步验证工艺参数、完善相应分析方法、
质量标准。
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合
成、项目信息以及市场类等综合信息）调
研；系列 API 或者中间体、杂质等工艺
开发、工艺优化、工艺验证；系列靶向药
物或者中间体的简单评估；系列 API 攻克原料药及中间体制备工艺中
糖尿病治 或者中间体、质量研究、稳定性初步研究 技术难题，降低成本，实现工业级
疗领域原 工作；按照国内注册申报要求完成 API 国内领先水平或 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
13 60 58.57 58.57 待注册申报
料药研究 产品开发；完成起始物料、中间体、API 者国际领先水平 供应。开发新的具有知识产权保护
与开发 的杂质谱分析，分析方法确认，建立相应 的 API 原料药新晶型或者新工艺路
的质量标准；API 原料药工艺及分析方法 线。
优化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;
小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实
验，进一步验证工艺参数、完善相应分析
方法、质量标准。
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合
成、项目信息以及市场类等综合信息）调
攻克原料药及中间体制备工艺中
研；系列 API 或者中间体、杂质等工艺
消化系统 技术难题，降低成本，实现工业级
开发、工艺优化、工艺验证；系列靶向药
治疗领域 工艺优化工艺验 国内领先水平或 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
14 100 87.95 87.95 物或者中间体的简单评估；系列 API 或
原料药研 证待注册申报 者国际领先水平 供应。开发新的具有知识产权保护
者中间体、质量研究、稳定性初步研究工
究与开发 的 API 原料药新晶型或者新工艺路
作；按照国内注册申报要求完成 API 产
线。
品开发；完成起始物料、中间体、API 的
杂质谱分析，分析方法确认，建立相应的
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
质量标准；API 原料药工艺及分析方法优
化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小
试百克级工艺重现;最终实现公斤级实
验，进一步验证工艺参数、完善相应分析
方法、质量标准。
系列 API 或者中间体的前期相关信息（合
成、项目信息以及市场类等综合信息）调
攻克原料药及中间体制备工艺中
心脑血管 研；系 API 或者中间体、杂质等工艺开
技术难题，降低成本，实现工业级
治疗领域 工艺优化工艺验 发、工艺优化、工艺验证；系列靶向药物 国内领先水平或
15 210 206.36 206.36 稳定生产；满足市场及制剂的稳定
原料药研 证待注册申报 或者中间体的简单评估；系列 API 或者 者国际领先水平
供应。开发新的具有知识产权保护
究与开发 中间体、质量研究、稳定性初步研究工作；
的 API 原料药新晶型或者工艺。
按照国内注册申报要求完成 API 产品开
发；完成起始物料、中间体、API 的杂质
立项期间所开发化合物的稳定性实验，后 通过文献检索和
开发了 8 千多种 提供丰富的化合物的质量标准开
质量研究 处理、纯化方法的摸索；完成样品的溶解 实验数据分析，达
活性分子和片段 发与新方法研究；初步的药效学研
16 和分析方 2,000.00 981.2 1,502.36 性、稳定性、类药性相关的分析与测试； 到完善的质量研
分子的质量标准 究；化合物中风险物质分析方法开
法开发 完成最终产物质量标准的建立和分析方 究和分析方法体
和检测方法。 发及标准制定。
法的开发。 系。
设计约 7 千种手 通过文献检索和
手性分子 为全球原创新药研发机构和生产
性分子砌块，并 实现从实验室级别分子砌块设计、合成路 实验数据分析，建
砌块库的 企业提供结构新颖、性能高效的手
17 1,700.00 1,047.79 1,691.75 对约 2 千种分子 线打通到工艺开发,以及关键中间体的商 立国内领先的分
设计与开 性分子砌块库和专业的新药研发
砌块实现合成路 业化生产。 子砌块库以及数
发 技术服务。
线的打通及优 据平台。
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
化。
预测全球 CAR-T 细胞治疗市场空
间超过 1000 亿美元。考虑到 CAR-T
已进行基础磁珠
细胞分选 细胞治疗在未来实体肿瘤治疗可
开发和抗体偶联
磁珠产品 细胞分选磁珠产品分选纯度>95%和回收 拟达到国外同类 能取得的突破，将打开更加巨大的
18 200 86.75 133.41 工艺开发，获得
的研究与 率>70%，4℃稳定储存 6 months。 产品技术性能。 市场空间。细胞分选磁珠作为
低非特异性结合
开发 CAR-T 生产的原料，现在被国外垄
的亲和磁珠。
断，且价格昂贵，仅在 CAR-T 产
业领域就有百亿级的市场规模。
充分利用公司的生产和经验资源，
开发了几百种新
研发合成有望治疗 COVID-19 的化
型冠状肺炎领域
合物分子，一方面可以为研发人员
新型冠状 的热点化合物， 通过文献检索和
合成建立新冠肺炎领域相关的化合物库 源源不断持续高质量的化合物，更
肺炎工具 并实现合成路线 实验数据分析，达
19 750 510.32 707.15 并对化合物的成药性，稳定性等数据进行 好的助力该领域的基础研究和药
分子研究 与合成工艺进行 到国内外同行业
测试分析。 物研发；另一方面可以拓展公司在
与开发 优化，以及溶解 领先水平。
抗病毒领域及炎症免疫方向的产
性，类药性相关
品线，提高公司在医药行业的竞争
的分析与测试。
优势，加强企业战略优势和形象。
开发了几百种新 研发合成活性药物分子及片段分子化合 通过文献检索和 作为创新药物发现的主要源头，结
药物片段
颖的药物筛选小 物，并实现合成路线打通与工艺优化，通 实验数据分析，建 合人工智能大数据和实验筛选模
20 分子库的 1,200.00 895.84 1,187.54
分子，并实现合 过对不同路线样品的分析与测试，完成产 立国际领先的片 型，片段分子库已成为发现先导化
开发
成路线的打通， 品的质量标准，分析方法的开发。 段化合物库以及 合物的主要途径。因此化合物库的
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
并对其成药性进 数据平台。 建设一直是发展创新药物研究的
行了初步的测 工作重点。设计一定的收录原则，
试。 并对片段化合物进行结构及相关
理化性质分析，建立与之相应的小
分子信息资源数据库，可以帮助公
司更好的服务新药开发。
开发了一千多种
通过文献检索和 拓展公司在抗肿瘤领域的产品线，
具有抗肿瘤活性
抗肿瘤领 研发合成一系列立项期间热门的抗肿瘤 实验数据分析，建 探索更多抗肿瘤药物的调控机制
的化合物，并实
域工具分 活性化合物，并实现路线与工艺优化，工 立国际领先的抗 和分析检测方法，更为新的药物治
21 2,200.00 1,379.54 2,142.11 现合成路线的打
子研究与 艺的批次稳定性研究等，建立成熟的质量 肿瘤化合物库以 疗方法的开发提供了新的思路，为
通，并对其分析
开发 标准和分析方法体系。 及合成分析方法 患者提供了新的药物选择和用药
检测体系进行了
体系。 手段。
初步研究。
开发了几百种参
与代谢调节的化 通过文献检索和
拓展公司在抗代谢类疾病领域的
代谢领域 合物，并实现合 实验数据分析，建
研发合成一系列立项期间代谢领域热点 产品线，为代谢类疾病的基础研究
工具分子 成路线的打通和 立国际领先的代
22 650 392.07 626.21 化合物，并完成合成路线打通与质量标准 和药物研发提供新颖全面的思路，
研究与开 优化，并对其稳 谢疾病化合物库
检测体系的开发。 同时为相关药物的临床研究提供
发 定性和类药性的 以及合成路线与
更多的数据和方法支持。
分析方法进行了 检测体系。
开发。
神经领域 开发了约百种神 研发合成一系列神经科学领域的热点化 通过文献检索和 拓展公司在神经科学领域的产品
23 600 384.77 595.78
工具分子 经科学领域活性 合物，并实现合成路线与合成工艺进行优 实验数据分析，建 线，为神经相关疾病的基础研究和
预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶段性成
序号 项目名称 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
资规模 金额 金额 果
研究与开 小分子，完成样 化，工艺的批次稳定性研究，以及该产品 立国际领先的神 药物研发提供新颖全面的思路，同
发 品的路线优化和 的溶解性，稳定性，类药性相关的分析与 经科学领域化合 时为相关药物的临床研究提供更
分析方法开发。 测试，完成产品的质量标准，分析方法的 物库以及合成路 多的数据和方法支持。
开发。 线与检测体系。
开发了一系列前沿的高活性毒素；设计并
部分毒素、
建立了涵盖大量双官能团连接体的 在提供毒素的同时，也可以供应连
Linker、毒素-
Linker 库，构建了丰富多样的毒素-Linker 接子(Linker 分子)，以及毒素加连
Linker 完成了结
库；利用毒素-Linker 库的工具化合物实 接子的复合物，客户只要接上合适
抗体偶联 构确证、杂质结 建立国际领先的
现与单克隆抗体的快速偶联，加快 ADC 的抗体就可以获得目标产物，帮助
24 类药物研 300 177.78 272.91 构确证以及工艺 ADC 类药物“一
药物研发过程，向科研领域和药物前期研 研发人员更加高效开发 ADC 药物。
究与开发 研究，获得了质 体化”研发平台。
发客户提供产品和服务。同时贯通 ADC 一体化平台的建立也大大加速
量稳定的生产工
药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验 ADC 创新药物研究开发和后续产
艺，可实现千克
证、注册申报、产业化环节，建立抗体偶 业化。
级供应
联药物一体化的平台。
25 其他 300 210.31 210.31
合计 / 18,420.00 10,345.22 16,224.73 / / / /
八、 新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）
不适用。
九、 募集资金的使用情况及是否合规
经中国证券监督管理委员会于 2021 年 4 月 27 日出具的《关于同意上海皓元
医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]1496 号）同
意，公司向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 1,860 万股，每股面值
为人民币 1 元，发行价格为每股人民币 64.99 元，募集资金总额为人民币
120,881.40 万元，扣除发行费用人民币 10,061.97 万元后，募集资金净额为人民
币 110,819.43 万元。
截至 2021 年 12 月 31 日，募集资金存储账户余额为人民币 73,969.85 元（含
募集资金利息收入扣减手续费净额），募集资金使用情况具体如下：
单位：万元
项 目 金 额
募集资金净额 110,819.43
减：累计投入募集资金金额（包含置换预先投入金额） 32,535.59
超募资金补充流动资金 5,347.95
支付发行费用相应增值税进项税 113.91
用于现金管理金额 -
加：募集资金利息收入、现金管理投资收益扣除手续费等净
1,131.28
额
尚未置换的发行费用 16.59
尚未支付的发行费用 -
截至 2021 年 12 月 31 日募集资金余额 73,969.85
公司 2021 年年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司证券发行管理办
法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》
《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规
则适用指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《科
创板上市公司持续监管办法（试行）》以及公司《募集资金管理制度》等法律法
规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行相关
信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变
募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的
持股、质押、冻结及减持情况
截至 2021 年 12 月 31 日，公司控股股东为上海安戌信息科技有限公司，持
有公司 2,448.00 万股股份，持股比例为 32.93%。公司实际控制人、董事、监事、
高级管理人员和核心技术人员直接或间接持有公司股份的情况如下：
年初持 年末持 年度内股份
姓名 职务 增减变动原因
股数 股数 增减变动量
郑保富 董事长、总经理、董事 979.20 1,022.29 43.09 首发战略配售
高强 副总经理、董事 979.20 1,015.02 35.82 首发战略配售
杨世先 董事 12.01 12.01 - -
李硕梁 董事 278.93 290.92 11.99 首发战略配售
陈韵 董事 0.47 0.47 - -
FanZhang
董事 - - - -
（张帆）
高垚 独立董事 - - - -
袁彬 独立董事 - - - -
张兴贤 独立董事 - - - -
金飞敏 监事会主席 110.00 117.89 7.89 首发战略配售
张宪恕 监事 10.00 14.96 4.96 首发战略配售
刘海旺 监事 12.50 17.48 4.98 首发战略配售
李敏 财务总监 21.00 27.96 6.96 首发战略配售
沈卫红 董事会秘书 21.00 27.96 6.96 首发战略配售
周治国 核心技术人员 11.00 15.98 4.98 首发战略配售
梅魁 核心技术人员 3.20 5.20 2.00 首发战略配售
合计 2,438.51 2,568.14 129.63
2021 年度，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核
心技术人员持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其
他事项。
（以下无正文）
（本页无正文，为《民生证券股份有限公司关于上海皓元医药股份有限公司
2021 年年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页）
保荐代表人：
邵 航 张 晶
民生证券股份有限公司
年 月 日