证券代码：688166           证券简称：博瑞医药    公告编号：临2020-005


              博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

              关于抗病毒药物研制取得进展的公告


本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：

    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司(以下简称“公司”)积极响应国家抗击

新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情的号召，于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料

药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制

剂批量化生产正在进行中。

    1、瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国

外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）

感染的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒（2019-nCoV）感

染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则瑞德西韦的仿

制技术就无重大价值可言。

    2、如果新型冠状病毒（2019-nCoV）感染造成的疫情短期内迅速获得控制

和缓解，确诊病人持续减少，即使瑞德西韦获得注册批准，用于治疗新型冠状病

毒（2019-nCoV）感染，预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

    3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的临床试验成功，

公司的前述研发要最终转化为产品投入市场，仍需经过获得专利权人美国 Gilead

公司授权、药物临床、药品审批等多个环节，这一过程将存在重大不确定性。
     4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任，若该产品能

够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此，从生产成本、

定价、销量预期等方面考虑，预计该产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重

大影响。

         敬请广大投资者理性投资，注意风险。




     近日，公司完成了对瑞德西韦仿制技术的研发，并批量生产了瑞德西韦。公

司将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果，并根据国家和社会需要，及时开展

后续工作。

     一、药品研制的背景

     此次新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情发作急、传染性强、致死率较

高，确诊病人多，潜伏期长，且没有临床有效治疗药物，已经对经济和群众生活

造成巨大影响，寻找针对性的抗病毒治疗药物迫在眉睫。

     瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，Gilead 公司是

瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，

目 前 Gilead 公 司 正 在 与 国 内 机 构 配 合 ， 对 瑞 德 西 韦 用 于 新 型 冠 状 病 毒

（2019-nCoV）感染进行Ⅲ期临床试验。

     公司响应国家号召，凭借在高端原料药和特殊注射剂开发领域的技术积累，

成功仿制开发和生产了瑞德西韦原料药。

     二、研发的基本情况

     1、研发现状

     公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已经批量生产

出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
    2、研发流程

    公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，需经过药物临床试验、药品

审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得 Gilead 公司

作为专利权人的授权；这一过程将存在重大不确定性。

    3、成本投入

    截至目前，公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计

约为 500 万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约 1000 万元。

    三、对公司业务的影响

    1、该项研发与现有其他业务相互独立，公司其他业务运营正常。

    2、公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召，尽早获得抗击新型冠状病毒

（2019-nCoV）疫情治疗药物。若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠

等方式供应给相关病人，预计不会对公司 2020 年度经营业绩产生重大影响。

    四、风险提示

    1、瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国

外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染

的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染是

否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则对瑞德西韦的仿制

技术就无重大价值可言。

    2、如果新型冠状病毒（2019-nCoV）感染造成的疫情短期内迅速获得控制

和缓解，确诊病人持续减少，即使瑞德西韦获得注册批准，用于治疗新型冠状病

毒（2019-nCoV）感染，预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

    3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的临床试验成功，

公司的前述研发要最终转化为产品投入市场，仍需经过获得专利人授权、药物临
床、药品审批等多个环节，这一过程将存在重大不确定性。

    4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任。若该产品能

够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此，从生产成本、

定价、销量预期等方面考虑，预计该产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重

大影响。

    敬请广大投资者理性投资，注意风险。




    特此公告




                                博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会

                                                       2020 年 2 月 12 日