公司代码:688166 公司简称:博瑞医药 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 一 重要提示 1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全 文。 2 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险,具体内容详见第四节“经营 情况的讨论与分析”第二项“风险因素”的内容。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席董事会会议。 5 本半年度报告未经审计。 6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 二 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 博瑞医药 688166 无 科创板 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 王征野 办公地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 电话 0512-62620988 电子信箱 IR@bright-gene.com 2.2 公司主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末比上年度末 本报告期末 上年度末 增减(%) 总资产 1,530,304,273.28 1,421,296,902.39 7.67 归属于上市公司股东的净 1,344,812,800.21 1,313,086,018.89 2.42 资产 本报告期 本报告期比上年同期增 上年同期 (1-6月) 减(%) 经营活动产生的现金流量 58,727,404.65 3,200,195.75 1,735.12 净额 营业收入 303,307,125.63 210,283,627.24 44.24 归属于上市公司股东的净 73,722,591.90 41,353,796.97 78.27 利润 归属于上市公司股东的扣 70,056,628.29 37,306,252.34 87.79 除非经常性损益的净利润 加权平均净资产收益率( 5.47 5.23 增加0.24个百分点 %) 基本每股收益(元/股) 0.18 0.11 63.64 稀释每股收益(元/股) 0.18 0.11 63.64 研发投入占营业收入的比 20.81 26.41 减少5.60个百分点 例(%) 2.3 前十名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末股东总数(户) 5,645 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 前 10 名股东持股情况 包含转融通 持有有限 质押或冻 持股比 持股 借出股份的 股东名称 股东性质 售条件的 结的股份 例(%) 数量 限售股份数 股份数量 数量 量 袁建栋 境外自然 27.69 113,535,123 113,535,123 113,535,123 无 人 钟伟芳 境内自然 9.56 39,192,969 39,192,969 39,192,969 无 人 苏州博瑞鑫稳管理咨 境内非国 8.60 35,251,144 35,251,144 35,251,144 无 询合伙企业(有限合伙) 有法人 宁波梅山保税港区红 境内非国 7.01 28,724,875 28,724,875 28,724,875 无 杉智盛股权投资合伙 有法人 企业(有限合伙) 先进制造产业投资基 境内非国 4.54 18,612,863 18,612,863 18,612,863 无 金(有限合伙) 有法人 宁波保税区弘鹏股权 境内非国 3.20 13,112,601 13,112,601 13,112,601 无 投资合伙企业(有限合 有法人 伙) 南京华泰大健康一号 境内非国 3.14 12,854,146 12,854,146 12,854,146 无 股权投资合伙企业(有 有法人 限合伙) 广发乾和投资有限公 境内非国 2.23 9,145,932 9,145,932 9,145,932 无 司 有法人 中金佳泰(天津)股权 境内非国 1.95 8,011,624 8,011,624 8,011,624 无 投资基金合伙企业(有 有法人 限合伙) 苏州高铨创业投资企 境内非国 1.91 7,821,481 7,821,481 7,821,481 无 业(有限合伙) 有法人 上述股东关联关系或一致行动的说 袁建栋为公司股东,持有公司 27.69%的股份;钟伟芳持 明 有公司 9.56%的股份,并持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨 询合伙企业(有限合伙)49.71%的股份;公司股东苏州博瑞鑫 稳管理咨询合伙企业(有限合伙)持有公司 8.6%的股份,钟伟 芳直接和间接共持有公司 13.83%的股份,钟伟芳与袁建栋为 母子关系,公司的实际控制人是袁建栋和钟伟芳。公司未知 其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。 表决权恢复的优先股股东及持股数 不适用 量的说明 2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表 □适用 √不适用 2.5 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.6 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.7 未到期及逾期未兑付公司债情况 □适用 √不适用 三 经营情况讨论与分析 3.1 经营情况的讨论与分析 2020 年上半年国际形势严峻,新冠疫情爆发并肆虐全球,短期内对公司的生产、供应链和货 物运输造成直接影响。因防范疫情采取的隔离措施导致春节后延迟复工,生产进度和供应链受到 影响,3 月到 6 月期间,欧洲、美国、土耳其和印度等地疫情陆续爆发,部分国家海关封关,海 外货运航班大幅减少,运价较去年同期大幅上升,部分货品交付递延。疫情还间接导致了人员和 信息交流不畅,原定的美国 FDA 官方检查和个别新产品海外上市延后;海内外专业展会全部取消, 无法和海外客户面对面交流,增加了拓展海外业务的困难。 2020 年上半年国内继续深化医疗卫生体制改革,系列政策陆续推出并开始实施,对医药行业 既有的产品标准、市场格局、经营模式具有极大的改变和深远的影响。仿制药注射剂一致性评价 细则颁布实施意味着注射剂质量标准提升,产品成本相应增加;集采在全国铺开,集采品种增加, 药品价格趋势走跌;医保目录调整明确鼓励企业生产临床刚需产品;加快新药审批,鼓励新药进 口的政策,加速了药品升级换代;总而言之,产业洗牌加剧,企业竞争日益白热化。 面对严峻的外部环境和巨大的市场变化,公司保持战略定力,拥抱变革。一方面坚持研发驱 动的发展战略,专注于开发技术难度高、满足临床需求的产品,加大创新力度,寻求差异化发展, 同时完善项目管理、知识产权、生产质量、团队建设等体系建设,提升综合实力;另一方面,捕 捉发展机遇,调整产品立项,集中资源完善业务布局,海外积极开发新兴市场,国内积极和领先 企业合作,顺利完成了上半年的既定经营目标。 2020 年上半年,公司实现营业收入 30,330.71 万元,比较上年同期增长 44.24%;归属于母公 司所有者的净利润 7,372.26 万元,较上年同期增长 78.27%。报告期内,全资子公司博瑞制药(苏 州)有限公司获得国家药品监督管理局下发的注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净钠生产批件; 2020 年 6 月公司获得欧洲 EMBA 签发的恩替卡韦原料药欧洲 CEP 证书;恩替卡韦片、磷酸奥司 他韦干混悬剂、阿加曲班注射液、泊沙康唑原料药注册申请和注射用米卡芬净钠仿制药一致性评 价申报获得国家药品监督管理局受理。 在销售方面,公司继续全球化布局,加大市场开拓力度。在疫情期间采取电话会议和邮件等 多种方式积极和海外客户保持联系,协助合作伙伴拓展新市场,促使芬净类和莫司类等主要产品 继续快速增长,同时,公司加快新产品上市推广。报告期内,公司顺利向美国市场出口恩替卡韦 片,和美国客户签订艾日布林的合作协议并收到里程碑付款。另一方面积极开拓国内市场,和国 内领先的制药企业合作,磺达肝癸钠注射液、注射用醋酸卡泊芬净等制剂在国内上市销售。 在研发方面,公司坚定不移地加大研发投入。报告期内,公司研发投入 6,311.90 万元,较上 年同期增长 13.66%,研发投入占营业收入的比例达到 20.81%,在研项目超过 40 项。公司知识产 权工作继续取得进展,公司以优秀的成绩通过“江苏省知识产权战推项目”验收,全资子公司博瑞 制药(苏州)有限公司荣获“苏州市专利导航计划项目”。报告期内,公司获得发明专利授权 14 件, 其中 PCT 专利 7 件,新提交发明专利申请 12 件,其中国际 PCT 申请 1 件,另外,公司新申报商 标 4 件。 在生产方面,针对订单数量多,交货期短的情况,公司于 2020 年 2 月 8 日提前复工生产,在 短时间内实现满负荷生产,通过合理统筹安排,减少不同产品生产的切换时间和持续的工艺优化, 降低生产成本和物料消耗,人均产值进一步提高。在质量体系方面,公司始终将打造符合欧美 cGMP 的高质量生产体系作为公司核心竞争力,不断完善质量管理体系,从源头的物料质量开始, 加强生产全过程的控制,通过风险管理确保产品质量。报告期内,小容量注射剂生产线通过国家 药品监督管理局的生产现场动态核查,恩替卡韦原料药通过江苏省药品监督管理局跟踪检查,艾 司奥美拉唑钠原料药、奥拉西坦原料药通过江苏省药品监督管理局 GMP 检查。 在工程建设方面,公司 IPO 募投项目“泰兴原料药和制剂生产基地(一期)” 部分桩基施工完 成,按照既定计划有序进行;公司位于苏州的“海外高端制剂药品生产项目”,全场桩基施工完成, 其他建设按照既定计划有序进行。 公司紧密结合自身业务布局,以对外股权投资为手段,重点进行战略性股权投资。报告期内, 公司完成对博诺康源(北京)药业科技有限公司的 1,500 万元股权投资,并计划在吸入用原料药 领域与其开展系列产品合作。 3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 √适用 □不适用 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明请参见“第十节 财务报告”之“五、 44 重要会计政策和会计估计的变更”。 3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。 □适用 √不适用