证券代码：688166          证券简称：博瑞医药     公告编号：临2021-014


          博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

       关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


重要内容提示：
    近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子
公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）收到国家药品监督管
理局核准签发的“奥拉西坦注射液”《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：


    一、药品注册证书基本信息
   药品名称：奥拉西坦注射液
   剂型：注射剂
   规格：5ml：1g
   申请事项：药品注册（境内生产）
   注册分类：原化学药品第6类
   药品注册标准编号：YBH01702021
   药品有效期：24 个月
   药品生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司
   受理号： CYHS1300926苏
   证书编号：2021S00215
   药品批准文号：国药准字 H20213158
   药品批文号有效期：至 2026 年 03 月 08 日
   审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
    二、药品的其他相关情况
    奥拉西坦注射液的适应症为：适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆
与智能障碍等症的治疗。

    三、风险提示
    本品获得药品注册证书，不会对公司近期业绩造成重大影响。
    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发
以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后
生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行
信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                               博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
                                                      2021 年 3 月 19 日