证券代码：688166            证券简称：博瑞医药         公告编号： 2021-049



     博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露
       关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



     近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医
药”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）从江苏省
药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果公告（2021第60号）》。现
就相关信息公告如下：
     一、GMP检查相关信息
    1、企业名称：博瑞制药（苏州）有限公司
       生产地址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼
       检查范围：硬胶囊剂
       检查时间：2020年12月17日-2020年12月21日
       检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经
现场检查并综合评定，结果符合要求。
    2、企业名称：博瑞制药（苏州）有限公司
       生产地址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济
开发区滨江南路22号
       检查范围：原料药（磷酸奥司他韦）
       检查时间：2021年01月08日-2021年01月16日
       检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经
现场检查并综合评定，结果符合要求。
     二、对公司的影响
     本次博瑞制药通过药品GMP符合性检查，涉及磷酸奥司他韦原料药、硬胶
囊剂生产线，表明上述原料药、制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产
质量管理规范》要求，标志着博瑞制药位于泰兴经济开发区滨江南路22号及苏州
工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售磷
酸奥司他韦原料药和磷酸奥司他韦胶囊。
    三、风险提示
    博瑞制药通过上述药品GMP符合性检查，不会对公司近期业绩产生重大影
响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。


                                       博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
                                                                 董事会
                                                          2021年8月11日