博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
与民生证券股份有限公司
关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券申请文件
审核问询函的回复报告（修订稿）
保荐人（主承销商）
二〇二一年八月
8-1-1
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
上海证券交易所：
贵所于 2021 年 7 月 23 日出具的《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》 上证科审（再融资）
[2021]44 号）（以下简称“审核问询函”）已收悉。博瑞生物医药（苏州）股份有
限公司（以下简称“博瑞医药”、“发行人”、“公司”）与民生证券股份有限公司
（以下简称“保荐机构”）、公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称
“申报会计师”）等相关方对审核问询函所列问题进行了逐项核查，现回复如下，
请予审核。
如无特别说明，本回复使用的简称与《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（申报稿）》中的释义相同。
本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入
所致。
审核问询函所列问题 黑体（加粗）
审核问询函所列问题的回复 宋体（不加粗）
本次数据更新内容 楷体（加粗）
8-1-2
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
目录
1.关于募投项目 ........................................................................................................... 4
2.关于前募项目 ......................................................................................................... 27
3.关于融资规模 ......................................................................................................... 29
4.关于募投项目收益测算 ......................................................................................... 42
5.关于股权投资 ......................................................................................................... 52
6.关于其他投资项目 ................................................................................................. 67
7.关于现有产品的毛利率与成本 ............................................................................. 71
8.其他 ......................................................................................................................... 75
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博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
问题1.关于募投项目
1.1 发行人本次再融资募投项目主要用于新建沙美特罗替卡松干粉吸入剂
等8项制剂产品的生产基地和生物药研发中心，项目整体建设期约为2.5年。目
前，磷酸奥司他韦胶囊及干混悬剂已提交申报，沙美特罗替卡松干粉吸入剂和
拉尼米韦干粉吸入剂等其他拟生产产品尚在研发阶段。发行人预计达产后计算
期平均销售收入约195,680万元。
请发行人披露：（1）各项制剂产品研发、申报上市及获批的预计时间节点；
（2）各项制剂产品对应产线的预计投入金额，相关产线是否可以共用，产线建
设进度与产品研发进度是否匹配；（3）各项制剂产品的国内市场空间、同类产
品已获批上市数量和已申报上市数量；（4）生产基地建成后通过GMP等相关认
证所需时间和生产基地预计达产时间；（5）分别列示生产基地与生物药研发中
心的总投资金额、拟投入募集资金金额和投资概算。
请发行人说明：（1）分析各产品产能规划与其市场空间是否匹配；（2）
结合我国带量采购政策和各项制剂产品的市场格局、研发进度，分析相关制剂
是否会在获准上市、生产基地达产之前被纳入国家带量采购，如被纳入是否对
募投项目可行性构成重大不利影响，并提示相关风险；（3）结合现有技术资源
和研发投入情况，分析吸入剂产品是否存在研发失败的重大风险。
一、披露
（一）各项制剂产品研发、申报上市及获批的预计时间节点。
截至本回复报告出具日，根据公司研发进展和研发进度，本次募投项目涉及
制剂产品的研发立项时间和预计申报时间如下：
公司研发/申报
序号 项目名称 项目启动时间 申报/预计申报时间
进度情况
1 已获批项目
1.1 磷酸奥司他韦胶囊 2016 年 8 月 2019 年 11 月 已获批
2 已申报项目
已申报，补充资
2.1 磷酸奥司他韦干混悬剂 2018 年 1 月 2020 年 3 月
料任务第一轮
3 研发中项目
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博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
3.1 沙美特罗替卡松干粉吸入剂 2020 年 7 月 2022 年-2023 年 小试
3.2 拉尼米韦干粉吸入剂 2020 年 7 月 2022 年-2023 年 小试
3.3 依维莫司片 2019 年 11 月 2021 年 中试
3.4 地诺孕素片 2020 年 5 月 2022 年 中试
3.5 磷酸奥司他韦干糖浆剂 2019 年 11 月 2022 年 完成验证
本次募投项目涉及的产品中磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦干混悬剂已
分别于2019年11月和2020年3月向国家药品监督管理局药品审评中心进行了申报。
磷酸奥司他韦胶囊已获得生产批件。磷酸奥司他韦干混悬剂目前状态为补充资料
任务第一轮。
未申报产品中，磷酸奥司他韦干糖浆剂目前状态为完成验证批研发生产，即
将启动临床等效性实验。依维莫司片正在验证批研发生产中，地诺孕素片计划于
2021年进行验证批研发生产。
其他产品的研发均已启动，计划陆续开展申报工作。相关制剂产品的申报时
间主要受到公司研发进度的影响，若公司相关产品的研发不能按预计时间完成，
申报时间可能产生推迟。根据《药品注册管理办法》药品上市许可申请审评时限
为二百日，根据国家药品监督管理局药品审评中心的评审情况来看，因涉及到发
补等流程，制剂产品的评审周期一般需要2年或以上，针对不同的药品的实际情
况，评审时间存在一定的不确定性，亦可能存在获批时间晚于预期的情形。
根据上述情况，针对已申报产品，公司将关注相关产品的审批流程，根据
CDE的要求完善相关工作。针对尚未申报的产品，公司将积极推动相关产品的研
发工作，推动相关产品按计划进行申报。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“二、本次
募集资金投资于科技创新领域的主营业务”中进行了补充披露。针对无法如期获
得制剂生产批件的风险，公司已在募集说明书“第三节 风险因素”中进行了披
露。
（二）各项制剂产品对应产线的预计投入金额，相关产线是否可以共用，
产线建设进度与产品研发进度是否匹配。
各项制剂产品对应产线（机器设备）的预计投入金额如下：
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单位：万元
序号 项目名称 设备投入金额
1 沙美特罗替卡松干粉吸入剂 7,860.90
2 拉尼米韦干粉吸入剂 3,230.30
3 依维莫司片 1,546.30
4 地诺孕素片 1,556.30
5 磷酸奥司他韦胶囊
6 磷酸奥司他韦干混悬剂 3,647.30
7 磷酸奥司他韦干糖浆剂
在各产品产线的机器设备投入金额中，因吸入制剂产品部分生产设备需进口
采购，该部分设备的价格较高，故其对应的设备投入金额较大。
除磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦干糖浆剂的生
产因使用同类原料药，存在部分前段生产产线可以实现共用外，其他产品的产线
均为独立产线。
根据规划的建设进度，项目整体建设期约为2.5年。对于占预计收入比重最
高的磷酸奥司他韦胶囊产品，公司已取药品批件；根据正常的审核进度推测，公
司目前已申报的磷酸奥司他韦干混悬剂产品预计可在项目建设完成前获取批件。
未申报产品中，磷酸奥司他韦干糖浆剂目前状态为完成验证批研发生产，即将启
动临床等效性实验。依维莫司片正在进行验证批研发生产，地诺孕素片计划于
2021年进行验证批研发生产。目前，沙美特罗替卡松干粉吸入剂和拉尼米韦干粉
吸入剂公司已完成立项，处于小试阶段。综上所述，总体来看产线建设进度和产
品研发进度基本匹配。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次
募集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
（三）各项制剂产品的国内市场空间、同类产品已获批上市数量和已申报
上市数量。
1、相关产品获批上市数量和已申报上市情况
截至2021年7月31日，相关产品已获批上市数量和已申报数量如下：
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已通过一
视同申请
致性评价
序 已申报家 一致性评
项目名称 已取得批件家数 /视同通
号 数 价申报家
过一致性
数
评价家数
沙美特罗替卡松干 进口 1 家（注 1），国产 0
1 17 家 1家 0家
粉吸入剂 家
拉尼米韦干粉吸入 0家
2 进口 0 家，国产 0 家 0家 0家
剂
3 依维莫司片 进口 1 家，国产 0 家 9家 1家 0家
4 地诺孕素片 进口 1 家，国产 1 家 7家 1家 1家
5 磷酸奥司他韦胶囊 进口 1 家，国产 3 家 15 家 14 家 2家
磷酸奥司他韦干混 进口 0 家，国产 1 家（颗粒
6 11 家 10 家 0家
悬剂 剂）
磷酸奥司他韦干糖
7 进口 0 家，国产 0 家 0家 0家 0家
浆剂
数据来源：医药魔方数据库
注1：沙美特罗替卡松获批企业为GloaxoSmithKline Australia Pty Ltd和Laboratoire
GlaxoSmithKline ，均为Glaxo Group Limited下属企业。
注2：公司的磷酸奥司他韦胶囊于2021年7月获批，批准文号为国药准字H20213619
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕
44号）及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办
发〔2016〕8号），化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与
原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。根据国家食品药品
监督管理总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》化学药品新注册分类于
2016年3月起实施。在实践操作过程中，2016年3月以前申报注册的仿制药批准上
市后，需补充完成一致性评价，2016年3月以后申报注册的仿制药，在审批过程
中即强调与原研药品质量和疗效的一致，批准上市后不再单独进行一致性评价。
视同申请一致性评价申报家数即为2016年3月以后申报注册的仿制药。
根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通知》，通过一致性评价的
药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先
选用。
2、各产品的国内市场空间情况
（1）沙美特罗替卡松干粉吸入剂
沙美特罗替卡松干粉吸入剂主要用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治
疗，包括成人和儿童哮喘，包括接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型
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糖皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者。根
据Bloomberg和米内网数据，2020年度沙美特罗替卡松全球市场规模约55.13亿美
元，中国市场销售额为10.09亿元。从全球市场规模来看，该产品属于市场空间
较大的吸入剂产品。国内市场中，由于该产品仿制难度较大，目前仍由原研企业
销售，市场尚未完全打开，后续仿制药上市之后，该产品的市场空间有望进一步
扩大。
（2）拉尼米韦干粉吸入剂
拉尼米韦和奥司他韦同属神经氨酸酶抑制剂，可以选择性地抑制A型和B型
流感病毒的神经氨酸酶，通过抑制新形成的病毒从受感染细胞中释放，抑制病毒
的扩增。拉尼米韦原研药由第一三共研发，于2010年在日本获批上市。该产品目
前国内市场尚未上市，根据药品审评中心发布的《首批专利权到期、终止、无效
且尚无仿制申请的药品清单》，拉尼米韦属于国内化合物专利权到期、终止、无
效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，具有较为良好的临
床表现，其市场规模可参照国内神经氨酸酶抑制剂的产品的规模。目前国内主要
销售的神经氨酸酶抑制剂产品为奥司他韦和帕拉米韦，根据宜昌东阳光长江药业
股份有限公司销售收入推算，2019年度和2020年度国内奥司他韦产品的市场规模
约为67.67亿元和23.59亿元，根据南新制药披露数据，其2019年和2020年度帕拉
米韦制剂销售金额分别为5.20亿元和8.00亿元，据此估算国内神经氨酸酶抑制剂
2019年和2020年的市场规模分别为72.87亿元和31.59亿元，具有较为广阔的市场
空间。
（3）依维莫司片
依维莫司是由诺华研发的一款哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂，于
2009年在美国获批上市，是FDA批准的首个mTOR抑制剂；2013年2月肝移植后
排斥反应的新适应症获批，属于用于治疗肾癌晚期的小分子药物。根据米内网数
据，依维莫司2019年全球销售额为20.24亿美元。
针对国内市场来看，2020年我国新发癌症病例457万例，根据世卫组织统计，
肾癌发病率约为全身性肿瘤的2-3%。据此估计肾癌发病人群数量约9万人，根据
国家癌症中心发布的数据，肾癌新发病人中晚期占70%以上，假定其中50%为晚
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期患者，按照每月用药价格3,600元计算，在不考虑渗透率的情况下，该产品的
潜在市场空间约为13.60亿元。同时除肾癌之外，依维莫司的适应症还包括胰腺
神经内分泌瘤、结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤、非功能性胃肠道或肺源
神经内分泌肿瘤以及结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤等，这些适
应症同样具备一定的市场空间。
（4）地诺孕素片
地诺孕素片是全球首个专治子宫内膜异位症的孕激素，通过多种作用机制治
疗子宫内膜异位症。除通过介导下丘脑-垂体-卵巢轴抑制卵巢功能外，还可抑制
雌激素代谢酶的合成从而降低雌激素水平；而其独特的抗炎、抗血管生成、抑制
瘢痕形成的药理作用，使得地诺孕素片能够直接抑制异位病灶的发生和发展。
从国内市场来看，目前我国育龄女性约3亿，子宫内膜异位症发病率约为
10%-15%。按该产品预计销售价格计算年治疗费用约3900元。出于谨慎性考虑，
假定1%的患者选择地诺孕素治疗，该产品的市场规模即可达到11.70亿元，因此
该产品具有较大的市场潜力。
（5）奥司他韦制剂
奥司他韦制剂主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用
于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
该产品目前国内市场主要生产企业为宜昌东阳光长江药业股份有限公司，根
据其公开披露数据，2019年奥司他韦胶囊和颗粒的销售额为59.33亿元。2020年
受新冠疫情影响，国内人口流动降低，医院诊疗活动数量、处方量及药品销量随
之下降，奥司他韦胶囊和颗粒的销售额下降至20.68亿元。根据米内网数据，2018
年度宜昌东阳光长江药业股份有限公司在国内奥司他韦产品的市场占有率为
87.68%，按照这一比例测算，2019年度和2020年度国内奥司他韦产品的市场规模
约为67.67亿元和23.59亿元，整体来看属于市场空间较大的产品。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“二、本次
募集资金投资于科技创新领域的主营业务”中进行了补充披露。
（四）生产基地建成后通过GMP等相关认证所需时间和生产基地预计达产时
间。
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根据《药品生产监督管理办法》等相关法规的要求，药品上市后生产场地变
更履行的相关认证包括三个方面，即《药品生产许可证》变更、GMP符合性检
查和药品注册信息更新申请。
募投项目建设完成后，需进行工艺验证、稳定性研究等工作，之后向药品监
督管理部门申请变更《药品生产许可证》以及进行GMP符合性检查。
同时对于已经取得药品注册批件的产品还需要进行药品注册信息变更，对相
关产品的生产地址进行变更。
上述程序履行完毕之后，募投项目方可进行对应品种制剂的生产。
根据目前的建设规划，及药品生产注册批件地址变更的相关审批流程，预留
了6-9个月的GMP符合性检查和药品生产注册批件地址变更的时间，预计募投项
目于2024年开始部分达产，至2026年完全达产。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次
募集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
（五）分别列示生产基地与生物药研发中心的总投资金额、拟投入募集资
金金额和投资概算。
生产基地的投资概算情况如下：
单位：万元
拟投入本次募集资金
序号 项目 预计需投入金额
金额
一 建设投资
1 建筑工程 7,538.72 7,538.72
2 设备购置安装及及净化装修费 32,669.39 32,669.39
3 其他工程费用 2,216.85 2,216.85
4 预备费 2,121.25 -
二 铺底流动资金 2,586.63 -
合计 47,132.84 42,424.96
研发中心的投资概算情况如下：
单位：万元
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拟投入本次募集资金
序号 项目 预计需投入金额
金额
一 建设投资
1 建筑工程 2,463.09 2,463.09
2 设备购置安装及及净化装修费 5,682.40 5,682.40
3 其他工程费用 449.10 449.10
4 预备费 429.73 -
二 铺底流动资金 524.01 -
合计 9,548.33 8,594.59
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次
募集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
二、说明
（一）分析各产品产能规划与其市场空间匹配情况。
1、沙美特罗替卡松干粉吸入剂
目前募投项目规划的沙美特罗替卡松干粉吸入剂产品预计完全达产后可形
成收入约 3.14 亿元，占目前国内市场销售额比例约为 31.11%，考虑到该产品目
前全球市场空间规模超过 50 亿美元，国内市场还有较大的增长空间。同时因国
内尚无仿制药厂家获批，后期仿制药获批后其产品价格降低，对该产品的需求可
能进一步增长，市场空间有望进一步扩大，因此本次募投项目的产能规划与其市
场空间基本匹配。
2、拉尼米韦干粉吸入剂
因该产品目前国内尚无获批，故尚无市场销售数据。根据产能规划，募投项
目完全达产后可形成收入约 0.9 亿元。参考神经氨酸酶抑制剂目前的市场空间情
况来看，估算国内神经氨酸酶抑制剂 2019 年和 2020 年的市场规模分别为 72.87
亿元和 31.59 亿元，具有较为广阔的市场空间。该产品未来潜在的市场空间较大，
同时考虑到该产品目前尚未进入国内市场，故规划的产能相对较低。本次募投项
目的产能规划与其市场空间匹配。
3、依维莫司片
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该产品全球范围内销售额超过 20 亿美元，国内市场推算其肾癌方面潜在市
场空间约 13.60 亿元。参考全球范围内的销售额，该产品在国内市场还存在进一
步增长的潜力。根据产能规划，募投项目完全达产后可形成收入约 5.41 亿元，
考虑到该产品全球范围内销售额较高，且适应症较多，未来国内市场有一定增长
潜力，因此本次募投项目的产能规划与其潜在市场空间相匹配。
4、地诺孕素片
国内市场推算其潜在市场空间约 11.97 亿元。根据产能规划，募投项目完全
达产后可形成收入约 0.97 亿元，约为预计市场规模的 10%左右，本次募投项目
的产能规划与其市场空间匹配。
5、奥司他韦制剂
奥司他韦属于国内市场空间较大的产品，根据估算其 2019 年其国内市场销
售超过 60 亿元，2020 年受疫情等因素影响销售额有所下降。根据产能规划，募
投项目完全达产后可形成收入约 11.73 亿元，按 2019 年市场规模计算，约为国
内市场规模的 20%，总体来看产能规划与其市场空间匹配。
综上所述，募投项目所涉及产品均国内市场空间或市场潜力相对较大，产能
规划与其国内市场空间或潜在市场空间的匹配情况较好。同时未来公司亦将根据
研发进展情况考虑将相关产品在境外市场进行申报，从而开拓国际市场推动相关
产品的产能消化。
（二）结合我国带量采购政策和各项制剂产品的市场格局、研发进度，分
析相关制剂是否会在获准上市、生产基地达产之前被纳入国家带量采购，如被
纳入是否对募投项目可行性构成重大不利影响，并提示相关风险。
从带量采购政策及执行情况来看，带量采购目前重点针对国内通过获批家数
和一致性评价家数较多的产品开展。本次募投项目涉及的产品中，除奥司他韦胶
囊目前有 4 家企业获批外（含公司），其他产品目前获批企业均少于等于 2 家。
因此短期内来看，其他产品进入带量采购的可能性相对较低。
同时由于募投项目建设和达产周期较长。若其他产品在项目建设完成前获批
的家数较多，存在进入国家带量采购的可能。具体从产品来看除奥司他韦胶囊和
奥司他韦干混悬剂目前申报的视同一致性评价的企业较多外。其余品种视同一致
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性评价申报企业均很少或没有。考虑到申报和批准的周期，在募投项目达产前奥
司他韦干混悬剂和奥司他韦胶囊进入集中采购的可能性相对较高，其他产品进入
集中采购的可能性相对较低。
在相关产品纳入全国集中采购后，一方面若公司未能中标，可能使得公司相
关产品的市场份额下降，从而对募投项目产能消化和收益的实现产生不利影响。
另一方面，若公司中标集中采购，假设全部产品进入集中采购，参考目前国家集
中采购中标价格的情况，五批国家集中采购平均降幅分别为 52%、53%、53%、
52%和 56%，中标价格平均降幅约为 53%左右。针对目前国内主要由仿制药企业
销售的奥司他韦胶囊和干混悬剂产品，假设进入集采后该产品在现有仿制药价格
基础上单价下降 53%。对于目前主要由原研企业销售的沙美特罗替卡松干粉吸入
剂、依维莫司片、地诺孕素片出于谨慎性考虑假设进入集采后在其现有价格的基
础上下降 70%，即为目前市场价格的 30%。对于国内目前没有销售的磷酸奥司
他韦干糖浆剂和拉尼米韦干粉吸入剂，假设进入集采后在测算基准价格的基础上
下降 53%。测算价格与集采预测价格对比如下：
单位：元
完全达产
国内市场 集采预测
序号 项目名称 年收入测
目前售价 价格
算价格
沙美特罗替卡松干粉吸入剂(250μg) 193.00 57.90 75.81
1
沙美特罗替卡松干粉吸入剂(500μg) 299.00 89.70 81.23
2 拉尼米韦干粉吸入剂 - 9.40 18.05
3 依维莫司片 130.00 39.00 54.15
4 地诺孕素片 19.10 5.73 9.67
5 磷酸奥司他韦胶囊 75mg*10 130.00 61.10 90.25
6 磷酸奥司他韦干混悬剂 6mg/mL*10 45.60 21.43 28.88
7 磷酸奥司他韦干糖浆剂 - 1.88 3.61
注：磷酸奥司他韦干混悬剂目前售价为颗粒剂价格
数据来源：药智网
由上表可见，公司募投项目收入测算已经采用了相对谨慎的测算价格，部分
体现了不同销售渠道下销售价格受集中采购等因素的可能影响，如按照所有产品
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均全部通过集中采购销售的极端情况，则产品售价相对测算价格仍有较为明显的
下降，但另一方面，集中采购的情况下销售费用亦将大幅下降，假设进入集中采
购后，相关产品的销售费用率下降至 5%。在完全达产年对净利润的影响见下表：
单位：万元
项目 原测算结果 假设集采情形 下降幅度
销售收入 212,552.00 150,951.00 28.98%
利润总额 34,208.00 28,825.30 15.74%
净利润 29,077.00 24,501.70 15.74%
在此影响下募投项目测算的营业收入将下降 28.98%，净利润将下降 15.74%。
依据测算结果来看，因纳入集采后销售费用降低，一定程度上抵消了价格下降带
来的影响。总的来看，在假设条件下，产品纳入集中采购会使得募投项目的收入
规模出现一定幅度的下降，净利润和利润总额亦会有所降低，但整体来看募投项
目仍可以维持一定的盈利水平，不会对募投项目的可行性构成重大不利影响。
同时若未来相关产品获批家数增多，导致市场整体竞争更为激烈，亦可能存
在进入集中采购之后，产品下降幅度高于预期，使得募投项目整体收益产生下降。
公司已在募集说明书中对募投项目涉及产品纳入全国集中采购的风险进行了风
补充和完善。
（三）结合现有技术资源和研发投入情况，分析吸入剂产品是否存在研发
失败的重大风险。
从目前公司研发情况来看，公司拥有一支专业、稳定的科研队伍，具有丰富
的化学合成、发酵半合成工艺技术的研发、产业化经验。截至 2021 年 6 月末，
公司共有研发人员 264 人。
报告期内，公司研发投入具体情况如下：
单位：万元
项目 2021 年 1-6 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
研发费用投入 7,933.62 14,084.44 12,487.54 9,611.50
营业收入 47,912.70 78,538.27 50,315.67 40,750.33
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占比 16.56% 17.93% 24.82% 23.59%
从研发队伍和研发投入角度来看公司研发人员队伍较为稳定，经验较为丰富，
报告期内，公司在研发方面的投入也保持持续增长。
具体从吸入剂产品来看，公司自 2020 年开始就已在吸入剂原料药和制剂领
域进行了布局。在制剂领域，公司设立了从事吸入剂研究的子公司艾特美；在原
料药领域，公司参股了从事吸入剂原料药研发和生产的博诺康源及博泽格霖。截
至本回复签署日，募投项目涉及吸入剂产品研发投入情况如下：
单位：万元
进展或阶
序 预计总投资 拟达到目 具体应用前
项目名称 研发投入 段性
号 规模 标 景
成果
沙美特罗替 获得产品
哮喘、慢性阻
1 卡松粉吸入 4,700.00 311.32 小试阶段 生产批件
塞性肺病
剂 并上市
获得产品
拉尼米韦干
2 4,300.00 636.78 小试阶段 生产批件 流感
粉吸入剂
并上市
合计 9,000.00 948.10 - - -
至本回复签署日，相关产品的研发处于小试阶段。目前主要投入为委托江苏
集萃工业工程模拟与优化研究所有限公司进行吸入制剂相关装置的款项。
考虑到公司涉足吸入剂研发领域时间相对较短，且相关项目目前仍处于研发
的前期阶段，公司在募集说明书的风险因素中做如下补充：
研发失败和无法如期获得制剂生产批件的风险
本次募投项目涉及产品包括磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷
酸奥司他韦干糖浆、依维莫司片、拉尼米韦干粉吸入剂、地诺孕素片、沙美特罗
替卡松干粉吸入剂等产品，除磷酸奥司他韦胶囊已取得生产批件外，其他产品尚
处研发阶段，可能产生研发失败的风险。同时针对沙美特罗替卡松干粉吸入剂和
拉尼米韦干粉吸入剂，因发行人涉足吸入制剂研发的时间相对较短，同时吸入制
剂产品具有一定的研发难度，可能出现研发失败的情形，影响募投项目经济效益
的实现。截至报告期末，发行人已组建业务研发团队，推进相关制剂的研发工作，
并根据募投项目主要制剂产品的不同情况拟定了研发和获取药品注册批件的计
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划，但是药品注册批件需经过多个环节，经历较长周期，面临一定的不确定性。
因此，募投项目产品亦存在无法如期获得药品注册批件的风险。
三、核查情况
（一）保荐机构核查过程
针对上述问题保荐机构履行了以下核查程序：
1、获取了相关制剂产品的研发立项文件，了解相关产品的研发计划；
2、通过 CDE 官方网站、医药魔方数据库等渠道查询相关制剂产品的获批和
申报情况；
3、查阅了第三方研究报告、上市公司公开披露数据等信息获取相关产品市
场空间的有关信息；
4、访谈公司研发负责人，了解吸入制剂产品目前的研发情况及相关风险；
（二）保荐机构核查结论
经核查，保荐机构认为：
1、发行人本次募投项目涉及的主要产品市场空间较大，发行人的产能规划
与相关产品的市场空间相匹配。
2、在假设条件下，募投项目相关产品纳入集中采购会使得募投项目的收入
规模出现一定幅度的下降，净利润和利润总额亦会有所降低，但整体来看募投项
目仍可以维持一定的盈利水平，不会对募投项目的可行性构成重大不利影响。。
3、尽管发行人在研发人员和研发投入方面均具备一定的基础条件，但由于
吸入制剂领域属于发行人近年来新涉足的产品领域，因此相关产品存在研发失败
的风险，发行人已于募集说明书中补充披露了相关风险。
1.2 发行人吸入剂产品主要依托控股子公司艾特美开展吸入剂研究。发行
人关联方博诺康源及其子公司为吸入制剂原料药生产企业，发行人预计在募投
项目实施后会新增对上述关联方的采购。
请发行人说明：（1）艾特美各股东的出资金额及出资方式；（2）预计与
博诺康源及其子公司产生关联采购的具体内容；（3）目前市场上提供吸入制剂
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原料药企业的情况，发行人选择向博诺康源及其子公司采购的必要性和商业合
理性。
请保荐机构核查并发表明确意见。
一、说明
（一）艾特美各股东的出资金额及出资方式。
截至 2021 年 6 月末，艾特美各股东的出资情况及出资比例如下表所示：
单位：万元
实缴出
章程约定
认缴出 实缴出 资占认 出资方
股东名称 持股比例 剩余认缴
资金额 资金额 缴出资 式
出资时间
的比例
博瑞生物医药（苏 货币出
60% 1,200 1,200 100% -
州）股份有限公司 资
海南锐智博思企业
2027.12.20 货币出
管理合伙企业（有 30% 600 30 5%
前 资
限合伙）
海南丸必灵创业投
2027.12.20 货币出
资合伙企业（有限 10% 200 100 50%
前 资
合伙）
合计 100% 2,000 1,330 - -
根据艾特美各股东签订的《补充协议》，海南锐智博思企业管理合伙企业（有
限合伙）和海南丸必灵创业投资合伙企业（有限合伙）约定于 2021 年 10 月前完
成对艾特美的剩余货币出资的缴纳。
（二）预计与博诺康源及其子公司产生关联采购的具体内容。
1、博诺康源及其控股子公司博泽格霖的业务介绍
博诺康源于 2016 年 6 月成立，主要从事呼吸系统疾病领域原料药的研发与
注册，博诺康源拥有粉体开发技术平台，平台整合了工业结晶与微粉化工艺开发
与放大，粉体学表征方法开发与验证，拥有开发各类粒径要求、表面性质的吸入
制剂原料药的能力，在吸入制剂原料药研发领域具有一定的技术优势。博诺康源
首席执行官李昊博士毕业于新加坡南洋理工大学，历任葛兰素史克（新加坡）高
级工艺研究员、AMRI（新加坡）药化高级研究员、Forma Therapeutics（新加坡）
药化研究员，其带领公司呼吸系统疾病原料药研发团队成功合成了丙酸氟替卡松、
糠酸氟替卡松、维兰特罗、沙美特罗等原料药，并在杂质控制、晶型设计、粉体
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学研究等方面均处于国内先进水平。
博泽格霖成立于 2020 年 7 月，其中博诺康源持股 51%、博瑞医药持股 49%，
博泽格霖主要从事呼吸系统疾病原料药的生产与销售业务，目前工厂正处于建设
阶段。
2、预计与博诺康源及其子公司产生关联采购的主要内容
本次可转债募投项目涉及产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂，未来预计向
博诺康源及其子公司采购相关原料药昔萘酸沙美特罗、丙酸氟替卡松等原料药。
（三）目前市场上提供吸入制剂原料药企业的情况，发行人选择向博诺康
源及其子公司采购的必要性和商业合理性。
1、国内相关原料药的备案/注册情况
截至 2021 年 7 月 31 日，已在 CDE 平台完成备案/注册的昔萘酸沙美特罗原
料药生产企业 8 家、丙酸氟替卡松原料药生产企业 12 家，制剂公司可以根据需
要关联相关原料药进行制剂产品的申报，具体如下表所示：
登记号/注册号 品种名称 企业名称 评审结果
Y20190007592 昔萘酸沙美特罗 连云港润众制药有限公司 A
Y20190002222 昔萘沙美特罗 鲁南贝特制药有限公司 A
Y20170002120 昔萘酸沙美特罗 天津天药药业股份有限公司 A
Y20170001366 昔萘酸沙美特罗 四川仁安药业有限责任公司 A
Y20170000944 昔萘酸沙美特罗 山东京卫制药有限公司 A
Y20170000605 昔萘酸沙美特罗 江苏恒瑞医药股份有限公司 A
H20051711 昔萘酸沙美特罗 鲁南贝特制药有限公司 -
H20143218 昔萘酸沙美特罗 连云港润众制药有限公司 -
Y20190008858 丙酸氟替卡松 天津天药药业股份有限公司 A
Y20190007593 丙酸氟替卡松 连云港润众制药有限公司 A
Y20190007020 丙酸氟替卡松 奥锐特药业股份有限公司 A
湖北恒安芙林药业股份有限
Y20170001421 丙酸氟替卡松 A
公司
Y20170001404 丙酸氟替卡松 山东京卫制药有限公司 A
Y20170000801 丙酸氟替卡松 武汉诺安药业有限公司 A
湖北葛店人福药业有限责任
Y20170000546 丙酸氟替卡松 A
公司
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登记号/注册号 品种名称 企业名称 评审结果
Y20170000171 丙酸氟替卡松 重庆华邦胜凯制药有限公司 A
Y20170000025 丙酸氟替卡松 浙江仙琚制药股份有限公司 A
H20103808 丙酸氟替卡松 天津天药药业股份有限公司 -
H20143217 丙酸氟替卡松 连云港润众制药有限公司 -
H20083087 丙酸氟替卡松 奥锐特药业股份有限公司 -
数据来源：CDE 网站
2、美国相关原料药 DMF 注册情况
截至 2021 年 7 月 31 日，在 FDA 完成 DMF 注册的相关原料药生产企业如
下表所示：
（1）昔萘酸沙美特罗
项目编号 项目主题 企业名称 注册状态
SALMETEROL
34335 CIPLA LTD A
XINAFOATE USP
SALMETEROL HOVIONE PHARMASCIENCE
32785 A
XINAFOATE MICRONIZED LTD
SALMETEROL
31795 XINAFOATE INHALATION HOVIONE FARMACIENCIA SA A
GRADE
SALMETEROL MSN LABORATORIES PRIVATE
31242 A
XINAFOATE USP LTD
SALMETEROL MELODY HEALTHCARE PVT
30387 A
XINAFOATE USP LTD
SALMETEROL AMPHASTAR NANJING
29491 A
XINAFOATE USP PHARMACEUTICALS INC
SALMETEROL ASYMCHEM LIFE SCIENCE
28699 A
XINAFOATE TIANJIN CO LTD
SALMETEROL XINAFOAT GANGWAL CHEMICALS PVT
26863 A
E IP/BP LTD
SALMETEROL
MSN LABORATORIES PRIVATE
24828 XINAFOATE USP [ROUTE A
LTD
CODE - SX]
SALMETEROL
24582 GLAXOSMITHKLINE LLC A
XINAFOATE
SALMETEROL
23914 INKE SA A
XINAFOATE
SALMETEROL
22973 NEULAND LABORATORIES LTD A
XINAFOATE USP
SALMETEROL XINAFOAT
22054 AARTI INDUSTRIES LTD A
E
SALMETEROL
18394 NATCO PHARMA LTD A
XINAFOATE
数据来源：药智数据库
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（2）丙酸氟替卡松
项目编号 项目主题 企业名称 注册状态
SHANDONG SIRUI
35359 Fluticasone Propionate A
PHARMACEUTICAL CO LTD
FLUTICASONE
35393 PROPIONATE USP APOTEX PHARMACHEM INC A
(MICRONIZED)
FLUTICASONE TIANJIN TIANYAO
34126 A
PROPIONATE USP PHARMACEUTICALS CO LTD
FLUTICASONE AURISCO PHARMACEUTICAL
34273 A
PROPIONATE (CRUDE) CO LTD
FLUTICASONE
33172 PROPIONATE USP CIPLA LTD A
(PROCESS III)
FLUTICASONE
32952 GLAXOSMITHKLINE LLC A
PROPIONATE
FLUTICASONE
CHONGQING HUAPONT
32783 PROPIONATE A
PHARMACEUTICAL CO LTD
INTERMEDIATE
FLUTICASONE
31534 GLAXOSMITHKLINE A
PROPIONATE
FLUTICASONE
30417 PROPIONATE USP CIPLA LTD A
(PROCESS II)
FLUTICASONE
29975 LUPIN LTD A
PROPIONATE USP
FLUTICASONE AMPHASTAR NANJING
29454 A
PROPIONATE, USP PHARMACEUTICALS INC
FLUTICASONE
24791 PROPIONATE HOVIONE FARMACIENCIA SA A
INHALATION GRADE
FLUTICASONE
23427 INDUSTRIALE CHIMICA SRL A
PROPIONATE USP
FLUTICASONE
22980 AARTI INDUSTRIES LTD A
PROPIONATE USP
FLUTICASONE
22236 PROPIONATE NEWCHEM SPA A
MICRONIZED
FLUTICASONE
21879 CORAL DRUGS PVT LTD A
PROPIONATE
FLUTICASONE
PROPIONATE
20463 FARMABIOS SPA A
USP/PH.EUR.
(MICRONIZED)
FLUTICASONE AURISCO PHARMACEUTICAL
20212 A
PROPIONATE USP CO LTD
FLUTICASONE
TARO PHARMACEUTICAL
17618 PROPIONATE, A
INDUSTRIES LTD
MICRONIZED
FLUTICASONE
16423 STERLING SPA A
PROPIONATE
FLUTICASONE
16334 HOVIONE FARMACIENCIA SA A
PROPIONATE
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项目编号 项目主题 企业名称 注册状态
FLUTICASONE
15774 CIPLA LTD A
PROPIONATE USP
FLUTICASONE TEVA PHARMACEUTICAL
15745 A
PROPIONATE INDUSTRIES LTD
FLUTICASONE WAVELENGTH ENTERPRISES
15456 A
PROPIONATE LTD
数据来源：药智数据库
博泽格霖尚没有进行相关原料药的备案申请，主要系博泽格霖的吸入制剂原
料药生产车间尚在建设中，待符合 GMP 标准的车间建设完成并进行产品工艺验
证后方可对原料药产品进行备案申请。
3、发行人选择向博诺康源及其子公司采购的必要性和商业合理性
（1）博诺康源在吸入制剂原料药研发方面处于国内先进水平，博泽格霖定
位于成为国内一流的呼吸系统疾病领域原料药工厂。
吸入制剂原料药的关键质量属性为药品在肺部的沉积率，而决定药物沉积率
的影响因素主要为 API 颗粒、载体以及 API 颗粒之间或者与载体之间的相互作
用，因此 API 的粉体学特征就尤为重要。博诺康源拥有粉体开发技术平台，平
台整合了工业结晶与微粉化工艺开发与放大，粉体学表征方法开发与验证，拥有
开发各类粒径要求、表面性质的吸入制剂原料药的能力，因此在吸入制剂原料药
的制备合成以及粉体开发等方面都处于国内先进水平。
此外，博泽格霖定位于成为国内一流的呼吸系统疾病领域原料药生产工厂，
将按照国际 GMP 标准进行生产车间的建设，目前车间正在建设中。
（2）公司募投产品沙美特罗替卡松干粉吸入剂规划同时在中、美提交注册
申请，对于原料药质量要求更为严苛，满足供应标准的国内厂商有限。
本次募投项目涉及的产品沙美特罗替卡松吸入制剂产品计划在中国、美国同
时提交仿制药注册申请，对于原料药的稳定性、安全性等质量要求更为严格。生
产昔萘酸沙美特罗的中国企业中尚没有一家企业通过美国 DMF 注册申请，生产
丙酸氟替卡松的中国企业中仅有 3 家企业通过美国 DMF 注册申请并激活，能够
满足公司制剂申报要求的国内原料药生产企业较少。如果公司希望向同一家供应
商采购已获 DMF 注册的昔萘酸沙美特罗、丙酸氟替卡松等原料药，仅能通过向
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境外企业进行采购。
目前，博泽格霖的吸入制剂原料药生产车间尚在建设中，建设完成后博诺康
源及博泽格霖将积极推动相关原料药在中美两地的备案/注册工作。
（3）相较于进口相关原料药，从参股公司博诺康源及博泽格霖采购原料药
能够保证核心原料药供给的稳定性及成本优势，更有利发行人制剂研发、生产
和销售的有序开展。
近年来，国际贸易环境复杂多变、不确定性不断增加，以及受到全球新冠疫
情的影响，向国外供应商采购沙美特罗替卡松吸入制剂的核心原料药将难以保证
相关原料药产品的稳定供应，而且进口原料药的价格以及运输成本也更为高昂。
参股公司博诺康源及博泽格霖在吸入制剂原料药领域拥有技术优势和成本优势，
能够向公司稳定供应沙美特罗替卡松吸入制剂所需的原料药，在与进口产品同等
质量下价格也更具有优势，更有利于发行人相关制剂产品的研发、生产和销售的
有序开展。
综上所述，发行人选择向博诺康源及其子公司采购具有必要性和商业合理性。
二、核查情况
（一）保荐机构核查程序
针对上述问题保荐机构履行了以下核查程序：
1、查阅了艾特美的公司章程以及工商档案、艾特美各股东签署的《补充协
议》以及艾特美的银行存款明细账；
2、查询了国家药品监督管理局药品审评中心等网站获取国内相关原料药的
备案/注册信息；
3、查询了药智数据库等网站获取相关原料药美国 DMF 注册信息；
4、访谈了博诺康源的相关负责人，了解博诺康源的主营业务、核心技术平
台、研发团队及研发优势等；
5、访谈了公司采购部门负责人，了解募投项目投产后预计向博诺康源及其
子公司采购的具体内容。
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（二）保荐机构核查结论
经核查，保荐机构认为：
1、博瑞医药、海南锐智博思企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“锐
智博思”）、海南丸必灵创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“丸必灵投资”）
分别持有艾特美 60%、30%以及 10%的股权，其中博瑞医药以货币出资 1,200 万
元、锐智博思以货币出资 30 万元、丸必灵投资以货币出资 100 万元，各股东约
定于 2021 年 10 月前完成剩余货币出资的缴纳。
2、预计发行人与博诺康源及其子公司产生的关联采购主要为沙美特罗替卡
松干粉吸入剂的原料药昔萘酸沙美特罗、丙酸氟替卡松等。
3、博诺康源及其子公司在吸入制剂原料药研发及生产领域处于国内先进水
平，相较于国外企业也更具成本优势，发行人选择向博诺康源及其子公司采购具
有必要性和商业合理性。
1.3 发行人 2020 年营业收入中，制剂销售收入为 3,617.50万元，占比为
4.61%。发行人 2020 年年末销售人员为 14 人，在员工总数中占比为 1.88%。
请发行人说明： （1）制剂产品与原料药、中间体产品在客户、销售模式
和销售渠道等方面差异，发行人是否具备销售制剂产品的资源，是否影响本次
募投项目的可行性； （2）结合同行业对比，分析销售制剂产品新增销售费用
对项目收益和公司整体盈利水平的影响。
一、说明
（一）制剂产品与原料药、中间体产品在客户、销售模式和销售渠道等方
面差异，发行人是否具备销售制剂产品的资源，是否影响本次募投项目的可行
性。
制剂产品与原料药、中间体产品的客户、销售模式和销售渠道如下表所示：
销售类别 原料药销售 制剂销售
下游客户 医药生产企业 医院/药店
直销模式/配送商模式/经销
销售模式 直销/经销
商模式
销售渠道 专业展会、网络推广、直接拜 医疗机构、OTC 药店、第三
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访、代理商推广 终端
在客户方面，原料药和中间体产品的下游客户主要为医药生产企业，制剂产
品的终端客户主要为医院或药店。
从销售模式和销售渠道来看，原料药和中间体产品的销售一般分为直销模式
和经销模式，销售渠道可以分为专业展会、网络推广、直接拜访、代理商推广等；
制剂产品的销售可以分为直销模式、配送商模式、经销商模式等，销售渠道主要
包括医疗机构、OTC 药店、第三终端。
从销售制剂产品的资源角度来看，在配送商选择方面，公司主动与具备健全
终端配送网络的大型医药流通企业及配送商合作，通过卡泊芬净和磺达肝癸钠相
关制剂产品的销售，公司与国药控股鲁南有限公司、华润医药商业集团有限公司、
扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司、九州通医药集团股份有限公司建
立起业务往来，后续公司将在现有基础上继续完善和建设配送商客户网络，加强
与相关配送商的合作，保障制剂产品的销售。
在销售团队建设方面，因公司目前制剂销售收入相对较低，因此尚未建立大
规模的制剂营销团队。公司目前已着手开展制剂销售人员的招聘工作，计划逐步
建立制剂销售专业团队，负责公司制剂推广和营销工作。
在学术推广方面，公司针对卡泊芬净等产品已通过学术会议、教育培训等方
式进行了推广和介绍活动，积累了一定的推广经验。后续制剂生产和销售规模扩
大后，公司将进一步强化学术推广工作，推动相关产品的市场开拓和终端市场的
开发。
综上所述，在销售资源方面，公司已经与业内多家配送企业建立起业务往来，
具备一定的合作基础，同时公司已通过学术会议、教育培训等方式对制剂产品进
行推广和介绍活动，积累了相关经验。在销售团队方面，公司亦已进行了规划，
计划逐步组建制剂营销团队。此外，本次募投项目涉及的产品目前获批企业均较
少，整体竞争环境相对宽松，亦有助于减轻公司在制剂营销方面的压力。
但同时考虑到，公司涉足制剂销售领域时间较短，制剂销售相关人才相对缺
乏，公司的营销规划能否取得预期效果存在不确定性，因此可能对募投项目销售
的实现产生一定的影响。公司已在募集说明书中对制剂产品市场开拓风险进行了
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披露，提醒投资者关注相关风险。
（二）结合同行业对比，分析销售制剂产品新增销售费用对项目收益和公
司整体盈利水平的影响。
公司可比上市公司中，以制剂销售为主的上市公司的销售费用率和制剂收入
占比如下：
公司名称 2020 年度销售费用率 2020 年度制剂收入占比
华海药业 15.36% 47.99%
健友股份 15.30% 50.63%
-
仙琚制药 27.25%
平均 19.30%
注：仙琚制药按产品类别而非原料药制剂分类故无法获取制剂收入占比数据
从可比上市公司情况来看，华海药业和健友股份对应制剂收入占比在 50%
左右，其的销售费用率约为 15%。假设其销售费用全部用于制剂销售，其制剂销
售的销售费用率分别为 32.00%和 30.21%。考虑到原料药和中间体产品亦会产生
一定的销售费用，因此估计可比公司的制剂销售费用率约为 30%。因此公司按
30%估算了募投项目的销售费用率。
按照这一比例测算，项目完全达产年，项目销售费用为 63,765.00 万元，为
项目营业收入 212,552.00 万元的 30%。
在完全达产年，销售费用变动对项目收益的敏感性分析如下（公司整体相关
数据按项目财务数据加 2020 年度公司相关数据测算）：
项目 金额变动 项目净利润变动 公司净利润变动
销售费用 +1% -1.90% -1.19%
销售费用 -1% +1.90% +1.19%
根据上表分析结果，因销售费用绝对金额较高，因此销售费用的增减变动将
会对项目收益乃至于公司整体的收益水平影响相对较大。在募投项目收益测算过
程中，公司已按照同行业可比公司的销售费用水平，较为合理的估计了募投项目
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的销售费用。
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问题2.关于前募项目
发行人前募项目泰兴原料药和制剂生产基地（一期）的最新投资进度为
53.44%和，预计达到预定可使用状态的时间均为2021年11月。
请发行人说明：（1）前募项目的工程进度与投资进度的匹配情况；（2）
泰兴原料药和制剂生产基地（一期）是否能按预定时间建成，是否存在延期风
险。
请保荐机构核查并发表意见。
一、说明
（一）前募项目的工程进度与投资进度的匹配情况
截至 2021 年 3 月 31 日，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目的主体结
构建设工作基本完成。
截至 2021 年 3 月 31 日，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目对应募集
资金支出金额为 19,212.81 万元，投资进度为 53.44%。截至 2021 年 3 月 31 日，
尚有应付但尚未支出的前募项目款项约 1,900.58 万元，与已支出款项合计占前募
项目投资计划的 58.72%。
截至 2021 年 6 月 30 日，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目的土建工
作已基本完成，进入设备和机电安装阶段，根据项目规划后续阶段为安装工程验
收和生产准备。
截至 2021 年 6 月 30 日，前次募投项目已累计投入 26,561.93 万元，投资进
度为 73.88%。尚有应付但尚未支出的前募项目款项约 931.54 万元，与已支出款
项合计占前募项目投资计划的 76.47%。
综上所述，前募项目的进展情况正常，工程进度与投资进度匹配。
（二）泰兴原料药和制剂生产基地（一期）是否能按预定时间建成，是否
存在延期风险。
截至 2021 年 6 月 30 日，前募项目的土建工作已基本完成，计划逐步开展相
关厂房的机电安装工作。从建设进度来看，前募项目总体建设进度暂未发生延误，
后续发生延期的风险较小。
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二、核查情况
（一）保荐机构核查程序
针对上述问题保荐机构履行了以下核查程序：
1、获取了募投项目对应银行账户的银行流水，核查项目支出情况；
2、获取并查阅了募投项目主要的建设和设备购买合同；
3、访谈公司工程部相关人员，了解项目进展情况。
（二）保荐机构核查结论
经核查，保荐机构认为：
1、前募项目的进展情况正常，工程进度与投资进度基本匹配。
2、从建设进度来看，前募项目总体建设进度暂未发生延误，后续发生延期
的风险较小。
8-1-28
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
问题3.关于融资规模
3.1公司拟在苏州工业园区投资56,681.17万元，建设制剂生产基地和药品
研发基地，项目拟新建制剂生产车间、研发楼和相关配套设施。其中，建筑工
程、设备购置安装及及净化装修费和其他工程费用分别拟投入募集资金金额为
10,001.81万元、38,351.79万元和2,665.95万元。
请发行人说明：（1）本次募投各项投资金额的具体测算依据和测算过程，
说明设备购置价格的公允性、其他工程费用的具体内容；建筑工程与其他工程
费用的具体内容及区别；（2）建筑工程中，高活性制剂综合楼、普通制剂综合
楼、研发楼等单位建造成本的合理性，是否投向科技创新领域；（3）结合日常
运营需要、货币资金余额及使用安排、闲置募集资金情况、公司资产结构和债
务结构与同行业可比公司的对比情况等，分别论证本次募集资金规模的合理性；
（4）截至董事会决议日前，本次募投项目的已投资金额情况，募集资金是否用
于置换董事会前已投资金额；（5）本次募投项目各项投资构成是否属于资本性
支出及判断依据；结合各募投项目中非资本性支出的情况，测算本次募投项目
中实质用于补充流动资金的具体金额，并论证补充流动资金的比例是否超过募
集资金总额的30%。
请保荐机构对本次各募投项目投资数额的测算依据、过程、结果的合理性，
募投项目的效益测算结果是否具备谨慎性及合理性，各项投资构成是否属于资
本性支出，公司本次各募投项目金额是否超过实际募集资金需求量，以及补充
流动资金比例是否超过募集资金总额的30%发表明确意见。请申报会计师核查并
发表明确意见。
一、说明
（一）本次募投各项投资金额的具体测算依据和测算过程，说明设备购置
价格的公允性、其他工程费用的具体内容；建筑工程与其他工程费用的具体内
容及区别。
本次募投项目的测算过程及具体依据如下：
8-1-29
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
单位：万元
拟投入本次募集资金
序号 项目 预计需投入金额
金额
一 建设投资
1 建筑工程 10,001.81 10,001.81
2 设备购置安装及及净化装修费 38,351.79 38,351.79
3 其他工程费用 2,665.95 2,665.95
4 预备费 2,550.98 -
二 铺底流动资金 3,110.64 -
合计 56,681.17 51,019.55
1、建筑工程
建筑工程费具体如下
单位：万元
序号 项目 金额 单价（万元/㎡）
1 研发楼 2,463.09 0.26
2 普通制剂综合楼 3,467.37 0.26
3 高活性制剂综合楼 3,467.37 0.26
4 危险品库 8.72 0.15
6 道路及其他配套 595.27 -
合计 10,001.81
本项目建筑工程的投资金额主要参考公司过往产线运营经验、市场同类型工
程费用及建设当地造价水平进行合理估算。
2、设备购置费
本次募投项目购置的主要生产设备及其价格如下，设备价格主要根据供应商
报价、过往采购单价及其公开渠道获取的设备价格进行估算，
项目主要生产类具体如下
8-1-30
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
单位：万元
序号 设备名称 数量 用途 单价 金额
产品枕式包
1 枕包机 3 98.00 294.00
装
2 装盒机 10 装盒 100.00 1,000.00
3 检重机 10 装盒后检重 15.00 150.00
4 赋码系统 10 追溯码打印 55.00 550.00
5 裹包机 7 小盒裹包 30.00 210.00
6 装箱机 7 裹包后装箱 150.00 1,050.00
7 灯检机 3 产品灯检 160.00 480.00
8 检漏机 2 产品检漏 100.00 200.00
产品喷码贴
9 贴标机 4 30.00 120.00
标
CNC 级区工
工衣清洗烘
10 衣洗烘一体 9 5.00 45.00
干
机
CNC 鞋洗烘 工鞋清洗烘
11 6 5.00 30.00
一体机 干
12 负压隔离器 4 称量 10.00 40.00
千分之一天
13 5 称量 2.20 11.00
平
百分之一天
14 5 称量 1.10 5.50
平
负压隔离器，
15 1 称量粉碎 80.00 80.00
筛分机
16 混合机 2 混粉 150.00 300.00
17 泡罩灌装机 2 粉末灌装
18 预组装机 2 装置组装
3,457.80 6,915.60
19 卷入总装机 2 装置组装
20 铝塑枕包机 2 装置组装
21 器具清洗机 2 器具清洗 80.00 160.00
D 级区工衣清
22 5 工衣清洗 20.00 100.00
洗机
D 级区工鞋清 工鞋清洗烘
23 5 5.00 25.00
洗机 干
8-1-31
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序号 设备名称 数量 用途 单价 金额
D 级区工衣烘
24 5 工衣烘干 5.00 25.00
干机
25 天平（30Kg） 4 称量 2.00 8.00
26 湿法制粒机 3 湿法制粒
27 制粒 CIP 3 清洗
制粒机送风 100.00 300.00
28 3 送风
单元
制粒机排风
29 3 排风
机
30 湿整粒机 3 整粒 20.00 60.00
31 干整粒机 3 整粒 25.00 75.00
提升机
32 3 制粒后上料 18.00 54.00
(HSM 上料)
提升机 (干整
33 3 制粒后上料 18.00 54.00
粒上料)
34 蠕动泵 6 液体上料 5.00 30.00
35 配浆系统 3 包衣液配制 5.00 15.00
36 IBC 混合机 3 混合 45.00 135.00
37 压片机 3 压片 50.00 150.00
38 片剂检测仪 3 检测 50.00 150.00
39 提升机 12 粉末提升 15.00 180.00
40 胶囊灌装机 3 胶囊灌装 50.00 150.00
41 胶囊检重仪 3 胶囊检重 50.00 150.00
42 除粉机 6 除粉 50.00 300.00
43 金检机 6 金属检测 50.00 300.00
44 包衣机 3 包衣 50.00 150.00
45 送风单元 3 送风 3.00 9.00
包衣机除尘
46 3 排风 10.00 30.00
器
47 包衣机 CIP 3 清洗 10.00 30.00
48 配制罐 3 包衣液配制 10.00 30.00
8-1-32
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
序号 设备名称 数量 用途 单价 金额
49 泡罩包装机 3 泡罩包装 10.00 30.00
50 瓶包装机 3 瓶包装 10.00 30.00
51 负压称量罩 2 称量 10.00 20.00
52 气流粉碎机 1 粉碎 25.00 25.00
53 筛分机 1 粉末灌装 50.00 50.00
塑料瓶灌装
54 1 粉末灌装 2,000.00 2,000.00
机
产品枕式包
55 枕式包装机 1 100.00 100.00
装
56 标签机 1 贴标 35.00 35.00
57 瓶包装线 1 瓶包装 100.00 100.00
58 小袋包装线 1 小袋包装 100.00 100.00
铝塑泡罩包 铝塑泡罩包
59 1 100.00 100.00
装线 装
60 常压均质机 1 颗粒破碎 50.00 50.00
61 高压均质机 1 颗粒破碎 50.00 50.00
62 配液系统 1 配液 200.00 200.00
63 配液系统 CIP 1 清洗 50.00 50.00
64 上瓶机 1 上瓶 150.00 150.00
65 洗瓶机 1 洗瓶 100.00 100.00
66 隧道烘箱 1 灭菌除热源 100.00 100.00
67 灌装旋盖机 1 灌装旋盖 400.00 400.00
合计 17,841.10
研发和其他类设备具体如下：
单位：万元
序号 设备名称 数量 单价 金额
研发设备
1 高效液相色谱仪 30.00 25.70 771.00
2 低温恒温反应浴 10.00 1.20 12.00
8-1-33
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序号 设备名称 数量 单价 金额
3 电脑 40.00 0.50 20.00
4 恒温加热水浴锅 10.00 0.30 3.00
5 旋转蒸发仪 5L 8.00 6.00 48.00
集热式恒温加热搅拌
6 10.00 1.40 14.00
器
7 冰柜 14.00 0.50 7.00
8 100L 反应釜 5.00 10.00 50.00
9 20L 反应釜 5.00 6.00 30.00
10 50L 反应釜 5.00 5.50 27.50
11 电热鼓风干燥箱 5.00 1.00 5.00
12 真空干燥箱 8.00 1.00 8.00
13 气相色谱仪 10.00 20.00 200.00
14 液质联用仪 2.00 200.00 400.00
15 气质联用仪 2.00 50.00 100.00
16 超声波清洗机 2.00 2.00 4.00
17 全数字化核磁共振谱仪 2.00 170.00 340.00
18 分析天平及配套设备 31.00 2.00 62.00
合计 2,101.50
其他设备
19 污水处理设备 1.00 420.00 420.00
20 消防设备器材 5.00 126.14 630.70
合计 1,050.70
3、机电安装及净化装修费
单位：万元
序号 项目 金额
1 研发楼 3,580.90
2 普通制剂综合楼 5,334.41
3 高活性制剂综合楼 5,334.41
8-1-34
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序号 项目 金额
4 辅助区及其他 777.17
5 公用工程（纯化水、蒸汽等配套） 2,331.59
合计 17,358.49
本次募投项目机电安装及净化装修费用具体过程如下：对于研发楼和制剂生
产车间，由于涉及研发与制剂生产，净化标准相对较高，参考之前建设的海外高
端制剂项目的标准按约 4,000 元/平方米计算；辅助区按照约 1,000 元/平方米的标
准计算装修费用。
4、其他工程费用的具体内容
本次募投项目其他工程费用的具体内容如下：
单位：万元
序号 项目 金额
1 建设单位管理费 355.98
2 工程环评、能评等评价费用 177.99
3 工程勘察费 30.00
4 工程监理费 355.98
5 工程设计费、审图费 425.00
6 市政基础费（水费、电费等） 300.00
7 工程保险 200.00
8 绿化 200.00
9 电气增容配套 250.00
10 室外管网、电缆 371.00
合计 2,665.95
建筑工程费用主要为募投项目主体工程的建筑费用，其他工程费用主要包括
主体工程相关的其他支出包括建设单位管理费、环评、监理等，以及除主体建筑
外的配套设施的相关费用，包括绿化、管网安装等。
（二）建筑工程中，高活性制剂综合楼、普通制剂综合楼、研发楼等单位
建造成本的合理性，是否投向科技创新领域。
8-1-35
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
本项目建筑工程的投资金额主要参考公司过往产线运营经验、市场同类型工
程费用及建设当地造价水平进行合理估算，折合建筑单价约 2,600 元/平方米，因
此，整体来看建造成本具有合理性。
本次建筑工程中高活性制剂综合楼、普通制剂综合楼用于本次募投涉及的 8
类制剂产品的生产。整体来看，本次募投项目涉及制剂产品研发难度较高，国内
获批企业家数较少，具备一定的技术壁垒和较好的市场前景。因此制剂产能的建
设，将有助于公司研发成果产业化，扩大公司制剂产品的生产规模并丰富公司产
品种类，推动公司在制剂业务方面的发展，紧密围绕公司的主营业务，即高技术
壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产。
研发楼的建设将进一步促进公司制剂产品研发的开展，扩大实验室规模，补
充相关研发设备，增强公司的技术开发能力，提升公司核心竞争力，促进公司科
技创新实力的持续提升。
因此，本次募集资金投向属于科技创新领域，有助于提高公司科技创新能力，
强化公司科创属性。
（三）结合日常运营需要、货币资金余额及使用安排、闲置募集资金情况、
公司资产结构和债务结构与同行业可比公司的对比情况等，分别论证本次募集
资金规模的合理性；
本次募投项目工程建设和设备购置规模的合理性分析参见本回复 3 之问题
（一）
补充流动资金的合理性分析如下：
从日常经营需要来看，2018 年以来公司营业收入增长较快，对于流动资金
的需求不断增大。2018-2020 年，公司营业收入增长情况如下：
项目 2020 2019 2018
营业收入（万元） 78,538.27 50,315.67 40,750.33
增长率 56.09% 23.47% 28.64%
假设公司未来 3 年营业收入每年增长 30%，其流动资金缺口测算如下：
8-1-36
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单位：万元
占营业收
分类 项目 2020 年度 2021 年度 2022 年度 2023 年度
入比例
营业收入 78,538.27 - 102,099.75 132,729.68 172,548.59
应收票据及应收账款、应收
17,726.94 22.57% 23,045.02 29,958.53 38,946.09
款项融资
预付账款 3,151.70 4.01% 4,097.21 5,326.37 6,924.28
资产
存货 20,320.28 25.87% 26,416.37 34,341.27 44,643.66
其他应收款 91.61 0.12% 119.09 154.82 201.27
经营性流动资产合计 41,290.53 - 53,677.69 69,781.00 90,715.30
应付票据及应付账款 7,962.68 10.14% 10,351.48 13,456.93 17,494.01
预收账款（合同负债） 2,481.98 3.16% 3,226.57 4,194.54 5,452.90
负债
其他应付款 431.03 0.55% 560.34 728.44 946.97
经营性流动负债合计 10,875.69 - 14,138.39 18,379.91 23,893.89
流动资金占用额 30,414.84 - 39,539.30 51,401.09 66,821.41
流动资金需求增加额 - - 9,124.45 11,861.79 15,420.33
由上表可知，未来 3 年发行人流动资金缺口约为 3.64 亿元，本次补充流动
资金额度 1.01 亿元，具有合理性。同时本次补充流动资金金额低于募集资金总
额的 30%，符合相关法律法规的规定。
从货币资金余额情况来看，报告期内，公司货币资金余额情况如下：
项目 2021-6-30 2020-12-31 2019-12-31 2018-12-31
货币资金 20,461.73 33,953.35 56,497.29 20,644.62
报告期各期末，本公司的货币资金余额分别为 20,644.62 万元、56,497.29 万
元、33,953.35 万元和 20,461.73 万元，2019 年末增幅较大，主要系当年公司首
次公开发行股票的募集资金到位所致；2020 年末，货币资金有所减少，主要系
公司资金逐步投入泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目和海外高端制剂药品
生产项目所致。从货币资金使用来看，公司的货币资金除满足日常生产经营需要，
还需要对泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目、海外高端制剂药品生产项目、
博瑞（山东）原料药一期项目等项目进行投资，因此需要对流动资金进行补充。
从闲置募集资金情况来看，截至 2021 年 6 月 30 日，公司尚未使用的前次募
集资金约 1.14 亿元。公司超额募集资金账户的募集资金已基本使用完毕，泰兴
原料药和制剂生产基地（一期）项目的资金使用进度为 73.88%，已使用过半，
剩余募集资金将继续逐步投入泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目建设。
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从公司资产和负债结构来看，报告期各期末，公司资产负债率（母公司）与
同行业可比上市公司具体情况对比如下：
公司名称 2021-6-30 2020-12-31 2019-12-31 2018-12-31
药石科技 24.94% 24.90% 27.52% 20.03%
华海药业 47.03% 42.53% 41.12% 45.70%
健友股份 51.18% 56.42% 46.46% 33.18%
天宇股份 16.73% 16.02% 19.02% 32.91%
奥翔药业 20.68% 16.65% 27.20% 25.47%
仙琚制药 19.69% 18.96% 29.91% 34.28%
平均 30.04% 29.25% 31.87% 31.93%
公司 35.52% 24.00% 10.38% 13.93%
2018 年末-2020 年末，公司资产负债率低于可比公司平均水平。2021 年 6
月末，因公司借款增加，资产负债率（母公司）略高于行业平均水平。因此本次
发行可转债补充流动资金将有助于降低公司的经营财务风险，具有合理性。
综上所述，公司本次融资规模具有合理性。
（四）截至董事会决议日前，本次募投项目的已投资金额情况，募集资金
是否用于置换董事会前已投资金额
2021 年 3 月 26 日，发行人召开第二届董事会第二十次会议，会议审议通过
了《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》、《关于公司向
不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》、《关于公司向不特定对象发行可转
换公司债券预案的议案》、《关于公司向不特定对象发行可转债公司债券的论证分
析报告的议案》、《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用的可
行性分析报告的议案》、《关于前次募集资金使用情况专项报告的议案》、《关于向
不特定对象发行可转换公司债券摊薄即期回报、采取填补措施以及相关主体承诺
的公告的议案》、《关于公司可转换公司债券持有人会议规则的议案》以及《关于
提请股东大会授权董事会办理本次向不特定对象发行可转换公司债券相关事宜
的议案》等与本次发行有关的议案。
截至 2021 年 3 月 26 日，除发行人购买土地使用权支付的相关款项外，本次
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募投项目尚未有资金投入。发行人支付土地使用权的相关款项不属于募投项目规
划支出，因此不存在置换董事会决议日前投入的情形。
（五）本次募投项目各项投资构成是否属于资本性支出及判断依据；结合
各募投项目中非资本性支出的情况，测算本次募投项目中实质用于补充流动资
金的具体金额，并论证补充流动资金的比例是否超过募集资金总额的30%。
根据上述募集资金投资项目各项投资的投资明细表可以知，本次募投项目投
资金额构成中，除项目必要的铺底流动资金投入和预备费属于非资本性支出外，
募集资金投资项目的其他建设投入，包括工程费用、设备购置安装及及净化装修
费、工程建设其他费用等均属于资本性支出。
本次募集资金补充流动资金的金额为 10,080.45 万元，占募集资金总额的
16.50%，未超过 30%。
二、核查情况
（一）保荐机构及申报会计师核查程序
针对上述问题保荐机构和申报会计师履行了以下核查程序：
1、获取公司规划的各项支出明细及设备单价，通过公开渠道查询相关数据
和公司之前采购单价进行比对等方式，核查测算合理性；
2、复核募投项目收益计算的具体过程，通过公开渠道查询本次募投项目对
应产品目前的价格信息；
3、查阅本次可转债的董事会决议相关文件，了解董事会决议前已投入的情
况。
（二）保荐机构及申报会计师核查结论
经核查，保荐机构和申报会计师认为：
1、发行人本次募投项目具体投资数额安排明细、各项投资金额的具体测算
依据和测算过程谨慎、合理，效益测算结果具备谨慎性及合理性。
2、博瑞生物医药（苏州）股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基
地和生物医药研发中心新建项目（一期）除预备费和铺底流动资金外，其余投入
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均为资本性支出，本次各募投项目金额未超过实际募集资金需求量。
3、发行人本次补充流动资金比例为 16.50%，未超过募集资金总额的 30%。
3.2 本 次 向 不 特 定 对 象 发 行 可 转 换 公 司 债 券 拟 募 集 资 金 不 超 过 人 民 币
61,100.00万元（含本数），最近一期归属于上市公司股东的净资产为148,223.11
万元。
请发行人说明：发行人及其子公司报告期末是否存在已获准未发行的债务
融资工具，如存在，说明已获准未发行债务融资工具如在本次可转债发行前发
行是否仍符合累计公司债券余额不超过最近一期末净资产额的50%的要求。
请申报会计师核查并发表明确意见。
一、说明
截至 2021 年 6 月 30 日，公司累计债券余额为 0 万元，发行人及其子公司不
存在已获准未发行的债务融资工具，发行人累计债券余额不超过最近一期末净资
产额的 50%。
二、核查情况
（一）申报会计师核查程序
针对上述问题申报会计师履行了以下核查程序：
1、获取了发行人近期资金使用规划，检查相关资金使用规划中是否存在预
计可通过债务融资工具取得的资金，相关利息支出规划是否存在需要支付相关债
务融资工具的利息；
2、访谈了发行人管理层，了解发行人近期是否取得过发行债务融资工具的
发行批复文件，了解发行人近期筹资的方式是否包括通过发行债务融资工具等进
行筹资；
3、查阅了发行人财务报表，核查发行人期末是否存在应付债券余额；
4、通过公开渠道查询发行人是否有已获准未发行的债务融资工具。
（二）申报会计师核查结论
经核查，申报会计师认为：
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截至 2021 年 6 月 30 日，公司累计债券余额为 0 万元，发行人及其子公司不
存在已获准未发行的债务融资工具，发行人累计债券余额不超过最近一期末净资
产额的 50%。
8-1-41
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问题4.关于募投项目收益测算
募集说明书未披露募投项目效益预测的具体过程及结果。本次募投项目达
产后年设计产能6,400万片（粒/袋/瓶/盒），产品销售价格以相关制剂的现有
销售价格为基础综合预测确定。
请发行人补充披露募投项目效益预测的测算结果。
请发行人说明：（1）按照产品，说明本次募投项目收益情况的测算过程、
测算依据，包括各年预测收入、销量、毛利率、净利润、项目税后内部收益率
的具体计算过程和可实现性；说明对于目前市场主要由原研厂商销售的产品，
收入测算依据原研价格的50%左右测算的合理性；（2）在募投项目建设达到预
定可使用状态后，相关折旧、摊销等费用对公司财务状况、资产结构的影响，
量化分析募投产品对综合毛利率的影响；（3）结合带量采购、医保等相关政策
影响，说明收益测算是否审慎。
请申报会计师核查并发表明确意见。
一、说明
（一）按照产品，说明本次募投项目收益情况的测算过程、测算依据，包
括各年预测收入、销量、毛利率、净利润、项目税后内部收益率的具体计算过
程和可实现性；说明对于目前市场主要由原研厂商销售的产品，收入测算依据
原研价格的50%左右测算的合理性。
1、具体测算过程及依据。
在项目收益测算过程中，假设自 2024 年开始部分达产，2024 年达产率为 60%，
2025 年为 80%，2026 年开始为 100%，整体测算周期为 10 年。
在收益测算过程中，项目建设期为 2.5 年，预留 6-9 个月左右时间作为相关
认证和药品生产注册批件地址变更的时间，预计第四年开始部分达产，达产率
60%，第五年达产率 80%，第六年开始达产率 100%。各产品预计收入由各产品
单价乘以当年产量取得。
在成本方面，本项目原材料主要为相关产品的原料药，原料药及相关辅料单
价参照公司目前采购价格或市场确定。
8-1-42
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
人工成本方面，本项目设计定员 516 人，预测本项目职工年工资及福利为
15 万元/人年。制造费用包括按照固定资产投入计算相关折旧和预估的修理费以
及燃料动力支出。
在费用方面，公司可比上市公司中，以制剂销售为主的上市公司的销售费用
率和制剂收入占比如下：
公司名称 2020 年度 2020 年度制剂收入占比
华海药业 15.36% 47.99%
健友股份 15.30% 50.63%
-
仙琚制药 27.25%
平均 19.30%
注：仙琚制药按产品类别而非原料药制剂分类故无法获取制剂收入占比数据
从可比上市公司情况来看，华海药业和健友股份对应制剂收入占比在 50%
左右，其对应的销售费用率约为 15%。假设其销售费用全部用于制剂销售，其制
剂销售的销售费用率分别为 32.00%和 30.21%。考虑到原料药和中间体产品亦会
产生一定的销售费用，因此估计可比公司的制剂销售费用率约为 30%。因此公司
按 30%估算了募投项目的销售费用率。
在管理费用中，参考可比上市公司中存在制剂销售的健友股份和仙琚制药的
管理费用水平，按销售收入的 6%为基准进行预估。
财务费用中，预估了达产年假设向不特定对象发行可转债全部未转股和通过
银行贷款获得的铺底流动资金和预备费产生的财务费用，假设相关债务在第 6
年偿还完毕，不再产生财务费用。
8-1-43
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单位：万元/万粒/袋/瓶/盒
收入测
T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 及之后
算
序号 项目名称
基准价 收入（含增值 毛利率 收入（含增 毛利率 收入（含增 毛利率 收入（含增 毛利率 收入（含增 毛利率
销量 销量 销量 销量 销量
格(元) 税） （%） 值税） （%） 值税） （%） 值税） （%） 值税） （%）
沙美特罗替卡松
干粉吸入剂 84 10,080.00 120 55.29 12,768.00 160 55.49 15,162.00 200 54.75 14,403.90 200 52.37 13,683.71 200 49.86
(250μg)
1
沙美特罗替卡松
干粉吸入剂 90 10,800.00 120 51.52 13,680.00 160 51.51 16,245.00 200 50.57 15,432.75 200 47.96 14,661.11 200 45.23
(500μg)
2 依维莫司片 60 36,000.00 600 62.19 45,600.00 800 62.74 54,150.00 1000 62.39 51,442.50 1000 60.41 48,870.38 1000 58.33
3 地诺孕素片 10.71 6,428.57 600 61.06 8,142.86 800 61.55 9,669.64 1000 61.14 9,186.16 1000 59.09 8,726.85 1000 56.94
拉尼米韦干粉吸
4 20 6,000.00 300 58.97 7,600.00 400 59.35 9,025.00 500 58.82 8,573.75 500 56.65 8,145.06 500 54.37
入剂
磷酸奥司他韦胶
5 100.00 60,000.00 600 62.45 76,000.00 800 63.01 90,250.00 1000 62.67 85,737.50 1000 60.71 81,450.63 1000 58.64
囊 75mg*10
磷酸奥司他韦干
6 混悬剂 32.00 9,600.00 300 60.42 12,160.00 400 60.88 14,440.00 500 60.43 13,718.00 500 58.34 13,032.10 500 56.15
6mg/mL*10
磷酸奥司他韦干
7 4.00 2,400.00 600 53.17 3,040.00 800 53.25 3,610.00 1000 52.39 3,429.50 1000 49.89 3,258.03 1000 47.25
糖浆剂
合计 141,308.57 - 60.53 178,990.86 - 61.11 212,551.64 - 60.55 201,924.06 - 58.47 191,827.87 - 56.29
产品销售收入=该产品预测价格*当年产量，增值税税率为 13%。
每年各产品收入测算价格如下：
8-1-44
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T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 及之后
序号 项目名称 收入测算 收入测算 收入测算 收入测算 收入测算
价格 价格 价格 价格 价格
沙美特罗替卡松干粉吸入剂(250μg) 84.00 79.80 75.81 72.02 68.42
1
沙美特罗替卡松干粉吸入剂(500μg) 90.00 85.50 81.23 77.16 73.31
2 拉尼米韦干粉吸入剂 20.00 19.00 18.05 17.15 16.29
3 依维莫司片 60.00 57.00 54.15 51.44 48.87
4 地诺孕素片 10.71 10.17 9.67 9.18 8.72
5 磷酸奥司他韦胶囊 75mg*10 100.00 95.00 90.25 85.74 81.45
6 磷酸奥司他韦干混悬剂 6mg/mL*10 32.00 30.40 28.88 27.44 26.06
7 磷酸奥司他韦干糖浆剂 4.00 3.80 3.61 3.43 3.26
针对上述基准价格在实际计算过程中出于谨慎性考虑，每年保持 5%的下降幅度，下降 4 年。
本项目净利润计算过程具体如下：
单位：万元
生 产 期
序号 项目
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
生产负荷(%) 60% 80% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
8-1-45
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生 产 期
序号 项目
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
1 产品销售收入 141,308.57 178,990.86 212,551.64 201,924.06 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86
2 税金及附加 12,835.68 15,900.40 18,428.81 17,059.45 15,758.56 15,758.56 15,758.56 15,758.56 15,758.56 15,758.56
3 总成本费用 110,554.87 136,710.20 160,552.92 156,726.99 153,092.36 153,092.36 153,092.36 153,092.36 153,092.36 153,092.36
3.1 其中：生产成本 55,775.22 69,813.82 83,852.42 83,852.42 83,852.42 83,852.42 83,852.42 83,852.42 83,852.42 83,852.42
3.2 销售费用 42,392.57 53,697.26 63,765.49 60,577.22 57,548.36 57,548.36 57,548.36 57,548.36 57,548.36 57,548.36
3.3 管理费用和其他 8,660.43 10,921.37 12,935.01 12,297.36 11,691.59 11,691.59 11,691.59 11,691.59 11,691.59 11,691.59
3.4 财务费用 3,726.65 2,277.76
4 利润总额 17,918.02 26,380.25 33,569.91 28,137.62 22,976.94 22,976.94 22,976.94 22,976.94 22,976.94 22,976.94
5 所得税 2,687.70 3,957.04 5,035.49 4,220.64 3,446.54 3,446.54 3,446.54 3,446.54 3,446.54 3,446.54
6 净利润 15,230.32 22,423.22 28,534.42 23,916.97 19,530.40 19,530.40 19,530.40 19,530.40 19,530.40 19,530.40
根据上表，预计完全达产后计算期平均销售收入约 195,680 万元，预计完全达产后计算期平均净利润约 21,204 万元。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次募集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
项目内部收益率计算过程如下：
8-1-46
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建设期 生 产 期
序号 项目
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
生产负荷(%) 60% 80% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
1 现金流入 141,308.57 178,990.86 212,551.64 201,924.06 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86 208,980.24
1.1 产品销售收入 141,308.57 178,990.86 212,551.64 201,924.06 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86 191,827.86
1.2 回收固定资产余值 7,653.97
1.3 回收流动资金 9,498.41
2 现金流出 20,571.16 22,285.26 10,714.10 124,157.85 150,350.30 179,875.34 171,855.49 166,168.18 166,592.22 166,592.22 166,592.22 166,592.22 166,592.22
2.1 建设投资 20,571.16 22,285.26 10,714.10
2.2 流动资金当年增加 7,260.49 1,640.66 1,467.66 -446.36 -424.04
2.3 经营成本 101,373.98 128,852.20 154,847.68 151,021.75 147,387.12 147,387.12 147,387.12 147,387.12 147,387.12 147,387.12
2.4 销售税金及附加 12,835.68 15,900.40 18,428.81 17,059.45 15,758.56 15,758.56 15,758.56 15,758.56 15,758.56 15,758.56
2.5 所得税 2,687.70 3,957.04 5,131.19 4,220.64 3,446.54 3,446.54 3,446.54 3,446.54 3,446.54 3,446.54
3 净现金流量 20,571.16 22,285.26 10,714.10 17,150.72 28,640.56 32,676.31 30,068.57 25,659.68 25,235.64 25,235.64 25,235.64 25,235.64 42,388.02
项目现金流入为产品销售收入，现金流出建设期内为建设支出，生产期内为支付原材料、工资、各项费用、销售税金及附加和所
得税支出。据此计算得到每年的净现金流量，之后根据净现金流量计算得到所得税后内部收益率为 31.93%。
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2、收入测算依据原研价格的 50%为基准进行测算的合理性
本次公司募投项目涉及的主要由原研企业销售产品，整体来看目前申报和获
批家数均较少，仿制难度较高，市场竞争环境相对宽松。因此未来公司相关产品
上市后，在市场生产企业较少的情况下，产品价格的下降幅度亦不会过大。以和
依维莫司同为肾癌治疗药物的舒尼替尼为例，根据药智网数据，该产品仿制药上
市前原研价格约为 4,340 元/盒（28 粒），石药集团国内首仿上市后价格约为 2,996
元/盒（28 粒），后续获批的江苏豪森药业集团有限公司价格为 1,372 元/盒（14
粒）换算为 28 粒为 2,744 元/盒），按上述价格计算石药集团为原研价格的 69.03%，
江苏豪森药业集团有限公司的价格为原研的 63.22%。
同时，针对产品销售价格在实际计算过程中出于谨慎性考虑，每年保持 5%
的下降幅度，下降 4 年。
因此，综合考虑募投项目相关产品目前获批情况及技术难度，以及后续计算
中给予产品价格的年化下降，对于主要由原研企业生产的产品按其对标价格的
50%为基准进行测算具备合理性。
（二）在募投项目建设达到预定可使用状态后，相关折旧、摊销等费用对
公司财务状况、资产结构的影响，量化分析募投产品对综合毛利率的影响。
1、募投项目对公司固定资产规模、构成的影响
截至 2021 年 6 月 30 日，公司固定资产原值为 36,857.82 万元。本次募集资
金投资项目建成后增加的固定资产具体如下：
单位：万元
项目名称 房屋及建筑物 机器设备 实验设备
固定资产原值 30,026.24 18,891.80 2,101.50
合计 30,026.24 18,891.80 2,101.50
本次募集资金投资项目实施后，公司固定资产规模和构成将变化如下：
单位：万元
固定资产类别 实施前固定资产原值 本次募投项目新增 变化率
房屋及建筑物 10,471.92 30,026.24 286.73%
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固定资产类别 实施前固定资产原值 本次募投项目新增 变化率
机器设备 14,535.65 18,891.80 129.97%
运输设备 791.71 -
电子设备及其他 5,283.65 -
实验设备 5,774.88 2,101.50 36.39%
合计 36,857.82 51,019.54 138.42%
注：机电安装及净化装修费计入房屋及建筑物-辅助设施，其折旧期间按10年计算。
募集资金投资项目实施后，公司固定资产原值将显著增加。房屋及建筑物原
值将增加 286.73%，机器设备原值将增加 129.97%。从固定资产原值的构成来看，
房屋和建筑物和机器设备占固定资产原值的比例将有所提升。
本次募集资金投资项目建成后，公司的固定资产规模将大幅增加，固定资产
折旧也将相应增加，预计募集资金投资项目建成后，每年新增的固定资产折旧金
额合计约为 4,898.00 万元，募投项目每年无形资产摊销金额约 61.05 万元。本次
募投项目折旧计算中使用年限平均法。房屋建筑类固定资产按 20 年折旧，残值
率 5%；机器设备类和实验设备类固定资产按 10 年折旧，残值率 5%，机电安装
及净化装修费计入房屋及建筑物-辅助设施，其折旧期间按 10 年计算。
若募集资金投资项目不能按照计划产生效益以弥补新增固定资产投资产生
的折旧，将在一定程度上影响公司净利润，因此公司面临固定资产折旧增加导致
的利润下滑的风险。假设募投项目不产生任何收益，按 2020 年度公司利润数据
计算，募投项目产生的折旧和摊销金额使利润总额减少约 25.92%，净利润减少
约 24.89%。公司已在募集说明书中披露固定资产折旧增加导致利润下滑的风险。
2、募投项目产品对综合毛利率的影响
以公司 2020 年财务指标为基准，参考完全达产后募投项目的收入和成本情
况，在考虑募投项目之后，公司的毛利率水平变动如下：
单位：万元
合并计算
募投项目完 假设集采
项目 2020 年度 合并计算 （假设集
全达成后 情形
采情形）
营业收入 78,538.27 212,552.00 150,951.00 291,090.27 229,489.27
营业成本 35,399.38 83,852.00 83,852.00 119,251.38 119,251.38
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合并计算
募投项目完 假设集采
项目 2020 年度 合并计算 （假设集
全达成后 情形
采情形）
毛利 43,138.89 128,700.00 67,099.00 171,838.89 110,237.89
综合毛利率 54.93% 60.55% 44.45% 59.03% 48.04%
根据上表，因制剂产品整体来看毛利率较高，募投项目建成达产后预计将使
得公司的综合毛利率上升。按 2020 年公司财务数据测算，将使得公司综合毛利
率将从 54.93%提升至 59.03%。若考虑集中采购影响，因产品售价下降，公司的
毛利水平将会出现一定下降。
（三）结合带量采购、医保等相关政策影响，说明收益测算是否审慎。
从医保角度看，沙美特罗替卡松、地诺孕素、奥司他韦、依维莫司的制剂产
品纳入了国家乙类医保。拉尼米韦因国内尚未有企业获批，故尚未纳入医保范围。
根据药品审评中心发布的《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品
清单》，拉尼米韦属于国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国
外已上市且具有明确临床价值的药品。
从带量采购政策及执行情况来看，带量采购目前重点针对国内通过获批家数
和一致性评价家数较多的产品开展。本次募投项目涉及的产品中，除奥司他韦胶
囊目前有 4 家企业获批外（含公司），其他产品目前获批企业均少于等于 2 家。
因此短期内来看，其他产品进入带量采购的可能性相对较低。
在此假设全部产品纳入集采的情形下募投项目测算的营业收入将下降
28.98%，净利润将下降 15.74%。公司已在募集说明书“第三节 风险因素”中，
对相关风险进行了提示。
综上所述，带量采购等政策可能影响募投项目对应产品的销售单价进而对产
品收益产生影响。对于相关仿制药产品在收益测算过程已按较为合理的方式预估
了销售单价，同时设计了年化降幅。针对带量采购等政策可能对项目收益带来的
影响已进行了风险提示，并进一步加入了量化分析。因此，整体来看公司的收益
测算过程审慎。
二、核查情况
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（一）申报会计师核查程序
针对上述问题申报会计师履行了以下核查程序：
1、对本次募投项目收益测算的过程进行了复核。查阅了发行人本次募投项
目的可行性分析报告，了解了募投项目收益情况的具体测算过程，查阅了同行业
可比公司的费用率，测算了发行人相关费用是否合理预测，是否综合考虑了相关
明细因素；
2、通过公开渠道查询了本次募投项目对应产品目前的价格信息及了解国内
市场目前的竞争格局；
3、对募投项目涉及的固定资产折旧计算进行了复核，测算了新增固定资产
折旧对发行人业绩的影响；
4、查阅了带量采购和国家医保相关政策文件，相关产品进入集采对募投项
目收益的影响进行了测算。
（二）申报会计师核查结论
经核查，申报会计师认为：
1、本次募投项目收益情况的测算过程正确，相关收入成本和费用的测算具
有合理依据，项目收益具有可实现性；考虑到目前市场的竞争格局和后续计算中
考虑的价格年化下降，收入测算依据原研价格的 50%为基准测算具有合理性。
2、募集资金投资项目实施后，公司固定资产原值将显著增加。从固定资产
原值的构成来看，房屋和建筑物和机器设备占固定资产原值的比例将有所提升。
因制剂产品整体来看毛利率较高，募投项目建成达产后预计将使得公司的综合毛
利率上升。按 2020 年公司财务数据测算，将使得公司综合毛利从 54.93%提升至
59.03%。
3、在考虑集采的情形下募投项目测算的营业收入将下降 28.98%，净利润将
下降 15.74%。整体来看，公司在收益测算方面已采取了相对谨慎的测算方式，
集中采购等政策不会对本次募投项目的可行性构成重大不利影响。
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问题5.关于股权投资
根据申报文件，（1）发行人2019年末、2020年末和2021年一季度末，其他
权益工具投资金额分别为144.04万元、12,665.07万元和14,615.97万元，主要
系参股其他医药企业股权、设立投资基金形成，部分投资以成本作为公允价值
的合理估计进行计量；（2）截至2021年3月31日，公司持有交易性金融资产
8,001.53万元，系公司购买的结构性存款；其他权益工具投资中财务性投资金
额为6,090.00万元，占公司合并报表归属母公司净资产的比例为4.11%。募集说
明书的相关数据与保荐工作报告中存在不一致。
请发行人说明：（1）参股其他医药企业是否符合公司现有发展战略，是否
产生技术、人员或产品等方面的协同；（2）自本次发行相关董事会决议日前六
个月起至本次发行前，公司实施或拟实施的财务性投资（包括类金融投资）的
具体情况；（3）公司持有的理财产品的具体品种、金额、收益率及持有时间；
（4）结合相关投资情况分析公司是否满足最近一期不存在金额较大财务性投资
的要求；（5）部分其他权益工具投资按成本计量，是否符合会计准则要求。
请申报会计师核查并发表明确意见。
一、说明
（一）参股其他医药企业是否符合公司的现有发展战略，是否产生技术、
人员或产品方面的协同。
1、公司参股其他医药公司符合公司目前“研发驱动”和“国际化”的发展
战略。
（1）其他权益性工具投资
截至 2021 年 6 月末，公司的其他权益工具投资明细如下表所示：
单位：万元
项目 投资金额 期末余额
DNALite Therapeutics, Inc 77.50万美元 34.80
Citryll B.V. 250.00万欧元 1,809.20
朗煜医药科技（杭州）有限公司 2,000.00 103.16
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项目 投资金额 期末余额
启光德健医药科技（苏州）有限公司 4,568.67 4,568.67
苏州鸿博创业投资合伙企业（有限合伙） 6,090.00 6,090.00
徕特康生物医药（苏州）股份有限公司 2,000.00 2,000.00
北京因诺瑞康生物医药科技有限公司 2,000.00 2,000.00
武汉誉祥医药科技有限公司 500.00 500.00
苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有限
1,320.00 1,320.00
合伙）
（2）参股其他医药公司的主营业务介绍
启光德健主要从事基于酶促偶联的抗体-药物偶联物（ADC）技术平台及产
品开发。启光德健在境内下设两家全资子公司，分别为启德医药和上海启光，境
外设立了一家控股子公司Conjugate Light (Australia) Pty Ltd。启德医药一直聚焦
于ADC药物为代表的创新生物偶联药物研发，拥有全球领先、具有全球专利授
权的核心技术组合，包括酶催化定点偶联技术、独特优势的创新连接子技术、智
能化连续偶联（iLDC）平台工艺，有效解决当前ADC药物产品异质性高、治疗
窗窄、商业化生产充满挑战等问题。上海启光主要从事医药科技、生物科技领域
内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，药品、生物制品的研发，从事
货物及技术的进出口业务。Conjugate Light (Australia) Pty Ltd主要从事创新药物
的研发及临床试验等业务。
朗煜医药主要从事哮喘及COPD领域创新药物的研发，是国内为数不多的拥
有全新靶点的首创（First-in-class）化合物全球权益的创新药型生物医药公司之
一。
徕特康主要聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新型生物医药产品的
研发，主要利用双特异性抗体和互补性双特异ADC等尖端抗体技术开发具有全
球知识产权的创新药物，以解决全球未满足的临床需求。
DNAlite是一家早期临床前生物技术公司，致力于口服的基因创新药物的研
发。在专有载体技术的支持下，DNAlite 的所有药物都设计为口服和非免疫原性，
克服现有生物制剂的缺点。
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Citryll是一家致力于开发和商业化针对先天免疫疗法的生物制药公司，尤其
是中性粒细胞胞外陷阱（NETosis）和 NET 的抗体疗法。
因诺瑞康成立于2017年，因诺瑞康生物是一家通过调控基因转录表达，重
建组织缺血损伤信号通路系统，逆转病理性心肌肥大、心肌纤维化治疗心脏疾
病的新药研发商。
誉祥医药成立于2019年，是一家植根于中国且具有全球视的新药研发公司，
专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类小分子新药研发。目前公司采用
“VIC”即VC（风投）＋IP（知识产权）＋CRO（外包服务供应商）的轻资产模式
进行一类创新药物研发。
（3）公司发展战略与参股医药企业主营业务的关系
公司参股其他医药企业的主营业务均为创新药物的研发，治疗领域覆盖呼吸
系统疾病、肿瘤、自身免疫性疾病、心脏疾病等。公司在“研发驱动”发展战略
中明确提出“着力开发原创新药，为临床未被满足的需求寻找解决方案”，而公
司对于创新药研发企业的股权投资符合公司“研发驱动”发展战略，公司通过股
权投资进一步布局原创新药研发领域，利用“自主研发+参股投资”的模式建立
原创新药研发平台，有利于提高自身在创新药领域的研发实力和技术壁垒。与此
同时，公司在“国际化”战略中坚决落实“走出去”和“引进来”双向战略，参
股国际上优秀的原创新药研发企业符合公司“国际化”的发展战略，通过对外投
资能够吸收国际上领先的新药研发技术以及分享新药全球上市的红利。
因此，公司参股其他医药企业符合公司现有的发展战略。
2、参股其他医药企业在技术、人员或产品方面能够与发行人产生协同效应。
（1）参股其他医药企业的核心技术及产品研发进展情况
公司参股其他医药企业的核心技术、主要产品以及研发进展如下表所示：
其他参股
序号 主营业务 主要技术 主要产品及研发进展
公司名称
拥有基于酶促偶联的
从 事 ADC 药 物 的 研 注射用GQ1001冻干粉
1 启光德健 抗体-药物偶联物
发业务。 针剂临床I期
（ADC）技术平台
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其他参股
序号 主营业务 主要技术 主要产品及研发进展
公司名称
从事哮喘和COPD创 小分子创新药研发技 哮喘I类新药N91115胶
2 朗煜医药
新药物的研发业务。 术平台 囊临床I期
双特异性抗体和互补
从业抗体药物的研发
3 徕特康 性 双 特 异 ADC 等 尖 端 临床前开发
业务。
抗体技术
从事新药及技术的研 口服基因药物的研发
4 DNAlite 临床前开发
究开发业务。 技术平台
从事靶向药物开发和 针对先天免疫的创新
5 CITRYLL CIT-013临床I期
商业化业务。 抗体技术平台
从事抗心衰创新药 抗心衰创新药物研发 射血分数下降型心衰
6 因诺瑞康
物的研发业务。 平台 新药临床II期
从事肿瘤及自身免
疫类疾病治疗领域 小分子化学药物研发
7 誉祥医药 临床前开发
的一类小分子新药 技术平台
研发业务。
（2）公司参股其他医药企业在技术、人员或产品方面与发行人的协同效应
公司参股其他医药企业在技术、人员等方面与发行人具有协同效应，具体如
下：
在技术协同方面，上述参股公司均为创新药研发的医药企业，其中启光德健、
徕特康属于ADC领域的创新药研发企业，与公司自主研发的抗体偶联药物技术
平台实现技术互补，发行人与启光德健、徕特康可以在ADC创新药研发方面形
成协同效应；朗煜医药属于哮喘及COPD领域的创新药研发企业，与公司自主研
发的吸入制剂技术平台实现技术互补，发行人与朗煜医药在哮喘、COPD等呼吸
道疾病领域的药物研发方面形成协同效应。此外，DNAlite的口服基因药物研发
技术平台和CITRYLL的针对先天免疫的创新抗体技术平台均属于国内生物医药
行业的前沿研究领域，公司可以借鉴境外参股公司的研发成果，进一步丰富自身
的技术平台和产品管线，具有较好的协同作用。因诺瑞康、誉祥医药属于心脏疾
病、肿瘤及自身免疫类疾病领域的新药研发企与公司的创新药物研发技术平台
实现技术互补，能够协助公司进一步拓展新药研发领域，具有一定的协同作用。
在人员协同方面，目前公司参股的其他医药企业主要为创新药研发的医药企
业，主要聚焦于原创新药的研发领域，参股公司的核心研发人员在各自领域均拥
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有数十年的研发与管理经验，其带领的研发团队在ADC、呼吸系统疾病、自身
免疫性疾病、心脏疾病等领域的原创新药研发能力均处于先进水平，可以与博瑞
医药相关产品管线的研发人员实现良好的技术交流和合作，促进双方研发实力的
进一步提高，具有一定的协同效应。参股其他医药公司主要研发人员的简历如下
表所示：
其他参股
职位 核心研发人员简历
公司名称
秦刚，男，德国哥廷根大学/欧洲神经科学研究所博士、德国马普生
创始人、
物化学研究所（Max-Planck Institute of Biochemistry）博士后，主要
启光德健 董事长、
从事细胞蛋白质降解调控的分子机制研究，在生物医药领域深耕 25
CEO
年，拥有丰富的国内外知名研究机构科研与管理经验。
孙喜成，男，大连理工大学博士、瑞士洛桑大学和联邦理工学院博士
后，历任Replidyne公司主任科学家、N30 Pharmaceuticals（现Nivalis
首席科
朗煜医药 Therapeutics）化学执行总监等，拥有30余年药物设计和开发经验，
学官
GSNOR系列化合物的主要发现者，主导了多个先导化合物选择和优
化、候选药物筛选和临床前评价工作。
JOHN YUEHUA LI，男，北卡罗来纳州立大学细胞生物学博士，历
任Tanox研究科学家、葛兰素史克研究员、阿斯利康全球生物制剂研
创始人、 发部门资深科学家，在生物制药行业拥有超过 15 年的研究开发经
徕特康
CEO 验，对从发现到早期临床试验的生物药物开发有透彻的了解，领导了
10 多个成功的基于抗体的药物项目，涉及三个治疗领域：肿瘤学、
心血管疾病、自身免疫/呼吸系统疾病。
Ismail Hafez，男，不列颠哥伦比亚大学生物化学和分子生物学博士、
加州大学伯克利分校博士后研究员，历任不列颠哥伦比亚大学生物化
首席科
DNALite 学与分子生物学系研究科学家、Vitasome研发总监等，其主要从事脂
学官
质纳米颗粒设计和开发用于核酸和小分子递送的系统和阳离子脂质
研究。
Eric Meldrum， 男，英国癌症研究中心癌症研究博士，历任葛兰素史
克哮喘和鼻炎疾病生物学系主任、Sagimet 首席科学官、Genkyotex SA
首席科 首席科学官以及 ENYO Pharma 首席科学官，拥有 22 年大型制药公
Citryll
学官 司和生物技术公司的药物研发经验，其专注于药物开发的多个阶段：
分子鉴定和优化、先导的体内表征（疾病功效、药代动力学、毒理学）
转化研究和临床二期 POC（Proof of Concept）验证。
康裕建，男，美国爱荷华州立大学博士，现任四川大学再生医学研
创始人、
因诺瑞康 究中心主任，曾任美国毒理学会金属毒理分会主席,现任美国实验生
董事长
物学与医学学会理事。
方华祥，男，广西大学应用化学硕士，曾先后任职于上海药明康德
创始人、 新药开发有限公司、武汉药明康德新药开发有限公司、武汉美赛克
誉祥医药
总经理 化学科技有限公司。于 2019 年创建誉祥医药，在小分子化学药物设
计领域拥有丰富的经验。
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（二）自本次发行相关董事会决议日前六个月起至本次发行前，公司实施
或拟实施的财务性投资（包括类金融投资）的具体情况。
1、《上海证券交易所科创板上市公司证券发行上市审核问答》（以下简称
“《审核问答》”）关于财务性投资（包括类金融业务）的认定依据
除金融类企业外，最近一期末不存在金额较大的财务性投资。财务性投资的
类型包括但不限于：类金融；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；
以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资；购买收益波动大且风险较高的
金融产品；非金融企业投资金融业务等。类金融业务指除人民银行、银保监会、
证监会批准从事金融业务的持牌机构以外的机构从事的金融业务，包括但不限于：
融资租赁、商业保理和小贷业务等。
围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购或整
合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的委托贷款，如符合公司主营业
务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表
归属于母公司股东的净资产的 30%（不包含对类金融业务的投资金额）。
2、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至本次发行前，公司实施或拟
实施的财务性投资（包括类金融投资）的具体情况。
2021 年 3 月 26 日，公司召开第二届董事会第二十次会议审议通过《关于公
司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》，自董事会决议日前六个月至
报告期末，公司主要实施或拟实施的对外投资包括结构性存款，对苏州鸿博的投
资，对彩科生物、徕特康、启光德健、博泽格霖、因诺瑞康、德默制药和誉祥医
药的股权投资以及拟对苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称
“朗煜投资”）的投资。
（1）公司持有的结构性存款不属于财务性投资
自本次发行相关董事会决议日前六个月起至报告期末，公司购买的结构性存
款如下表所示，公司购买的结构性存款期限较短，预期收益率较低且风险评级较
低，不属于《审核问答》中“购买收益波动大且风险较高的金融产品”等财务性
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投资。
序 发行银
产品名称 本金（万元） 持有收益率 持有时间
号 行
单位结构性存 宁波银
1 8,000 3.20% 2020.12.22-2021.03.22
款203336 行
单位结构性存 宁波银
2 8,000 3.20% 2020.12.22-2021.03.22
款203337 行
单位结构性存 宁波银
3 2,000 3.25% 2020.12.31-2021.03.30
款203364 行
单位结构性存 宁波银
4 8,000 3.45% 2021.03.25-2021.06.23
款210421 行
结构性存款 宁波银
5 5,000 3.50% 2021.06.25-2021.09.23
210935 行
（2）公司对彩科生物、徕特康、启光德健、博泽格霖、因诺瑞康、德默制
药和誉祥医药的投资不属于财务性投资
自本次发行相关董事会决议日前六个月起至报告期期末，公司对彩科生物、
徕特康、启光德健、博泽格霖、因诺瑞康、德默制药和誉祥医药的股权投资明细
如下表所示：
单位：万元
公司名称 投资金额 备注
彩科（苏州）生物科技有限公司 1,360.00 长期股权投资
博泽格霖（山东）药业有限公司 396.00 长期股权投资
启光德健医药科技（苏州）有限公司 948.91 其他权益工具投资
徕特康（苏州）生物制药有限公司 2,000.00 其他权益工具投资
北京因诺瑞康生物医药科技有限公司 2,000.00 其他权益工具投资
武汉誉祥医药科技有限公司 500.00 其他权益工具投资
德默制药（浙江）有限公司 100.00 预付投资款
徕特康、启光德健均属于ADC领域创新药研发企业；彩科生物主要从事诊
断试剂、设备的研发、生产和销售业务，检测设备可以大幅提高抗体药物研发效
率；博泽格霖主要从事呼吸系统疾病领域原料药的生产业务；因诺瑞康主要从事
慢性心衰疾病新药研发业务；德默制药主要从事创新贴剂的研发业务；誉祥医药
主要从事肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类小分子新药研发业务。
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上述企业均属于医药行业且聚焦的领域与公司的主营业务密切相关，属于公
司围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，因此不属于财
务性投资。
（3）公司对苏州鸿博、朗煜投资的投资属于财务性投资
2020 年 6 月，博瑞医药签署了《苏州鸿博创业投资合伙企业（有限合伙）
之合伙企业》，公司作为有限合伙人拟向苏州鸿博投资 9,000 万元。其中，2020
年 8 月、9 月分别向苏州鸿博实缴投资 1,500 万元。
本次发行董事会决议日（2021 年 3 月 26 日）前六个月，公司向苏州鸿博实
缴投资 3,090 万元，后续将会继续投资 2,910 万元。苏州鸿博主要投资前沿生命
科技、医疗健康行业，截至报告期末，苏州鸿博的投资情况如下表所示：
序号 参股公司 投资金额（万元） 持股比例 主营业务
启光德健医药科技（苏 从事 ADC 药物的研
1 8,442.5 9.25%
州）有限公司 发业务。
北京伟德杰生物科技 从事单克隆抗体药物
2 1,766.5 2.64%
有限公司 的研发业务。
从事抗过敏性鼻炎的
赣江新区博安医药科
3 3,000.00 27.27% 鼻喷雾剂药物的研发
技有限公司
业务。
2021 年 5 月，博瑞医药与普通合伙人苏州朗煜合睿企业管理合伙企业（有
限合伙）以及有限合伙人苏州工业园区天使投资母基金（有限合伙）、先进制造
产业投资基金二期（有限合伙）、大连奥川生物科技有限公司以及其他自然人共
同签署了《苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，朗煜投资
主要投资于创新医药领域，公司作为有限合伙人拟对朗煜投资 4,400 万元。
公司对苏州鸿博、朗煜投资的投资属于产业基金投资，本次发行董事会决议
日前六个月至报告期末已投资及拟投资的金额为 10,400 万元，已从本次可转换
公司债券募集资金总额中扣除。
（三）公司持有的理财产品的具体品种、金额、收益率及持有时间。
截至 2021 年 6 月 30 日，公司持有交易性金融资产 5,001.10 万元，系公司
购买的结构性存款。公司购买的结构性存款明细如下：
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序 发行银
产品名称 本金（万元） 持有收益率 持有时间
号 行
结构性存款 宁波银
1 5,000 3.50% 2021.06.25-2021.09.23
210935 行
（四）结合相关投资情况分析公司是否满足最近一期不存在金额较大财务
性投资的要求。
发行人自董事会决议日前六个月至报告期末，主要实施或拟实施的对外投资
包括结构性存款，对苏州鸿博的投资，对彩科生物、徕特康、启光德健、博泽格
霖、因诺瑞康、德默制药和誉祥医药的股权投资以及拟对朗煜投资的投资。其中，
仅有对苏州鸿博的投资和拟对朗煜投资的出资属于财务性投资。
截至报告期末，公司财务性投资情况如下：
单位：万元
财务性投资占归属
账面价值/
项目 财务性投资金额 于母公司净资产比
投资金额
例
其他权益工具投资：
DNALite 34.80 - -
Citryll 1,809.20 - -
朗煜医药 103.16 - -
启光德健 4,568.67 - -
徕特康 2,000.00 - -
因诺瑞康 2,000.00 - -
誉祥医药 500.00 - -
苏州鸿博 6,090.00 6,090.00 4.04%
朗煜投资 1,320.00 1,320.00 0.88%
合计 18,425.83 7,410.00 4.91%
2020 年 6 月 24 日，公司与北京文资数码投资管理有限公司、北京鸿瀚投资
基金管理中心（有限合伙）签订《苏州鸿博创业投资合伙企业（有限合伙）之合
伙协议》，共同设立苏州鸿博。苏州鸿博募集规模为 30,000 万元人民币，其中公
司作为有限合伙人，认缴出资额为 9,000 万元人民币，以公司自有资金投入。苏
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州鸿博主要投资前沿生命科技、医疗健康行业。截至报告期末，公司共出资 6,090
万元。
2021 年 5 月，博瑞医药与普通合伙人苏州朗煜合睿企业管理合伙企业（有
限合伙）以及有限合伙人苏州工业园区天使投资母基金（有限合伙）、先进制造
产业投资基金二期（有限合伙）、大连奥川生物科技有限公司以及其他自然人共
同签署了《苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，朗煜投资
主要投资于创新医药领域，公司作为有限合伙人拟对朗煜投资 4,400 万元。截
至报告期末，公司已出资 1,320.00 万元。
上述财务性投资占公司合并报表归属母公司净资产的比例为 4.91%，不构成
金额较大的财务性投资。
截至 2021 年 6 月末，公司未持有其他财务性投资。
综上所述，截至报告期末，公司不存在金额较大的财务性投资，满足最近一
期不存在金额较大财务性投资的要求。
（五）部分其他权益工具投资按成本计量，是否符合会计准则要求。
1、以成本进行后续计量的其他权益性工具投资
2021 年 6 月末，公司其他权益工具投资金额为 18,425.83 万元，其中以投
资成本计量的投资项目如下：
单位：万元
投资项目 投资成本 投资情况
公司之全资子公司香港博瑞 2019 年投资荷兰初创科技型企业
Citryll B.V. 1,809.20 Citryll B.V.公司 50 万欧元，2020 年追加投资 200 万欧元，占其
股份总额的 15.2%
公司 2020 年投资启光德健医药科技（苏州）有限公司 4,568.67
启光德健 4,568.67
万元，占其股份总额的 8.9338%。
公司 2020 年投资苏州鸿博创业投资合伙企业（有限合伙）
苏州鸿博 6,090.00 6,090.00 万元，占其股份总额的 30%，作为有限合伙人对其经
营决策不具有重大影响。
公司 2021 年上半年投资徕特康（苏州）生物制药有限公司
徕特康 2,000.00
2,000.00 万元，占其股份总额的 15.0376%
因诺瑞康 2,000.00 公司 2021 年上半年投资北京因诺瑞康生物医药科技有限公司
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2,000.00 万元，占其股份总额的 4.05%
公司 2021 年上半年投资武汉誉祥医药科技有限公司 500.00 万
誉祥医药 500.00
元，占其股份总额的 15.00%
公司 2021 年上半年投资苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有
朗煜投资 1,320.00
限合伙）1,320.00 万元，占其股份总额的 22.00%
具体采用投资成本计量的原因如下：
（1）Citryll B.V.
2020 年度，被投资企业 Citryll B.V.进行了新一轮融资，估值较上一轮融资
有较大幅度上升，出于谨慎考虑，公司以投资成本作为公允价值的合理估计进行
计量。
（2）启光德健
被投资企业启光德健科技（苏州）有限公司于 2021 年 6 月已完成新一轮融
资，此轮估值较公司投资时的估值上升比例超过 200%，尽管新一轮融资估值大
幅提高，但是此价格不属于公开市场报价，不能完全代表启光德健的公允价值。
出于谨慎性考虑，在没有公开市场报价的情况下，公司以投资成本作为公允价值
的合理估计进行计量。
（3）苏州鸿博
被投资企业苏州鸿博创业投资合伙企业（有限合伙）为本公司作为有限合伙
人参与投资的投资基金，于 2020 年新设立，目前对外投资业务刚刚展开。公司
从可获取的相关信息分析，未发现被投资单位内外部环境自投资以来已发生重大
变化，公司以投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。
（4）徕特康
被投资企业徕特康生物医药（苏州）股份有限公司为公司 2021 年初参与投
资的初创型医药研发企业，公司从可获取的相关信息分析，未发现被投资单位内
外部环境自投资以来已发生重大变化，公司以投资成本作为公允价值的合理估计
进行计量。
（5）因诺瑞康
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被投资企业北京因诺瑞康生物医药科技有限公司为公司 2021 年初参与投资
的创新药研发企业，公司从可获取的相关信息分析，未发现被投资单位内外部
环境自投资以来已发生重大变化，公司以投资成本作为公允价值的合理估计进
行计量。
（6）誉祥医药
被投资企业武汉誉祥医药科技有限公司为公司 2021 年初参与投资的初创型
医药研发企业，公司从可获取的相关信息分析，未发现被投资单位内外部环境
自投资以来已发生重大变化，公司以投资成本作为公允价值的合理估计进行计
量。
（7）朗煜投资
被投资企业苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有限合伙）为本公司作为有
限合伙人参与投资的投资基金，于 2021 年新设立，目前对外投资业务尚未开展。
公司从可获取的相关信息分析，未发现被投资单位内外部环境自投资以来已发
生重大变化，公司以投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。
2、企业会计准则的相关规定及相关会计处理的合规情况
根据《企业会计准则第 22 号-金融工具确认和计量》（2017 年 3 月修定）第
四十四条要求：“企业对权益工具的投资和与此类投资相联系的合同应当以公允
价值计量。但在有限情况下，如果用以确定公允价值的近期信息不足，或者公允
价值的可能估计金额分布范围很广，而成本代表了该范围内对公允价值的最佳估
计的，该成本可代表其在该分布范围内对公允价值的恰当估计。”
公司采用投资成本作为公允价值计量的四家参股公司，都属于未上市企业，
没有公开市场报价，其中两家未进行融资的企业，亦无法获得相同或类似资产可
比市场交易价格，公司认为符合准则要求的“以确定公允价值的近期信息不足，
或者公允价值的可能估计金额分布范围很广，而成本代表了该范围内对公允价值
的最佳估计的，该成本可代表其在该分布范围内对公允价值的恰当估计。”
对于两家已进行新一轮融资或正在进行新一轮融资的企业，公司认为其虽然
有新一轮融资的估值金额可以作为参考，但是出于谨慎性原则的考量，为了避免
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因估值上升带来的变动对财务报表整体造成较大影响，且被投资企业能否最终上
市或公司能否在未来的融资行为中成功退出具有重大不确定性，公司认为成本代
表了该投资项目对公允价值的最佳估计，对其采用投资成本作为公允价值的合理
估计进行计量。
3、上市公司相关案例
康辰药业（603590）在其 2020 年年报中对其持有的广州铭康生物工程有限
公司、江苏欣生元生物科技有限公司、南通元清本草股权投资中心(有限合伙)、
国典(北京)医药科技有限公司和杭州余杭龙磐健康医疗股权投资基金合伙企业
(有限合伙)股权均采用成本作为公允价值计量。
华东医药（000963）在其 2020 年年报中对其持有的杭州君澜医药贸易有限
公司、杭州泽曜医药信息咨询有限公司、MediBeacon Inc 股权均采用成本作为公
允价值计量。
综上所述，公司认为部分其他权益工具投资按成本计量，符合会计准则要求。
（六）截至 2021 年 3 月 31 日，公司持有交易性金融资产 8,001.53 万元，
系公司购买的结构性存款；其他权益工具投资中财务性投资金额为 6,090.00 万
元，占公司合并报表归属母公司净资产的比例为 4.11%。募集说明书的相关数
据与保荐工作报告中存在不一致。
保荐工作报告中“内部核查部门关注的问题”之“（二）关于财务性投资”
的问题 1 为“2020 年末，发行人持有交易性金融资产和其他权益工具投资，请
项目组关注上述投资购买的时间及拟持有期限，同时请项目组关注发行人披露自
本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，发行人是否存在最近一期末持有金
额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委
托理财、长期股权投资等财务性投资的情形；”，所以，项目组对相关问题的回复
中使用的截至日期为 2020 年 12 月 31 日。而募集说明书中关于相关数据披露的
截止日期为 2021 年 3 月 31 日。
综上所述，募集说明书与保荐工作报告中交易性金融资产、其他权益工具投
资以及财务性投资占净资产的比例等数据不一致主要是由于相关数据截至日期
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不一致所导致的。根据报告期末的最新情况，已在保荐工作报告中进行了更新披
露。
二、核查情况
（一）申报会计核查程序
针对上述问题会计师主要履行了以下核查程序：
1、查阅了《发行监管问答—关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修
订版）》、《再融资业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》和《上海证券交易所
科创板上市公司证券发行上市审核问答》关于财务性投资的相关规定；
2、查阅了公司的信息披露公告文件、定期报告和相关科目明细账，并向公
司管理层了解情况，检查自本次发行相关董事会决议日前六个月起报告期末，以
及最近一期末，公司是否存在实施或拟实施的财务性投资；
3、获取相关投资的投资协议书、理财产品协议、购买及赎回理财产品银行
流水记录等，判断相关投资是否属于财务性投资；
4、参阅了公司的银行存款序时账，了解其对参股公司的出资时间；
5、访谈了公司财务总监，了解公司购买理财产品、对外进行股权投资的主
要目的。
（二）申报会计核查结论
经核查，申报会计师认为：
1、参股其他医药公司符合公司现有的“研发驱动”和“国际化”发展战略，
在技术、人员方面能够产生协同效应；
2、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至报告期末，公司除对苏州鸿
博的投资以及拟对朗煜投资的出资外，无其他已实施或拟实施的财务性投资（包
括类金融投资），相关财务性投资金额已从本次募集资金总额中扣除；
3、公司披露的理财产品的具体品种、金额、收益率及持有时间与实际相符；
4、公司符合《发行监管问答—关于引导规范上市公司融资行为的监管要求
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（修订版）》、《再融资业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》和《上海证
券交易所科创板上市公司证券发行上市审核问答》关于财务性投资的相关规定，
满足最近一期不存在金额较大财务性投资的要求；
5、部分其他权益工具投资按成本计量，符合企业会计准则的要求。
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问题6.关于其他投资项目
发行人全资子公司博瑞泰兴于2020年11月与江苏省泰兴经开区管委会签署
项目投资协议，拟在泰兴投资13亿元用于建设原料药和制剂生产基地，项目建
设拟在2022年-2025年间进行。此外，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）、博
瑞（山东）原料药一期、博瑞印尼等项目也在持续建设中。截至2020年末，发
行人货币资金余额为3.4亿元。请发行人披露：（1）各在建项目的产品及产能
规划，与本次募投项目规划产品的重合情况；（2）分年列示公司未来三年在产
能扩张方面的资本支出计划和资金来源；（3）结合公司现金流状况和研发支出
增长趋势，分析上述资本支出对公司日常经营、研发投入和偿债能力的影响。
一、披露
（一）各在建项目的产品及产能规划，与本次募投项目规划产品的重合情
况
泰兴原料药和制剂生产基地（一期）为前次募投项目，规划产能3,450kg，
主要为卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产
品原料药的生产。泰兴原料药和制剂生产基地（二期），规划产能28.9吨，产
品包括纽莫康定（卡泊芬净中间体）、子囊霉素（吡美莫司中间体）、米卡芬
净、阿尼芬净等。
博瑞（山东）原料药一期项目目前规划产能为1,600kg，产品为甾体、肿瘤
和呼吸系统药物原料药。
博瑞印尼项目主要规划产能约3,677.50kg，涉及产品包括恩替卡韦、奥司
他韦、吉非替尼、伊马替尼、恩格列净、达格列净和西格列汀原料药。
海外高端制剂药品生产项目规划制剂产能约5700万支，涉及产品包括注射
用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净、注射用阿尼芬净、磺达肝癸纳注射液等。
与本次募投项目产品不存在重合。
从产品重合角度来看，除海外高端制剂药品生产项目外上述项目均为原料
药/中间体产品产能建设，本次募投项目为制剂产品的产能建设，不存在重复建
设的情形，海外高端制剂药品生产项目与本次募投项目不存在产品重合，亦不
属于重复建设。泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目规划有本次募投项目
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涉及的奥司他韦和依维莫司产品的原料药产能，项目建成后可为本次募投项目
提供原料药方面的配套。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次
募集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
（二）分年列示公司未来三年在产能扩张方面的资本支出计划和资金来源
公司未来三年在产能扩张方面的资本支出计划和资金来源如下：
2021年 2022年 2023年
项目 资金来源 资金来源 资金来源
支出计划 支出计划 支出计划
泰兴原料药
IPO募集资
和制剂生产 2.55亿元 - - - -
金
基地（一期）
泰兴原料药 自有资金 自有资金
和制剂生产 1.60亿元 及银行贷 2.00亿元 及银行贷 - -
基地（二期） 款 款
自有资金
自有资金/
泰兴原料药 /银行贷
- - 3.00亿元 银行贷款/ 2.00亿元
项目 款/再融
再融资
资
自有资金
自有资金/
泰兴制剂项 /银行贷
- - 1.50亿元 银行贷款/ 2.00亿元
目 款/再融
再融资
资
吸入剂及其
他化学药品 向不特定 向不特定 向不特定
制剂生产基 对象发行 对象发行 对象发行
地和生物医 2.06亿元 可转换公 2.23亿元 可转换公 1.07亿元 可转换公
药研发中心 司债券募 司债券募 司债券募
新建项目 集资金 集资金 集资金
（一期）
IPO超募资
海外高端制 金及国家
2.20亿元 - - - -
剂项目 开发银行
贷款
自有资金
博瑞（山东）
1.60亿元 及银行贷 0.50亿元 - 0.00亿元 -
原料药一期
款
博瑞印尼项
0.21亿元 自有资金 0.04亿元 自有资金 0.00亿元 -
目
合计 10.22亿元 - 9.27亿元 5.07亿元
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以上资金安排为公司初步规划，实际支出过程中可能依据项目实际情况进
行适当调整。
泰兴原料药项目和泰兴制剂项目即博瑞泰兴于2020年11月与江苏省泰兴经
开区管委会签署项目投资协议所涉及项目。截至2021年6月30日，因上述项目目
前尚未取得相关土地使用权，因此相关支出安排存在一定的不确定性。关于项
目资金来源，公司可能采用自有资金、银行贷款或进行再融资的方式的筹集。
若最终公司计划通过再融资方式筹集资金，公司将严格按照相关规定履行相应
的审批程序和信息披露义务。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次募
集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
（三）结合公司现金流状况和研发支出增长趋势，分析上述资本支出对公
司日常经营、研发投入和偿债能力的影响。
报告期内，公司经营活动现金流量金额如下：
单位：万元
2021 年
项目 2020 年度 2019 年度 2018 年度
1-6 月
经营活动产生的现金流量净额 1,279.57 15,543.16 6,133.39 6,398.82
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 6,398.82 万元、
6,133.39万元、15,543.16万元和1,279.57万元，报告期内保持净流入，与净利
润匹配情况较好。最近三年及一期的研发费用分别为9,611.50万元、12,487.54
万元、14,084.44万元和7,933.62万元，研发投入持续增长。
从资金支出规划来看，2021年度公司合计规划支出约10.21亿元，2022年规
划支出约9.27亿元，2023年规划支出约5.07亿元。
2021年6月末公司货币资金约2.05亿元，结构性存款0.50亿元，预计支出项
目已支出约3.94亿元。不考虑本次募投项目的情况下，合计预计支出为8.15亿
元，扣除已经支出的3.94亿元和公司现有资金2.55亿元，仍需筹集资金约1.66
亿元。
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针对2021年的相关支出，报告期内公司持续盈利，2018-2020年度净利润不
断增长，合理预计公司经营活动会带来一定的资金流入。另一方面，截至2021
年6月30日，公司仍有2亿元以上的银行授信额度尚未使用。
针对2022年和2023年的相关支出，一方面若泰兴原料药和制剂生产基地（一
期）和海外高端制剂项目能如期建成并实现收益，公司的经营活动现金流入将
得到进一步提升。另一方面，泰兴制剂项目和泰兴原料药项目建设周期相对较
长，公司将依据资金情况逐步推进项目建设，减少资金投入对研发费用和日常
生产经营的影响。
综上所述，公司目前盈利能力良好，且可以通过银行贷款等方式获取相关
资金，目前整体现金流情况正常，预计上述项目对未来公司研发投入和日常经
营不会产生重大不利影响。
从对公司偿债能力的影响来看，假设后续所需资金全部通过银行贷款筹集，
2021年后续新增银行贷款0.98亿元，2022年新增银行贷款5.0亿元，2023年新增
银行贷款3.5亿元（假设每年经营活动净流入1.5亿元），以公司2021年3月末的
合并财务报表数字为基准，长期和短期借款比例按公司2021年6月30日的比例进
行分配，对偿债能力指标的影响如下：
财务指标 2021-6-30 2021-12-31 2022-12-31 2023-12-31
流动比率（倍） 2.23 2.30 2.42 2.47
速动比率（倍） 1.52 1.68 2.05 2.28
资产负债率（合并报表，%） 33.28 37.98 48.59 54.09
由上表可知，相关项目的投入对偿债能力的影响主要体现在资产负债率方
面，借款的增加将导致公司资产负债率提升，对公司的偿债能力产生一定影响。
在未来的资金使用方面，公司将根据实际资金情况，合理规划投资进度和借款
规模，提高资金使用效率，避免因负债增加而影响公司正常生产和研发活动。
上述主要内容已在募集说明书“第七节 本次募集资金运用”之“一、本次募
集资金投资项目的基本情况”中进行了补充披露。
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问题7.关于现有产品的毛利率与成本
发行人2020年抗病毒、免疫制剂和其他类产品毛利率分别较上年下降2.51
个百分点、8.12个百分点和19.20个百分点；2020年发行人直接材料成本同比增
长117.45%，原材料来源包括自产和外购。
请发行人说明：（1）上述产品2020年销售、产量同比增长但毛利率同比下
滑的原因，分析现有产品的市场竞争是否加剧，是否影响现有产品的扩产计划；
（2）分产品列示2020年原材料自产及外购的比例及同比变化情况，分析变化原
因及合理性。
一、说明
（一）上述产品2020年销售、产量同比增长但毛利率同比下滑的原因，分
析现有产品的市场竞争是否加剧，是否影响现有产品的扩产计划。
1、抗病毒类产品
公司抗病毒类产品 2019 年度和 2020 年度的销售和毛利情况如下：
2020 年度
产品名称
销售收入（万元） 成本（万元） 毛利（万元） 毛利率（%）
恩替卡韦 9,163.81 7,110.50 2,053.31 22.41
奥司他韦 5,966.93 5,020.19 946.74 15.87
合计 15,130.74 12,130.69 3,000.05 19.83
2019 年度
产品名称
销售收入（万元） 成本（万元） 毛利（万元） 毛利率（%）
恩替卡韦 4,076.37 3,278.15 798.22 19.58
奥司他韦 945.53 621.75 323.78 34.24
合计 5,021.90 3,899.90 1,122.00 22.34
公司抗病毒类产品主要包括恩替卡韦和奥司他韦。2020 年度公司抗病毒类
产品销售收入增长较快主要系以下原因导致：
根据 2019 年 9 月 24 日联盟地区药品集中采购中标结果，公司下游客户苏州
东瑞制药有限公司、北京百奥药业有限责任公司和福建广生堂药业股份有限公司
均中标恩替卡韦带量采购，因此 2020 年度因受下游客户中标集采的影响，恩替
卡韦产品的销售收入增长较快。恩替卡韦产品的销售额由 2019 年度的 4,076.37
万元增长至 2020 年度的 9,163.81 万元。
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从恩替卡韦毛利率变动来看，恩替卡韦产品毛利率略有上升，主要系由于产
量的增加导致其单位产出分摊的制造费用亦有所降低，从而使其成本有所降低，
毛利出现一定增长。在中间体方面，毛利率的提升主要系产品结构的变化导致，
2020 年度，恩替卡韦中间体销售中，后端中间体 ETA 等产品的收入占比提高，
提升了恩替卡韦中间体的毛利率。
海外市场对奥司他韦需求的增加带动了奥司他韦产品的销售。抗病毒类产品
2020 年毛利率下降主要系由于 2020 年度奥司他韦产品的市场需求增长较快，对
于部分中间体产品公司产能不能完全满足需求，通过外购和自产结合的方式满足
市场需求，因此外购产品对外销售收入对应的毛利水平较低，该部分毛利率仅为
13.71%，从而导致奥司他韦产品的毛利率出现下降。
2、免疫抑制类产品
2020 年度
产品名称
销售收入（万元） 成本（万元） 毛利（万元） 毛利率（%）
吡美莫司 5,610.44 1,925.76 3,684.68 65.68
依维莫司 1,560.52 908.46 652.07 41.79
合计 7,170.97 2,834.22 4,336.75 60.48
2019 年度
产品名称
销售收入（万元） 成本（万元） 毛利（万元） 毛利率（%）
吡美莫司 4,010.32 1,181.42 2,828.89 70.54
依维莫司 243.95 154.37 89.58 36.72
合计 4,254.26 1,335.79 2,918.47 68.60
公司的免疫抑制类产品主要包括吡美莫司（及其中间体子囊霉素）和依维莫
司。免疫抑制类产品的毛利率降低主要由两方面原因导致。一方面系免疫抑制类
产品销售结构发生变化，两类产品中吡美莫司产品的毛利相对较高（2019 年度
和 2020 年度毛利率分别为 70.54%和 65.68%），依维莫司产品的毛利率相对较低
（2019 年度和 2020 年度毛利率分别为 36.72%和 41.79%）。2019 年度公司依维
莫司产品的销售金额较低为 243.95 万元，仅占免疫抑制类产品的 5.73%，2020
年度，公司进一步扩展了该产品的海外市场，销售收入增加至 1,560.52 万元，占
比提升至 21.76%。因此导致免疫抑制类产品毛利率的下降。
另一方面，2020 年度吡美莫司的产品的毛利率亦有所下降，公司目前销售
的吡美莫司类产品主要为子囊霉素（吡美莫司中间体）。该产品毛利下降主要系
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销往非规范市场的子囊霉素占比提升。子囊霉素非规范市场销售数量占比由
2019 年的 9.04%提升至 2020 年的 16.80%，销往非规范市场的产品的对应的单价
明显低于规范市场，因此导致 2020 年度吡美莫司产品的毛利率出现下降。
子囊霉素销售单价变动情况如下：
2020 年度
产品名称
销售数量（g） 销售金额（万元） 销售单价（元/g）
非规范市场 90,413.00 242.23 26.79
规范市场 447,870.00 5,190.67 115.90
合计 538,283.00 5,432.90 100.93
2019 年度
产品名称
销售数量（g） 销售金额（万元） 销售单价（元/g）
非规范市场 33,310.00 91.52 27.47
规范市场 335,027.02 3,880.27 115.82
合计 368,337.02 3,971.79 107.83
3、其他类产品
2020 年度，公司其他类产品的毛利率下降较多。一方面，系 2020 年度发生
新冠肺炎疫情，公司研发并生产了部分新冠肺炎疫情相关产品，因公司之前未从
事疫情相关产品的生产，导致该部分产品的成本相对较高。同时，由于 2020 年
度公司疫情相关产品主要销往非规范市场，对应的销售价格较低，从而导致该部
分产品整体的毛利水平较低，使得 2020 年度公司其他类产品的毛利水平下降幅
度较大。扣除疫情相关产品影响后公司其他类产品的毛利率为 48.00%，与 2018
年度其他类产品的毛利率水平接近。另一方面，2019 年度，公司其他类产品毛
利率水平较高主要系当年曲贝替定产品销售金额较高，为 1930.86 万元，该部分
产品的毛利率在 80%以上，拉动了其他类产品整体的毛利率。因该产品下游客户
尚未实现商业化，因此无法形成稳定的产品需求，2020 年度，曲贝替定产品的
销售金额下降为 151.10 万元，从而导致其他类产品的毛利率出现下降。
总体来看，抗病毒类产品毛利下降主要系公司产能不足，部分产品外购所致，
免疫抑制类产品和其他类产品毛利下降主要系产品结构发生变化和汇率原因所
致。公司目前主要产品的竞争格局未发生明显变化，对公司扩产计划不构成重大
不利影响。
（二）分产品列示2020年原材料自产及外购的比例及同比变化情况，分析
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变化原因及合理性。
2020 年度和 2019 年度公司涉及销售外购产品主要为卡泊芬净、多拉菌素和
奥司他韦，上述外购产品对外销售形成的直接材料成本如下：
单位：万元
2020年度 2019年度
外购成品类别
金额 占比 金额 占比
奥司他韦 3,343.38 61.21% 4.42 0.20%
多拉菌素 1,835.88 33.61% 1,052.48 46.47%
卡泊芬净 283.19 5.18% 1,208.17 53.34%
合计 6,211.36 100.00% 3,029.58 100.00%
2020 年度和 2019 年度，占比变化较大的品种为奥司他韦和卡泊芬净。2019
年因非规范市场卡泊芬净中间体需求较大，该部分业务系通过外购的中间体供应，
故外购卡泊芬净中间体的金额较高。2020 年度，公司卡泊芬净销售结构调整，
整体销售以原料药为主，卡泊芬净中间体销售减少，因此外购卡泊芬净中间体数
量也随之下降。2020 年度，因海外市场对奥司他韦产品的需求扩大，奥司他韦
产品的销售规模增长较快，公司产能不能完全满足需求，通过外购和自产结合的
方式满足市场需求，因此 2020 年度公司增加了对奥司他韦产品的采购。
从占直接材料整体的比例来看，2019 年度和 2020 年度，上述外购产品的直
接材料占总体直接材料的比例分别为 22.45%和 24.88%，2020 年度销售外购产品
占直接材料的比例有所上升，从而导致 2020 年度直接材料在主营业务成本中的
比重有所提升。
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问题8.其他
8.1根据申报文件，公司涉及一项工程合同纠纷的未决诉讼，公司作为被告
方如在本次诉讼中败诉，公司存在被要求支付工程款和违约金的风险。
请发行人说明该项工程项目在发行人生产经验中的具体作用，是否对发行
人生产经营造成重大不利影响。
8.2请发行人和保荐机构根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准
则第43号——科创板上市公司向不特定对象发行证券募集说明书》第31条规定，
对主要固定资产情况、主要无形资产情况的披露情况予以完善。
一、说明
（一）该项工程项目在发行人生产经验中的具体作用。
公司与通博公司涉及诉讼纠纷的合同为《101、201 车间机电安装工程施工
合同》、《101、201 车间机电安装工程补充协议》，涉及的工程项目主要为博
瑞泰兴 101、201 车间机电安装工程。2018 年 5 月，博瑞泰兴 101、102 车间机
电安装工程竣工、通过验收并于次月投入使用，上述车间主要为发酵提取、合成
生产的生产车间，主要进行发酵类产品的提取以及中间体产品的合成，现相关
车间运转正常。
（二）此项未决诉讼对发行人生产经营不会造成重大不利影响。
2020 年 1 月，公司全资子公司博瑞泰兴收到江苏省泰兴市人民法院送达的
《民事起诉状》及传票（案号：（2020）苏 1283 民初 323 号）等相关文件，原
告通博公司因《101、201 车间机电安装工程施工合同》、《101、201 车间机电
安装工程补充协议》的合同纠纷，向博瑞泰兴提起民事诉讼，要求博瑞泰兴支付
其工程款 22,589,424.58 元及相应的逾期付款违约金 1,041,954.01 元。
2020 年 3 月 19 日、2020 年 5 月 13 日泰兴市人民法院两次开庭审理，泰兴
市人民法院决定委托司法鉴定机构对涉案工程造价委托司法鉴定。2020 年 7 月
24 日泰兴市人民法院组织原告、被告、鉴定机构进行了现场查勘。2021 年 6 月
24 日，受托机构江苏华强工程投资管理咨询有限公司出具了《工程造价咨询报
告书》（司法鉴定征求意见稿）。
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2021 年 7 月 8 日，泰兴市人民法院再次开庭审理本诉讼案件，发行人对《工
程造价咨询报告书》（司法鉴定征求意见稿）的部分内容提出异议，受托机构江
苏华强工程投资管理咨询有限公司根据庭审意见继续完善工程鉴定工作，并将出
具修订后的《工程造价咨询报告书》，目前工程鉴定工作仍在进行中。
本次诉讼纠纷未对博瑞泰兴 101、102 车间的验收和使用产生不利影响，上
述车间满足公司生产经营的要求且在正常运转。此外，如公司全资子公司博瑞泰
兴败诉，法院支持原告通博公司的全部请求，公司额外支付的工程款将增加公司
固定资产 2,258.94 万元，并导致固定资产折旧（按照残值率 5%，折旧年限为 20
年计算）每年增加 107.30 万元从而影响以后年度的净利润，支付的违约金将直
接影响败诉当期的利润金额为 104.20 万元。公司额外支付工程款增加固定资产
的年折旧金额和败诉当年支付的违约金金额合计为 211.50 万元，占公司 2020 年
净利润的比例为 1.25%，因此不会对公司持续经营产生重大不利影响。
二、披露
（一）已根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第43号——
科创板上市公司向不特定对象发行证券募集说明书》第31条规定，已对主要固
定资产情况、主要无形资产情况的披露情况进行了完善。
完善内容如下：
（一）主要固定资产情况
截至 2021 年 6 月末，公司主要固定资产情况如下：
单位：万元
固定资产类别 原值 累计折旧 减值准备 账面价值 成新率
房屋建筑物 10,471.92 2424.77 - 8,047.16 76.85%
机器设备 14,535.65 4954.71 - 9,580.94 65.91%
运输设备 791.71 415.25 - 376.46 47.55%
电子设备及其他 5,283.65 2783.90 - 2,499.75 47.31%
实验设备 5,774.88 3331.90 - 2,442.98 42.30%
合计 36,857.82 13910.52 - 22,947.30 62.26%
8-1-76
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
1、主要设备情况
截至 2021 年 6 月末，发行人主要设备情况如下：
单位：万元
成新率（账面
序 所有
名称 数量 原值 账面价格 余额/账面原
号 权人
值）
博瑞
140 2,980.28 1,235.15 41.44%
医药
博瑞
1 液相色谱仪（系统） 31 761.28 633.19 83.17%
泰兴
博瑞
11 524.91 451.26 85.97%
制药
博瑞
8 256.18 50.11 19.56%
医药
2 气相色谱仪
博瑞
5 108.94 83.65 76.79%
泰兴
隔膜防爆制备纯化系 博瑞
3 2 521.48 448.84 86.07%
统 泰兴
工业液相色谱分离纯 博瑞
4 2 397.44 303.33 76.32%
化系统 泰兴
博瑞
5 制备色谱仪 1 198.28 150.69 76.00%
医药
全数字化核磁共振谱 博瑞
6 1 173.03 17.30 10.00%
仪 医药
博瑞
7 工业化防爆色谱系统 1 170.94 86.32 50.50%
医药
隔膜泵防爆高压制备 博瑞
8 2 150.44 124.49 82.75%
纯化色谱仪 制药
博瑞
9 液质联用仪 1 147.76 105.65 71.50%
医药
防爆隔膜式高压制备 博瑞
10 1 128.21 38.78 30.25%
系统 医药
电感耦合等离子体质 博瑞
11 1 119.32 36.99 31.00%
谱仪 医药
2、房屋建筑物
截至 2021 年 6 月末，发行人自有房产情况如下：
序 建筑面积
权利人 坐落 房产所有权证编号 房屋用途 抵押权人
号 （㎡）
博瑞 泰兴市滨江 苏（2019）泰兴市不 工业用地/
1 5,161.76 无
泰兴 镇洋思村印 动产权第 0028611 号 非住宅
8-1-77
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
2 镇洋思村印 1,429.02 无
泰兴 动产权第 0007172 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
3 镇洋思村印 742.00 无
泰兴 动产权第 0007173 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
4 镇洋思村印 1,994.00 无
泰兴 动产权第 0007175 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
5 镇洋思村印 1,329.00 无
泰兴 动产权第 0007176 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
6 镇洋思村印 1,127.00 无
泰兴 动产权第 0007177 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
7 镇洋思村印 2,508.00 无
泰兴 动产权第 0007180 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
8 镇洋思村印 319.00 无
泰兴 动产权第 0007181 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
9 镇洋思村印 301.60 无
泰兴 动产权第 0007182 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
10 镇洋思村印 43.90 无
泰兴 动产权第 0007183 号 非住宅
楼印岱组
泰兴市滨江
博瑞 苏（2016）泰兴市不 工业用地/
11 镇洋思村印 202.25 无
泰兴 动产权第 0007184 号 非住宅
楼印岱组
（二）主要无形资产情况
截至 2021 年 6 月末，公司无形资产账面价值为 8,242.62 万元，主要为土地
使用权，土地使用权账面价值为 7,255.85 万元。
1、土地使用权
截至 2021 年 6 月末，本公司共拥有 5 宗、总面积为 157,600.39 平方米的土
地使用权，具体如下表所示：
8-1-78
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
抵 权
地类
序 使用 国有土地使 押 利
坐落地 （用 面积（㎡） 使用期限
号 权人 用证编号 权 性
途）
人 质
苏（2021）苏
苏州工业区金 至
博瑞 州工业区不 工业 出
1 堰路东、江韵路 15,438.43 无 2049.03.25
医药 动产权第 用地 让
北 止
0000062 号
国
家
开
苏（2018）苏 发
苏州工业园区 至
博瑞 州工业园区 工业 银 出
2 福泾田港西，江 16,122.96 2048.06.25
医药 不动产权第 用地 行 让
韵路北 止
0000186 号 苏
州
分
行
泰兴市滨江镇
苏（2018）泰 中港村老垈组，
至
博瑞 兴市不动产 季石组、蒋榨村 工业 出
3 80,000.00 无 2068.01.15
泰兴 权第 0002910 西 坝 组 、 蒋 垈 用地 让
止
号 组、蒋桥组、常
池组
苏（2019）泰
泰兴市滨江镇 至
博瑞 兴市不动产 工业 出
4 洋思村印楼印 19,195.00 无 2057.12.06
泰兴 权第 0028611 用地 让
岱组 止
号
鲁（2021）枣
峄城区化工产 至
博原 庄市不动产 工业 出
5 业园华山路东 26,844.00 无 2071.01.14
制药 权第 2000214 用地 让
侧，上海路南侧 止
号
2、商标
截至 2021 年 6 月末，公司拥有 38 项尚在有效期的注册商标，具体情况如下
表所示：
序 取得
持有人 商标名称 类别 注册号 商标权期限
号 方式
第5 2021.06.28- 原始
1 艾特美 50809066
类 2031.06.27 取得
第5 2019.10.28- 原始
2 博瑞医药 KR1513133
（韩国） 类 2029.10.27 取得
8-1-79
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
序 取得
持有人 商标名称 类别 注册号 商标权期限
号 方式
博瑞医药、博 第5 2021.04.14- 原始
3 47475704
瑞制药 类 2031.04.13 取得
博瑞医药、博 第5 2021.03.14- 原始
4 47474066
瑞制药 类 2031.03.13 取得
第5 2020.04.07- 原始
5 博瑞医药 40545725
类 2030.04.06 取得
第5 2019.09.07- 原始
6 博瑞医药 35744416
类 2029.09.06 取得
第5 2019.08.05- 原始
7 博瑞医药 304792069
（香港） 类 2029.08.04 取得
第 30 2015.01.28- 原始
8 博瑞医药 12873129
类 2025.01.27 取得
第 29 2015.01.21- 原始
9 博瑞医药 12872980
类 2025.01.20 取得
第5 2013.12.14- 原始
10 博瑞医药 11243006
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
11 博瑞医药 11235538
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
12 博瑞医药 11235530
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
13 博瑞医药 11235520
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
14 博瑞医药 11235403
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
15 博瑞医药 11235395
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
16 博瑞医药 11235372
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
17 博瑞医药 11235365
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
18 博瑞医药 11235347
类 2023.12.13 取得
第5 2013.12.14- 原始
19 博瑞医药 11235341
类 2023.12.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
20 博瑞医药 9577646
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
21 博瑞医药 9577621
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
22 博瑞医药 9577612
类 2022.07.13 取得
8-1-80
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
序 取得
持有人 商标名称 类别 注册号 商标权期限
号 方式
第5 2012.07.14- 原始
23 博瑞医药 9577600
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
24 博瑞医药 9577596
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
25 博瑞医药 9577563
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
26 博瑞医药 9577558
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
27 博瑞医药 9577548
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.14- 原始
28 博瑞医药 9577543
类 2022.07.13 取得
第5 2012.07.07- 原始
29 博瑞医药 9574690
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.07- 原始
30 博瑞医药 9574685
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.07- 原始
31 博瑞医药 9574680
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.07- 原始
32 博瑞医药 9574628
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.07- 原始
33 博瑞医药 9574605
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.07- 原始
34 博瑞医药 9574388
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.07- 原始
35 博瑞医药 9574387
类 2022.07.06 取得
第5 2012.07.28- 原始
36 博瑞医药 9569787
类 2022.07.27 取得
第5 2012.07.07- 原始
37 博瑞医药 9568889
类 2022.07.06 取得
第5 2012.06.28- 原始
38 博瑞医药 9564238
类 2022.06.27 取得
3、专利
截至 2021 年 6 月末，公司已取得 163 项专利，其中境内专利 114 项（含共
有专利 6 项），境外专利 49 项，具体情况如下：
（1）境内专利
①自有专利
8-1-81
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专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
阿加曲班单一立体
2007 年 8 原始
1 博瑞医药 异构体的分离方法 2011102819470 发明 20 年
月6日 取得
及多晶型物
阿加曲班单一立体
2007 年 8 原始
2 博瑞医药 异构体的分离方法 2007100255674 发明 20 年
月6日 取得
及多晶型物
阿加曲班单一立体
2007 年 8 原始
3 博瑞医药 异构体的分离方法 201110281988X 发明 20 年
月6日 取得
及多晶型物
侧链用硫辛酸修饰
2009 年 7 继受
4 博瑞医药 的亲水性聚合物及 2009101819226 发明 20 年
月 23 日 取得
其制备和应用
一种侧链用硫辛酸
2009 年 7 继受
5 博瑞医药 修饰的亲水性聚合 2011101109864 发明 20 年
月 23 日 取得
物
西他列汀的中间体 2010 年 12 原始
6 博瑞医药 2010105952559 发明 20 年
及制备方法 月 20 日 取得
阿维莫潘的中间体 2011 年 1 原始
7 博瑞医药 2011100011604 发明 20 年
及其合成方法 月5日 取得
替卡格雷的中间体
2011 年 4 原始
8 博瑞医药 及制备替卡格雷的 2011100946397 发明 20 年
月 15 日 取得
方法
制备水难溶或不溶
2011 年 6 原始
9 博瑞医药 药物的超细颗粒的 2011101736466 发明 20 年
月 25 日 取得
方法
替卡格雷的衍生
2011 年 9 原始
10 博瑞医药 物、制备方法及其 2011102685461 发明 20 年
月 13 日 取得
药物用途
特拉匹韦中间体的 2012 年 5 原始
11 博瑞医药 2012101717116 发明 20 年
制备方法 月 30 日 取得
手性 8-（3-氨基哌
2012 年 5 原始
12 博瑞医药 -黄嘌呤的 2012101719215 发明 20 年
月 30 日 取得
制备方法
沙格列汀单一立体
2012 年 7 原始
13 博瑞医药 异构体的新晶型和 2012102408603 发明 20 年
月 12 日 取得
纯化方法
一种戊糖化合物的 2012 年 8 原始
14 博瑞医药 2012102782324 发明 20 年
纯化方法 月7日 取得
用于制备芳香族环
2012 年 9 原始
15 博瑞医药 丙腈及环丙胺的化 2012103276917 发明 20 年
月7日 取得
学方法
8-1-82
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专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
一种制备替卡格雷 2012 年 12 原始
16 博瑞医药 2012105185950 发明 20 年
的方法及其中间体 月6日 取得
一种戊糖化合物的 2012 年 12 原始
17 博瑞医药 2012105402172 发明 20 年
纯化方法 月 14 日 取得
一种替卡格雷中间 2013 年 3 原始
18 博瑞医药 2013100766054 发明 20 年
体的制备方法 月 12 日 取得
一种阿利克仑或其 2013 年 3 原始
19 博瑞医药 2013100907122 发明 20 年
盐的分离分析方法 月 21 日 取得
替卡格雷的晶型及 2013 年 4 原始
20 博瑞医药 2013101190615 发明 20 年
其制备方法 月8日 取得
一种制备替卡格雷 2013 年 7 原始
21 博瑞医药 2013103105068 发明 20 年
中间体的方法 月 23 日 取得
一种戊糖化合物的
2013 年 8 原始
22 博瑞医药 中间体及其制备方 2013103806903 发明 20 年
月 28 日 取得
法
一种分离纯化非达 2013 年 9 原始
23 博瑞医药 2013104465520 发明 20 年
米星的方法 月 27 日 取得
一种替卡格雷中间 2013 年 12 原始
24 博瑞医药 2013107341962 发明 20 年
体的制备方法 月 27 日 取得
侧链含双硫五元环
2014 年 5 继受
25 博瑞医药 功能基团的碳酸酯 2014102310498 发明 20 年
月 28 日 取得
聚合物及其应用
含双硫五元环功能
2014 年 5 继受
26 博瑞医药 基团的环状碳酸酯 2014102316973 发明 20 年
月 28 日 取得
单体及其制备方法
一种侧链含双硫五
元环功能基团的碳
2014 年 5 继受
27 博瑞医药 酸酯聚合物在制备 2015109737681 发明 20 年
月 28 日 取得
药物控制释放载体
中的应用
侧链含双硫五元环
2014 年 5 继受
28 博瑞医药 功能基团的碳酸酯 2015109737003 发明 20 年
月 28 日 取得
聚合物的应用
一种制备替卡格雷 2014 年 7 原始
29 博瑞医药 201410334587X 发明 20 年
无定型的方法 月 15 日 取得
一种泊沙康唑中间
2014 年 12 原始
30 博瑞医药 体的新晶型及制备 2014108224918 发明 20 年
月 26 日 取得
方法
31 博瑞医药 基于透明质酸的两 2015100067379 发明 2015 年 1 20 年 继受
8-1-83
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专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
亲聚合物、其制备 月7日 取得
方法与应用
卵巢癌特异靶向的
生物可降解双亲性
2016 年 3 继受
32 博瑞医药 聚合物、由其制备 2016101239771 发明 20 年
月4日 取得
的聚合物囊泡及应
用
一种用于微通道膜
实用 2012 年 1 原始
33 博瑞医药 分散反应装置的膜 2012200109763 10 年
新型 月3日 取得
组件及该反应装置
一种结晶形态的盐
2010 年 6 原始
34 博瑞制药 酸埃罗替尼及其制 2010102004988 发明 20 年
月 13 日 取得
备方法
一种阿比特龙的合 2012 年 3 原始
35 博瑞制药 2012100810546 发明 20 年
成方法 月 26 日 取得
一种卡巴他赛的合 2012 年 4 原始
36 博瑞制药 2012101153151 发明 20 年
成方法 月 19 日 取得
一种恩替卡韦固体
分散体、药物组合 2012 年 7 原始
37 博瑞制药 201210228046X 发明 20 年
物及其制备方法和 月4日 取得
药物应用
一种奥拉西坦的合 2012 年 7 原始
38 博瑞制药 2012102551705 发明 20 年
成方法 月 23 日 取得
一种培美曲塞质量
控制方法及培美曲 2012 年 8 原始
39 博瑞制药 2012103079567 发明 20 年
塞杂质及其盐的制 月 28 日 取得
备
卡泊芬净发酵中间 2017 年 1 原始
40 博瑞制药 2017100481698 发明 20 年
体的发酵方法 月 20 日 取得
一种无菌培养检测 2013 年 4 原始
41 博瑞泰兴 2013101546047 发明 20 年
装置 月 28 日 取得
一种提纯纽莫康定 2014 年 2 原始
42 博瑞泰兴 2014100510095 发明 20 年
B0 的方法 月 14 日 取得
一种环丙沙星和水
2014 年 2 原始
43 博瑞泰兴 杨酸的药物共晶体 201410051017X 发明 20 年
月 14 日 取得
及其制备工艺
一种发酵罐用临时 实用 2013 年 4 原始
44 博瑞泰兴 2013202263996 10 年
供氧装置 新型 月 28 日 取得
阿利克伦的中间体 2011 年 5 原始
45 乾泰生物 2011101267783 发明 20 年
及其制备方法 月 17 日 取得
8-1-84
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
一种棘白菌素 B 的
2012 年 10 原始
46 乾泰生物 分离纯化方法和用 2012103862985 发明 20 年
月 12 日 取得
途
分离纯化 青蒿酸 2014 年 9 原始
47 乾泰生物 2014104835768 发明 20 年
的方法 月 22 日 取得
一种雷帕霉素的制 2014 年 10 原始
48 乾泰生物 201410569199X 发明 20 年
备方法 月 23 日 取得
一种麦角醇的制备 2016 年 10 原始
49 乾泰生物 2016109170543 发明 20 年
方法 月 21 日 取得
一种阿利克仑半富
博瑞医药、 2011 年 12 原始
50 马酸盐的新晶型及 201110428906X 发明 20 年
博瑞制药 月 20 日 取得
其制备方法和用途
一种伊沙匹隆白蛋
博瑞医药、 2013 年 1 原始
51 白的冻干组合物及 201310000252X 发明 20 年
博瑞制药 月2日 取得
其制备方法
制备 Himbacine 类
博瑞医药、 2014 年 8 原始
52 似物中间体的制备 2014103867988 发明 20 年
博瑞制药 月8日 取得
方法
博瑞医药、 培美曲塞二酸多晶 2014 年 11 原始
53 2014106170307 发明 20 年
博瑞制药 型的制备方法 月6日 取得
一种新型三唑类抗
博瑞医药、 2014 年 11 原始
54 真菌药物的制备方 2014106167272 发明 20 年
博瑞制药 月6日 取得
法
博瑞医药、 一种多拉菌素的分 2013 年 8 原始
55 2013103837117 发明 20 年
乾泰生物 离纯化方法 月 29 日 取得
博瑞医药、 一种制备高纯度非 2013 年 9 原始
56 2013104005917 发明 20 年
乾泰生物 达霉素的方法 月5日 取得
博瑞医药、 一种多拉菌素的制 2013 年 12 原始
57 2013106619932 发明 20 年
乾泰生物 备方法 月 10 日 取得
喜巴辛类似物及其 2014 年 12 原始
58 博瑞医药 2014107779613 发明 20 年
中间体的制备方法 月 17 日 取得
一种生产达巴万星
2015 年 5 原始
59 乾泰生物 前体 A40926 的方 2015102217582 发明 20 年
月5日 取得
法
L-精氨酸苯乙酸盐
博瑞医药、 2014 年 9 原始
60 的晶型及其制备方 2014104757364 发明 20 年
博瑞制药 月 18 日 取得
法
博瑞医药、 一种发酵生产青蒿 2014 年 8 原始
61 201410377262X 发明 20 年
乾泰生物 酸的方法 月4日 取得
结构修饰的 GLP-1 2014 年 3 原始
62 博瑞医药 201410124461X 发明 20 年
类似物及其制备方 月 31 日 取得
8-1-85
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
法
泰拉菌素中间体的 2017 年 8 原始
63 博瑞医药 201710758815X 发明 20 年
盐 月 29 日 取得
一种泰拉菌素的制 2017 年 8 原始
64 博瑞医药 201710758817.9 发明 20 年
备方法 月 29 日 取得
2017 年 8 原始
65 博瑞医药 泰拉菌素草酸盐 201710758814.5 发明 20 年
月 29 日 取得
一种磷酸特地唑胺 2015 年 5 原始
66 博瑞医药 201510261690.0 发明 20 年
的纯化方法 月 21 日 取得
多臂的聚合靶向抗 2016 年 5 原始
67 博瑞医药 201610318195.3 发明 20 年
癌偶联物 月 16 日 取得
一种噁唑烷酮类化 2015 年 4 原始
68 博瑞医药 201510167731.X 发明 20 年
合物的制备方法 月 10 日 取得
生物可降解双亲性
聚合物、由其制备
2015 年 12 原始
69 博瑞医药 的聚合物囊泡及在 201510973770.9 发明 20 年
月 22 日 取得
制备肺癌靶向治疗
药物中的应用
一种 NS5B 聚合酶 2015 年 11 原始
70 博瑞医药 201510747302.X 发明 20 年
抑制剂 月6日 取得
一种治疗丙肝的化 2015 年 11 原始
71 博瑞医药 201510747421.5 发明 20 年
合物 月6日 取得
一种 HCV 的治疗 2015 年 11 原始
72 博瑞医药 201510747776.4 发明 20 年
药物 月6日 取得
(2'R)-2'- 脱 氧 -2'- 氟
2016 年 6 原始
73 博瑞医药 -2'- 甲 基 脲 苷 的 制 201610454379.2 发明 20 年
月 22 日 取得
备方法
一种奥利万星的制 2015 年 5 原始
74 博瑞医药 201510222753.1 发明 20 年
备方法 月5日 取得
制备联芳基取代的
2015 年 4 原始
75 博瑞医药 4- 氨 基 - 丁 酸 或 其 201510156552.6 发明 20 年
月3日 取得
衍生物的方法
艾塞那肽修饰物及 2015 年 9 原始
76 博瑞医药 201510619668.9 发明 20 年
其用途 月 25 日 取得
一种环肽类抗真菌
2015 年 11 原始
77 博瑞医药 化合物及其制备方 201510749980.X 发明 20 年
月6日 取得
法
一种超顺磁氧化铁 2018 年 5 原始
78 博瑞医药 201810536323.0 发明 20 年
内毒素的去除方法 月 30 日 取得
高纯度塞拉菌素的 2017 年 6 原始
79 博瑞医药 201710444846.8 发明 20
制备方法 月 14 日 取得
8-1-86
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
叶酸受体结合配体 2014 年 1 原始
80 博瑞医药 201410024349.9 发明 20
-药物偶联物 月 20 日 取得
一种棘白菌素 B 母
博瑞泰兴、 2014 年 12 原始
81 核或其盐的水合物 201410731097.3 发明 20 年
重庆乾泰 月5日 取得
及制备方法和用途
博瑞泰兴、 塞拉菌素的制备方 2017 年 6 原始
82 201710444849.1 发明 20 年
博瑞医药 法 月 14 日 取得
一种棘白菌素 B 微 2014 年 11 原始
83 重庆乾泰 201410657837.3 发明 20 年
生物酶转化方法 月 19 日 取得
重庆乾泰、 一种发酵制备埃博 2013 年 10 原始
84 201310525175.X 发明 20 年
博瑞医药 霉素 B 的方法 月 31 日 取得
一种基于代谢参数
2014 年 10 原始
85 重庆乾泰 还原糖补糖生产多 201410564486.1 发明 20 年
月 22 日 取得
拉菌素的方法
一种高纯度棘白菌
博瑞医药、 2014 年 12 原始
86 素 B 母核盐酸盐的 201410733465.8 发明 20 年
重庆乾泰 月5日 取得
晶体及其制备方法
重庆乾泰、 一种发酵生产非达 2013 年 10 原始
87 201310488580.9 发明 20 年
博瑞医药 霉素的方法 月 18 日 取得
一种高纯度环己肽
重庆乾泰、 2013 年 8 原始
88 类化合物的制备方 201611115220.4 发明 20 年
博瑞医药 月 28 日 取得
法
2017 年 6 原始
89 博瑞制药 新用途 201710434587.0 发明 20 年
月9日 取得
埃索美拉唑及其钠 2017 年 8 原始
90 博瑞制药 2017107571286 发明 20 年
盐的制备方法 月 29 日 取得
纽莫康定 B0 的发 2017 年 1 原始
91 博瑞制药 201710048503X 发明 20 年
酵方法 月 20 日 取得
埃索美拉唑中间体 2017 年 8 原始
92 博瑞制药 201710758716.1 发明 20 年
的制备方法 月 29 日 取得
2005 年 7 原始
93 博瑞医药 L-核苷的前体药物 2005100408488 发明 20 年
月1日 取得
2005 年 7 原始
94 博瑞医药 L-核苷的前体药物 2009102587673 发明 20 年
月1日 取得
2017 年 4 原始
95 博瑞医药 抗癌偶联物 201710263126.1 发明 20 年
月 21 日 取得
舒更葡糖钠的制备 2018 年 12 原始
96 博瑞医药 201811643043.6 发明 20 年
工艺 月 29 日 取得
一种舒更葡糖钠制
2018 年 12 原始
97 博瑞医药 备中间体的纯化方 201811643044.0 发明 20 年
月 29 日 取得
法
8-1-87
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 有效 取得
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日期
类别 期限 方式
一种法尼酯 X 受体 2017 年 6 原始
98 博瑞医药 201710433185.9 发明 20 年
激动剂 月9日 取得
法尼酯 X 受体激动 2017 年 6 原始
99 博瑞医药 201710433109.8 发明 20 年
剂 月9日 取得
一种高纯度舒更葡 2018 年 12 原始
100 博瑞医药 201811654259.2 发明 20 年
糖钠的制备方法 月 29 日 取得
2017 年 6 原始
101 博瑞医药 FXR 激动剂 201710433046.6 发明 20 年
月9日 取得
2017 年 6 原始
102 博瑞医药 一种 FXR 激动剂 201710433183.X 发明 20 年
月9日 取得
博瑞医药、 超顺磁氧化铁内毒 2018 年 5 原始
103 201810536324.5 发明 20 年
重庆乾泰 素的去除方法 月 30 日 取得
一种舒更葡糖钠的 2018 年 12 原始
104 博瑞医药 201811637808.5 发明 20 年
制备方法 月 29 日 取得
胃泌酸调节素类似 2017 年 1 原始
105 博瑞医药 201710026292.X 发明 20 年
物 月 13 日 取得
一 种 发 酵 生 产
2016 年 11 原始
106 重庆乾泰 FR901379 的 培 养 201611019780.X 发明 20 年
月 21 日 取得
基及其方法
一种提纯阿尼芬净 2017 年 1 原始
107 博瑞泰兴 201710012340.X 发明 20 年
前体化合物的方法 月9日 取得
2019 年 4 原始
108 博瑞泰兴 一种酸降解液 201910259134.8 发明 20 年
月2日 取得
注：上述 93-94 项有关克里夫定的 2 项专利，原为发行人与正大天晴药业集团股份有限公司
共有，且共有期间正大天晴药业集团股份有限公司对上述两项专利的使用和实施许可权利享
有独占权。2019 年 6 月 17 日，双方签订《克里夫定专利权属分配协议》，同意将克里夫定
两项专利转为发行人独家持有，2019 年 7 月，公司已获取相关专利《手续合格通知书》，专
利权人变更为博瑞医药。
②共有专利
发行人与江苏正大天晴药业股份有限公司（现名“正大天晴药业集团股份有
限公司”，简称“正大天晴”）、连云港润众制药有限公司（“连云港润众”，正大
天晴之全资子公司）、佳达医药有限公司和摩迪康共同拥有专利，具体情况如下：
序 类 申请日 有效 相关 取得
专利权人 专利名称 专利号
号 别 期 期限 产品 方式
博瑞医 抗病毒核苷类
2006 年 8 恩替 原始
1 药、正大 似物的合成方 2006100884648 发明 20 年
月 24 日 卡韦 取得
天晴 法
2 博瑞医 恩替卡韦的中 2010101812728 发明 2006 年 8 20 年 恩替 原始
8-1-88
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
药、正大 间体及制备 月 24 日 卡韦 取得
天晴
博瑞医 恩替卡韦的中
2006 年 8 恩替 原始
3 药、连云 间体及合成方 2010101812893 发明 20 年
月 24 日 卡韦 取得
港润众 法
博瑞制
恩替卡韦中间 2006 年 8 恩替 原始
4 药、连云 2010101816428 发明 20 年
体及合成方法 月 24 日 卡韦 取得
港润众
博瑞医 一种阿利克仑
药、佳达 半富马酸盐晶 2011 年 1 阿利 原始
5 2011100306884 发明 20 年
医药有限 型Ⅰ的制备方 月 28 日 克仑 取得
公司 法
博瑞医
一种吡美莫司 2016 年 6 吡美 原始
6 药、摩迪 201610384697.6 发明 20 年
的制备方法 月2日 莫司 取得
康
根据发行人与正大天晴的相关协议约定，未经正大天晴、连云港润众书面同
意，博瑞医药、博瑞制药无权使用发行人（含博瑞制药）与正大天晴（含润众制
药）共有的恩替卡韦（上表 1-4 项）相关专利。报告期内发行人与正大天晴、连
云港润众未实际开展上述专利相关的业务，上述共有专利的相关约定对发行人生
产经营不存在重大不利影响。
③报告期内发行人曾作为共有方的共有专利
序 申请日 有效 相关 取得
专利权人 专利名称 专利号 类别
号 期 期限 产品 方式
博瑞医 核苷酸类似物
2006 年 6 泰诺 原始
1 药、正大 前体药物及其 2006800207782 发明 20 年
月9日 福韦 取得
天晴 制剂
博瑞医
泰诺福韦的晶 2006 年 6 泰诺 原始
2 药、正大 2011101429010 发明 20 年
体 月9日 福韦 取得
天晴
博瑞医
泰诺福韦组合 2006 年 6 泰诺 原始
3 药、正大 2011101429275 发明 20 年
物 月9日 福韦 取得
天晴
博瑞医
泰诺福韦的固 2006 年 6 泰诺 原始
4 药、正大 2011101429487 发明 20 年
体 月9日 福韦 取得
天晴
博瑞医
泰诺福韦衍生 2006 年 6 泰诺 原始
5 药、正大 2011101429468 发明 20 年
物及用途 月9日 福韦 取得
天晴
6 博瑞医 泰诺福韦的晶 2011101429504 发明 2006 年 6 20 年 泰诺 原始
8-1-89
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
药、正大 体 月9日 福韦 取得
天晴
根据发行人与正大天晴的约定，上述与泰诺福韦相关的 6 项专利的使用和实
施许可权利为正大天晴永久独占，双方于 2019 年 6 月 17 日签订协议，约定将上
述 6 项专利转为正大天晴独家持有。截至本募集说明书签署日，上述 6 项有关泰
诺福韦的专利已办理完毕专利权人变更手续，发行人不再作为上述专利的专利权
人。
（2）境外专利
专利 申请 有效 取得方
序号 专利权人 专利名称 专利号
类别 日期 期限 式
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
1 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 EP3150611B 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
2 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 US9,796,728B2 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
侧链含双硫五元环功
2015 年 5 原始取
3 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 AU2015266506 发明 20 年
月 27 日 得
物及其应用
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
4 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 KR101793483B1 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
侧链含双硫五元环功
2015 年 5 原始取
5 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 JP6246421B2 发明 20 年
月 27 日 得
物及其应用
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
6 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 AU2015266505 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
7 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 JP6296381B2 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
8 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 CA2950312 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
基于透明质酸的两亲
2016 年 1 原始取
9 博瑞医药 聚合物、其制备方法 EP3241852B1 发明 20 年
月4日 得
与应用
含双硫五元环功能基 2015 年 5 原始取
10 博瑞医药 HK1230181B 发明 20 年
团的环状碳酸酯单体 月 27 日 得
8-1-90
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 申请 有效 取得方
序号 专利权人 专利名称 专利号
类别 日期 期限 式
及其制备方法
侧链含双硫五元环功
2015 年 5 20 年 原始取
11 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 US10,072,122B2 发明
月 27 日 +61 天 得
物及其应用
侧链含双硫五元环功
2015 年 5 原始取
12 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 KR101890213B1 发明 20 年
月 27 日 得
物及其应用
含双硫五元环功能基
2015 年 5 原始取
13 博瑞医药 团的环状碳酸酯单体 IN201617043960 发明 20 年
月 27 日 得
及其制备方法
侧链含双硫五元环功
2015 年 5 原始取
14 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 CA2950458 发明 20 年
月 27 日 得
物及其应用
艾塞那肽修饰物及其 2016 年 9 原始取
15 博瑞医药 AU2016328015 发明 20 年
用途 月 13 日 得
基于透明质酸的两亲
2016 年 01 原始取
16 博瑞医药 聚合物、其制备方法 US10292940B2 发明 20 年
月 04 日 得
与应用
多臂的聚合靶向抗癌 AU2017265310 2017 年 5 原始取
17 博瑞医药 发明 20 年
偶联物 B2 月 15 日 得
艾塞那肽修饰物及其 2016 年 09 原始取
18 博瑞医药 KR102005294B1 发明 20 年
用途 月 13 日 得
侧链含双硫五元环功
2016 年 12 原始取
19 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 IN326106B 发明 20 年
月 26 日 得
物及其应用
生物可降解双亲性聚
合物、由其制备的聚
AU2016374669 2016 年 12 原始取
20 博瑞医药 合物囊泡及在制备肺 发明 20 年
B2 月 21 日 得
癌靶向治疗药物中的
应用
氨基磷酸酯化合物及 AU2016322373 2016 年 9 原始取
21 博瑞医药 发明 20 年
其制备方法和晶体 B2 月 13 日 得
氨基磷酸酯化合物及 2016 年 9 原始取
22 博瑞医药 US10538541B2 发明 20 年
其制备方法和晶体 月 13 日 得
艾塞那肽修饰物及其 2016 年 9 原始取
23 博瑞医药 JP6647387B2 发明 20 年
用途 月 13 日 得
卵巢癌特异靶向的生
物可降解双亲性聚合 2017 年 3 原始取
24 博瑞医药 JP6677914B2 发明 20 年
物、由其制备的聚合 月3日 得
物囊泡及应用
25 博瑞医药 一 种 富 集 了 US10689413B2 发明 2016 年 9 20 年 原始取
8-1-91
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 申请 有效 取得方
序号 专利权人 专利名称 专利号
类别 日期 期限 式
NUC-1031 单一异构 月 13 日 得
体的组合物及其制备
方法和用途
AU2018255458 2018 年 4 原始取
26 博瑞医药 多臂靶向抗癌偶联物 发明 20 年
B2 月 19 日 得
生物可降解双亲性聚
合物、由其制备的聚
2016 年 12 原始取
27 博瑞医药 合物囊泡及在制备肺 KR102144749B1 发明 20 年
月 21 日 得
癌靶向治疗药物中的
应用
生物可降解双亲性聚
合物、由其制备的聚
2016 年 12 原始取
28 博瑞医药 合物囊泡及在制备肺 JP6768069B2 发明 20 年
月 21 日 得
癌靶向治疗药物中的
应用
核苷氨基磷酸酯类前
2016 年 9 原始取
29 博瑞医药 药的制备方法及其中 JP6731477B2 发明 20 年
月 13 日 得
间体
一 种 富 集 了
NUC-1031 单一异构 2016 年 9 原始取
30 博瑞医药 CA2997195C 发明 20 年
体的组合物及其制备 月 13 日 得
方法和用途
生物可降解双亲性聚
合物、由其制备的聚
2016 年 12 原始取
31 博瑞医药 合物囊泡及在制备肺 US10759905B2 发明 20 年
月 21 日 得
癌靶向治疗药物中的
应用
可生物降解的两亲性
聚合物，特别针对卵
2017 年 3 原始取
32 博瑞医药 巢癌，用该聚合物制 EP3421519B1 发明 20 年
月3日 得
备的聚合物囊泡及相
关用途
磷酰胺盐化合物，其 2016 年 9 原始取
33 博瑞医药 JP6793187B2 发明 20 年
生产方法和晶体 月 13 日 得
生物可降解两亲性聚
合物，其制备的聚合
物囊泡以及可生物降 2016 年 12 原始取
34 博瑞医药 CA3009252C 发明 20 年
解的两亲性聚合物在 月 21 日 得
制备针对肺癌的靶向
治疗药物中的应用
多臂聚合物靶向抗癌 2017 年 5 原始取
35 博瑞医药 US10869863B2 发明 20 年
缀合物 月 15 日 得
8-1-92
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
专利 申请 有效 取得方
序号 专利权人 专利名称 专利号
类别 日期 期限 式
卵巢癌特异性靶向可
生物降解的两亲聚合 AU2017226517 2017 年 3 原始取
36 博瑞医药 发明 20 年
物，由此制备的聚合 B2 月3日 得
物囊泡及其用途
卵巢癌特异靶向的生
物可降解双亲性聚合 2017 年 3 原始取
37 博瑞医药 CA3016655C 发明 20 年
物、由其制备的聚合 月3日 得
物囊泡及应用
艾塞那肽修饰物及其 2016 年 9 原始取
38 博瑞医药 EP3321279B1 发明 20 年
用途 月 13 日 得
卵巢癌特异靶向的生
物可降解双亲性聚合 2017 年 3 原始取
39 博瑞医药 KR102190093B1 发明 20 年
物、由其制备的聚合 月3日 得
物囊泡及应用
侧链含双硫五元环功
2015 年 5 原始取
40 博瑞医药 能基团的碳酸酯聚合 EP2015799082 发明 20 年
月 27 日 得
物及其应用
氨基磷酸酯化合物及 2019 年 12 原始取
41 博瑞医药 US16/706315 发明 20 年
其制备方法和晶体 月6日 得
2018 年 4 原始取
42 博瑞医药 多臂靶向抗癌偶联物 EP2018787379 发明 20 年
月 19 日 得
多臂的聚合靶向抗癌 KR10201870362 2017 年 5 原始取
43 博瑞医药 发明 20 年
偶联物 84 月 15 日 得
核苷氨基磷酸酯类前
KR10201870086 2016 年 9 原始取
44 博瑞医药 药的制备方法及其中 发明 20 年
21 月 13 日 得
间体
一 种 富 集 了
NUC-1031 单一异构 KR10201870106 2016 月 9 原始取
45 博瑞医药 发明 20 年
体的组合物及其制备 57 月 13 日 得
方法和用途
氨基磷酸酯化合物及 KR102018701066 2016 年 9 原始取
46 博瑞医药 发明 20 年
其制备方法和晶体 5 月 13 日 得
氨基磷酸酯化合物及 2016 年 9 原始取
47 博瑞医药 CA2997180 发明 20 年
其制备方法和晶体 月 13 日 得
多臂的聚合靶向抗癌 2017 年 5 原始取
48 博瑞医药 JP2018560525 发明 20 年
偶联物 月 15 日 得
2018 年 4 原始取
49 博瑞医药 多臂靶向抗癌偶联物 HK40016053 发明 20 年
月 19 日 得
上述主要内容已在募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“十、与业务
相关的主要固定资产及无形资产”中进行了补充披露。
8-1-93
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
保荐机构总体意见
保荐机构总体意见：对本回复材料中的公司回复，本保荐机构均已进行核
查，确认并保证其真实、完整、准确。
8-1-94
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
（本页无正文，为《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司与民生证券股份有
限公司关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债
券申请文件的审核问询函的回复报告》之盖章页）
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
年 月 日
8-1-95
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
发行人董事长声明
本人已认真阅读博瑞生物医药（苏州）股份有限公司本次审核问询函回复的
全部内容，确认回复内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并承担相应的法律责任。
发行人董事长签字：
袁建栋
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
年 月 日
8-1-96
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
（本页无正文，为《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司与民生证券股份有
限公司关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债
券申请文件的审核问询函的回复报告》之签字盖章页）
保荐代表人：
黄丹青 邵 航
保荐机构董事长：
冯鹤年
民生证券股份有限公司
年 月 日
8-1-97
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 审核问询函的回复报告
保荐机构（主承销商）董事长及总经理声明
本人已认真阅读《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司与民生证券股份有限
公司关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券
申请文件的审核问询函的回复报告》的全部内容，了解报告涉及问题和核查过程、
本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，回
复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准
确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
保荐机构董事长、总经理：
冯鹤年
民生证券股份有限公司
年 月 日
8-1-98