上海睿昂基因科技股份有限公司
                      内部控制自我评价报告

上海睿昂基因科技股份有限公司全体股东：

    根据财政部、证监会等部门联合发布的《企业内部控制基本规范》及其配套指
引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称企业内部控制体系)，结合本公司(以
下简称公司)内部控制制度和评价方法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，
我们对公司截止至2022年9月30日(内部控制评价报告基准日)的内部控建立的合理
性、完整性和实施的有效性进行了评价，并就内部控制设计和运行中存在的缺陷进
行了认定。现将公司截至2022年9月30日与公司财务报表相关的内部控制自我评价
情况报告如下：
    一、重要声明
    内部控制是由企业董事会、监事会、经理层和全体员工实施的、旨在实现控制
目标的过程。在公司治理层的监督下，按照企业内部控制规范体系的规定，设计、
实施和维护有效的内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是本公
司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织
领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员
保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真
实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
    建立与实施内部控制的目标是合理保证企业经营管理合法合规、资产安全、财
务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进企业实现发展战略。由于
内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情
况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策或程序遵循的程度降低，根
据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
    二、内部控制评价工作组织情况
    内部控制评价工作由公司董事会及其下设的审计委员会领导，组成以审计部门
为主导多部门参与的评价小组，对纳入评价范围的主要风险领域和单位进行评价。
    (一) 评价程序：成立评价小组，制定评价方案；现场检查；评价小组研究认
定内部控制缺陷；整改方案进行讨论和审核；按照规定权限和程序报董事会审议批
准。
    (二) 评价方法：组成评价小组综合运用个别访谈、调查问卷、专题讨论、穿
行测试、统计抽样、比较分析等多种方法，广泛收集本公司内部控制设计和有效运
行的证据，研究认定内部控制设计缺陷和运行缺陷。
       三、内部控制评价范围
    公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险
领域。纳入评价范围的主要单位包括：上海睿昂基因科技股份有限公司及子公司上
海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司、上海睿昂云泰生
物医药科技有限公司、武汉百泰基因工程有限公司、上海思泰得生物技术有限公司、
上海思泰得医学检验实验室有限公司、思泰得精准（北京）医学检验实验室有限公
司、武汉思泰得医学检验实验室有限公司、和长春技特生物技术有限公司。纳入合
并范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合
并财务报表营业收入的100%。
    纳入评价范围的主要业务包括：体外检测试剂、医学检测服务、科研服务和体
外检测仪器。
    纳入评价范围的事项包括:公司层面的公司治理、组织架构、发展战略、企业
文化、信息披露、信息系统、内部审计；业务层面的人力资源、财务报告、销售业
务、采购业务、资金管理、资产管理、合同管理、工程管理、担保业务、研究与开
发、关联交易、对子公司的管控等。
    重点关注的高风险领域主要包括财务报告、销售业务以及合同管理。
    上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的
主要方面，不存在重大遗漏。
       (一) 治理结构
    公司按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等法律和相关规定建立了规范
的法人治理结构和议事规则，明确决策、执行、监督等方面的职责权限，形成科学
有效的职责分工和制衡机制。
    1．股东大会是公司最高权力机构，制定了《股东大会议事规则》，对股东大
会的性质、职权及股东大会的召集与通知、提案、表决、决议等工作程序作出了明
确规定。该规则的制定并有效执行，保证了股东大会依法行使重大事项的决策权，
有利于保障股东的合法权益。
    2．董事会是公司的常设决策机构，向股东大会负责，对公司经营活动中的重
大决策问题进行审议并做出决定，或提交股东大会审议公司。董事由股东大会选举
产生，董事长由董事会选举产生。董事会由9名董事组成，设董事长1人，其中独立
董事3名。下设战略委员会、审计委员会、薪酬委员会、提名委员会四个专门委员
会和董事会办公室；专门委员会均由公司董事、独立董事担任。公司制定了《董事
会议事规则》、《独立董事制度》、《董事会战略委员会工作细则》、《董事会审计委员
会工作细则》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》、《董事会提名委员会工作细
则》，规定了董事的选聘程序、董事的义务、董事会的构成和职责、董事会议事规
则、独立董事工作程序、各专门委员会的构成和职责等。这些制度的制定并有效执
行，能保证专门委员会有效履行职责，为董事会科学决策提供帮助。
    3．监事会是公司的监督机构，负责对公司董事、经理的行为及公司财务进行
监督。公司监事会由3名监事组成，其中1名为职工代表。公司制定了《监事会议事
规则》，对监事职责、监事会职权、监事会的召集与通知、决议等作了明确规定。
该规则的制定并有效执行，有利于充分发挥监事会的监督作用，保障股东利益、公
司利益及员工合法利益不受侵犯。
    4．总经理全面负责公司的日常经营管理活动，组织实施董事会的决议。公司
制定了《经理工作细则》，规定了总经理职责、总经理办公会、总经理报告制度、
监督制度等内容。这些制度的制定并有效执行，确保了董事会的各项决策得以有效
实施，提高了公司的经营管理水平与风险防范能力。
    (二) 内部组织结构
    公司设置的内部机构有：市场部、销售部、开发部、技术部、销售管理部、政
府事务部、研发部、注册部、医学部、检验部、质量部、生产部、物流部、财务部、
人力资源部、信息部、劳资部、行政部。通过合理划分各部门职责及岗位职责，并
贯彻不相容职务相分离的原则，使各部门之间形成分工明确、相互配合、相互制衡
的机制，确保了公司生产经营活动的有序健康运行,保障了控制目标的实现。
    (三) 发展战略
    公司专注于血液肿瘤、实体瘤和传染病分子诊断产品及免疫诊断产品的研发、
生产、销售及科研、检测服务。公司以“让每一个患者都负担得起精准医疗”为使
命，以临床诊断需求为导向，研发国际领先产品，覆盖诊断设备、诊断试剂、第三
方检测服务产业链，提高患者生活质量，努力成为具有时代创新精神的精准诊断领
跑企业。2022 年，公司将开启“再造一个睿昂”的新的五年征程，以持续的创新
力推动技术发展，生产高质量低价格的肿瘤检测产品，不断推动降低医疗费用支出；
坚持完善中国患者数据库、运用 AI 大数据构建中国患者精准医疗体系，让中国制
造更具有中国特色；坚持科学的精准诊疗体系，让更多人免受肿瘤伤害，给越来越
多的中国癌症患者带来延续生命的希望。
    (四) 企业文化
    本公司积极致力于“精准医疗”国家战略，始终以“让更多人免受肿瘤的伤害”
为使命，以“成为最受用户信赖的基因公司”为愿景。公司将继续秉持“真人、真
心、真本事”的核心价值观，以及“认知大于事实，领先源于创新”的经营理念,
立志成为肿瘤领域精准检测最好的体外诊断企业。公司十分重视加强文化建设，培
育积极向上的价值观和社会责任感，倡导诚实守信、爱岗敬业、开拓创新和团队协
作情神，树立现代管理理念，强化风险意识。董事、监事、经理及其他高级管理人
员应当在企业文化建设中发挥主导作用。企业员工应当遵守员工行为守则，认真履
行岗位职责。
    (五) 信息披露
    公司制定了《重大信息内部报告制度》、《投资者关系管理制度》、《自愿信息披
露管理制度》和《信息披露事务管理制度》，明确了信息披露责任人、信息披露事
务管理部门和相关义务人、各责任人及义务人职责、信息披露的内容与标准、信息
披露的审核流程、信息披露相关文件及资料的档案管理、投资者关系活动等，及时、
公平地披露信息，并确保所披露的信息的真实、准确、完整。
    (六) 信息与沟通
    公司投入力量进行了内部网站的策划运作，以邮件系统为切入点，利用ERP、
OA等现代化信息平台，使得各部门以及员工与管理层之间信息传递更迅速有效、快
捷顺畅。同时，公司在信息化建设中实施了内网邮箱和外部网站的物理隔离，确保
了信息安全。
    公司已建立反舞弊机制，明确反舞弊工作的重点领域、关键环节和有关机构在
反舞弊工作中的职责权限，规范舞弊案件的举报、调查、处理、报告和补救程序。
建立了举报投诉制度和举报人保护制度，设置举报专线，明确举报投诉处理程序、
办理时限和办结要求，确保举报、投诉成为企业有效掌握信息的重要途径。举报投
诉制度和举报人保护制度已及时传达至全体员工。
    (七) 内部审计机构设立情况
    公司董事会下设审计委员会，根据《审计委员会议事规则》等规定，负责公司
内、外部审计的沟通、监督和核查工作。审计委员会由 3 名董事组成，独立董事 3
名，其中有 1 名独立董事为会计专业人士，且担任委员会召集人。审计委员会下设
内审部，设内审部经理 1 名，配备审计员 2 名，具备独立开展审计工作的专业能力。
公司已建立内部控制监督制度，明确内部审计机构和其他内部机构在内部监督中的
职责权限，规范了内部监督的程序、方法、要求以及日常监督和专项监督的范围、
频率。对监督过程中发现的内部控制缺陷，能及时分析缺陷的性质和产生的原因，
提出整改方案，并采取适当的形式及时向董事会、监事会或者管理层报告。
    (八) 人力资源政策
    公司制定了有利于企业可持续发展的人力资源政策，包括：员工的聘用、培训、
辞退与辞职；员工的薪酬、考核、晋升与奖惩；关键岗位员工的强制休假制度和定
期岗位轮换制度；掌握国家秘密或重要商业秘密的员工离岗的限制性规定等。
    同时，公司非常重视员工素质，将职业道德修养和专业胜任能力作为选拔和聘
用员工的重要标准。全公司目前共有 505 员工，其中博士 10 人，硕士研究生 73
人，本科生 200 人，专科生及以下 222 人。公司还根据实际工作的需要，针对不同
岗位展开多种形式的后续培训教育，使员工们都能胜任其工作岗位，不断提升人力
资源对于企业战略的支持力。
    (九) 财务报告
    公司按照会计法、企业会计准则、税法等有关法律法规的规定，建立了较为完
善的《财务会计制度》。公司设置了独立的会计机构，在财务管理和会计核算方面
均设置了较为合理的岗位，制定了相应的岗位工作说明书，并配备了足够的专职人
员以保证财务工作的顺利进行。会计机构人员分工明确，实行岗位责任制，各岗位
能够起到互相牵制的作用，批准、执行和记录职能分开。
    (十) 资金营运管理制度
    1．全面预算管理
    公司已实施全面预算管理制度，制定了《预算内部控制制度》，建立了预算的
编制、审定、变更、执行和考核评价等主要控制流程，各控制流程建立了严格的授
权审核程序，强化预算约束。
    2．货币资金管理

    公司制定了《资金管理工作指引》、《日常费用报销管理制度》，对办理货币资
金业务的不相容岗位进行了分离，使得相关部门与人员之间相互制约，加强款项收
付稽核，确保货币资金的安全。
     3．筹资资金管理
     公司制定了《筹资管理制度》，规范了筹资管理中筹资的预算计划、审批核准
和信息披露以及筹资的监督等，通过明确筹资的性质，筹资活动符合公司中长期战
略发展规划，合理安排筹资渠道，选择筹资渠道，运用筹资方式，经济有效地筹集
为企业所需的资本。

    4．募集资金使用管理
    公司制定了《募集资金管理制度》，对募集资金专户存储、使用、用途变更、
管理与监督进行了规范，公司将在募集资金到位后的1个月内与保荐机构、存放募
集资金的商业银行签订三方监管协议，并在协议签订后及时公告协议主要内容。公
司募集资金存放于董事会决定的专户集中管理，严格执行募集资金管理的相关法
律、法规、规范性文件的相关规定，做到专款专用。报告期内，公司按照相关法律、
法规、规范性文件的规定和要求使用募集资金，并及时、真实、准确、完整披露了
募集资金的存放和使用情况，不存在募集资金使用及披露的违规情形。
    (十一) 资产管理
    公司建立了存货出入库、仓储保管、盘点、跌价准备等管理控制流程；建立了
固定资产取得、转让、折旧计提、后续支出、固定资产清查、处置、减值等相关控
制流程；建立了无形资产取得、无形资产摊销、无形资产减值准备等相关控制流程。
公司已建立财产日常管理制度和定期清查制度，采取财产记录、实物保管、定期盘
点、账实核对、限制接触和处置等措施，确保财产安全。对相关岗位明确了各自责
任及相互制约的措施，保证资产实物管理、会计处理不相容职责进行分离，各控制
环节建立了严格的管理制度和审核程序。
    (十二) 采购和付款业务
   公司制定了《采购管理制度》等采购制度，在采购计划和实施管理、供应商管
理和付款结算等方面进行了明确的规定，堵塞采购环节的漏洞，减少采购风险。
    (十三) 生产流程与成本控制
    1．生产和质量管理
    公司制定了《质量手册》，规范了生产岗位职责权限，车间标准生产流程和安
全环保制度，生产计划的制定、下达和安排等，保证生产的合规性。
    2．成本费用管理
    公司制定了《财务管理制度》，通过金蝶系统设置规范了成本费用支出标准和
审核流程等。保证了成本核算的准确性。
    3．存货与仓储管理
    公司制定了《仓库管理制度》，规范了存货的计价原则、验收入库、日常保管、
换货退库、领用出库、定期盘点等。保证了存货的准确性、安全性。
    (十四) 销售和收款业务
    公司建立了销售计划制定、客户信用管理、销售收入核算、发货与收款等相关
流程，合理设置销售业务相关岗位，明确职责权限，并形成了严格的管理制度和审
核程序，保证了销售业务真实完整地进行记录及销售款的及时回收。
    公司按照国家相关法律法规的规定，制订了《合同管理制度》及《印章管理制
度》等管理制度，分别对合同签订、合同评审、合同履行、合同纠纷等内容进行了
描述，规范了合同审批、文本签订、合同评审、合同履行情况的检查和纠纷处理等
合同管理全过程。
    (十五) 工程管理
     公司已建立和完善工程项目各项管理制度，全面梳理各个环节可能存在的风
险点，规范工程投标、深化设计、现场施工管理、验收等环节的工作流程，明确相
关部门和岗位的职责权限，强化工程建设全过程的监控，确保工程项目的质量、进
度和资金安全。
    (十六) 研究与开发
    公司制定了《设计和验证控制程序》，制定了产品设计与开发、质量检测与监
控等方面一系列的研发管控制度与规程，规范公司研发立项、项目预算、项目实施
和研发项目效益的评估；并与技术人员签订保密协议，对研发资料的保管、相关的
技术保密和知识产权申请与保护等做出了详尽的规定。
    (十七) 对外投资管理
    公司制定了《董事会议事规则》、《对外投资管理制度》，规范了对外投资决策
权限、决策程序和执行、转让与收回、人事管理等过程，在对外投资的决策程序和
执行中，公司进行投资的，应由提出投资建议的业务部门进行可行性分析，业务部
门将可行性分析资料及有关其他资料按本制度关于审批权限的规定报经理、董事会
或股东大会审批，有效控制对外投资各个环节。
    (十八) 关联交易管理
    公司依据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创
板股票上市规则》、《公司章程》的有关规定，制定了《关联交易管理制度》，规范
了关联交易的交易原则、关联人和关联关系、关联交易的决策程序、内部程序和信
息披露、关联交易价格的确定和管理等，公司关联交易的内部控制遵循诚实信用、
平等、自愿、公平、公开、公允的原则，审议过程中采取回避制度，保证了审议结
果的有效性。
    (十九) 对外担保管理
    公司在《公司章程》、《对外担保内部控制制度》中作出了与对外担保有关的明
确规定。公司在《对外担保内部控制制度》中明确：公司财务部门应调查被担保人
的经营和信誉情况；公司可在必要时聘请外部专业机构对实施对外担保的风险进行
评估，以作为董事会或股东大会进行决策的依据；担保业务的评估与审批人员进行
分离。
    (二十) 对子公司的管控
    公司制定了《控股子公司管理制度》，在经营及投资决策管理、财务管理、信
息管理及人事管理上规范了对子公司管控，明确了控股子公司的发展规划和投资方
向必须服从和服务于公司总体战略规划，在公司发展规划框架下，细化和完善自身
规划，制定经营计划，并根据自身实际业务，建立风险管理程序。
    四、内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
    公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制评价方法规定的程序组织开
展内部控制评价工作。
       公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报
告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用本公司的内部控制缺陷具体认
定标准，并与以前年度保持一致。公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
       (一) 财务报告内部控制缺陷认定标准
       1．公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准
       重大缺陷：一个或者多个控制缺陷的组合,可能导致企业严重偏离控制目标的
情形(可能导致的错报金额≥整体重要性水平))；
       重要缺陷：一个或者多个控制缺陷的组合,其严重程度和经济后果低于重大缺
陷,但仍有可能导致企业偏离控制目标的情形(整体重要性水平>可能导致的错报金
额≥实际执行的重要性水平))；
   一般缺陷：除重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷(可能导致的错报金额<
实际执行的重要性水平))。
   表格列示如下：
事项             评价基准   重大缺陷              重要缺陷          一般缺陷
资产总额潜在错                                  基 准 1% ≤ 错 报   错报金额＜基
               资产总额     错报金额≥基准2%
报                                              金额＜基准2%        准1%
利润总额潜在错              错报金额≥基准10%或 基 准 5% ≤ 错 报   错报金额＜基
               利润总额
报                          金额≥500万元       金额＜基准10%       准5%
       2．公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性评价标准
       定性标准，指涉及业务性质的严重程度，根据其直接或潜在负面影响的性质、
范围等因素确定。公司在进行内部控制自我评价时，对可能存在的内部控制缺陷定
性标准如下：
       财务报告重大缺陷的迹象包括：公司董事、监事和高级管理人员的舞弊行为、
公司更正已公布的财务报告、注册会计师发现的却未被公司内部控制识别的当期财
务报告中的重大错报、审计委员会和审计部对公司的对外财务报告和财务报告内部
控制监督无效；
       财务报告重要缺陷的迹象包括：未建立反舞弊程序和控制措施、对于非常规或
特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控
制、对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务
报表达到真实、准确的目标；
    一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
       (二) 非财务报告内部控制缺陷认定标准
    1．公司确定的非财务报告内部控制缺陷定量标准
指标名称         重大缺陷定量标准   重要缺陷定量标准    一般缺陷定量标准
                 超过利润总额的10%或 超过利润总额的5%但 导致财务报告错误金
利润总额
                 金额≥500万元       小于10%            额小于利润总额的5%
                                     超过资产总额的1%但 导致财务报告错误金
资产总额         超过资产总额的2%
                                     小于2%             额小于资产总额的1%
    2．公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准
    重大缺陷迹象：公司决策程序不科学导致重大决策失败；违犯国家法律、法规；
重大偏离预算；制度缺失导致系统性失效；前期重大缺陷或重要缺陷未得到整改；
管理人员和技术人员流失严重；媒体负面新闻频现；其他对公司负面影响重大的情
形。
    重要缺陷迹象：公司决策程序不科学对公司经营产生中度影响；违犯行业规范，
受到政府部门或监管机构处罚；部分偏离预算；重要制度不完善，导致系统性运行
障碍；前期重要缺陷不能得到整改；公司关键岗位业务人员流失严重；媒体负面新
闻对公司产生中度负面影响；其他对公司负面影响重要的情形。
    一般缺陷迹象：除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
       五、内部控制缺陷认定及其整改措施
        (一) 财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
    根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告内
部控制重大缺陷、重要缺陷，对于检查中发现的其他内部控制缺陷，其可能导致的
风险均在可控范围之内，对公司财务报告目标的实现不构成实质性影响，并且公司
已安排落实整改公司研究制定整改方案和计划，并及时跟进和监督整改落实情况。
       (二) 非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
    根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务报
告内部控制重大缺陷、重要缺陷，对于检查中发现的其他内部控制缺陷，公司研究
制定整改方案和计划，并及时跟进和监督整改落实情况。
    公司应经营环境及业务的变化，将继续完善内部控制制度，规范内部控制制度
执行，强化内部控制监督检查，促进公司健康、可持续发展。
    六、内部控制评价结论
    根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准
日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已经按照企业内部控制
规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
    根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
    自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部
控制有效性评价结论的因素。
    七、其他内部控制相关重大事项说明
    报告期内，公司不存在其他可能对投资者理解内部控制评价报告、评价内部控
制情况或进行投资决策产生重大影响的其他内部控制信息。




                                       上海睿昂基因科技股份有限公司董事会
                                                    2022 年 11 月 29 日