证券代码：688298         证券简称：东方生物            公告编号：2020-014


             浙江东方基因生物制品股份有限公司
                            风险提示公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示：

   ●公司至今尚未获得新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸（胶体金法）、新

型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）国家医疗器械产品注册证书。

   ● 根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局的最新规定，公司上述两

个新冠检测产品已暂停出口。敬请广大投资者理性投资，注意风险。




    今日，有投资者询问新冠病毒检测试剂产品对公司2020年第一季度业绩的影
响情况，公司现回复如下：本公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸（胶体金
法）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）两款产品已签署部
分订单，初步预测上述两款产品今年一季度实现销售收入4000万元，占2020年第
一季度总收入的1/3。
    根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局于2020年3月31日发布的《关
于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号），明确“自4月1日起，出口
新型冠状病毒检测试剂等企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口
产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。”
    根据上述公告，本公司上述两个产品已暂停出口。本公司已向国家药品监督
管理局申请注册，但截至目前公司尚未获得国家药监局的注册批文，因此相关订
单能否顺利履约实现销售收入，存在一定的不确定性，对公司今年度经营业绩的
影响同样存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
    公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、
《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站为公司指定信息披
露网站，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。
    特此公告。


                                     浙江东方基因生物制品股份有限公司
                                                  董     事   会
                                                 2020 年 4 月 8 日