证券代码：688298           证券简称：东方生物                公告编号：2020-043


              浙江东方基因生物制品股份有限公司
           关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得三项
《中华人民共和国医疗器械注册证》，相关信息如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况
  注册证       注册人                              注册证
                                产品名称                              预期用途
    编号         名称                              有效期

            浙江东方基因 全程C-反应蛋白(超敏 2020年10月 用于体外定量检测人血
 浙械注准
            生物制品股份 CRP+常规CRP)检测试剂 16日-2025 清、血浆或全血中C反应
20202400807
              有限公司    盒(荧光免疫层析法) 年10月15日 蛋白的含量。

                         心肌肌钙蛋白I/肌红蛋              用于体外定量检测人血
            浙江东方基因                        2020年12月
 浙械注准                白/肌酸激酶同工酶三合             清、血浆中肌酸激酶同
            生物制品股份                        2日-2025年
20202400868              一检测试剂盒（荧光免疫            工酶、心肌肌钙蛋白I和
              有限公司                            12月1日
                                层析法）                   肌红蛋白的含量。
                                                            产品配套该公司的荧光
            浙江东方基因                         2020年12月
 浙械注准                     干式荧光免疫                  免疫层析法的专用试剂
            生物制品股份                         2日-2025年
20202220869                     分析仪                      盒，对血清、血浆、全
              有限公司                             12月1日
                                                            血样本进行定量分析。

    二、对公司的影响及风险提示
    上述产品取得国内《医疗器械注册证》，丰富了公司国内销售产品种类，有
利于公司拓展国内市场，提升了公司核心竞争力。上述产品目前对公司经营业绩
没有重大影响，未来业绩取决于国内市场拓展力度，品牌综合影响力及市场实际
需求等因素的影响。
    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
    特此公告。
                                             浙江东方基因生物制品股份有限公司
                                                            董   事     会
                                                        2020 年 12 月 5 日