证券代码：688298              证券简称：东方生物                   公告编号：2021-030



                  浙江东方基因生物制品股份有限公司

         关于自愿披露相关检测产品获得欧盟CE认证的公告


      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



      浙江东方基因生物制品股份有限公司及美国全资子公司HEALGEN SCIENTIFIC
 LLC（中文名：美国衡健生物科技有限公司，以上合称“公司”）于近期取得以下2
 款新型冠状病毒检测产品的欧盟CE认证：

      一、欧盟CE认证基本信息


            产品名称               证书编号              预期用途             证书有效期

                                               本产品是一种侧向流检测，适用于
Rapid COVID-19 Antigen Self-Test No. V9 092378                                 2024年5月
                                               直接从前鼻腔拭子中定性检测
    新型冠状病毒抗原自测试剂      0008 Rev.00                                    26日
                                               SARS-CoV-2抗原,可用于居家检测。

    COVID-19 Ag Rapid Test
                                              本产品适用于通过人体唾液样本定 2022年1月
      Cassette(Oral Fluid)       RPS/712/2021
                                              性检测SARS-CoV-2抗原。           17日
新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）


      二、对公司的影响

      本次新增的新型冠状病毒抗原自测试剂可用于居家检测，扩大了应用场景和应
 用范围；新增的新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）丰富了样本的取样方式，符合
 疫情不断发展变化的检测需求，彰显了公司的技术研发实力和产品迭代更新能力。
 公司全力支持新冠防控事业，积极响应新冠检测产品市场需求，截至目前，公司已
 累计开发13款新冠检测相关产品。

      三、风险提示

      本次新增2款新冠检测产品，未来销售情况取决于全球新冠疫情防控进展及实
际检测需求，各国及行业对新冠检测系列产品的技术认知和产品选择定位，市场对
公司产品的认同度、产品竞争实力及公司市场拓展能力等多重因素影响。新冠检测
产品日趋多样化，市场竞争激烈，公司目前无法预测其对未来经营业绩的影响。

    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

    特此公告。




                                       浙江东方基因生物制品股份有限公司

                                                   董   事   会

                                                  2021年5月7日