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公司公告

微芯生物:安信证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司2022年半年度持续督导跟踪报告2022-09-10  

                                                    安信证券股份有限公司
                  关于深圳微芯生物科技股份有限公司
                     2022 年半年度持续督导跟踪报告

           安信证券股份有限公司(以下简称“安信证券”或“保荐机构”)作为深圳
       微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”或“公司”)首次公开发行
       股票并在科创板上市及持续督导的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理
       办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司
       自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定,就微芯生物 2022 年半年度持
       续督导跟踪情况报告如下:

           一、持续督导工作情况
序号                  工作内容                                        持续督导情况
        建立健全并有效执行持续督导工作制度,并
                                               保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作
 1      针对具体的持续督导工作制定相应的工作
                                               制度,并制定了相应的工作计划。
        计划
        根据中国证监会相关规定,在持续督导工作
                                               保荐机构已与微芯生物签订《保荐协议》,协议
        开始前,与上市公司或相关当事人签署持续
 2                                             明确了双方在持续督导期间的权利和义务,并报
        督导协议,明确双方在持续督导期间的权利
                                               上海证券交易所备案。
        义务,并报上海证券交易所备案
        持续督导期间,按照有关规定对上市公司违       微芯生物在 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
        法违规事项公开发表声明的,应于披露前向       期间(以下简称“本持续督导期间”)未发生按
 3
        上海证券交易所报告,并经上海证券交易所       有关规定需保荐机构公开发表声明的违法违规情
        审核后在指定媒体上公告                       况。
        持续督导期间,上市公司或相关当事人出现
        违法违规、违背承诺等事项的,应自发现或 本持续督导期间,微芯生物及相关当事人未发生
 4
        应当发现之日起五个工作日内向上海证券 违法违规或违背承诺等事项。
        交易所报告
                                                     保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回访、现
        通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职
 5                                                   场检查等方式,了解微芯生物经营及规范运作等
        调查等方式开展持续督导工作
                                                     情况,对微芯生物开展持续督导工作。
        督导上市公司及其董事、监事、高级管理人       在本持续督导期间,保荐机构督导微芯生物及其
        员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交       董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部
 6
        易所发布的业务规则及其他规范性文件,并       门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他
        切实履行其所做出的各项承诺                   规范性文件,切实履行其所做出的各项承诺。
        督导上市公司建立健全并有效执行公司治 在本持续督导期间,保荐机构督导微芯生物依照
 7
        理制度,包括但不限于股东大会、董事会、 相关规定进一步健全公司治理制度,并严格执行

                                                 1
     监事会议事规则以及董事、监事和高级管理       相关公司治理制度。
     人员的行为规范等
     督导上市公司建立健全并有效执行内控制
     度,包括但不限于财务管理制度、会计核算
     制度和内部审计制度,以及募集资金使用、 本持续督导期间,微芯生物的内控制度符合相关
8
     关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交 法规要求并得到了有效执行。
     易、对子公司的控制等重大经营决策的程序
     与规则等
     督导上市公司建立健全并有效执行信息披
     露制度,审阅信息披露文件及其他相关文 在本持续督导期间,保荐机构督导微芯生物严格
9    件,并有充分理由确信上市公司向上海证券 执行信息披露制度,并事前审阅相关信息披露文
     交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性 件及其他相关文件。
     陈述或重大遗漏
     对上市公司的信息披露文件及向中国证监
     会、上海证券交易所提交的其他文件进行事
     前审阅,对存在问题的信息披露文件及时督
     促公司予以更正或补充,公司不予更正或补
                                                  在本持续督导期间,保荐机构对微芯生物的信息
     充的,应及时向上海证券交易所报告;对上
                                                  披露文件及其他相关文件进行了事前审阅,未发
10   市公司的信息披露文件未进行事前审阅的,
                                                  生上市公司不予更正或补充而应及时向上海证券
     应在上市公司履行信息披露义务后五个交
                                                  交易所报告的情况。
     易日内,完成对有关文件的审阅工作,对存
     在问题的信息披露文件应及时督促上市公
     司更正或补充,上市公司不予更正或补充
     的,应及时向上海证券交易所报告
     关注上市公司或其控股股东、实际控制人、
     董事、监事、高级管理人员受到中国证监会 本持续督导期间,微芯生物及其控股股东、实际
11   行政处罚、上海证券交易所监管措施或者纪 控制人、董事、监事、高级管理人员未发生该等
     律处分的情况,并督促其完善内部控制制 事项。
     度,采取措施予以纠正
     持续关注上市公司及控股股东、实际控制人
     等履行承诺的情况,上市公司及控股股东、 本持续督导期间,微芯生物及其控股股东、实际
12
     实际控制人等未履行承诺事项的,及时向上 控制人等不存在未履行承诺的情况。
     海证券交易所报告
     关注社交传媒关于上市公司的报道和传闻,
     及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现
                                            本持续督导期间,经保荐机构核查,微芯生物不
     上市公司存在应披露未披露的重大事项或
13                                          存在应披露未披露的重大事项或与披露的信息与
     与披露的信息与事实不符的,及时督促上市
                                            事实不符的情况。
     公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披
     露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
     发现以下情形之一的,督促上市公司做出说
     明并限期改正,同时向上海证券交易所报
14   告:(一)涉嫌违反《上市规则》等相关业 本持续督导期间,微芯生物未发生相关情况。
     务规则;(二)证券服务机构及其签名人员
     出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性
                                              2
      陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不
      当情形;(三)公司出现《证券发行上市保
      荐业务管理办法》第七十一条、第七十二条
      规定的情形;(四)公司不配合持续督导工
      作;(五)上海证券交易所或保荐人认为需
      要报告的其他情形
      制定对上市公司的现场检查工作计划,明确
                                                   保荐机构已制定了现场检查的相关工作计划,并
15    现场检查工作要求,确保现场检查工作质
                                                   明确了现场检查工作要求。
      量。
      上市公司出现以下情形之一的,保荐机构、
      保荐代表人应当自知道或者应当知道之日
      起 15 日内进行专项现场核查:(一)存在
      重大财务造假嫌疑;(二)控股股东、实际
      控制人及其关联人涉嫌资金占用;(三)可
                                             本持续督导期间,微芯生物未发生应进行专项现
16    能存在重大违规担保;(四)控股股东、实
                                             场检查的相关情形。
      际控制人及其关联人、董事、监事或者高级
      管理人员涉嫌侵占上市公司利益;(五)资
      金往来或者现金流存在重大异常;(五)上
      海证券交易所或保荐机构认为应当进行现
      场核查的其他事项。

        二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

         无。

        三、重大风险提示

         公司目前面临的风险因素主要如下:

         (一)业绩大幅下滑或亏损的风险

         公司第一个原创新药西达本胺分别于 2014 年 12 月和 2019 年 11 月获批用于
     复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤和激素受体阳性晚期乳腺癌两项适应症治疗。
     公司第二个原创新药西格列他钠于 2021 年 10 月获批用于 2 型糖尿病适应症治
     疗。此外,公司正在开展多个原创新药多项适应症的临床试验以及一系列新分子
     实体的候选药物的早期探索研究,鉴于新药研发投入大、周期长、风险高,且容
     易受到不可预测因素影响,如果公司在研项目或产品临床试验结果未达预设目
     标、临床试验进度和获批上市时间不确定等,都将对公司生产经营产生不利影响,
     进而影响公司的经营业绩。

         报告期内,公司的开发支出和在建工程余额较大,如相关项目未能获批上市,
     则开发支出和在建工程的资产减值将对公司的经营业绩产生重大不利影响;如相

                                               3
关项目获批上市后销售增长缓慢或因市场竞争加剧等因素影响销售收入的实现,
则新增无形资产摊销和固定资产折旧将对公司经营业绩产生不利影响,公司存在
因相关资产减值、销售收入不能覆盖新增折旧和摊销从而导致经营业绩下滑甚至
亏损的风险。

    (二)核心竞争力风险

    公司的核心技术系根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术而构建
的“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”。公司研发管线的药
物筛选均来源于该核心技术平台,其有效地降低了新药的后期开发风险。但生物
医药行业发展迅速,技术水平不断提升。若未来行业内出现突破性的技术发现或
公司核心技术相关领域出现突破性进展,而公司未能及时跟进新技术的发展趋
势、保持技术先进性,则可能会削弱公司的竞争优势,对公司未来的生产经营产
生不利影响。

    一个全新结构的原创新药的成功研发,需要经历临床前研究、临床开发、取
得监管机构批准及实现商业化等过程,研发周期长,投入大,并将取决于众多因
素。可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化,从而损害公司的业务,前期
的资金投入无法为公司带来收入和现金流,从而为公司正常经营带来不确定性和
风险。

    核心技术人员的研发能力和技术水平是公司持续创新、长期保持技术优势的
重要基础。随着生物医药行业的发展,企业对人才的竞争不断加剧,能否维持技
术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,关系到公司能否继续保持技
术竞争优势和未来发展的潜力。公司已组建了以 XIANPINGLU、宁志强、李志
斌、潘德思和山松等博士为核心的研发团队,并且在公司发展过程中,非常重视
研发人员和管理人员的梯队建设,如果公司的研发人员大量流失,则可能造成目
前进行中的部分在研项目进度推迟、甚至终止,或者造成研发项目泄密或流失,
给公司后续新产品的开发以及持续稳定增长带来不利影响。

    (三)经营风险

    公司主要产品均为自主研究发现并开发的新分子实体且作用机制新颖的原
创新药,其中西达本胺已有两个适应症在国内获批上市,用于治疗外周 T 细胞
淋巴瘤和乳腺癌,西格列他钠已有一个适应症获批上市,用于治疗 2 型糖尿病,
                                  4
西奥罗尼治疗小细胞肺癌、卵巢癌的 III 期临床试验已启动。针对上述适应症,
国内存在已上市或尚处于临床阶段的药物,未来如果针对相同适应症的新药或者
相关仿制药获批上市,则会增加可选治疗方案,加剧市场竞争,从而对公司的经
营业绩和持续经营能力产生一定影响。

    原创新药研发成功并获批上市后,还要历经市场开拓与学术推广等过程,方
能被广大医生和患者接受,以满足不断变化的市场需求。因此,如果新药上市后
在市场开拓与学术推广等方面遇到瓶颈或者新药的安全性、疗效与竞争对手相比
的优势未能有效获得医生及其患者的认可,或者产生目前科学尚未认知的风险,
都可能给公司产品的市场销售及盈利能力带来一定风险。

    (四)行业风险

    生物医药行业关系到国计民生,会受到包括国家药品监督管理局、国家卫生
健康委员会和国家医疗保障局等多个不同政府监管部门的监管与监督。公司需受
到监管部门众多法律、法规及规章制度的约束,现行的监管框架涵盖了微芯生物
营运的所有方面,包括研发、生产、销售、定价、质量控制、环保等。如果行业
有任何不利于公司的监管变动可能会增加公司营运的风险。

   四、重大违规事项

    2022 年 1-6 月,公司不存在重大违规事项。

   五、主要财务指标的变动原因及合理性

    2022 年 1-6 月,公司主要财务数据如下表所示:
                                                                                单位:元
           项目               2022 年 1-6 月        2021 年 1-6 月      增减变动幅度(%)
营业收入                        215,921,254.53        183,307,290.44               17.79
归属于上市公司股东的净利润      -19,288,325.58          -7,152,330.88            -169.68
归属于上市公司股东的扣除非
                                -22,583,405.81        -14,797,302.70              -52.62
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额       22,877,669.34         17,695,154.24               29.29
           项目              2022 年 6 月 30 日    2021 年 6 月 30 日   增减变动幅度(%)
归属于上市公司股东的净资产    1,417,473,927.33      1,523,591,341.56               -6.96
总资产                        2,215,781,080.44      1,855,667,516.05               19.41

    2022 年 1-6 月,公司主要财务指标如下表所示:

             项目                 2022 年 1-6 月    2021 年 1-6 月      增减变动幅度(%)

                                         5
基本每股收益(元/股)              -0.0474      -0.0174                    -
稀释每股收益(元/股)              -0.0474      -0.0174                    -
扣除非经常性损益后的基本每股收
                                    -0.0555      -0.0361                    -
益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)              -1.36       -0.48                    -
扣除非经常性损益后的加权平均净
                                       -1.59       -0.99                    -
资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)          60.52      55.56    增加 4.96 个百分点

    2022 年 1-6 月,公司主要财务数据及指标变动的原因如下:

    1、2022 年 1-6 月,公司实现营业收入 21,592.13 万元,较上年同期上涨
17.79%,主要系公司原创新药西达本胺销售进一步增长所致。

    2、2022 年 1-6 月,公司归属于上市公司股东的净利润为-1,928.83 万元,主
要原因系公司各在研项目的研究与开发持续推进,研发费用增加所致。

    3、2022 年 1-6 月,公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
较上年同期有所下降,主要系 2022 年上半年公司净利润较上年同期下降所致。

    4、2022 年 1-6 月,公司经营活动产生的现金流量净额为 2,287.77 万元,较
上年同期增长 29.29%,主要系 2022 年上半年公司营业收入持续增长,应收账款
回款良好,导致销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。

    5、2022 年 1-6 月,公司基本每股收益比上年同期有所下降,主要系 2022
上半年度归属于上市公司股东的净利润减少所致。

    综上,公司 2022 年上半度主要财务数据及财务指标变动具有合理性。

   六、核心竞争力的变化情况

    公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具
备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、
产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。公司自创立伊始,就以自
主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为其核心竞争
力,秉承“原创、优效、安全、中国”的理念,专注于对人类生命健康造成严重
威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病,致力于为患者提供可
承受的、临床亟需的创新机制药物。

    公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价
平台这一核心技术体系。化学基因组学技术利用大量已知的基因表达数据及其功
                                   6
能意义分析,通过对各种已知化合物(好药物或者失败的药物)及任何新化合物
对全基因表达的影响进行相关性的并行研究,对新化合物可能的分子药理和毒理
进行评价和预测,不断优化候选化合物结构,使综合评价指标最好的先导化合物
进入下一个阶段的开发,从而对降低新药开发风险具有重要的价值,这也正是美
国 FDA 为 促 进 创 新 药 物 开 发 的 成 功 率 而 提 倡 的 关 键 路 径 行 动
(CriticalPathInitiative)。该平台体系通过支持早期风险预测,有利于降低临床
开发风险,提高临床开发效率,高度体现了公司的核心竞争力,为提升持续自主
创新药物研发能力,探索适合国情国力的新药研发国际化之路,提供了强有力的
技术支撑。

    西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,
属于机制新颖的表观遗传调控剂类药物。因独特的作用机制,其可单独或联合其
他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等疾病。2014 年,西达本胺被获批用
于外周 T 细胞淋巴瘤,填补了当时国内市场的空白,西达本胺治疗外周 T 细胞
淋巴瘤被推荐为首选药物,亦为目前国内依从性最好的药物。目前,西达本胺联
合化疗、免疫治疗的临床探索仍在持续开展,这些研究会为西达本胺在外周 T
细胞淋巴瘤治疗中奠定更加坚实的基础。2019 年,西达本胺联合芳香化酶抑制
剂治疗乳腺癌适应症获批,为晚期激素受体阳性乳腺癌患提供了新的治疗选择。
作为此类机制的唯一上市药物,西达本胺在不同的临床治疗方案中都是带来差异
化的重要选择。2021 年,西达本胺先后在日本获批用于治疗 ATL(成人白血病)
和 PTCL,这是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市,根据公
司与沪亚生物签订的协议,西达本胺在海外的上市销售分成将直接贡献为公司的
利润。

    同时,西达本胺正在开展的联合 R-CHOP 治疗初治、MYC/BCL2 双表达弥
漫大 B 细胞淋巴瘤的 III 期临床试验,将为 MYC/BCL2 双表达弥漫大 B 细胞淋
巴瘤的一线治疗上提供优于现有标准方案的治疗手段;西达本胺正在开展的联合
恩沃利单抗治疗经 PD-1 抑制剂治疗进展或复发的非小细胞肺癌(NSCLC)的 II
期临床试验,将为 PD-1 抑制剂治疗失败后的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选
择;西达本胺正在开展的联合替雷利珠单抗一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚
期或转移性非小细胞肺癌的 II 期临床试验,将为 PD-L1 表达阳性的非小细胞肺

                                     7
癌一线治疗提供新的治疗手段。

    西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂和糖
脂能量代谢综合调控剂类药物,其首个针对饮食运动控制不佳的 2 型糖尿病适应
症已于 2021 年 10 月获批上市。同时,西格列他钠正在开展的联合二甲双胍治疗
经二甲双胍单药控制不佳的 2 型糖尿病患者 III 期临床试验,将为 2 型糖尿病患
者提供安全有效的新机制治疗药物;西格列他钠正在开展的在非酒精性脂肪性肝
炎伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的 II 期临床试验,将为非酒精性脂肪肝患
者提供新的治疗方案。

    西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的的三通路多靶点激
酶抑制剂,西奥罗尼正在开展的治疗经过 2 线系统化疗后疾病进展或复发的小细
胞肺癌Ⅲ期临床试验,将为三线及以上小细胞肺癌患者提供有确切疗效和良好耐
受性的治疗手段;西奥罗尼正在开展的联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发
卵巢癌的 III 期临床试验,将为复发卵巢癌二线患者治疗提供优于现有标准化疗
方案的治疗手段。上述两个适应症已被国家药监局药物审评中心纳入突破性治疗
品种。此外,西奥罗尼还在美国开展治疗小细胞肺癌的 1b/II 期临床试验,并获
得美国 FDA 授予孤儿药认定。除上述产品适应症外,公司还正在开展西奥罗尼
的其他适应症的临床试验。

    CS12192 是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的高选择性 JAK3 激酶
抑制剂。CS12192 正在国内开展用于治疗类风湿性关节炎的 I 期临床试验,将为
类风湿性关节炎患者提供安全有效的新机制治疗药物全球。CS12192 在美国获批
开展用于治疗移植物抗宿主病的 I 期临床试验,将为移植物抗宿主病患者提供安
全有效的新机制治疗药物。

    综上,公司研发产品覆盖到的五大治疗领域四大重要品种的布局将为公司后
续的持续盈利能力提供坚实的基础。

    截至 2022 年 6 月 30 日,公司累计共获得 131 项已授权发明专利。公司针对
同种药物在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施全链条、全生
命周期的全球专利布局,有利于充分保障公司的商业利益,防止竞争对手以仿制
药形式对公司产品造成竞争。

    综上所述,公司的核心竞争力在 2022 年上半年度未发生不利变化。
                                    8
   七、研发支出变化及研发进展

    (一)研发支出及变化情况

    2022 年 1-6 月公司研发投入为 13,068.33 万元,较去年同期增加 2,883.47 万
元,增长 28.31%,主要系公司早期研究与临床开发项目进展顺利,研发项目增
加,研发团队不断扩充,进而导致研发投入的增长。

    (二)研发进展

    微芯生物是由资深留美归国团队于 2001 年创立的现代生物医药企业。公司
专长于原创新分子实体药物研发,致力于为患者提供价格可承受的、临床亟需的、
具有革命性疗效的创新机制药物。凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组
学的集成式药物发现及早期评价平台”,公司在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性
疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺(已上
市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)和 CS12192(Ⅰ期
临床试验开展中)在内的多个原创新药产品线。

    目前,公司的研发管线情况如下:
                     1.已上市及临床阶段原创新药研发管线




                        2.临床前阶段原创新药研发管线



                                     9
       2022 年上半年度,公司的研发成果及进展如下:
序号    时间                      项目名称                          所处阶段             进展情况
                 A Phase 1b/2, Single-Arm, Open-Label,
                 Dose-Escalation, Multicenter Study to
       2022 年   Evaluate the Safety, Tolerability,              Ib/II 期临床试验
 1                                                                                  已启动临床试验
       1月       Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of   (美国)
                 Chiauranib for the Treatment of
                 Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer
                 西格列他钠片治疗非酒精性脂肪性肝炎伴
       2022年
 2               甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的多中心、 II期临床试验                完成首例入组
       3月
                 随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
                                                                                    已获临床试验批准通
               2西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或
                                                                                    知书,正在积极推进临
 3     2022 年 不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中              II 期临床试验
                                                                                    床试验的各项启动工
       3月      心、II 期临床试验
                                                                                    作
                 西奥罗尼胶囊单药或联合方案在蒽环类和
       2022年
 4               紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者            II期临床试验       首家中心启动
       4月
                 中的开放、多中心、II期临床试验
                 评价高脂饮食对健康受试者单次口服西奥
       2022年                                                                       5月首例入选,6月完成
 5               罗尼胶囊药代动力学影响的单中心、随机、 I期临床试验
       5月                                                                          试验。
                 开放、2序列、2阶段的I期临床试验
               抗 PD-1 和 CTLA-4 双特异性抗体 AK104                                 已获临床试验批准通
               2
         5     联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合                                     知书,正在积极推进临
       2022 年                                                   Ib/II 期临床试验
 6             PD1/PDL1 抑制剂治疗方案失败的广泛期                                  床试验的各项启动工
       5月
               小细胞肺癌的 Ib/II 期临床研究                                        作
       2022年    西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病关                              完成了方案规定的全
 7                                                               III期临床试验
       6月       键性III期临床试验(RECAM研究)                                     部受试者筛选和试验
                                                    10
                                                                                  导入期入组工作。
               西奥罗尼胶囊治疗经过 2 线系统化疗后疾病                            自 2021 年 11 月完成首
    2022 年    进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双                               例受试者入组后,入组
8                                                             III 期临床试验
    6月        盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验(CHIS                           期工作正在有序推进
               试验)                                                             中。
                                                                                  自 2021 年 12 月完成首
               西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药
    2022 年                                                                       例受试者入组后,入组
9              复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中         III 期临床试验
    6月                                                                           期工作正在有序推进
               心 III 期临床试验(CHIPRO)
                                                                                  中。

        八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

           不适用。

        九、募集资金的使用情况及是否合规

           2019 年 8 月,公司首次公开发行股票实际募集资金净额为人民币 94,518.83
    万元,其中超募资金金额为 14,168.83 万元。截至 2022 年 6 月 30 日,公司募集
    资金使用情况如下:
                                                                                     单位:万元
                                                               募集资金拟       已使用募集资金
    序号               项目名称                总投资
                                                               投入金额               金额
    1       创新药研发中心和区域总部项目       30,000.00           18,000.00          18,335.33
    2       创新药生产基地项目                 37,000.00           10,000.00          10,191.39
    3       营销网络建设项目                   10,015.00           10,000.00          10,376.09
    4       偿还银行贷款项目                       9,350.00         9,350.00           9,351.41
    5       创新药研发项目                     17,259.00           17,000.00          10,498.62
    6       补充流动资金                       16,000.00           16,000.00          16,308.06
               承诺投资项目小计               119,624.00           80,350.00          75,060.90
    7       超募资金永久性补充流动资金                    -                 -          4,250.00
            超募资金用于西奥罗尼美国研发
    8                                                     -                 -            386.54
            项目
                      合计                    119,624.00           80,350.00          79,697.45

           具体内容详见 2022 年 8 月 23 日在上海证券交易所网站披露的《深圳微芯生
    物科技股份有限公司 2022 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。
           微芯生物 2022 年上半年度募集资金存放和使用情况符合《上市公司监管指
    引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022 修订)》(证监
    会公告[2022]15 号)、上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市
    规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》
                                              11
等法规和文件的规定,微芯生物对募集资金进行了专户存储和专项使用,不存在
募集资金使用违反相关法律法规的情形。
       十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况

       截至 2022 年 6 月 30 日,公司控股股东、实际控制人为 XIANPING LU,
XIANPING LU 直接持有公司 5.41%股份,XIANPING LU 担任执行事务合伙人
的海德睿达、海德睿远和海德鑫成分别持有公司 3.05%、3.05%和 2.29%股份,
公司初创团队持股平台海粤门、员工持股平台海德睿博和高管持股平台海德康成
分别持有公司 5.58%、4.83%和 3.72%股份,XIANPING LU 通过与海德睿达、海
德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成的一致行动关系合计持有及控
制公司 27.94%股份。




       截至 2022 年 6 月 30 日,公司现任董事、监事、高级管理人员直接持有公司
股份的情况如下:

       姓名           在公司任职情况            持股数量(股)    持有公司股份比例(%)

XIANPING LU       董事长、总经理                     22,239,625                  5.4148

黎建勋            董事、副总经理、财务负
                                                         18,500                  0.0045
                  责人

海鸥              董事、副总经理、董事会
                                                         27,500                  0.0067
                  秘书

谢峥生            监事                                2,921,116                  0.7112

宁志强            副总经理                               17,500                  0.0043

李志斌            副总经理                               18,500                  0.0045


                                           12
       赵疏梅               副总经理                     15,000                 0.0037

       佘亮基               副总经理                     12,000                 0.0029

       潘德思               副总经理                     16,750                 0.0041

           截至 2022 年 6 月 30 日,公司现任董事、监事、高级管理人员间接持有公司
       股份的情况如下:

                                                             在间接持股主体    间接持股主体
                 在公司
  姓名                                    间接持股主体       所占股权比例/出   持有公司股份
                 任职情况
                                                             资份额比例(%)       比例(%)
                               海德睿达                               0.0226          3.0517
XIANPING        董事长、总经
                               海德睿远                               0.0226          3.0517
LU              理
                               海德鑫成                               0.0252          2.2927

                董事、副总经   海德睿博                              10.9453          4.8250
黎建勋          理、财务负责   海德鑫成                              20.2651          2.2927
                人             海德康成                              54.7667          3.7216

                董事、副总经   海德睿博                               5.8899          4.8250
海鸥            理、董事会秘   海德鑫成                              12.1591          2.2927
                书             海德康成                              45.2333          3.7216
朱静忠          职工监事       海德睿博                               1.1074          4.8250
                               海德睿博                              24.9399          4.8250
                副总经理、核
宁志强                         海德鑫成                              16.8876          2.2927
                心技术人员
                               海粤门                                17.9333          5.5843
                副总经理、核   海德睿博                              20.0931          4.8250
李志斌
                心技术人员     海德鑫成                              16.8876          2.2927
                               海德睿博                              13.2403          4.8250
赵疏梅          副总经理
                               海德鑫成                              16.8876          2.2927
佘亮基          副总经理       海德鑫成                              10.1326          2.2927
潘德思          副总经理       海德睿博                               6.2590          4.8250

           2022 年上半年度,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人
       员持有的公司股份均不存在质押、冻结及减持的情形。

          十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

           无。

           (以下无正文)




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   (本页无正文,为《安信证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限
公司 2022 年半年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页)




    保荐代表人:   ______________        ______________

                       胡家彬               柴柯辰




                                                     安信证券股份有限公司

                                                     2022 年    月     日




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