证券代码：688321         证券简称：微芯生物        公告编号：2023-007




               深圳微芯生物科技股份有限公司

              自愿披露关于公司产品西格列他钠

               新纳入《国家医保目录》的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。




    根据国家医疗保障局（以下简称“国家医保局”）网站于 2023

年 1 月 18 日发布的《国家医保局、人力资源社会保障部<关于印

发（国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）

的通知》(医保发〔2023〕5 号)，深圳微芯生物科技股份有限公

司（以下简称“公司”）代谢病领域国家 1 类新药西格列他钠

（Chiglitazar/carfloglitazar，商品名：双洛平）通过了医保

谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药

品目录（2022 年）》（以下简称“《国家医保目录》（2022 年）”）。

现将具体情况公告如下：

     一、产品情况
    药品通用名称：西格列他钠片

    注册类别：化学药品 1 类

    医保分类：乙类
    编号：19
    剂型：片剂

    独家品种：是

    医保支付标准：2.92 元（16mg /片）

       适应症：本品单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人 2

               型糖尿病患者的血糖控制。

    协议有效期：自 2022 年版目录正式实施之日（2023 年 3 月

1 日）开始生效，截至 2024 年 12 月 31 日。

    西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰

岛素增敏剂类新分子实体，是全球首个治疗 2 型糖尿病的 PPAR

全激动剂。于 2021 年 10 月 19 日获国家药品监督管理局批准上

市。

    2022 年 11 月，中国老年医学学会内分泌代谢分会正式发布

了《中国老年 2 型糖尿病胰岛素抵抗诊疗专家共识（2022 版）》，

2022 年 12 月，《中华糖尿病杂志》发布了《胰岛素抵抗相关临床

问题专家共识（2022 版）》（以下统称“共识”）。西格列他钠作为

被推荐治疗 2 型糖尿病药物的全 PPAR 激动剂纳入了前述共识。

前期的临床试验研究结果显示，西格列他钠在增加胰岛素敏感性、

降低血糖的同时能降低甘油三酯与游离脂肪酸水平，除外，还显

示出对于胰岛、肝脏、肾脏等组织器官的保护潜力。

       二、对公司的影响
       公司西格列他钠片被纳入《国家医保目录》（2022 年），
体现了国家医保局对西格列他钠的临床价值、患者获益性及
产品创新性等方面的肯定，有助于进一步提高国内 2 型糖尿
病患者对药物的可及性，降低患者的用药负担。进而推动该
产品的市场推广和销售，对公司的经营发展有积极的作用。
西格列他钠片本次被纳入《国家医保目录》（2022 年）将有
利于药品的销售，因《国家医保目录》（2022 年）于 2023 年
3 月 1 日起正式执行，该事项不会对 2022 年年度报告期内的
经营业绩产生重大影响，对公司的长期经营发展具有积极作
用。公司将紧密配合推进医保政策落地，加速西格列他钠片
入院推进工作，并持续探索更多的创新支付方式，让更多患
者获益。
    三、风险提示
    公司产品西格列他钠片进入《国家医保目录》（2022 年），将

有利于该产品的销售，对公司的经营发展有积极的作用，但产品

的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。

                      深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

                                          2023 年 1 月 20 日