三生国健:关于主营产品价格调整的公告2020-10-22
证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2020-009
三生国健药业(上海)股份有限公司
关于主营产品价格调整的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
为了引领行业进入高可及性、高依从性、高渗透、高覆盖的新时
代以及更好的应对市场竞争环境的变化,公司计划开始全国范围内逐
步主动降低益赛普的产品价格,降低患者的自付费用,增强患者支付
意愿,从而惠及更多患者,具体降价幅度如下:
降价前 降价后
规格 调整幅度
价格:元/支 价格:元/支
25mg 643 320 -50%
12.5mg 374 188 -50%
一、价格调整原因
首先,历史上受制于认知率低、医疗资源和支付体系等因素影响,
生物制剂在自身免疫疾病领域渗透率低于发达国家,可及性不足、患
者对于较多临床急需药品的可支付性不够,且很多临床需求无法得到
满足。根据中华医学会风湿病学分会发布的《2018 中国类风湿关节
炎诊疗指南》,北美生物制剂 DMARDs 的使用率为 50.7%,而我国一
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项风湿免疫注册登记研究显示,我国生物制剂 DMARDs 的使用率仅为
8.3%;根据欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2017 年发布的一项国际研究,
中国脊柱关节炎生物制剂 DMARDs 的使用率在研究选取的样本国家
中最低、仅为 5%,比利时使用率最高、达到 74%,美国、法国、哥伦
比亚使用率均在 60%以上。因此,相较而言我国抗风湿类生物制剂使
用率低,其中高支付门槛是最主要原因。
其次,随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断
推向市场,市场竞争进一步加剧,公司需要采取更加有效的价格策略
以维护公司的市场竞争地位。原研药阿达木单抗已于 2019 年 11 月通
过医保谈判方式被纳入国家医保目录乙类,价格大幅下降。百奥泰、
海正药业、信达生物的阿达木单抗类似物也分别获批上市,均进一步
加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度。目前在不考虑赠药的情况
下,部分竞争对手的年度治疗费用(“年度治疗费用”根据药物使用
说明书,按照 12 个月包括的治疗周期测算)大幅低于益赛普的 66,906
元/年,例如修美乐年度治疗费用为 33,540 元/年、格乐立年度治
疗费用为 30,160 元/年、安健宁年度治疗费用为 29,900 元/年、苏
立信年度治疗费用为 29,900 元/年。
因此,基于上述两方面的原因,公司决定通过降低产品价格的方
式,降低患者支付门槛,增强产品可及性,以期实现以价换量。
二、药品的基本情况
益赛普(重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液,
rhTNFR:Fc)靶向类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理
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过程中的主要炎性介质——TNF-α。其可与 TNF-α结合,抑制 TNF-
α的生物学活性,从而达到治疗效果。益赛普采用重组 DNA 技术,构
建带有人肿瘤坏死因子 II 型受体(P75)细胞外区编码区与人 IgG1 Fc
段 编 码 区的 融合基 因 的 真核 表达载 体 , 转染 中国仓 鼠 卵 巢细 胞
(CHO-K1 cell),使之高效表达 rhTNFR:Fc。
三、药品的销售情况
益赛普 2019 年度及 2020 年 1-6 月的销售情况如下:
2019 年度 2020 年上半年
项目
国内销量 国内销售金 占主营业务 国内销量 国内销售金 占主营业务
(万支) 额(万元) 收入比重 (万支) 额(万元) 收入比重
25mg/支 147.16 81,220.26 69.77% 49.26 25,863.25 73.86%
12.5mg/支 102.72 33,139.51 28.47% 23.14 7,246.09 20.69%
四、对公司的影响
本次价格调整后,预计对益赛普 2020 年第四季度的销售收入和
毛利均产生不利影响。但从长远来看,价格降低有利于提升药品可及
性与刺激终端医药需求的增长,并进一步提升生物制剂整体的市场渗
透率、加大整体行业规模,带来以价换量的市场机遇。
五、风险提示
公司主要产品益赛普在创新药和生物类似药市场面临多方面的
竞争的市场环境下,相应下调产品价格,预计对益赛普 2020 年第四
季度的销售收入和毛利均产生不利影响。董事会提醒投资者注意,本
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次价格调整对销售量的影响具有不确定性,调价对公司业绩的影响最
终以公司披露的年度报告为准。若公司未来无法持续推出具有市场竞
争力的新产品并保持产品的不断改进,或者无法投入更多的财务、人
力资源进行销售、营销,从而导致市场份额与竞争力下降,将会对公
司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。
特此公告。
三生国健药业(上海)股份有限公司董事会
2020 年 10 月 22 日
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