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公司公告

三生国健:关于主营产品价格调整的公告2020-10-22  

                         证券代码: 688336      证券简称:三生国健           公告编号:2020-009




              三生国健药业(上海)股份有限公司
                 关于主营产品价格调整的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。




    为了引领行业进入高可及性、高依从性、高渗透、高覆盖的新时

代以及更好的应对市场竞争环境的变化,公司计划开始全国范围内逐

步主动降低益赛普的产品价格,降低患者的自付费用,增强患者支付

意愿,从而惠及更多患者,具体降价幅度如下:


                       降价前            降价后
      规格                                                  调整幅度
                     价格:元/支       价格:元/支
      25mg              643                  320             -50%
     12.5mg             374                  188             -50%




    一、价格调整原因

    首先,历史上受制于认知率低、医疗资源和支付体系等因素影响,

生物制剂在自身免疫疾病领域渗透率低于发达国家,可及性不足、患

者对于较多临床急需药品的可支付性不够,且很多临床需求无法得到

满足。根据中华医学会风湿病学分会发布的《2018 中国类风湿关节

炎诊疗指南》,北美生物制剂 DMARDs 的使用率为 50.7%,而我国一


                                   1
项风湿免疫注册登记研究显示,我国生物制剂 DMARDs 的使用率仅为

8.3%;根据欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2017 年发布的一项国际研究,

中国脊柱关节炎生物制剂 DMARDs 的使用率在研究选取的样本国家

中最低、仅为 5%,比利时使用率最高、达到 74%,美国、法国、哥伦

比亚使用率均在 60%以上。因此,相较而言我国抗风湿类生物制剂使

用率低,其中高支付门槛是最主要原因。

    其次,随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断

推向市场,市场竞争进一步加剧,公司需要采取更加有效的价格策略

以维护公司的市场竞争地位。原研药阿达木单抗已于 2019 年 11 月通

过医保谈判方式被纳入国家医保目录乙类,价格大幅下降。百奥泰、

海正药业、信达生物的阿达木单抗类似物也分别获批上市,均进一步

加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度。目前在不考虑赠药的情况

下,部分竞争对手的年度治疗费用(“年度治疗费用”根据药物使用

说明书,按照 12 个月包括的治疗周期测算)大幅低于益赛普的 66,906

元/年,例如修美乐年度治疗费用为 33,540 元/年、格乐立年度治

疗费用为 30,160 元/年、安健宁年度治疗费用为 29,900 元/年、苏

立信年度治疗费用为 29,900 元/年。

    因此,基于上述两方面的原因,公司决定通过降低产品价格的方

式,降低患者支付门槛,增强产品可及性,以期实现以价换量。



    二、药品的基本情况

    益赛普(重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液,

rhTNFR:Fc)靶向类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理
                               2
过程中的主要炎性介质——TNF-α。其可与 TNF-α结合,抑制 TNF-

α的生物学活性,从而达到治疗效果。益赛普采用重组 DNA 技术,构

建带有人肿瘤坏死因子 II 型受体(P75)细胞外区编码区与人 IgG1 Fc

段 编 码 区的 融合基 因 的 真核 表达载 体 , 转染 中国仓 鼠 卵 巢细 胞

(CHO-K1 cell),使之高效表达 rhTNFR:Fc。



    三、药品的销售情况

    益赛普 2019 年度及 2020 年 1-6 月的销售情况如下:
                         2019 年度                             2020 年上半年
   项目
             国内销量   国内销售金    占主营业务    国内销量   国内销售金      占主营业务
             (万支)   额(万元)     收入比重     (万支)   额(万元)      收入比重
  25mg/支      147.16     81,220.26        69.77%      49.26     25,863.25         73.86%
 12.5mg/支     102.72     33,139.51        28.47%      23.14      7,246.09         20.69%




    四、对公司的影响

    本次价格调整后,预计对益赛普 2020 年第四季度的销售收入和

毛利均产生不利影响。但从长远来看,价格降低有利于提升药品可及

性与刺激终端医药需求的增长,并进一步提升生物制剂整体的市场渗

透率、加大整体行业规模,带来以价换量的市场机遇。



    五、风险提示

    公司主要产品益赛普在创新药和生物类似药市场面临多方面的

竞争的市场环境下,相应下调产品价格,预计对益赛普 2020 年第四

季度的销售收入和毛利均产生不利影响。董事会提醒投资者注意,本


                                       3
次价格调整对销售量的影响具有不确定性,调价对公司业绩的影响最

终以公司披露的年度报告为准。若公司未来无法持续推出具有市场竞

争力的新产品并保持产品的不断改进,或者无法投入更多的财务、人

力资源进行销售、营销,从而导致市场份额与竞争力下降,将会对公

司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。



    特此公告。



                     三生国健药业(上海)股份有限公司董事会

                                           2020 年 10 月 22 日




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