三生国健：三生国健：2020年度企业社会责任报告2021-03-31
三生国健
2020 年度企业社会责任报告
创新与稳健并举，造福人类健康
2020 年 3 月
三生国健 2020 年度企业社会责任报告
董事长致辞
回首往昔，三生国健在成长岁月中见证了中国抗体药每一步的发展历程，同时我
们也在这段历史中留下了浓墨重彩的一笔。值此制药行业转型升级的历史节点，三生
国健有信心一路引领和伴随中国抗体药走上世界前列，不负时代赋予我们的使命。
—— 三生国健董事长 娄竞 博士
19 年前，面对落后的科研环境和匮乏的物质条件，三生国健率先踏上了探索抗体
药物领域的征程。做出中国人自己的抗体药物，打造世界领先的民族抗体药品牌，是我
们奋斗的初心。围绕着这个目标，三生国健的每一个员工都日复一日地努力着。
经过 19 年的成长，三生国健前瞻布局、稳健经营，已经成长为具备抗体药研发、
生产、销售综合实力的企业。我们陆续向市场推出了三款创新抗体药产品，其中包括中
国第一个获批上市的全人源抗体类药物益赛普、中国唯一获批上市的人源化抗 CD25
单抗健尼哌、以及中国首个抗 HER2 乳腺癌新药赛普汀。在刚刚过去的 2020 年，三
生国健正式登陆上海证券交易所科创板，迎来了全新的历史起点。
作为一家民族抗体药企业，三生国健一直心系社会，肩负责任。我们不断加强自身
研发实力，夯实企业发展的基础；我们坚持高标准的质量体系和客户至上的服务体系，
保障客户权益；我们持续推进绿色运营与生产，开展赠药等公益项目，实现环境与社区
的和谐发展；此外，我们还打造了包容高效的职场环境以及责任供应链生态，与员工、
供应商伙伴共谋发展。
放眼世界，我们欣喜地看到越来越多的中国生物制药企业，正在加速追赶欧美国家，
逐渐实现了从仿制、到改良、到自主创新的渐进式跨越。三生国健的成长与变化是全体
员工共同付出的结果，也离不开各个合作方和社会各界的支持与帮助。时间的淬炼让今
天的我们更加坚定，未来三生国健将继续携手各方伙伴，与中国生物药共同迎接时代的
机遇与挑战。我们必将不忘初心，创新与稳健并举，为人类的健康造福。
—— 三生国健董事长 娄竞 博士
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
1. 走进三生国健
1.1 关于我们
三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主
研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司技术能力覆盖抗体药物研发全流程，
前瞻性构建了创新型抗体药物的多个技术平台，具备从药物发现、临床前研究、中试工艺开
发、质量研究、临床研究至产业化的体系化创新能力，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病
治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。
目前，公司拥有三款已上市治疗性抗体类药物，拥有抗体药物国家工程研究中心，运行
着目前国内生物制药公司中规模领先的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超
38,000 升。
公司名称 三生国健药业(上海)股份有限公司
英文名称 Sunshine Guojian Pharmaceutical Shanghai Co
成立时间 2002 年
上市代码 688336.SH（上海证券交易所科创板）
总部地址 中国上海
员工总数 1,535 人
2020 年关键贡献绩效
8,253.23 万元 惠及 27 个省及直辖市，惠及病患 69,323 人
公益投入 “益+希望-白求恩益赛普公益捐助项目”
57.31% 23% 100%
研发投入占比 研发人员占总员工比 员工培训覆盖率
15.2h 27,574.47 100%
员工人均培训时长 吨二氧化碳当量 污染物达标排放
温室气体排放量(范畴一、二)
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
1.2 我们的社会责任管理
三生国健秉承“惠及中国，面向全球，为人类健康造福”的企业愿景，将我们的社会责
任聚焦于三大领域，包括成为：健康产业的长期贡献者、抗体药的可靠提供者以及社会共享
价值创造者。
作为一家全球创新型治疗性抗体药物公司，我们通过创新发展，助力健康产业的长期发
展；通过卓越的质量管理与稳健经营，提供稳定可靠的抗体药物。基于此，我们助推健康中
国建设，造福人类健康，践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命。与此同时，我们致力
于成为良好的企业公民，实现自身发展的同时，为社会各方创造共享价值。
愿景： 使命： 价值观： 理念：
惠及中国 面向全球 让创新抗体药触手 创新、品质、合作 珍爱生命、关注生
为人类健康造福 可及 共赢 存、创造生活
响应全球可持续发展目标（SDGs）
在社会责任领域，我们同样秉持自身的使命、愿景与价值观，创新与稳健并举，造福人
类健康。在实现自身的合规经营与稳健增长的同时，我们识别与自身运营与发展相关的三大
社会责任重点领域，积极规划社会责任战略方针与重点行动。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
01 02 03
健康产业的长期开拓者 抗体药的可靠提供者 社会共享价值创造者
三生国健行动及贡献
专注于抗体药物创新， 通过完善的质量管理能 为员工提供平等包容的
拥有 3 款上市药物，多 力，保障产品的可靠品 工作场所和职业发展机
种处于不同开发阶段的 质 制，助力人才成长
领先抗体产品 通过药物警戒和患者教 与供应商建立长期合
不断提升自身研发创新 育，支持患者用药安全 作，开展商业道德、环境
能力，赋能研发人员发 与长期健康 与社会层面管理，共同
展 践行负责任经营
为行业贡献发展力量 开展环境管理，减少自
身运营产生的环境负
担，开展全球气候变化
减缓行动
贡献 SDGs
社会责任管理架构
公司的社会责任管理决策层由董事会担任，统筹公司对社会责任事宜的管理，保障公司
对社会责任各项工作的高效决策。公司董事会下设 ESG 工作小组作为社会责任管理实施层，
由品牌公关部牵头，负责统筹协调公司社会责任工作，开展信息沟通与信息披露工作，同时
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负责评定公司有关社会责任的风险，推动各职能部门对具体社会责任工作的落实。
利益相关方沟通与实质性议题管理
公司的持续发展离不开众多利益相关方的信任和支持。三生国健通过上市公司信息披露、
官网、官方微信等各种渠道与方式与利益相关方沟通与交流，坚持构建有效的沟通机制，同
利益相关方建立紧密联系。公司主动倾听包括政府及监管机构、股东及投资者、客户、合作
伙伴、员工、供应商、社区及公众等主要利益相关方的诉求，并积极回应。
利益相关方关注议题与沟通渠道
利益相关方 关注议题 沟通渠道
合规经营，产品安全与质量， 合规制度建设与管理，参与政策
产品创新与研发，排放物管 制定和建议，科研创新，知识产
理，气候变化与碳减排 权保护
政府及监管机构
合规经营，商业道德，产品安 上市公司信息披露，股东会议，
全与质量，产品创新与研发 投资者见面会
股东及投资者
产品安全与质量，产品定价与 质量管理体系，规范化用药培
可得性，负责任营销，客户满 训，客户服务体系，销售团队效
客户 意度与沟通 力（Sales Force Effectiveness,
SFE）管理系统
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合规经营，产品安全与质量， 工会及职代会，安环健
员工健康与安全，员工发展与 （Environment, Health and
留任 Safety, EHS）管理体系，
员工
定期培训考核及晋升
合规经营，商业道德，产品安 规范供应商管理制度，透明、公
全与质量，产品创新与研发 平的采购，协同发展
供应商
社区和公益，排放物管理 各类公益项目，环境影响分析与
规划控制
社区及公众
我们参考全球报告倡议组织《可持续发展报告标准》议题识别方法，结合三生国健的业
务特征和运营特点，借鉴全球同行业的经验和实践，开展了同业实质性议题对标，识别并筛
选出与公司相关的 16 项社会责任实质性议题，进行重要性评估，绘制出实质性议题矩阵。
STEP1 STEP 2 STEP 3
识别社会责任议题 对议题重要性评估 形成实质性议题矩阵
分析国家宏观政策及行 结合各利益相关方关注 根据评估结果，构建实
业热点 的重点和期望与专家咨 质性议题分析矩阵，划
询意见进行综合分析 分为三个重要性层级
参照 GRI《可持续发展
报告标准》等标准 从对利益相关方评估和 在报告中针对各项实质
决策影响的重要性，以 性进行重点回应，对高
结合三生国健的业务特
及公司对经济、环境、社 实质性议题进行重点回
征，开展了同业实质性
会影响的重要性对 16 应
议题对标，识别出与公
项议题进行评估
司相关的 16 项社会责
任实质性议题
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三生国健实质性议题矩阵
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1.3 履责根基：稳健的公司治理
良好的治理架构
三生国健坚持建设健全、高效的公司治理体系，严格按照《公司章程》，建立健全的股
东大会、董事会、监事会、独立董事和董事会秘书制度及专门委员会制度。公司按《公司章
程》及相关议事规则的规定规范运行，各股东、董事、监事和高级管理人员均尽职尽责，按
制度规定切实地行使权利、履行义务。
董事会对股东负责，向股东大会报告工作，执行股东大会的决议，行使公司的各项重大
事项决策职权。董事会设董事会提名委员会、董事会薪酬与考核委员会、董事会审计委员会、
董事会战略委员会四个专门委员会，在报告期内均正常履行职责。公司治理实际情况符合中
国证监会、上海证券交易所发布的有关上市公司治理的规范性文件要求，未收到被监管部门
采取行政监管措施的有关文件。
及时的信息披露与投资者沟通
公司持续加强对公司信息披露工作的管理，致力于真实、准确、完整、及时、公平地披
露信息，维护公司股东特别是社会公众股东的合法权益。公司依据《公司法》《证券法》《上
海证券交易所科创板股票上市规则》 等有关法律、法规及公司章程的规定，制定了《信息
披露管理办法》，对信息披露的基本原则和一般规定、信息披露内容、信息披露的程序、责
任划分以及保密措施等做出了明确规定。
为进一步保障投资者权益，公司制定了《投资者关系管理制度》，明确公司董事会秘书
为公司投资者关系管理负责人，董事会办公室为公司的投资者关系管理职能部门。公司设置
了联系电话、电子邮件等投资者沟通渠道，并将积极采取定期报告和临时报告、股东大会、
说明会、一对一沟通、电话咨询、邮寄资料、广告、媒体、报刊或其他宣传资料、路演、现
场参观、公司网站等多样化方式开展与投资者沟通工作，加强与投资者之间的互动与交流。
严守合规与商业道德底线
我们将合规文化的建设视作公司稳健发展的基石，通过建立自上而下的合规管理架构、
完善的内部审计机制、监督举报政策以及全员合规文化构建，完善内部合规管理架构。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
自上而下的合规管理架构
完善的内部审计机制
监督举报政策
全员合规文化构建
自上而下的合规管理
三生国健已成立自上而下完善的合规管理架构。合规委员会为公司履行合规事宜监
管的最高领导机构，委员会由高级管理层成员构成，包括公司首席执行官、首席财务官、
首席运营官、人力资源分管副总裁等。
合规委员会下设风险合规部，针对国建研发、生产、运营、职能四大体系开展以合规
经营价值观为导向的各项合规管理工作。合规管理策略包括：制定合规管理制度，完善合
规运行机制，加强合规风险识别、评估与处置，以及培育全员合规文化与企业氛围。
作为企业合规管理体系 合规委员
的最高负责机构 会
风险合规
合规管理关键管理部门
部
合规管理四大体系 研发 生产 运营 职能
完善的内部审计
三生国健遵照三生制药集团《三生制药集团内部审计制度》《三生制药集团内部审计
工作流程》，三年开展一次全流程内部审计，促进内部控制建立健全，改善经营管理、规
避经营风险。二零二零年度，公司完成了包括销售与应收、成本与存货、工资与福利、税
务、费用、固定资产、在建工程、长期资产等流程在内的审计。
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多途径的监督举报
公司已建立了监督举报制度，开放了举报邮箱、举报电话等多种举报途径，接受来自
员工、第三方代表以及与本集团有业务往来的合作伙伴对其发现的实际或疑似的违规行
为进行的实名或匿名举报。风险合规部在收到举报后将上报合规委员会，保证在一个月内
给举报人明确的回复及调查确认结果。
公司高度关注举报人（包括匿名举报人）的权益保护，承诺：
对举报人的个人信息及举报人提供的所有举报资料均严格保密。对违反保密规
定的责任人员，本集团将从严从重处理，构成犯罪的依法追究其法律责任；
对打击报复举报人或相关证人的，将根据情节严重性予以处置，包括但不限于撤
职、解除劳动合同、移交司法机关处理等。
覆盖全员的合规文化
公司开展全员过合规综合计分卡（IPCA）制度，员工参与合规培训的情况将纳入“员
工行为合规计分卡”进行评估考核。
公司为全体员工制定合规培训计划，辅以考试检测培训效果。包括董事，全职、兼职
员工及外包商员工均需参加定期反贪污与商业道德培训。
公司推行“诚信大使计划”，“诚信大使”负责在各区域内解读合规政策，宣导集团合
规相关的政策，弘扬诚信与合规的理念。
负责任地营销
公司始终坚持以道德、科学、客观的方式进行药品及医学推广，在产品标签、广告等方
面，严格遵守国家相关的法律法规，确保监管部门、医疗专业人士和患者获得及时、真实、
严谨的产品及学术信息。
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资料的制作
由产品经理或医学经理负责制作
发起及审批
所有推广宣传及教育资料均需发起审批流程，待获批后方能使用。
如涉及到与第三方合作的产品对应的推广宣传及教育资料，需在集团审批流程后提交给
合作方相关部门审批，获批后方能使用。
印刷与存档
采购部对于已通过相关部门审批确认批准号和有效期的资料予以印制。
有效期管理
所有人员均须使用获批且在有效期内的推广宣传及教育资料从事相关活动。
资料到期前，需求部门应重新发起推广宣传及教育资料审批流程。
召回与销毁
在确定推广宣传及教育资料需要召回后， 通过公司系统或邮件下发通知，停止相关资
料的外部传递。
产品经理负责销毁资料数量清单，将销毁清单留存备案。
尊重知识产权
三生国健高度重视自身知识产权保护与管理体系的搭建，于 2015 年通过国家知识产权
管理体系认证证书。作为中国知识产权研究会、上海市浦东新区知识产权协会、上海浦东中
国（上海）自由贸易试验区知识产权协会等多项知识产权相关行业组织成员单位，公司积极
履行与构建良好的知识产权管理体系。
公司基于内部管理，加强专利信息
利用，提高创新水平，积极实施专利申
请战略。公司已制定《专利管理办法》 设定专职
人员负责
《商标管理办法》《专利奖励办法》，以
专利工作
保障内部知识产权的规范化管理，保证
建立知识产权
公司在开展项目过程中不侵犯他人知识
相关管理制度，
产权。公司知识产权部负责在各项目审 形成有效的工
作程序
核中开展对知识产权的尽职调查，包括 加大知识产权
保护工作的资
立项前审核项目产品或关键技术的专利
金和人力投入
申请或授权情况、专利的法律状态、已
授权专利的稳定性等，并出具专利检索
报告，进行风险提示；在立项后对项目
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
产品或关键技术的专利情况进行跟踪检索。
2020 年 4 月，公司自有品牌产品“益赛普”经过荣膺首届“上海市知识产权创新奖”
（专利商标三等奖）。
截至 2020 年末，公司累计 专利
专利申请 136 件
专利授权 65 件
商标
商标申请 33 件
商标注册证 33 件
报告期内，公司新增 专利
专利申请 34 件
专利授权 10 件
商标
商标注册证 1 件
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
2. 健康产业的长期开拓者
成立于 2002 年，三生国健怀着“让创新抗体药触手可及”的使命，开启了抗体药物研
发及产业化的发展之路。我们专注于抗体药物创新，期望以专业的抗体药物研发创新能力，
助推行业的发展。18 年来，三生国健不忘初心，时至今日已拥有多种处于不同开发阶段的
领先抗体产品，长期贡献于健康产业的发展，让更多人因我们的努力获得健康的机会。
回应实质性议题：
产品创新与研发
行业发展
回应全球可持续发展目标：
SDG3 良好健康与福祉
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2.1 前瞻布局，引领抗体行业发展
中国抗体药物先行者
三生国健作为中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已逐渐发展成为中国
抗体药物领军企业。基于前瞻布局，公司不断完善自身自主研发、产业化及商业化能力，积
极贡献于中国抗体药行业的发展。
2002
上海中信国健药业股份有限公司成立。
2005
中国首个全人源抗体类药物益赛普获批上市，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死
因子（TNF-α）抑制剂。
获得 GMP 认证的 3 x 750L 抗体药物生产线投产。
2008
公司牵头并获得国家发改委批准，“抗体药物国家工程研究中心”成立。
2011
符合欧盟标准的 2 x 3,000L 抗体药物生产线获得新版 GMP 认证并投产。
2015
符合欧盟标准的 6x 5,000L 抗体药物生产线建设竣工。
2016
公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。
2017
6x 5,000L 抗体药物生产线获得新版 GMP 认证并投产。
2019
公司自主研发的人源化抗 CD25 单抗药物健尼哌获得国家药品监督管理局颁发的药品
GMP 证书。
2020
中国首个自主研发的注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得国家药品监督管理局批准上市。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
今日国健
公司专注于抗体药物的研发，研发覆盖自身免疫，眼科，肿瘤，皮肤科领域，目前拥有
多种处于不同开发阶段的领先抗体产品。截至目前，公司拥有 3 款已上市的治疗性抗体类药
物。
益赛普 2005 年上市
——填补了国内企业在全人源治疗性抗体的空白
是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，也是中国首个上市的全
人源抗体类药物。NMPA 已批准 3 种适应症：类风湿关节炎（2005 年）、强直性脊柱炎
和银屑病（2007 年），并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
自 2006 年以来，益赛普的国内市场份额一直占据领先地位，是国内大分子自身免疫系统
疾病药物市场的领导者。
健尼哌 2019 年上市
——与常规免疫抑制方案联用，改善患者生存质量
重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液（健尼哌）是目前国内唯一获批上市的人源化抗
CD25 单抗，于 2019 年 6 月获得国家药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书，并于 2019
年 10 月开始上市销售。
该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高
移植器官存活率。
赛普汀 2020 年上市
——与化疗药物联合，延长患者无进展生存期
注射用伊尼妥单抗（赛普汀）是中国首个自主研发的创新抗 HER2 单抗，其 Fc 段结构修
饰（氨基酸序列改变）、生产工艺优化、体外研究证实具有更强 ADCC 效应，于 2020 年
6 月正式获批上市。赛普汀于 2020 年 4 月获得上海市药品监督管理局颁发的药品生产现
场检查 GMP 符合性说明，并于 2020 年 7 月开始上市销售，同年纳入医保目录。
研究表明，该产品与化疗药物联合，可显著降低 HER2 阳性转移性乳腺癌患者疾病进展
风险，改善肿瘤客观缓解率，延长患者无进展生存期。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
截至报告期末，公司拥有处于不同开发阶段的 18 个主要在研抗体药物（包括 8 个处于
临床及临床后阶段的在研药物、10 个处于临床前阶段的在研药物），涵盖肿瘤、自身免疫性
及眼科等疾病领域，其中大部分在研药物为治疗用生物制品 1 类或单克隆抗体，部分在研药
物为中美双报。截至 2020 年 12 月 31 日，公司共拥有专利权 65 项,较去年同期新增 10 项。
未来，公司将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等多方面的综合竞争优势，积极
推动抗体药物储备产品的产业化与临床应用，形成多梯队、高临床价值与具备核心竞争力的
产品结构，为更多患者提供触手可及的抗体药物解决方案。
治疗
领域
序号 代码 靶点 项目名称 适应症 临床前 IND 临床一期 临床二期 临床三期 NDA
滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞
1 304R CD20 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液
性非霍奇金淋巴瘤
2 602 EGFR 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌
3 609A PD-1 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 实体瘤 美国
4 612 HER2 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 乳腺癌
5 302H HER2 重组抗HER2人源化单克隆抗体注射液 HER2阳性实体瘤新适应症
肿瘤 转移性结直肠癌和晚期、转移性或复
6 615 VEGF 注射用重组抗VEGF单克隆抗体
发性非小细胞肺癌
7 705 保密 重组人源化双特异性抗体 转移性乳腺癌、胃癌
双特
8 706 保密 重组人源化双特异性抗体 实体瘤 异性
9 707 保密 重组人源化双特异性抗体 实体瘤 抗体
10 617 PSGL-1 注射用重组抗PSGL-1单克隆抗体 实体瘤
11 VSIG-4 VSIG-4 注射用重组抗VSIG-4单克隆抗体 实体瘤
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合 类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑
12 301s TNF-α
蛋白注射液 病
自身免 13 608 IL-17A 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 中重度斑块状银屑病
疫性疾 重度嗜酸粒细胞性哮喘维持治疗的附
14 610 IL-5 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液
加治疗
病
15 611 IL-4R 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 成年中重度特应性皮炎患者 美国
周期性发热综合征、全身型幼年特发
16 613 IL-1β 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
性关节炎
601A-AMD 新生血管（湿性）年龄相关黄斑变性
601A-DME 糖尿病性黄斑水肿
眼科 17 VEGF 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
601A-RVO 视网膜静脉阻塞
601A-pmCNV 继发于近视的脉络膜新生血管
高骨折风险的绝经后骨质疏松症女性
其他 18 SB16 RANKL 重组抗RANKL单克隆抗体注射液
患者
截至 2020 年三生国健在研管线
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2.2 砥砺前行，夯实创新研发能力
专业化的抗体药物研发平台
公司拥有专业化的抗体药物研发平台，研发平台涵盖从基础研发、临床前研究、临床试
验到新药注册上市的药物开发全过程，根据抗体药物行业的国内外发展动向及趋势，以临床
需求为导向，对行业热点领域产品进行创新性研究开发。公司主要围绕抗体药物的国际重点
疾病领域进行研究与开发，聚焦于自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域。
经过多年的自主研发与技术积累，公司形成了杂交瘤技术平台、抗体及蛋白工程综合平
台、原液的中试工艺开发及临床用药 GMP 生产平台、生物大分子药物制剂开发平台、蛋白
质表征分析平台、关键生产原材料技术平台等多项核心技术平台，并为“抗体药物国家工程
研究中心”提供技术和智力资源支持。
药物研发的项目化管理
管理架构
公司对研发项目实行项目化管理制度。公司成 研发管理委员会
立药品研发管理委员会，作为研发管理的最高决策
项目管理及对外合作部
机构；项目管理及对外合作部辅助药品研发管理委
员会进行日常的项目化管理工作。
管理流程
相关性研究 综合性评估
通过内部市场信息沟通会、学术研究、与相关领域专家 通过早期研发的药物分子发现、成药性评估、临床治疗
交流、临床走访等主要方式，公司首先对药物靶点作用 优势、市场发展前景等多维度的综合性评估
机制与疾病发病机理进行相关性研究
提出项目立项申请 审核及批准
由核心技术部门提出项目立项申请 药品研发管理委员会进行审核及批准
项目核心团队规划与实施项目
对于通过审核批准立项的研发项目，由项目管理及对外合作部牵头，与包
括早期研究、工艺开发、质量研究、药理毒理和药代研究、临床研究和产
业化在内的各技术平台的技术骨干组成项目核心团队，进一步制定项目计
划及实施方案，完成项目的实施、验收与总结。
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赋能研发人员发展
以药物临床价值与市场需求为导向，公司搭建了自主研发体系与研发团队，助力建设与
发展多学科交叉、多技术协同、多设备集成的多个创新性研究技术平台。截至报告期末，公
司拥有研发人员 350 人。
公司充分尊重每位员工的个性化发展需求，为员工构建双赢的劳动关系。公司建立了完
善的创新人才管理制度，全方位、高效地激发科研人员的发展潜能和创新思维活力，同时兼
顾科研人员的岗位需求及个人发展需求，实现员工与公司共同进步、成长与发展。
为持续鼓励公司科研人员的创新积极性，公司在为其提供具有市场竞争力的薪酬管理方
案之外，实施人才留任奖励、员工持股计划、项目专项奖励等长效激励机制。2020 年，为
进一步鼓励高水平的科研创新，公司制定《发表学术论文、职务发明创造奖励办法（试行）》，
完善专项奖励机制。
高水平人才队伍
硕士以上
研发人员 23% 13%
学历员工
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
2.3 贡献价值，共谋行业发展新生态
作为行业领先的创新型治疗性抗体药物公司，三生国健始终关注行业整体发展，以开放
的胸襟积极承担国家重大课题，参与行业交流，助推行业的创新发展。为了促进整体行业健
康、可持续发展，公司通过积极分享经验、与产业链广泛合作，推动我国抗体药物领域向更
深层次和更高质量发展。
公司积极响应国家卫健委办公厅《关于印发综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）
的通知》关于风湿免疫科建设与发展的指导要求，改善全国各地区对中国风湿病人的治疗方
式及整体治疗用药观念。
此外，三生国健外绕极大领域，积极承担国家重大课题的实施。截至目前，公司已承担
国家 “863”、“国家重大新药创制”等 18 项国家级重大课题。
通过专项的实施，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进
水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。
项目案例：抗体新药中试放大及分离纯化技术平台
项目主管部门：国家卫计委
项目内容：完成中试放大规模下（750L）的平台技术指标；以及多个产品的中试工
艺研究等
项目进展：完成了中试放大规模下（750L）的平台技术指标建设。由于指标完成较
好，本项目获得了“重大新药创制”科技重大专项的滚动支持。该滚动支持项目《抗
体新药中试放大及分离纯化技术平台》完成了中试放大规模下（3000L）的平台技术
指标，以及多个产品的中试工艺研究等
项目价值：本项目推动建立更多产品的生产工艺，加快了国内抗体药物的产业化进程
瞄准世界前沿，围绕国家社会发展重大战略需求，以培育战略性新兴产业为重点，在未
来 3-5 年能够取得原创性的技术、产品、装备，国家标准等。
项目案例：抗体产业化关键原材料研发及生产平台的建立
项目主管部门：国家科技部
项目内容：开发抗体药物产业化关键原材料（无血清培养基、纯化介质），建设培养
基生产技术平台及基地，建设各类纯化介质的生产技术平台及基地等
项目进展：完成了抗体药物产业化关键原材料（无血清培养基、纯化介质）的开发
项目价值：本项目解决了抗体药物研制及产业化过程中的等关键技术难题，推动新药
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
研发及产业化进程
针对重大疾病或多发疾病，采用联合攻关、产学研结合、上下游合作等方式协同创新，
开展抗体药物、基因重组蛋白质药、疫苗新产品的产业化，形成可持续发展能力，提升
基因工程菌或细胞构建表达、动物细胞大规模高效培养与纯化、生物技术药物制剂、生
产过程质量控制等产业链各环节水平，带动优势产业链发展。
项目案例：新型抗体大规模制剂生产线
项目主管部门：国家发改委、财政部、工信部、卫生部
项目内容：采用大规模抗体药物制剂、生产过程质量控制等核心技术，建设一条制剂
（冻干粉针剂和水针共用）生产线，年生产规模达到 10ml 规格注射剂 2000 万支
项目进展：采用大规模抗体药物制剂、生产过程质量控制等核心技术，建设完成了一
条制剂生产线，年生产规模达到 10ml 规格注射剂 2000 万支
项目价值：通过本项目的建设，制剂生产能力得到了大幅提升，可以解决多个抗体产
品的产业化问题，以满足不断增长的市场需求。另外，本项目还解决了大规模生产存
在的共性关键技术难题，攻克了国外的技术壁垒，带动我国抗体产业向大规模化发展
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
3. 抗体药的可靠提供者
患者是我们最大的关切。秉持着“让抗体药触手可及”的理念，三生国健严格管控产品
质量，认真服务患者和客户，确保公司生产的医药产品的有效性、安全性和质量稳定性。与
此同时，公司通过合理定价、全球布局以及公益赠药项目持续提升患者对药物的可负担行，
让广大病患受惠于更多疗效卓著、成本可控、品质优良、安全可靠的药品，赋予患者更可靠
的权益。
回应实质性议题：
产品安全与质量
产品定价与可得性
客户满意度与沟通
社区与公益
回应全球可持续发展目标：
SDG10 减少不平等
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
3.1 质量制胜，不断精进的管理能力
质量管理方针与体系
三生国健将产品质量视为第一生命线。公司制定了“科技引领、质量制胜、客户至上、
追求卓越”的质量方针，严格执行相关的药品管理法规和标准并参考相应的技术指南，为患
者提供更多有效、安全和质量稳定的医药产
品。
在质量体系方面，公司在遵循中国 GMP
标准的同时，参考美国 FDA 和欧洲 EMA 的
cGMP 要求和指导原则，制定了完备的生产
管理和质量管理规章制度，以及全方位的质
量技术规程，通过所有生产环节的标准化与
程序化保障生产质量管理。目前，公司已陆
续通过多个国家药品监管机构的现场 GMP
核查，包括哥伦比亚，巴西（ICH 成员国）， 乌克兰、印尼、墨西哥、土耳其（上述四国均
为 PIC/s 成员国）等。
质量管理体系
质量管理基本元素：
管理回顾 持续改进 纠正预防 变更管理 产品/工艺性能
产品质量管理六大体系：
物料管理 设备设施 包装标签 生产系统 实验室系统 质量系统
方法与工具
知识管理 质量风险管理
截至报告期末，公司通过的产品质量管理体系认证包括：
中国国家食品药品监督管理局 GMP 认证（3 条原液生产线 3 x 5,000L+2 x
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
3,000L+3 x 500L 及配套的 2 条制剂生产线）
哥伦比亚国家药监局 GMP 认证
墨西哥国家卫生部 GMP 认证
PIC/S 成员国土耳其 GMP 认证
符合临床用药欧盟 GMP 法规要求的 QP 声明
质量管理关键环节
物料管理
三生国健从原材料供应商选择、采购、验收、检验放行和储存均建立了详细的操作规程。
原材料的采购、验收、取样、检验、入库、储存、发放均按相应的管理制度和操作规程执行，
并有记录。
存储
物料根据其储存条件和
到货检查 特殊性，分库存放。如
有温度要求的原物料存
物料到达仓库后，所有
采购 放于相应的冷库或低温
到货物料都进行检查。
库等符合要求的场地。
QC根据物料的质量标准
物料的采购严格从批准
按批次进行检验。不合
的供应商处采购。
格物料均按不合格品流
程处理。
包装标签管理
公司坚持以道德、科学、客观的方式进行药品及医学推广，在产品标签、广告等方面，
严格遵守国家相关的法律法规，确保监管部门、医疗专业人士和患者获得及时、真实、严谨
的产品及学术信息。公司严格按《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号）建立了相关
规程对标签（含说明书）的设计、标签的印刷、标签的贮藏、标签的领用、标签的销毁、标
签的衡算等均进行了规定。规程包括如下内容：
24
三生国健 2020 年度企业社会责任报告
标签设计 标签采购
按印刷包装材料设计、审核、批准标准操作 按照物料采购管理规程执行，采购部门从合
规程执行，由产品事业部负责组织各部门对 格供应商采购标签，标签的变更涉及上市许
标签进行设计，经医学部、知识产权部、注 可，通常需要首先向药监部门申请，申请批
册部、质量部、生产部等对设计稿进行审核 准后还经过质量部门批准后才能开始新标签
确保其符合相关法规的要求，并最终由质量 的采购。
管理负责人批准标签的设计。
标签接收 标签检验
按照物料入库接收管理规程执行，仓储部门 按照标签取样和检验管理规程，QC实验室负
负责接收标签，并按照样签进行入库初步检 责标签的取样和检验，标签实行批次检验，
查，入库后实施隔离存放和请验，标签接收 包括但不限于标签内容、版式、色标、大小、
待验具备完整的书面记录。 材质、数量等标签规范性。
标签贮藏 标签使用
按照物料管理管理规程执行，标签由专人管 按照标签操作管理规程执行，标签领用和使
理。采取专区和上锁存放以防止标签外流出 用确保品种和数量等方面的准确，使用后的
现假药风险，不同产品不同批次分别存放以 标签（即打印了批号标签）在生产结束时销
防止混淆，仓储部门对标签数量具有完整与 毁，剩余的空白标签退回仓储部门登记贮藏。
追溯的书面记录。
产品生产全流程管理
三生国健对产品生产的全过程实现全面的质量控制。
公司通过IPC（生产过程控 产品的储存遵循标识的产 公司建立规程规范产品的
制）、关键中间控制点、 品储存信息，公司按照规 发运要求。产品运输遵守
成品检测和工艺检查的手 定的储存仓库和货位及规 产品标识的温湿度建立运
段对生产过程和最终产品 定的温湿度和效期进行贮 输条件，并对发运过程进
进行监控，以确保生产出 藏。产品的温湿度监控采 行全程监控。每批产品均
产品工艺流程监控
产品储存
产品发运
符合注册标准和预定用途 用自动化装置进行控制和 有发运记录。
的产品。 记录，确保温湿度监控记
录的连续和可追溯性。
每批次产品生产均对各生
产步骤生产过程控制点进
行监控。质量部进行现场
工艺检查监督关键工艺操
作，复核关键工艺参数。
并按照规定的中控点与产
品质量标准进行检验，并
出具检验报告单。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
产品召回
公司建立有《产品召回标准操作程序》，建立了药品召回系统和召回程序，确保召回工
作的有效性，保证药品质量，保证公众用药安全。召回体系确保可随时启动实施召回。公司
每 2 年进行一次模拟召回确保召回系统的有效性，上一次模拟召回于 2019 年开展。
召回流程
召回范围
召回启动、运输安
排、接收、隔离、 从三生国健销售开
调查、转移（转移 始至医院/药房和零
到客户控制的仓库） 售企业结束
或销毁等环节
质量培训管理
公司建立了《人员培训管理标准操作规程》，规定了公司药品生产质量相关人员（包括
劳务工）的培训管理，要求各部门建立培训需求矩阵、根据培训需求矩阵建立培训计划并实
施，确保员工按期、有序地进行与岗位相关 GMP 培训，确保员工具备足够的技能和知识以
完成其工作职责，保证产品质量。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
3.2 客户至上，造福患者健康
患者用药安全
产品上市后药物警戒及风险管理是产品全生命周期风险管理的重要环节。为了履行对患
者安全的责任，公司成立了药物警戒中心，依据国家食品药品监督管理局发布的《药品不良
反应报告与监测管理办法》、《关于上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》等法规及
指导性文件，制定《药物警戒工作标准管理规程》，建立完善的药物警戒系统。此外，公司
对营销条线员工定期开展药物安全培训，与经销商签署药物警戒协议，确保经销商严格遵守
公司对不良反应/事件监测和收集的要求。二零二零年，公司加强不良反应上报，开通了 24
小时不良反应上报专线，及时接收患者反馈。
药物不良反应处理程序
收集 汇报 调查 分析 报告
收集方式包括市场 相关员工将收集到 监测工作小组对不 药品不良反应监测 在监管机构平台进
调查、客户回访、 的药品不良反应及 良反应病例进行电 工作小组对可疑不 行填报：新药监测
医疗机构及患者报 事件报告至不良反 话问询或到现场进 良反应调查情况进 期内的国产药品需
告 应监测工作小组 行调查，调查内容 行分析，并及时报 报告该药品的所有
官方网站发布邮箱、 包括产品信息、留 告新的或严重的不 不良反应，其他产
电话、传真等多种 样检测、销售及运 良反应或事件 品报告新的和严重
接收不良反应报告 输情况、使用情况、 的不良反应
的渠道 联合用药情况等
完成调查报告，报
告需经不良反应协
调员及公司不良反
应监测员审核、质
量受权人批准
客户服务体系
公司重视对客户及患者的服务，积极搭建客户沟通渠道，通过集团 400 热线、微信平
台、第三方呼叫中心的全年 24 小时制品牌服务热线、用药后定期随访等方式建立了完善的
客户服务体系，提供及时有效的解决方案。对于接到的客户投诉，公司经内部客户投诉处理
流程，第一时间针对投诉问题开展内部沟通，共同为客户给予答复和妥善解决。
支持患者长期健康
为了支持患者长期健康，公司开展形式丰富的患者教育活动，让更多的患者参与到线上
直播、线下患教会等患者教育活动中。公司通过疾病知识普及，帮助患者更好地了解疾病以
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
及疾病的治疗，为其提供专业、科学、便捷、可及的服务，助力患者获得更高的生活质量，
也让公司更了解患者用药的情况以及难点，助力患者进行长期健康管理。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
3.3 不忘初心，让抗体药“触手可及”
合理定价策略，提升可负担性
以类风湿关节炎与强直性脊柱炎为例的风湿疾病在全国约有 1,000 万病患，银屑病在
全国患病人数高达 700 万。病痛的折磨严重影响患者的生活和工作质量。抗体药物的发现
和应用为患者带来福音，但因抗体药物较为高昂的价格以及较大的需求量，让诸多患者与其
家庭背负着沉重的治疗负担。
为人类健康造福的初心贯穿着三生国健的发展历程。2005 年，益赛普正式上市；十余
年来，益赛普疗效稳定，且具有领先的市场地位，自上市以来已累计惠及强直性脊柱炎及类
风湿关节炎患者数十万人。2017 年，益赛普被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙
类，极大程度降低了药物价格，降低患者平均治疗费用。
2020 年 10 月，三生国健宣布在全国范围内下调益赛普价格，降幅最高超过 50%，
25mg 规格单价由原来的 643 元降价为 320 元，12.5mg 规格单价由 374 元降为 188 元，
患者使用益赛普月治疗费用将降至 2,000 元以内。自此，更多的患者可触及可负担抗体药治
疗选择。
海外市场商业化，惠及全球患者
2020 年 3 月，益赛普获得印尼食品药品监督局的上市许可，海外获批版图再添一员。
截至目前，公司核心产品益赛普已经陆续获得超过 15 个国家批准上市，包括哥伦比亚、墨
西哥、印度、泰国等，产品受到这些国家医生和患者的广泛认可。
公司严格遵守全球范围内不同的药政法规的要求，适应国际化的战略要求，积极在核心
区域市场进行本地化生产和建立在本地合资项目的机会，将“让创新抗体药触手可及”的企
业理念带到更广阔的海外市场，将中国优质生物药产品推向海外市场，造福全球患者。
公益赠药，提升抗体药物可及性
在我国，强直性脊柱炎患者约 417 万人，其中建档立卡贫困强直患者约 10 万人。一
些贫困强直性脊柱炎患者因无力支付医疗费用而放弃治疗，导致终生瘫痪，加剧了因病致贫、
因病返贫。三生国健公司自 2019 年启动参与强直性脊柱炎健康扶贫工程项目，在扶贫领域
持续投入。
此外，公司携手中华医学会风湿病学分会，积极配合各级政府和相关组织投身国家脱贫
攻坚等重要工作，通过项目不断提高群众对疾病危害的认知，促进早发现、早治疗，主动防
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
止因病致贫；促进基层医 疗机构专业风湿科室及人才队伍建设，提高诊疗水平，减少因疾
病而导致的贫困。
强直性脊柱炎健康扶贫工程项目是国务院扶贫办和国家卫生健康委为指导单位，农
工党中央为专家指导单位，中国扶贫志愿服务促进会和中国残疾人福利基金会为执行单
位的健康扶贫公益项目，旨在脱贫攻坚期间，面向全国 832 个国家级贫困县建档立卡的
约 2 万名贫困强直性脊柱炎患者，开展医疗救治。
为了帮助更多的患者坚持科学、持久的治疗，减轻经济负担，三生国健自 2016 年起与
北京白求恩公益基金会共同发起“益+希望-白求恩益赛普公益捐助项目”。公司向白求恩公
益基金会捐助自主研发的益赛普产品，经由项目志愿医生的医学诊断，将药品发放给符合条
件的患者。2020 年，“益+希望-白求恩益赛普公益捐助项目”惠及 27 个省及直辖市，惠及
病患人数 69,323 人。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
4. 社会共享价值创造者
作为负责任的企业公民，三生国健始终坚持在自身稳健发展的同时，与各利益相关方共
享成长的果实。对员工，我们支持其长期高效的发展；对供应链伙伴，我们携手迈向更负责
任的商业模型；对社会，我们积极走向中国绿色转型的发展之路。凭借自身的社会责任实践，
三生国健也为社会创造出更多共享价值。
回应实质性议题：
气候变化与碳减排
排放物管理
能源利用
供应链可持续发展管理
员工健康与安全
员工权益保障
员工发展留任
回应全球可持续发展目标：
SDG12 负责人的消费与生产
SDG13 气候行动
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
4.1 以人为本，构建包容高效的职场环境
包容平等的工作场所
公司致力于构建包容平等的工作场所，倡导平等和非歧视用工政策，从绩效、薪酬福利、
职业晋升等方面保障所有员工平等的权益，构建和谐稳定的劳动关系。
我们坚决禁止雇佣童工，杜绝强制劳工，尊重并保护员工的个人隐私；同时尊重员工不
同的性别、种族、民族、宗教信仰以及文化背景，反对任何形式的员工歧视，同工同酬。此
外，公司通过开展多样化的员工活动，构建和谐、温馨的幸福职场环境。
公司为员工搭建了多元化的民主沟通平台，成立职工代表大会、“同事吧”线上沟通平
台等渠道，保障员工享有充分的知情权、参与权、表达权和监督权。公司工会与公司协商并
签订集体合同、工资集体协商协议以及《女职工专项保护协议》。
员工商业保险 公司除了为全体员工提供医疗保险、养老保险、失业保险
等，国家规定保险外，还为所有员工提供意外险、重疾险、门
诊/住院等商业保险，充分保障员工权益。
企业年金计划 公司已建立企业年金计划，以自主建立的补充养老保险制
度，更好地保障职工退休后的生活。
股权激励机制 公司推出股权激励计划，以奖励和激励各级管理团队和优
秀骨干、关键人才，与员工分享奋斗成果。
困难员工帮扶 公司设立了员工重大疾病医疗基金，旨在及时地帮助困难
员工渡过难关；同时，公司工会积极开展各类为困难职工送温
暖的活动。
女员工权益保护 公司呵护女性员工，为女性员工提供妈咪小屋和哺乳假，
解决哺乳期员工的实际困难。
员工俱乐部计划 公司倡导员工工作和生活的平衡，设立有篮球、足球、乒
乓球、健身、徒步、舞蹈、羽毛球、骑行、跑步九个各具特色
的员工活动俱乐部，定期举办各类文体活动，为不同爱好的员
工提供丰富工作之余生活的平台。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
职业健康
员工是公司最宝贵的财富，确保工作场所安全和员工的职业健康是公司运营管理的基础
要求。三生国健严格遵守运营地的职业健康与安全相关法律法规，建立完善的职业健康与安
全管理体系，为员工提供健康、安全的工作环境。
公司遵照三生制药集团《安全生产管理制度》、《安全检查管理制度》、《安全隐患排查治
理管理制度》、《应急救援管理制度》等安全管理制度开展安全生产管理，已通过国家安全生
产标准化三级企业认证以及职业健康安全管理体系认证。
公司于每年年初制定安全生产工作目标，通过定期开展风险评估与风险控制、定期安全
检查、制定完善的突发事件应急预案等措施，保障“0 安全事故”目标的实现。公司通过规
范化的管理保障员工的职业健康。与此同时，公司不断完善员工的安全培训与意识宣贯，通
过安全主题教育、安全月活动等方式，进一步强化员工的安全意识。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
强化现场警示与日常巡检 定期开展职业病风险检查
公司加强生产现场警示提 定期开展职业危害因素现
示和日常巡逻监察，不断 场检测并将检测结果公示
规范员工的生产过程操作 对现有工作场所和新改扩
建项目的职业危害因素进
行识别与控制
涉及到的职业病风险包括
粉尘、噪声、酸碱腐蚀等
完善的防护措施与防护用品 完善员工安全培训体系
为员工配备完善的职业病 建立了完善的员工安全培
防护措施与防护用品 训体系，涵盖新员工安全
强化职业健康相关防护设 培训、全员安全教育及安
施管理，为员工提供全面 全专项培训，保障全员安
的安全防护措施 全意识的提升
畅通的人才发展机制
员工吸引与晋升
公司建立了绩效导向的人才晋升制度和激励机制，为员工提供积极的成长平台和畅通的
职业发展机会。公司每年度开展员工绩效评估，评估结果作为年度绩效奖金及员工晋升降职
或奖惩的标准；依据个人发展意愿，从专业发展、管理发展两个方向为员工建立清晰的职业
发展路径，拓展员工职业发展的广度和深度。
此外，公司制定了《研发中心“伯乐奖”实施规定》，采取一系列激励措施，促进研发
类人才的选拔，以期不断引进优秀人才，从高潜人才成为企业发展的不竭动力。
员工培训
公司重视打造高素质的人才和团队，建立了覆盖全体员工（含外包商员工）的“3S 培
训体系”，从常规、精准、自我管理（Standard, Specific, Self-management）三个层次设
置为全体员工设置全景式培训规划，紧密结合员工职业发展的各层级、各时段核心能力项设
计课程架构，以求为员工提供多样化且高效的成长机会。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
新员工培训 专业学院 管理学院
萌芽计划
每日升维课
公共课程、岗位基础知 中欧商学院Mini-MBA
员工管理思维和领导力 等
识（含EHS和质量管理）
提升
培训等
起航计划
标准化培训
公共课程、专业知识 领导力发展培训
（含EHS和质量管理） 部门定制培训
培训等
对于每一次培训课程，公司均基于培训课程与核心能力项紧密贴合的原则，要求参训学
员课前预习，要求学员领导履行培训的督导责任，在培训前对学员督促以及在培训后进行检
查。
培训前 培训中 培训后
课前预习 课程核心优化 上级检查
上级检查 授课能力优化 内训师跟进
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
4.2 协同发展，打造责任供应链
供应商商业道德管理
供应商是公司重要的合作伙伴，因此，公司也将自身的合规与商业道德管理传达给供应
商伙伴，要求供应商从事经营活动时除了遵守相关的法律法规以外，还需遵守社会公德、商
业道德。依据三生制药集团所制定的《供应商符合声明》，公司向供应商伙伴明确反贪污与
反贿赂政策，若供应商没有遵守反贪污与反贿赂政策承诺中的任何一项，公司将终止与该供
应商的合作。
公司面向供应商开展反贪污层面的宣导培训，提高供应商的合规与商业道德意识，以及
对公司反贪污规定的了解。此外，公司在《供应商符合声明》列出贪污与贿赂行为举报热线
或邮箱，鼓励其就发现的腐败事件进行举报。
供应商质量管理
公司制定《供应商管理规程》与《供应商现场审计操作规程》，对供应商开展有效的质
量管理，实现提高产品及服务质量，降低成本、降低合作风险的良好合作模式。
按提供商品或服务类别，三生制药集团将供应商分为 I~IV 四类。公司亦关注与供应商
开展长期技术合作，除了在《集团采购管理手册》等文件中明确了与 I 类和 II 类合格供应商
建立长期供货协议的条例外，公司还定期对供应商开展质量培训，例如每年对包冷链运输供
应商开展产品运输质量控制方面的培训。
本集团与供应商之间建立双向沟通方式，集团采购部定期向所有合作供应商以电话或邮
件方式推进供应商辅导工作的有效开展。
供应商质量管理措施
针对新供应商，采购部严格审核供应商的经营资质和物料的质量标准，确保符合产品
生产的质量和技术标准；
针对已有的供应商，质量部会同采购部以及物料使用部门等对所有物料供应商开展
定期和不定期的质量审计，审计内容除包括供应商本身的生产管理和质量控制情况
外，亦包括供应商的外部采购标准、供应商对其二级供应商的审计机制和合格供应商
名单等。
质量部与主要供应商签订质量保证协议，同时每年对物料供应商针对检验合格率、偏
差发生率等指标开展质量评价，评价结果不合格的供应商予以撤销。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
供应商环境与社会风险管理
公司将打造对环境和社会友好的可持续供应链作为长远发展的重要关注点之一。公司依
据《三生制药集团采购管理手册》、《生产物料供应商管理规程》和《供应商现场审计操作规
程》等管理制度开展供应商评估和审计，每年定期对供应商在产品质量与安全、环境保护和
社会责任方面进行考核评分，以实现对供应链合规安全、环境保护、履行社会责任的管理，
为自身决策和活动对社会和环境的影响承担责任。公司 EHS 部门对供应商环保方面审计检
查的结果具有“一票否决权”。
公司告知供应商职业健康安全及环境管理要求，并鼓励其进行可靠的环境安全管理活动，
共同承担社会责任。公司采购部人员定期向所有合作的供应商以电话和邮件的方式阐述符合
声明中关于遵守法律、劳工、环境等相关内容的意义；供应商不定时向集团采购部指定人员
反馈信息，获取关于遵守法律、劳工、环境等相关内容知识，推进集团对供应商的辅导。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
4.3 责任担当，响应全球绿色行动
环境管理体系
三生国健注重经济发展与环境的协调一致，积极履行卓越企业公民的责任，坚持“以人
为本 绿色经营 安全守法 持续发展”的方针，关注环境保护与可持续发展。2020 年，公司
基于对环境责任意识的不断提升，提出环境管理承诺。
公司设立环境、健康与安全（EHS）部门，制定《环境、健康及安全管理手册》、《危险
废物管理制度》、《突发环境事件应急预案》等制度文件并严格贯彻，保证环境相关风险得到
有效控制。公司已通过 ISO14001：2015 环境管理体系认证，并定期开展环境影响内部审
计，并根据管理需求按项目开展审计，以保障环境风险始终处于可控。
环境管理方针 环境管理体系认证 环境管理制度
以人为本 绿色经营 安全守 通过 ISO14001：2015 环境管 《环境、健康及安全管理手
法 持续发展 理体系认证 册》、《危险废物管理制度》、
《突发环境事件应急预案》等
环境管理承诺
遵守所有适用的有关环境、职业健康和安全的法律法规以及公司制定的 EHS 管理制度，
并以法律法规作为起点不断改进、持续改善追求更高的绩效；
教育、训练员工使其认识到在从事各项活动中负有重要的环境责任，并本着自愿的原则
鼓励员工为实现国家及全球的可持续发展做出进一步的贡献；
合理利用能源、资源，最大限度循环利用和再利用，消除和减少废物及排放从而促进原料
节约及自然资源的保护，实施污染预防，倡导绿色经营；
不断完善环境管理体系，就有关环境管理方面与员工、公众、供应商、政府及股东进行交
流，取得相互理解与共识，定期评估及报告体系的执行情况；
告知供应商职业健康安全及环境管理要求，并鼓励其进行可靠的环境安全管理活动，共
同承担社会责任。
经识别，公司生产经营活动对资源使用以及污染物排放的影响如下图所示：
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
资源使用 电能
天然气
水资源
排放物 废水：
主要来源于生活污水、生产废水和生产废液
废气：
生产环节废气含有氨、醇类物质
锅炉产生氮氧化物、二氧化硫等废气污染物
一般废弃物：
包括原辅材料、包装材料的外箱、非沾染危险化学品的玻璃瓶、枪
头、移液管等
危险废弃物：
包括废有机溶液、废药渣、废西林瓶、废弃的滤芯滤板、成品检测
中发现的不合格品及储存环节产生的过期药品等
温室气体：
电能、天然气使用产生范围一与范围二温室气体
运输、员工通勤等环节产生的范围三温室气体
排放物管理
我们重视公司运营活动可能造成的环境风险，为确保达标排放，公司定期对废水排放、
噪声、大气污染物排放等进行监测与记录。同时，公司遵守运营所在地政府部门的要求，制
定内部污染物排放控制标准，减少污染物的排放。
废水排放管理 公司产生的废水主要来源于生活
污水、生产废水和生产废液。其中
生产废液量小且无毒性，由生产基
排放标准： 地统一收集经碱灭活后按要求排
《生物工程类制药工业水污染物排放标准》 放；生活污水和生产废水经厂区内
（GB21907-2008） 或所在工业园区的污水站处理达
《污水综合排放标准》(GB8978-1996) 标后排放入市政管网。
《上海市生物制药行业污染物排放标准》
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
（DB31/373-2010）
废气排放管理
公司主营业务为生物制药，业务条
线废气来源于发酵制取生物制药
后培养液外排及更换过程中产生
的少量异味，主要含有氨、醇类物
排放标准：
质，废气经过过滤净化处理后，污
《锅炉大气污染物排放标准》DB31/387-2018
染物含量极低，因此对外部环境影
《空气质量 恶臭的测定 三点比较式臭袋法 》
响程度甚微。
GB/T14675-93
《生物制药行业污染物排放标准》DB31/373-
2010
无害废弃物管理
生活垃圾交由环卫部门处理；原辅
材料、包装材料的外箱；
非沾染危险化学品的玻璃瓶、枪
头、移液管等收集后交由有资质的
公司统一处理。
有害废弃物管理
对于成品检测中发现的不合格品
及储存环节产生的过期药品，在质
量部门的监督下现场销毁，交于有
资质的供应商处理；
排放标准：
《国家危险废物名录》 废弃灯管交于有资质的供应商处
理。
应对气候变化
气候变化为经济和社会发展带来的影响深远，是当前全球共同面对的环境挑战。 2015
年底，《巴黎协议》正式通过，成为继京都议定书之后对全球温室气体减量具有法律约束力
的新协议。全球气候变化不仅带来极端天气现象，更严重影响各类经济和社会活动。2020
年 9 月，中国首次提出 2060 碳中和目标，国家主席习近平在在气候雄心峰会上宣布中国国
家自主贡献一系列新举措。
作为医药健康领域的上市公司，三生国健关注气候变化为人类健康带来的影响，识别自
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
身运营过程中对气候和环境造成的影响，从治理架构、制定策略、风险管理以及目标与绩效
制定四个层面，构建气候变化管理体系，识别气候变化相关的风险和机遇，并据此不断完善
管理。
治理 战略
我们将气候变化议题纳入公司社会责任关注的 积极识别温室气体排放的主要来源
高实质性议题中，由董事会对公司的气候变化 识别气候变化对公司运营产生的风险，计划将
议题开展监督与管理 气候变化的风险与机遇纳入整体运营风险管理
相关职能部门及业务部门将气候变化的管理纳 的一部分
入日常工作重点之中
风险管理 目标与绩效
在资源节约、减少排放等方面开展相关的管理 按季度统计与披露温室气体排放量与排放密度，
行动 评估公司应对气候变化管理的绩效水平
2020年，公司开展设备技术改造，例如锅炉、 基于连续年度的温室气体排放数据开展测算，
蒸汽管路改造、空压机变频系统改造等，实现 计划将制定量化气候目标
绿色生产
2020年，公司将现有使用灯管全部更换为LED
节能灯，约68%的老旧日光灯管已完成更换
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
5. 社会责任关键量化绩效表
经济绩效
绩效指标 单位 二零二零年度
营业收入 万元 65,500.58
纳税总额 万元 6,928.70
研发投入 万元 37,538.87
公益投入
万元 8,253.23
（指慈善捐赠投入）
环境绩效
绩效指标 单位 二零二零年度
耗电量（间接能源） 兆瓦时 28,125.39
天然气消耗量（直接能源） 立方米 2,257,171.00
自有车辆汽油用量 升 21,537.70
耗水量 立方米 421,357.00
废气排放量 立方米 34,931,000.00
工业废水排放量 立方米 258,092.50
化学需氧量（COD）排放量 吨 1.54
氨氮（NH3-N）排放量 吨 0.04
所产生有害废弃物总量 吨 70.02
所产生无害废弃物总量 吨 174.55
温室气体排放量 吨二氧化碳当量 27,574.47
其中，范畴一温室气体排放量 吨二氧化碳当量 4,944.78
范畴二温室气体排放量 吨二氧化碳当量 22,629.69
社会绩效
员工雇佣
绩效指标 单位 二零二零年度
员工总数 人 1,535
研发人员人数 人 350
博士学历及以上员工人数 人 25
硕士学历员工人数 人 181
本科学历员工人数 人 662
本科以下员工人数 人 667
男性员工数 人 762
女性员工数 人 773
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
小于 30 岁员工数 人 558
30-50 岁员工数 人 939
大于 50 岁员工数 人 38
大陆员工数 人 1,535
港澳台以及海外员工数 人 0
员工流失率 % 27.8
男性员工流失率 % 30.4
女性员工流失率 % 25.1
小于 30 岁员工流失率 % 28.2
30-50 岁员工流失率 % 28.0
大于 50 岁员工流失率 % 15.6
大陆员工流失率 % 27.8
港澳台以及海外员工流失率 % 0
员工培训覆盖率 % 100
男性员工培训覆盖率 % 100
女性员工培训覆盖率 % 100
基层员工培训覆盖率 % 100
中级管理层员工培训覆盖率 % 100
高级管理层员工培训覆盖率 % 100
员工人均培训时长 小时 15.2
男性员工人均培训时长 小时 15.3
女性员工人均培训时长 小时 15.1
基层员工接受培训平均小时数 小时 15.4
中级管理层接受培训平均小时数 小时 13.5
高级管理层接受培训平均小时数 小时 14.2
因工伤损失工作天数 天 24
因工作关系而死亡的员工人数[1] 人 1
[1]. 2020 年度，一名员工在上下班途中遇车祸死亡，本事件已按工伤处理完毕。
产品与客户服务
绩效指标 单位 二零二零年度
已售产品因安全与健康问题回收的比例 % 0
关于产品及服务的投诉处理率 % 100
所提供的产品和服务在健康与安全、标签方面发生
次 0
违法违规事件的总数
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
6. 对标索引
《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 2 号—
—自愿信息披露》索引表
《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 2 号——自愿信息披露》
（十四） 环境、社会责任和公司治理
披露建议 章节索引
1. 需遵守的环境保护方面的规
定、污染物排放情况、环境保护设施建设 责任担当，相应全球绿色行动
及投入、主要能源消耗结构等。
2. 劳动健康、员工福利、员工晋
以人为本，构建包容高效的职场环境
升及培训、人员流失等员工保护和发展
社会责任关键量化绩效表
情况。
质量制胜，不断精进的管理能力
3. 产品安全、合规经营、公益活
客户至上，造福患者健康
动等履行社会责任方面的信息。
不忘初心，让抗体药“触手可及”
4. 公司治理结构、投资者关系及
保护、信息披露透明度等公司治理和投 履责根据：稳健的公司治理
资者保护方面的信息。
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
GRI《可持续发展报告标准》对标索引表
《可持续发展报告标准》索引
报告章节
编号 标题
GRI 102：一般披露 2016
组织概况
102-1 组织名称 1.1 关于我们
102-2 活动、品牌、产品和服务 1.1 关于我们
102-3 总部位置 1.1 关于我们
102-4 经营位置 1.1 关于我们
102-5 所有权与法律形式 1.1 关于我们
102-6 服务的市场 1.1 关于我们
102-7 组织规模 1.1 关于我们
4.1 以人为本，构建包容高效的职
102-8 关于员工和其他工作者的信息
场环境
战略
102-14 高级决策者的声明 董事长致辞
道德和诚信
102-16 价值观、原则、标准和行为规范 1.2 我们的社会责任管理
102-17 关于道德的建议和关切问题的机制 1.2 我们的社会责任管理
管治
102-18 管治架构 1.3 履责根基：稳健的公司治理
102-19 授权 1.3 履责根基：稳健的公司治理
102-20 行政管理层对于经济、环境和社会议题的责任 1.2 我们的社会责任管理
就经济、环境和社会议题与利益相关方进行的
102-21 1.2 我们的社会责任管理
磋商
102-22 最高管治机构及其委员会的组成 1.2 我们的社会责任管理
最高管治机构在制定宗旨、价值观和战略方面
102-26 1.2 我们的社会责任管理
的作用
102-29 经济、环境和社会影响的识别和管理 1.2 我们的社会责任管理
利益相关方参与
102-40 利益相关方群体列表 1.2 我们的社会责任管理
102-42 利益相关方的识别和遴选 1.2 我们的社会责任管理
102-43 利益相关方参与方针 1.2 我们的社会责任管理
102-44 提出的主要议题和关切问题 1.2 我们的社会责任管理
报告实践
102-45 合并财务报表中所涵盖的实体 报告编制说明
102-46 界定报告内容和议题边界 报告编制说明
102-47 实质性议题列表 报告编制说明
102-50 报告期 报告编制说明
102-52 报告周期 报告编制说明
102-53 有关本报告问题的联系人信息 报告编制说明
102-54 符合 GRI 标准进行报告的声明 报告编制说明
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
《可持续发展报告标准》索引
报告章节
编号 标题
GRI《可持续发展报告标准》对表索
102-55 GRI 内容索引
引表
经济
GRI 203：间接经济影响 2016
203-1 基础设施投资和支持性服务 1.3 履责根基：稳健的公司治理
GRI 205：反腐败 2016
205-2 反腐败政策和程序的传达及培训 1.3 履责根基：稳健的公司治理
205-3 经确认的腐败事件和采取的行动 1.3 履责根基：稳健的公司治理
环境
GRI 103：管理方法 2016
103-1 对实质性议题及其边界的说明
103-2 管理方法及其组成部分 4.3 责任担当，响应全球绿色行动
103-3 管理方法的评估
GRI 302：能源 2016
302-1 组织内部的能源消耗量
环境绩效
302-3 能源强度
GRI 305：水资源 2016
303-1 按源头划分的取水
4.3 责任担当，响应全球绿色行动
303-2 因取水而受重大影响的水源
环境绩效
303-3 水循环与再利用
GRI 305：排放 2016
305-1 直接温室气体排放量（范畴一）
环境绩效
305-2 能源间接温室气体排放量（范畴二）
GRI 306：污水和废弃物 2016
306-1 按水质及排放目的地分类的排水总量
环境绩效
306-2 按类别及处理方法分类的废弃物总量
GRI 307：环境合规 2016
307-1 违反环境法律法规 未发生
社会
GRI 103：管理方法 2016
103-1 对实质性议题及其边界的说明 3.1 质量制胜，不断精进的管理能力
103-2 管理方法及其组成部分 3.2 客户至上，造福患者健康
3.3 不忘初心，让抗体药“触手可及”
4.1 以人为本，构建包容高效的职场
103-3 管理方法的评估
环境
4.2 协同发展，打造责任供应链
GRI 401：雇佣 2016
401-1 新进员工和员工流动率 社会绩效
提供给全职员工（不包括临时或兼职员工）的 4.1 以人为本，构建包容高效的职场
401-2
福利 环境
GRI 403：职业健康与安全 2016
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
《可持续发展报告标准》索引
报告章节
编号 标题
工伤类别，工伤、职业病、损失工作日、缺勤
403-2 社会绩效
等比率
从事职业病高发职业或高职业病风险职业的工 4.1 以人为本，构建包容高效的职场
403-3
作者 环境
GRI 404：培训与教育 2016
404-1 每名员工每年接受培训的平均小时数 社会绩效
404-2 员工技能提升方案和过渡协助方案 4.1 以人为本，构建包容高效的职场
404-3 定期接受绩效和职业发展考核的员工百分比 环境
GRI 405：多样化与机会平等 2016
4.1 以人为本，构建包容高效的职场
405-1 管制机构与员工的多元化
环境
GRI 406：反歧视 2016
4.1 以人为本，构建包容高效的职场
406-1 歧视事件及采取的纠正行动
环境
GRI 408：童工 2016
408-1 具有重大童工事件风险的运营点和供应商 无
GRI 409：强迫与强制劳动 2016
具有强迫或强制劳动事件重大风险的运营点和
409-1 无
供应商
GRI 416：客户健康与安全 2016
416-2 涉及产品和服务的健康与安全影响的违规事件 无
GRI 418：客户隐私权 2016
与侵犯客户隐私和丢失客户资料有关的经证实
418-1 无
的投诉
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
报告编制说明
本报告是三生国健药业(上海)股份有限公司（688336.SH，以下简称“三生国健”）发布
的第一份年度社会责任报告。三生国健从本年度起，按年度发布社会责任报告，向所有利益
相关方披露公司在经济、社会和环境方面所采取的行动和达到的成效。
报告范围
除非特别说明，本报告披露范围为三生国健药业(上海)股份有限公司及纳入合并财务报
表的子公司。
报告披露时间范围为 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日，为便于阅读者理解报
告内容，我们可能会增加时间范围外的信息。
本报告的财务数据以人民币为单位。
报告编制依据
本报告编制参要以下标准：
《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 2 号——自愿信息披露》
全球报告倡议组织（GRI）《可持续发展报告标准》。
报告编制原则
本报告以下信息披露原则：重要性、准确性、可比性和简明易懂性四项原则：
重要性原则
根据该原则，本报告识别、分析各利益相关方所关注的实质性议题，并对这些
议题进行重点汇报。
准确性原则
根据该原则，本报告内容反映客观事实，不夸大其词，引用的数据真实、客观
并注明来源，不含有宣传、广告、恭维、诋毁性质词句。
可比性原则
根据该原则，本报告对所披露的关键定量绩效指标含义作出详细解释，并说明
计算依据和假定条件；同时对不同报告期所用指标尽量保持一致，以反映绩效水平
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三生国健 2020 年度企业社会责任报告
趋势。
简明易懂性原则
根据该原则，本报告采用简明易懂的语言进行，并对专业术语、背景、知识等
进行必要的介绍和解释说明，部分术语的解释详见“专业术语释义”。
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