华泰联合证券有限责任公司
关于三生国健药业（上海）股份有限公司
2020 年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见
上海证券交易所：
华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合”、“保荐机构”）为三生
国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”、“公司”）首次公开发
行股票并在科创板上市的保荐机构。三生国健于 2021 年 4 月 20 日收到贵所下发
的《关于三生国健药业（上海）股份有限公司 2020 年年度报告的信息披露监管
问询函》（上证科创公函【2021】0019 号，以下简称“问询函”）。本保荐机构根
据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》
及《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等
有关规定，对问询函中需保荐机构发表意见的事项进行了审慎核查，具体回复如
下：
1
一、关于核心产品市场竞争力
问询函问题 1：年报显示，公司 2020 年营业收入为 65,500.58 万元，同比下滑
44.37%，归母净利润为-21,746.03 万元，较去年由盈转亏，主要原因是益赛普销
量下滑。公司于 2020 年 10 月底开始全国范围内逐步降低益赛普产品价格，降幅
为 50%，同时益赛普第四季度销售收入也同比下滑 86.52%。请公司补充披露： 1）
分剂型分季度列示益赛普 2020 年的各季度销量、价格和毛利率，说明益赛普开
始降价的具体时点，并分析降价后第四季度销量、销售收入及毛利率的变化原因；
（2）结合产品毛利率变化趋势，说明益赛普未来是否存在降价空间，如继续降
价是否将导致亏损进一步扩大；（3）公司核心产品销量及价格同时大幅下滑，是
否会影响公司持续经营能力及公司的应对措施，并就上述事项在年报中做针对性
风险提示。请保荐机构及年审会计师核查并发表意见。
回复：
一、分剂型分季度列示益赛普 2020 年的各季度销量、价格和毛利率，说明
益赛普开始降价的具体时点，并分析降价后第四季度销量、销售收入及毛利率的
变化原因
益赛普 2020 年境内销售销量、价格及毛利率分剂型、分季度情况如下表所
示：
产品名称 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
销售收入（万元） 797.07 6,449.02 5,617.85 4,077.10
销售成本（万元） 174.06 950.05 776.59 959.60
销售数量（万支） 2.54 20.60 17.07 24.90
12.5mg
销售单价（元/支） 313.51 313.04 329.12 163.72
单位成本（元/支） 68.46 46.12 45.50 38.53
毛利率 78.16% 85.27% 86.18% 76.46%
销售收入（万元） 4,334.20 21,529.05 17,313.78 10,641.76
销售成本（万元） 639.91 2,394.84 1,831.88 1,941.14
25mg 销售数量（万支） 8.69 40.57 30.75 39.40
销售单价（元/支） 498.83 530.63 563.08 270.11
单位成本（元/支） 73.65 59.03 59.58 49.27
2
毛利率 85.24% 88.88% 89.42% 81.76%
销售收入（万元） 5,131.27 27,978.07 22,931.63 14,718.86
益赛普合计 销售成本（万元） 813.97 3,344.89 2,608.47 2,900.74
毛利率 84.14% 88.04% 88.63% 80.29%
注：益赛普在 2020 年 10 月降价，年报中披露的益赛普年度销售收入数据中涉及因终端降价而给予的
经销商补偿约 9,233 万元（以下简称“一次性降价补差”）。
因终端价格下降而与经销商协商给予一次性价格补偿，按照每支产品补偿经
销商因终端降价带来的价格损失。公司管理层在知晓降价时，按照降价后最可能
发生金额来进行预估，冲减营业收入并计提预提补差金额；借记营业收入，贷记
其他应付款。
为了更加真实还原益赛普销售情况，上表及以下益赛普内销收入部分不包含
一次性降价补差（发生在第四季度），特此说明。
根据上表，2020 年第四季度公司主要产品益赛普的平均单价（折合 25mg）
自第三季度的 583.76 元/支下降至 283.87 元/支，环比下降 51.37%，主要系公司
于 2020 年 10 月底开始在全国范围内逐步降低益赛普产品价格所致。
2020 年 10 月 21 日，为了引领行业进入高可及性、高依从性、高渗透、高
覆盖的新时代以及更好的应对市场竞争环境的变化，公司开始在全国范围内逐步
降低益赛普的产品价格，降低患者的自付费用，具体终端含税价格降价情况如下
表所示，益赛普平均销售单价与终端价格下调情况符合公司销售模式的真实情况：
降价前 降价后
规格 调整幅度
价格：元/支 价格：元/支
25mg 643 320 -50%
12.5mg 374 188 -50%
产品价格的降低短暂影响了益赛普第四季度的销量、销售收入和毛利率水平。
2020 年第四季度益赛普的销量（折合 25mg）约为 52 万支，较第三季度益
赛普的销量（折合 25mg）39 万支有所上升。销量明显增长的原因主要系价格调
整刺激市场需求，对销量起到一定的带动作用。
价格下调后，公司 2020 年第四季度销售收入较第三季度环比降低 35.81%，
较去年同比下滑 64%。
3
2020 年第四季度的益赛普境内销售的毛利率为 80.29%，较第三季度减少
8.33 个百分点，主要原因系益赛普的平均价格环比下降 51.37%，同时益赛普的
单位成本也有所下降。其中，单位成本的降低主要得益于降价后产量提升带来的
规模效应。
数据来源：三生国健整理
二、结合产品毛利率变化趋势，说明益赛普未来是否存在降价空间，如继续
降价是否将导致亏损进一步扩大
当前我国已上市的自身免疫疾病领域主要 TNF-α单抗产品的相关情况见下
表：
价格 月用支
国内医保 月治疗费用
商品名 通用名 厂家 适应症 规格 （元/ 数
适应症 （元）
支） （支）
注射用重组人
强直、类风湿 强直、类风湿
II 型肿瘤坏死 注
益赛普 三生国健 性关节炎、银 性关节炎、银 25mg 320 8 2,560
因子受体抗体
屑病 屑病
融合蛋白
强直、类风湿 强直、类风湿
恩利 依那西普 辉瑞 0.47ml:25mg 191 8 1,528
性关节炎 性关节炎
注射用重组人
强直、类风湿 强直、类风湿
II 型肿瘤坏死
安佰诺 海正博锐 性关节炎、银 性关节炎、银 25mg 318.0 8 2,544
因子受体抗体
屑病 屑病
融合蛋白
4
注射用重组人
II 型肿瘤坏死
强克 赛金 强直 强直 25mg 317.8 8 2,542.4
因子受体抗体
融合蛋白
强直、类风湿
性关节炎、银
屑病、幼年特 强直、类风湿
修美乐 阿达木单抗 艾伯维 发性关节炎、 性关节炎、银 0.4ml:40mg 1,290 2 2,580
儿童银屑病、 屑病
葡萄膜炎，克
罗恩病
强直、类风湿
性关节炎、银
强直、类风湿
屑病、幼年特
苏立信 阿达木单抗 信达 性关节炎、银 0.4ml:40mg 1,150 2 2,300
发性关节炎、
屑病
儿童银屑病、
葡萄膜炎
强直、类风湿
性关节炎、银
屑病、幼年特 强直、类风湿
格乐立 阿达木单抗 百奥泰 发性关节炎、 性关节炎、银 0.4ml:40mg 1,150 2 2,300
儿童银屑病、 屑病
葡萄膜炎，克
罗恩病
强直、类风湿
性关节炎、银
屑病、幼年特 强直、类风湿
安健宁 阿达木单抗 海正博锐 发性关节炎、 性关节炎、银 0.4ml:40mg 1,150 2 2,300
儿童银屑病、 屑病
葡萄膜炎，克
罗恩病
强直、类风湿 强直、类风湿 40mg
汉达远 阿达木单抗 复宏汉霖 性关节炎、银 性关节炎、银 （0.8ml）/ 899 2 1,798
屑病 屑病 瓶
强直、类风湿 强直、类风湿
类克 英夫利昔单抗 西安杨森 性关节炎，克 性关节炎，克 0.1g 2,006.8 - -
罗恩病 罗恩病
6（初
希敏佳 培塞丽珠单抗 优时比 类风湿关节炎 无 1ml：200mg 2,457 始剂 14,742
量）
强直、类风湿 强直、类风湿
欣普尼 戈利木单抗 西安杨森 0.5ml:50mg 4,900 - -
性关节炎 性关节炎
数据来源：药智网、三生国健整理
注：以 25mg 为基础计算益赛普月度治疗费用
5
根据上表，截止目前与同类注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体抗体融合
蛋白以及阿达木单抗类产品相比，益赛普在价格层面与其他竞品没有重大区别。
随着未来同类上市产品数量的进一步增多，市场竞争将进一步加剧。另外，未来
公司产品及同类竞品或将面临集中采购的风险。因此，未来益赛普产品的价格存
在进一步降低的可能，具体的降价幅度及进程需要根据市场竞争情况及政策情况
调整。
从当前益赛普的具体情况来看，2020 年第四季度降价后益赛普的毛利率水
平为 80.29%，仍处于较高水平，有足够的空间应对进一步降价的压力。
若益赛普未来继续降价，或将对益赛普未来销售收入和毛利均产生影响。但
从长远来看，价格降低有利于提升药品可及性、刺激终端医药需求的增长，并进
一步提升生物制剂整体的市场渗透率、扩大整体行业规模，带来以价换量的市场
机遇。进一步价格调整对销售量的影响具有不确定性。调价对公司业绩的影响最
终以公司未来的信息披露为准，不排除继续降价导致亏损进一步扩大的可能。
三、公司核心产品销量及价格同时大幅下滑，是否会影响公司持续经营能力
及公司的应对措施，并就上述事项在年报中做针对性风险提示
受到疫情、价格调整及市场竞争加剧的影响，2020 年公司核心产品益赛普
的销量和价格均大幅下滑。公司管理层认为，益赛普短期受到多重因素的不利影
响，且未来仍存在产品价格降低的风险；但公司管理层认为益赛普未来具有良好
的成长性，在持续经营能力方面不存在重大不利变化或重大风险。具体如下：
中国自身免疫生物药品市场未来市场空间巨大。2020 年全球销售额 TOP100
药品中自身免疫及炎症药物位列第 2 位，合计约 940 亿美元。中国市场患者总人
数庞大，2019 年类风湿性关节炎人数接近 600 万人，强直性脊柱炎患者接近 400
万人，银屑病患者 660 万人，仅这三种自免常见病种的患者人群数量接近 1660
万人。当前中国自身免疫疾病生物制剂的渗透率低，市场规模较小的主要原因在
于：首先是过去生物制剂价格较高，生物制剂的价格门槛阻碍了大部分的医生和
患者的治疗意愿。其次，中国的风湿科科室建设、医生的数量和认知严重滞后；
6
第三，与中国的社会经济状况相关，中国特别是基层的患者相对经济支付能力差，
同时对于自身免疫疾病的认识不足。
2020 年是自身免疫市场质变的一年。首先，从根本上解决了价格支付问题，
未来价格还将有进一步下降的空间。其次，在政策上鼓励风湿科建设，风湿科医
生以及现有风湿科医生观念也正在建立。
随着现在国家政策的推进，无论从药物可及性，还是从风湿科建设的速度，
都可以看到中国自身免疫市场是一个待开发的市场。根据弗若斯特沙利文报告，
随着未来更多 TNF-α抑制剂在研产品的上市并纳入医保、药品的可及性与依从
性的提高，预计中国 TNF-α抑制剂市场规模至 2023 年、2030 年分别达到约 130
亿元、380 亿元。
综上所述，虽然益赛普所处的市场竞争环境日益加剧，益赛普在国内 TNF-
α抑制剂市场的份额存在进一步下降的风险（根据 IQVIA 数据，按销售额计算，
2020 年益赛普在国内 TNF-α抑制剂市场的份额约 45.5%），但竞争者增多、产
品降价也将提升药品的可及性。在国家政策大力支持的背景下，市场规模将进一
步扩大，同时有助于共同影响医生及患者群体关于生物制剂整体治疗的用药观念。
整体而言有望进一步提升生物制剂整体市场的渗透率并增加整体行业规模。此外，
益赛普产品已有多年的积累，公司一直致力于加大产品推广力度并制定了多元化
市场策略以有效应对市场竞争。
益赛普对市场竞争的主要应对措施包括：①从供给侧方面，积极响应国家卫
健委办公厅《关于印发综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）的通知》关
于风湿免疫科建设与发展的指导要求，深化辅助我国医院风湿免疫科建设以扩大
终端用药需求面，加大对新增风湿免疫科医院的覆盖合作，继续通过专业的学术
教育改善中国风湿病人的治疗方式及整体治疗用药观念，促进整体行业健康、可
持续发展；②从渠道方面，加速推进渠道下沉战略的落地实施，加大基层医疗市
场的开发力度，促进基层市场医疗水平与医疗意识的提高，为基层医疗市场患者
提供与其支付能力相匹配的产品，进一步提升产品渗透率；③从需求侧方面，依
靠及时敏锐的临床用药需求反馈数据分析，围绕不同终端点展开精细化的需求管
理与定制化的销售策略，包括实施多元赠药策略以主动降低实际治疗费用，提升
7
药品可及性，并通过赠药等激励政策帮助患者建立足量、规范使用生物制剂的观
念，提升实际用药疗程。同时，不排除未来启用下调价格的策略；④从产品优势
方面，充分发挥公司多年在生产工艺、质量保证及销售覆盖方面的优势积累，能
够更好地保障产品质量、控制产品成本，并持续扩大市场影响力。
公司已在年度报告之“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”
之“（四）经营风险”中补充披露相关风险提示。
四、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、了解公司各产品的收入确认方法、成本核算流程及成本归集与分配的标
准和方法，核查公司收入确认、成本计算方法的准确性；
2、了解公司主要产品降价的事实情况与具体内容，判断主要产品降价对公
司经营业绩的影响；
3、获取并审阅公司主要产品的收入成本明细表，对报告期内公司主要产品
的销售价格、单位成本的波动情况进行分析，结合产品的销售数量、定价政策、
原材料采购价格、产品结构等因素，分析毛利率变动的原因及合理性；
4、向公司财务负责人、相关业务人员详细了解各类产品收入、成本、毛利、
毛利率变动原因，分析公司毛利率走势，结合同行业可比公司情况评估是否有降
价空间；
5、了解公司对主要产品降价的应对措施，结合业务开展情况对公司未来持
续经营能力进行核查。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司主要产品益赛普未来尚存在降价空间，如继续
降价或将进一步对公司业绩产生不利影响；公司核心产品销量及价格同时大幅下
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滑，在持续经营能力方面不存在重大不利变化或重大风险；公司已采取相关应对
措施，已在年报中补充提示相关风险；保荐机构将密切关注益赛普降价对公司后
续业绩的影响并敦促公司及时履行相应的信息披露义务。
问询函问题 2：年报显示，公司 2020 年前五大客户收入占比为 25.09%，去年同
期为 67.23%。请公司补充披露：（1）前五大客户的名称、销售收入及同比变化情
况；（2）公司主要客户集中度大幅降低的原因。请保荐机构及年审会计师核查并
发表意见。
回复：
一、前五大客户的名称、销售收入及同比变化情况
根据公司 2020 年度年报披露，前五名客户销售额占年度销售总额的比例为
25.09%，该数据为单个法律主体口径的数据占比。2020 年度，公司前五大客户
（根据招股书披露要求，考虑同一控制下的合并口径后）销售收入如下所示：
单位：万元
序号 客户名称 销售额 占当期销售总额比重
2020 年 12 月 31 日
1 国药控股股份有限公司 19,702.17 30.08%
2 华润医药集团有限公司 6,170.15 9.42%
3 上海医药集团股份有限公司 4,877.34 7.45%
4 青岛百洋医药股份有限公司 4,085.05 6.24%
5 华东医药股份有限公司 3,864.23 5.90%
合计 38,698.95 59.08%
2019 年 12 月 31 日
1 国药控股股份有限公司 42,414.70 36.02%
2 上海医药集团股份有限公司 13,382.85 11.37%
3 青岛百洋医药股份有限公司 8,255.57 7.01%
4 华润医药集团有限公司 7,825.23 6.65%
5 华东医药股份有限公司 7,276.38 6.18%
合计 79,154.73 67.23%
根据上表显示，在考虑同一控制下的合并口径后，公司前五名客户与上年同
期相比未发生重大变化。
9
二、公司主要客户集中度大幅降低的原因
在考虑同一控制下的合并口径后，公司前五名客户范围不存在显著差异；前
五名客户收入占比为 59.08%，相比上年同期下降了 8.15 个百分点。公司通过渠
道下沉战略拓展市场，增加了其他符合资质的经销商，丰富了公司产品的配送渠
道，为益赛普及赛普汀未来的销售增长奠定了良好的基础。
三、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、查阅 2020 年度公司主要客户的基本工商信息与股权关系，分析公司对统
一控制下主要客户的销售情况；
2、了解 2020 年前五大客户的主要情况、销售金额、合作时间、获客途径等
信息，并查阅大额销售合同，了解公司与主要客户是否签订长期合作协议及主要
条款、结算方式、定价方式、是否存在销售折扣及具体财务处理方式；
3、查阅公司收入成本大表，了解公司向同一控制下前五大客户销售的具体
产品的数量、金额、占比等情况；
4、结合内部访谈、通过网络查询客户公开信息等程序，核查公司前五大客
户的变化情况及集中度略有下降的原因；
5、查阅公司主要客户信息及关联方名单，了解公司与主要客户及其关联方
是否存在关联关系或其他利益安排。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：2020 年公司前五大客户未发生明显变化，前五大客
户情况与实际相符；发行人前五大客户集中度的变化为合理市场原因，与实际情
况相符。
10
问询函问题 3：年报显示，公司 2020 年末存货余额较期初增长 34%，公司未就存
货计提跌价准备。请公司结合主要产品价格及销售情况补充说明：（1）存货可变
现净值的测算过程和依据；（2）未计提存货跌价准备的合理性。请保荐机构及年
审会计师核查并发表意见。
回复：
一、存货可变现净值的测算过程和依据
公司存货主要由原材料及耗材、包装物、在制品、自制半成品、产成品及合
同履约成本等构成。公司对存货按照“账面价值与可变现净值孰低”进行减值测试
并相应计提存货跌价准备。
存货可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要
发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值
时以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项
的影响。在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。
公司可变现净值的测算过程和依据如下：
①对于已签订销售合同/订单的存货，公司的预计售价则为销售合同/订单中
的价格，减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定，其中，估计的销售费用
为当年销售费用/营业收入*该存货的预计售价（下同），估计的相关税费为当年
营业税金及附加/营业收入*该存货的预计售价（下同）。
②对于尚未签订销售合同/订单的存货，按照同类产品最近的销售合同/订单
的价格或市场售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；
③对于尚需要加工的存货，预计售价按照已签订销售合同/订单的价格或者
同类产品产成品的预计售价或者市场售价，减去至完工时尚需投入的成本和估计
的销售费用和相关税费后的金额确定。
二、未计提存货跌价准备的合理性
（1）2020 年及 2019 年末公司存货余额及变动原因
11
单位：万元
2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
存货构成
金额 占比 金额 占比
原材料 9,024.52 40.10% 7,202.39 42.82%
合同履约成本 143.74 0.64%
包装物 515.36 2.29% 258.38 1.54%
在制品 605.41 2.69% 355.69 2.11%
自制半成品 7,802.19 34.66% 5,543.09 32.95%
产成品 4,416.39 19.62% 3,462.24 20.58%
合计 22,507.61 100.00% 16,821.79 100.00%
根据上表，2019 年 12 月 31 日及 2020 年 12 月 31 日公司原材料、自制半成
品及产成品合计占存货比例分别为 96.35%、94.38%，其中自制半成品及产成品
的比例相对较大，合计占存货余额均超过 50%。存货增加的主要原因如下：
①生物药在国内医生及患者中的普及与教育还存在较大提升空间，整体生物
药在国内的渗透率相对较低。益赛普作为抗体类药物当前在国内的渗透率低，未
来渗透率提升空间较大；且益赛普于 2020 年 10 月份宣布降价后，销量逐步上
涨。另一方面，赛普汀已于 2020 年 12 月进入国家医保目录，预计 2021 年销量
将持续增加。因此，公司致力于储备较为充足的产成品及半成品库存储备量以满
足终端销售的增长需求，因此适当增加了生产及原材料备货；
②停产备货需求：根据新建数字化工厂项目的建设进度，公司需在 2021 年
4-5 月份进行管路接驳。故计划在 2021 年 4 月-5 月停产以配合该项目的顺利实
施，在此期间无产品产出，因此需提前增加益赛普及赛普汀等产成品、半成品及
原材料的相关备货；
③与产成品制剂相比，公司自制半成品主要为益赛普及赛普汀原液，可以在
低温下存储较长时间，储存占据空间较小、耗用成本较低。从原液至制剂的生产
周期为 10 天左右，生产工艺流程仅需冻干及简单包装，且相比制剂占据空间更
小。因此，公司选择主要以自制半成品进行存货储备，具备合理性。
（2）未来产品销售预期能够支持高存货储备
益赛普虽然短期受到多重因素的不利影响，且未来仍存在产品价格降低的风
险；但公司管理层认为益赛普未来具有良好的成长性，在持续经营能力方面不存
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在重大不利变化或重大风险。
赛普汀已于 2020 年 12 月通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 版）》，并于 2021 年 3 月 1 日执行。除
此之外，根据中国女医师协会乳腺疾病研究中心发布的《中国进展期乳腺癌共识
指南 2020（CABC3）》，伊尼妥单抗（赛普汀）成为进展期乳腺癌治疗优选方案
之一。公司将利用赛普汀的先发优势，迅速渗透市场，扩大患者覆盖；因此赛普
汀在未来可持续销售方面不存在重大不利变化或重大影响。
依靠益赛普及赛普汀未来良好的销售预期，公司 2020 年末较高水平的存货
储备无需计提存货跌价准备。
（3）良好的存货管控措施
公司已经建立了较为完备的内部控制制度，相应制定实施了《财务管理制度》、
《存货管理制度》等相关内部控制制度及《物料贮存、定置标准操作规程》、《库
存物料盘存标准操作规程》等具体操作流程规范，覆盖了从生产及物料需求计划
管理、原材料采购入库、领用，产成品入库、发货、存货盘点、存货仓储管理等
实物流转和保管的各个环节，规定了存货的管理目标、核算方法。
2020 年度，公司关于存货管理的内控制度得到有效执行，存货管理、计量、
核算得到有效管控。公司也高度重视库存实物的盘点，每月月末仓库保管员对存
货进行盘点，每年期中期末财务部均组织制定盘点计划，组织相关部门全面清点
核对所有存货，盘点后由财务部门撰写盘点报告、汇总盘点差异并会同仓库管理
部门查明差异原因。
公司各类存货保质期情况如下：
存货类别 保质期
原材料：
填料-已使用 按照循环使用次数计算，约 250-300 次
填料-未使用 5年
培养基 根据不同型号 1 年-3 年
滤器 根据不同型号 1 年-5 年
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存货类别 保质期
玻璃制品类无保质期，可长期使用；口罩类有效期区间：1 年-5
低值易耗品
年
其他 根据不同产品类型 0.5 年-5 年不等
包装物 无特别保质期
在制品
自制半成品： 2-3 年
原液 保质期 2 年
制剂 保质期 3 年
产成品 保质期 3 年
公司对存货进行了较为完善的管控，对存货的管理均严格按照相关规章制度
并结合存货的保质期执行。
（4）存货库龄情况健康
单位：万元
1-6 个月 6 个月-1 年 1-2 年 2-3 年 3 年以上
项目 合计
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
2020 年 12 月 31 日
原材料 5,359.75 59% 1,345.20 15% 1,510.10 17% 155.10 2% 654.37 7% 9,024.52
包装物 385.05 75% 79.77 15% 47.06 9% 3.48 1% - 0% 515.36
在制品 605.41 100% - 0% - 0% - 0% - 0% 605.41
自制半成品 7,619.08 98% 89.18 1% 37.81 0% 56.12 1% - 0% 7,802.19
产成品 4,264.99 97% 0.59 0% 150.81 3% 0% - 0% 4,416.39
合同履约成本 143.74 100% - 0% - 0% - 0% - 0% 143.74
2020 年合计 18,378.02 82% 1,514.74 7% 1,745.77 8% 214.70 1% 654.37 3% 22,507.61
2019 年 12 月 31 日
原材料 5,784.22 80% 379.89 5% 277.72 4% 66.02 1% 694.53 10% 7,202.39
包装物 239.48 93% 5.42 2% 10.10 4% 3.38 1% - 0% 258.38
在制品 355.69 100% - 0% - 0% - 0% - 0% 355.69
自制半成品 5,005.60 90% 202.29 4% 229.20 4% 106.00 2% - 0% 5,543.09
产成品 3,455.03 100% - 0% 7.22 0% - 0% - 0% 3,462.24
2019 年合计 14,840.01 88% 587.60 3% 524.23 3% 175.41 1% 694.53 4% 16,821.79
注：上表中“占比”指某类存货中不同库龄存货占该类存货总额的比例，即该类存货的库龄结构。
公司长库龄的原材料主要是已使用填料，已使用填料按照循环使用次数计算
使用寿命，约可摊销 250-300 次，公司根据实际生产使用次数摊销，因未达到最
14
高使用次数，故该部分原材料库龄较长。
公司自制半成品、产成品等存货的库龄均在 3 年以内，在各类存货保质期标
准之内。
（5）存货跌价准备的计提方法
①对于产成品和合同履约成本而言，当存货可变现净值高于账面价值时，不
计提跌价准备；
②对于在制品和自制半成品等需要进一步加工的存货而言，当其对应的产成
品不存在跌价且产品材料成本和生产工艺未发生较大变化时，若产成品不存在跌
价，则补计提跌价准备；
③由于大部分原材料和包装物可以用于多种产成品的生产或直接用于研发
活动导致无法确定其最终生产的产成品种类，因此无法按照预计售价进行测试。
针对该类存货，综合考虑存货的库龄、保质期、未来可使用情况和市场价格波动
情况，根据定期盘点情况对于预计无法继续使用和因生产工艺变更导致较长时间
未被领用的原材料计提跌价准备。
综上所述，公司对存货实物实行严格管控，存货均处于保质期内，保存情况
良好，不存在毁损灭失情况，存货可变现净值远高于其账面价值。公司期末存货
不存在减值迹象，无需计提存货跌价准备。
三、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、查阅了公司审计报告、定期报告，了解了公司的存货构成、存货账龄情
况和存货管理制度及相关内控制度；
2、了解了公司存货跌价准备计提政策；
3、了解了 2020 年公司未计提存货跌价准备的原因与合理性；
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4、查阅了公司 2020 年存货监盘表及存货减值测试表。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司对存货实物实行严格管控，存货均处于保质期
内，保存情况良好，不存在毁损灭失情况，存货可变现净值远高于其账面价值。
公司报告期期末存货不存在减值迹象，无需计提存货跌价准备，符合《企业会计
准则》的规定。
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二、关于公司其他产品以及在研项目情况
问询函问题 5：年报显示，赛普汀于 2020 年 6 月正式获批上市，2020 年实现收
入 1,467.50 万元。请公司补充披露：（1）赛普汀 2020 年在国内等级医院的入院
率，说明赛普汀销售业绩是否达到预期，是否存在产品市场推广与营销渠道铺设
不及预期的风险；（2）列示同靶点上市产品的上市时间、销售价格、年治疗费用、
销售额和市占率，说明赛普汀相较竞争对手是否具有竞争优势。请保荐机构核查
并发表意见。
回复：
一、赛普汀 2020 年在国内等级医院的入院率，说明赛普汀销售业绩是否达
到预期，是否存在产品市场推广与营销渠道铺设不及预期的风险
赛普汀作为创新抗 HER2 单抗，2020 年下半年公司投入大量资源开展新药知
识普及与学术推广工作，上市首年设定目标为实现 100 家核心医院的入院工作，
并争取通过医保谈判纳入国家医保目录。
经过对行业的不断深耕、对下游渠道的不断拓宽，2020 年度赛普汀共覆盖国
内 139 家医院，其中三级医院 129 家。同时，公司积极参与国家医保局组织的医
保谈判工作，成功被纳入 2020 版《国家医保目录》，于 2021 年 3 月 1 日正式执
行，体现了国家对具有临床价值创新产品的支持，也证明赛普汀符合国家医保局
对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的认可，有利于赛普汀的市场推
广和销售。此外，2020 年伊尼妥单抗已纳入中国国家卫生健康委员会制定的《新
型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020 年版）》。根据中国女医师协会发布的《中
国进展期乳腺癌共识指 2020(CABC3)》，伊尼妥单抗（赛普汀）为进展期乳腺癌
治疗优选方案之一。2021 年 4 月，伊尼妥单抗正式纳入中国临床肿瘤学会（COSO）
乳腺癌诊疗指南，成为全程抗 HER2 治疗基础药物。2021 年公司将继续加大学
术推广工作力度，努力覆盖超过 500 家核心医院，力争让赛普汀早日惠及更多乳
腺癌患者。
综上所述，2020 年度赛普汀销售业绩已达到预期，公司认为该产品不存在产
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品市场推广与营销渠道铺设不及预期的风险。
二、列示同靶点上市产品的上市时间、销售价格、年治疗费用、销售额和市
占率，说明赛普汀相较竞争对手是否具有竞争优势
目前在中国上市的同靶点抗体药物信息如下表所示：
年治疗费用
中国上 销售 （以 50kg 患 2019 年
商品名 通用名 销售收入
市时间 价格 者为例且用药 市占率
满一年）
66 亿（2019
440mg/瓶 66,000 元
赫赛汀 曲妥珠单抗 2002.09 年）（沙利文 96%
5500 元 （12 瓶）
数据）
89,100 元
2.7 亿（2019
420mg/瓶 （18 瓶）
帕捷特 帕妥珠单抗 2018.12 年）（沙利文 4%
4950 元 需与曲妥珠联
数据）
用
0.15 亿（2020
50mg/支 63,602 元 年）（公司
赛普汀 伊尼妥单抗 2020.06 -
590 元 （108 支） 2020 年度报
告）
1.095 亿（2020
150mg/瓶 58,571 元 年）（公司
汉曲优 曲妥珠单抗 2020.08 -
1630 元 （36 瓶） 2020 年度业绩
公告）
注：①公司未查询到 2020 年度赫赛汀及帕捷特在中国的销售收入数据。市场占有率按照 2019 年数据
计算。②汉曲优上市时间较赛普汀晚，但取得更多销售收入的原因主要包括两方面：其一，汉曲优为生物
类似药，赫赛汀及汉曲优等通用名为曲妥珠单抗的产品均包含在国家医保目录之中，药品可及性更强、市
场更为广阔。其二，汉曲优适应症包括治疗 HER2 阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌等，涵
盖原研曲妥珠单抗在中国已获批的所有适应症。汉曲优适应症范围较赛普汀广泛，赛普汀获批的适应症为
和化疗联合用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌。
赛普汀相对竞品而言具备一定的竞争优势，具体如下:
1、赛普汀为创新抗 HER2 单抗,兼具创新药及抗 HER2 单抗的优势。具体来
说，赛普汀既拥有抗 HER2 单抗靶点所对应的治疗优势与特点，也能够在市场上
享有创新药的独特优势地位，在市场准入方面相对于生物类似药拥有更多竞争空
间；
2、赛普汀是经典的Ⅳ号位点抗 HER2 单抗，在 HER2 阳性转移性乳腺癌的
治疗中和曲妥珠单抗具有同等治疗地位。另一方面，运用糖基化修饰改良的赛普
18
汀可进一步降低免疫原性风险，适合长期使用；
3、赛普汀相对国内主要竞品而言，具有更小的包装规格（50mg/支），对于不
同体重的患者在用药调配上能够做到更加精准而灵活的控制，避免了浪费。
三、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、获取公司 2020 年度赛普汀销售收入明细；
2、获取公司 2020 年度下半年学术推广活动清单、推广活动依据和相关记录；
3、抽查相关学术推广活动的各类费用单据等，确认相关调研活动和学术推
广活动是否真实、规范；
4、与公司相关人员了解并通过公开渠道检索获取同靶点上市产品的相关信
息，了解赛普汀与竞争对手的优劣势。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：赛普汀销售业绩已达到学术推广期的预期，不存在
产品市场推广与营销渠道铺设不及预期的风险；相比同行业竞争对手，赛普汀具
有一定的竞争优势。
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问询函问题 7：年报显示，公司 2020 年对 303 项目“治疗经生物或非生物病情
改善抗风湿药物治疗疗效不佳的成人活动性类风湿关节炎的注射用重组人
CTLA4-抗体融合蛋白”全额计提减值准备，金额合计 1,599.60 万元。根据招股
说明书，该项目在 2020 年已开展临床 III 期数据复核。请公司补充披露：（1）
303 项目自获批临床开始至全额计提减值之前的各期临床的里程碑节点，该项目
是否已经终止，如果终止公司未就终止该项目披露临时公告是否合规；（2）对 303
项目全额计提减值准备的具体原因、依据和计算过程，以及项目终止对公司核心
竞争力的影响；（3）303 项目开始资本化的时点，已资本化的前期投入是否符合
会计准则关于研发投入资本化的具体条件；（4）对 303 项目的后续处置方式。请
保荐机构及年审会计师核查并发表意见。
回复：
一、303 项目自获批临床开始至全额计提减值之前的各期临床的里程碑节点，
该项目是否已经终止，如果终止公司未就终止该项目披露临时公告是否合规
303 项目的重要里程碑节点：
I 期临床 II 期临床 III 期临床
2006.7-2007.6 2008.4-2009.11 2008.6-2010.8
303 项目为注射用重组人 CTLA4 抗体融合蛋白，于 2008 年 6 月进入临床
III 期，在 2010 年 8 月-2020 年 12 月之间，主要开展临床 III 期后的数据复核工
作，仅有少量研发费用。由于 303 适应症为类风湿性关节炎，而该适应症已有益
赛普上市。因公司资源有限，公司集中资源推进 302R 和 301S 等“重点项目”，
公司将 303 项目定位为“非重点”项目，也未将其纳入主要在研管线进行披露。
在编制 2020 年财务报表时，公司管理层经过审慎评估认为，303 项目临床数据
久远，后续将面临大量的临床数据核查工作，需要更多的后续资金投入；类风湿
性关节炎这一适应症的市场自去年以来竞争已经非常激烈，未来投入回报率低。
因此公司经过深入的讨论及规划，决定终止该产品进一步开发，将有限资源投入
到更有前景的项目中去。
截至 2020 年 12 月 31 日，303 项目累计资本化金额为 1,599.60 万元，因此
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在 2020 年年报中对 303 项目计提减值准备 1,599.60 万元。
综上所述，303 项目一直为公司“非重点”项目，且也未将其纳入主要在研
管线进行披露，该项目的终止并不会对公司的核心竞争力和持续经营能力构成影
响；另外，该项目终止涉及的金额为 1,599.60 万元，占公司 2020 年归属于上市
公司股东的净利润的比重为 7.35%。因此，公司认为 303 项目的终止未达到信息
披露的标准要求，故未就该事项单独发布临时公告。
二、对 303 项目全额计提减值准备的具体原因、依据和计算过程，以及项目
终止对公司核心竞争力的影响
根据《企业会计准则第 8 号-资产减值》规定，对使用寿命不确定的无形资
产，于每个资产负债表日，公司综合考虑其预计未来现金流量、使用寿命和折现
率等因素，计提相应的减值准备。由于类风湿性关节炎这一适应症的市场自以来
竞争非常激烈，未来投入回报率低，303 项目已计划终止研发，且转让不具有可
行性，该项目已不能为公司带来经济利益的流入，因此对 303 项目累计资本化金
额全额计提了减值准备。该项目的终止并不会对公司的核心竞争力和持续经营能
力构成影响。
三、303 项目开始资本化的时点，已资本化的前期投入是否符合会计准则关
于研发投入资本化的具体条件
公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出：①
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益，②开发阶段的支出，只有在同时满足
下列五个条件时，才能予以资本化，即：A.完成该无形资产以使其能够使用或出
售在技术上具有可行性；B.具有完成该无形资产并使用或出售的意图；C.无形资
产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无
形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；D.有足够
的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或
出售该无形资产；E.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足
上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。
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公司制定了《三生国健财务管理制度》、《项目化管理制度》、《研发项目立项
及评估制度》，在新药开发已进入 III 期临床试验时根据《企业会计准则》相关要
求谨慎评估是否同时满足前述可予资本化的条件，303 项目自 2008 年 6 月进入
临床 III 期后开始资本化，经公司管理层计划终止本项目之前，不存在不符合资
本化条件的费用资本化的情形。
四、对 303 项目的后续处置方式
对于 303 项目，公司已经于 2020 年全额计提减值准备 1,599.60 万元。目前
该项目已终结，未来不涉及进一步的后续处置。
五、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、了解公司 303 项目的重要里程碑节点及项目资本化金额，判断是否会对
公司核心竞争力和持续经营能力构成影响，是否达到信息披露的标准要求；
2、获取公司 303 项目的费用清单，了解与研发投入资本化相关的情况，判
断项目资本化时点是否符合企业会计准则的规定。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：发行人 303 项目的终止未达到信息披露的标准要求，
未就该事项单独发布临时公告合规；项目全额计提减值准备不会对公司的核心竞
争力和持续经营能力构成影响；相关会计处理符合企业会计准则的规定，不存在
不符合资本化条件的费用资本化的情形；目前 303 项目已终结，不涉及进一步的
后续处置。
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三、关于募投项目建设进展
问询函问题 8：年报显示，公司募投项目中抗体药物生产新建项目，预计投资额
6.5 亿，本年度投入 435.01 万元，投入进度 0.67%，达到预计可使用状态日期为
2024 年，请公司补充披露该募投项目截至目前的进展情况，是否存在延期风险。
请保荐机构核查并发表意见。
回复：
一、该募投项目截至目前的进展情况，是否存在延期风险
抗体药物生产新建项目系公司为已进入临床阶段在研产品新建商业化生产
基地与配套设施，加快在研品种的产业化进程，促进研发成果转化，进一步丰富
公司抗体药物产品线所投资的生产新建项目。根据公司第三届董事会第十五次会
议审议通过的《关于审核募集资金重新分配的议案》，公司首次公开发行股票募
集资金拟投入 65,000.00 万元用于抗体药物生产新建项目。
抗体药物生产新建项目投资建设的主要内容为：新建生产厂房、综合研发楼、
仓库工程楼等；购置必要的生产车间设备、公用工程设备设施、检验设备及其它
辅助配套设备。该项目旨在进一步提升公司抗体药物产业化能力以满足在研产品
未来上市的产能需求，有利于增加公司产品市场占有率与经济效益。
抗体药物生产新建项目的投资建设期为 5 年（即 60 个月），具体实施进度安
排计划如下：
2020 年公司结合在研产品的开发进程，主要开展在研产品工艺技术确认及
工程施工前的准备工作，因此前期投入金额较少；2021 年将开展工艺设计、施工
图设计及部分长交货期设备的采购工作，具体包括 大型生物反应器及离心机等
设备采购工作，预估投入金额 5，000 余万元；2022 年正式开展主体结构施工及
设备采购、安装工作，预计投入 2-3 亿元；2023 年完成室外整体施工、设备安装、
生产线调试等，预计投入 4-5 亿元；2024 年完成生产线验证与认证、试生产与工
艺转移等工作，投入约 0.5-1 亿元。
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截至 2020 年年末，公司投入抗体药物生产新建项目金额为 435.01 万元，投
入进度为 0.67%。公司已于 2020 年末完成了工艺团队搭建及工艺基础条件提交，
同时展开了园区开工前必要基础设施的建设。抗体药物生产新建项目投入进度缓
慢的主要原因系投入初期的工艺设计阶段需要公司对于抗体药物生产工艺等方
面有足够的认识和充分谨慎的规划，同时该阶段的资金投入天然的相对总投资规
模较小。目前，该项目并未暂停实施或搁置。截至本核查意见出具日，公司按照
募投项目实施计划开展了如下工作：
1、项目核心团队搭建，详细规划及优化建设计划。
2、深入评估拟落地在研品种之间特点，实现原液、制剂的工艺平台化。
3、工艺设计的招投标。
随着抗体药物生产新建项目投入的逐步展开，截至 2021 年 4 月 20 日公司累
计投入金额 594.83 万元。目前，该项目进入工艺设计及规划设计等前期报建工
作阶段。抗体药物生产新建项目正常进行并根据实际情况进行投入，预计在 2024
年能够达到可使用状态。
公司将充分利用自身在抗体药物领域的生产经验与独到见解，灵活调配人力
资源及项目开发安排，加快推进募投项目的实施，确保募投项目以最优方式按计
划逐项落实，达到该项目的最优实施效果。抗体药物生产新建项目截至 2020 年
末的投入进度虽仅为 0.67%，按照项目目前实际建设情况尚不存在延期的风险。
公司将实时跟踪该项目的进展情况，如发现项目最终实施进度可能存在延期风险，
将及时履行相应的信息披露义务。
二、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、获取公司募集资金账户的银行流水，并对抗体药物生产新建项目的支出
明细进行审阅、复核；
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2、了解公司针对抗体药物生产新建项目的具体工作、实施进度、截至目前
的进展情况等；
3、了解公司募投项目是否存在延期风险。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：抗体药物生产新建项目截至 2020 年末的投入进度
虽仅为 0.67%，按照项目目前实际建设情况尚不存在延期风险。如该项目后续实
施进度未达预期，保荐机构将敦促公司及时履行相应信息披露义务。
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四、关于在建工程项目建设及运营情况
问询函问题 9：年报显示，在建工程科目中，“三万升规模抗体药物制备生产线”
和“年产 600 万支新型蛋白质药物制剂生产线”两个项目的期末余额分别为
12,823.14 万元和 2,837.22 万元，自 2018 年以来持续挂账未予转固。其中，“年
产 600 万支新型蛋白质药物制剂生产线”系益赛普产品的预充剂型，而目前已上
市的益赛普产品为粉针剂型。请公司补充披露：（1）前述项目持续挂账未转固的
原因、预计转固的时间和尚待完成的工作；（2）结合益赛普粉针剂型销量下降的
现状及竞争格局，分析益赛普预充剂型在建产线是否存在减值迹象。请保荐机构
及年审会计师核查并发表意见。
回复：
一、前述项目持续挂账未转固的原因、预计转固的时间和尚待完成的工作
项目名称 持续挂账未转固原因 预计转固时间 尚待完成的工作
三万升规模抗体药 竣工验收完成并通
尚未获得 GMP 证书 2022-2023 年
物制备生产线 过 GMP 认证
年产 600 万支新型蛋 完成产品上市前生
尚未获得预充针项目
白质药物制剂生产 2021-2022 年 产核查并通过 GMP
GMP 证书
线 认证
三万升规模抗体药物制备生产线，目前未转固金额为原液 D 线持续核算金
额。原液 D 线计划补充申请上市注册批件及获取赛普汀 50mg，并新增赛普汀
150mg 制剂 GMP 认证，量产赛普汀。根据 GMP 的相关管理要求，赛普汀初始
取得上市前的 GMP 认证时，使用原液 A 线进行认证；但由于原液 A 线产能无
法满足未来赛普汀大批量生产的需求，公司管理层拟在原液 D 线做未来赛普汀
生产的 GMP 认证。该项目于 2020 年 6 月启动。目前原液工艺验证已经完成，
尚需完成制剂工艺验证、稳定性试验及现场核查工作，该产线预计于 2022-2023
年通过 GMP 认证。
年产 600 万支新型蛋白质药物制剂生产线，计划主要生产用途为量产益赛普
预充针。目前该产线正在进行稳定性试验，预计在 2021 年 6 月申报生产注册批
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件，待现场核查通过后，预计于 2021-2022 年底取得 GMP 认证。
二、结合益赛普粉针剂型销量下降的现状及竞争格局，分析益赛普预充剂型
在建产线是否存在减值迹象
虽然益赛普所处的市场竞争环境日益加剧，益赛普在国内 TNF-α抑制剂市
场的份额存在进一步下降的风险（根据 IQVIA 数据，按销售额计算，2020 年益
赛普在国内 TNF-α抑制剂市场的份额约 45.5%）。但竞争者增多、产品降价也将
提升药品的可及性，在国家政策大力支持的背景下，市场规模将进一步扩大，同
时有助于共同影响医生及患者群体关于生物制剂整体治疗的用药观念，整体而言
有望进一步提升生物制剂整体的市场渗透率与增加整体行业规模。此外，益赛普
产品已有多年的积累，公司一直也在加大产品推广力度并制定了多元化市场策略
以有效应对市场竞争。公司已在本回复之“问题 1”之“（3）公司核心产品销量
及价格同时大幅下滑，是否会影响公司持续经营能力及公司的应对措施，并就上
述事项在年报中做针对性风险提示。”中做出充分论述。
就预充剂型而言，目前国内已经上市的预充针主要竞品见下表：
国内已上市预充
恩利 修美乐 格乐立 汉达远 苏立信 安健宁 欣普尼 希敏佳
剂型竞品
复宏汉 信达生 海正药
药企名称 辉瑞 艾伯维 百奥泰 强生 优时比
霖 物 业
依那西 阿达木 阿达木 阿达木 阿达木 阿达木 戈利木 培塞利
通用名
普 单抗 单抗 单抗 单抗 单抗 单抗 珠单抗
产地 进口 进口 国产 国产 国产 国产 进口 进口
生物类 生物类 生物类 生物类
产品类型 生物药 生物药 生物药 生物药
似药 似药 似药 似药
资料来源：NMPA、药品价格挂网信息、国家医保（谈判）目录、药品说明书、弗若斯特沙利文报告。
相比而言，益赛普预充针产品是国内药企中首个提交 NDA 的自主研发预充
式融合蛋白注射液，其在氨基酸序列、高级结构、生物学活性均与原研药恩利水
针剂型高度相似，同时在益赛普粉针剂的疗效显著、安全性好的产品特性上，同
样也更方便患者使用，用药依从性得到提升。
根据《企业会计准则第 8 号-资产减值》规定，企业应当在资产负债表日判
断资产是否存在可能发生减值的迹象。资产存在减值迹象的，应当估计其可收回
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金额。益赛普预充针剂型在建产线一直处于建设状态，于 2020 年 12 月 31 日尚
处于稳定性试验阶段。通过对益赛普预充针剂型竞争格局的分析，该产线在取得
GMP 证书后，能通过益赛普预充针剂型给企业带来持续的经济利益的流入。因
此益赛普预充剂型在建产线不存在减值迹象。
三、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、了解截至 2020 年末各持续挂账未转固项目的状态、未转固原因、尚待完
成的工作及预计转固时间；
2、向公司生产管理人员询问了解 2020 年末末益赛普预充剂型与粉针剂型的
区别，了解市场竞争格局；
3、了解预充剂型在建产线的情况，分析项目可行性是否发生变化，是否有
终止执行在建产线的情况。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司 2020 年末持续挂账未转固的原因合理；公司
益赛普预充剂型在建产线不存在减值迹象，未计提减值准备。
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五、关于产品销售及市场推广费用
问询函问题 10：年报显示，公司 2020 年销售费用为 3,7171.58 万元，同比增长
1.05%，占 2020 年销售收入的 56.75%，去年同期为 31.24%。其中，市场推广费
为 18,746.73 万元，占销售费用的 50.43%。请公司补充披露：（1）销售费用增长
与营业收入的匹配性，销售费用占收入比重提升的具体原因；（2）市场推广费的
具体构成，项目支出的具体支付对象，较上年同期是否发生重大变化。请保荐机
构及年审会计师核查并发表意见。
回复：
一、销售费用增长与营业收入的匹配性，销售费用占收入比重提升的具体原
因
2019 年至 2020 年，公司销售费用金额分别为 36,786.84 万元、37,171.58 万
元，营业收入分别为 117,739.18 万元、65,500.58 万元，销售费用占营业收入的比
例分别为 31.24%、56.75%。
销售费用相比上年同期略增 1.05%，销售费用占销售收入的比重较上年明显
增加，主要原因系：①赛普汀于 2020 年 6 月获批上市，为加快新产品的市场渗
透及销售推广需要较多的市场投入；②益赛普受到疫情及竞争加剧的影响，销量
下滑，需要投入更多的市场投入以维持其竞争地位；③2020 年公司营业收入明
显下滑，致销售费用占比提升明显。
二、市场推广费的具体构成，项目支出的具体支付对象，较上年同期是否发
生重大变化
公司采用专业化学术推广模式，通过自营销售团队负责药品的学术推广，定
期为临床医生及其他医疗专家举办学术会议、研讨会及座谈会，并为临床医生提
供药品的药理药效、用途、正确使用方法等临床用药指导以及最新临床研究相关
理论与成果等，同时持续收集药品在临床用药过程中的一线反馈，进一步推动临
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床上的合理用药。
因此，公司市场推广费主要系为学术推广活动支付的各项费用，具体包括会
务及业务招待费、企划宣传费及咨询服务费。其中，会务及业务招待费主要包括
公司组织或者参与学术推广会、讨论会等产生的会务、餐饮、住宿等费用；企划
宣传费主要包括为辅助学术推广而发生的耗材费用（如会议书籍和手册、品牌提
示物、海报、幻灯片制作等）。
公司近两年市场推广费用构成如下：
单位：万元
2020 年度 2019 年度
项目
金额 占比 金额 占比
会议及业务招待费 17,223.63 91.88% 17,821.47 93.67%
企划宣传费 798.21 4.26% 335.26 1.76%
咨询服务费 724.88 3.87% 869.86 4.57%
市场推广费合计 18,746.73 100.00% 19,026.60 100.00%
其中，会议及业务招待费的主要支付对象是为公司在全国各地召开学术研讨
会、医院科室推广会提供会务服务的会议中心、酒店、旅行社等；企划宣传费用
的主要支付对象是印刷公司、广告设计公司等，企划宣传费于 2020 年度相比 2019
年度涨幅 138.09%，主要由于新产品赛普汀的上市宣传费用增加所致。
于 2020 年度市场推广费占销售费用总额的比例为 50.43%，相比上年同期的
51.72%，未发生重大变化。
三、针对上述事项的核查程序及核查意见
（一）保荐机构执行的核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、获取公司 2020 年度销售明细表，结合发行人收入变动、销量变动，分析
销售费用率、单位销售费用变动的合理性；
2、获取发行人各期市场推广费用的构成明细，了解市场推广费的具体支付
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对象信息，分析变动情况；
3、获取部分大额市场推广费用相关服务合同，检查合同条款，了解市场推
广服务费相关交易价格的定价依据；
4、了解公司有关市场推广服务费的内控制度，检查相关内控是否健全。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司销售费用波动与新产品的获批上市、市场渗透
及销售推广所需的市场投入变动相关，销售费用与营业收入匹配，销售费用占收
入比重提升具有合理性；市场推广费的具体构成及支付对象与实际情况相符。
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