证券代码： 688336      证券简称：三生国健         公告编号：2022-015




           三生国健药业（上海）股份有限公司
关于自愿披露获得《药物临床试验批准通知书》的公
                                 告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。




    重要内容提示：

    近日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）

SSGJ-617 注射液收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）

核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》，并将

于近期开展 I 期临床试验。

    现将相关情况公告如下：

    一、 药品基本情况
药品名称    SSGJ-617 注射液

剂型        注射剂

申请事项    临床试验申请

申请人      三生国健药业（上海）股份有限公司

            根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022

审批结论    年 1 月 6 日受理的 SSGJ-617 注射液符合药品注册的有关要求，


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             同意开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。


受理号       CXSL2200008



    二、 药品相关情况

    SSGJ-617 是国内首款以 PSGL-1 为靶标的拮抗型抗体，可诱导 M2

样巨噬细胞功能重编后转换为 M1 样表型，进而产生抗肿瘤的促炎性

免疫应答。

    PSGL-1（P-选凝素糖蛋白配基-1）是一种粘附分子，参与响应组

织损伤或炎症的免疫细胞运送。巨噬细胞可以响应其微环境中的信号

而发挥不同的功能作用，包括指导促炎性和抗炎性免疫反应的能力。

SSGJ-617 单克隆抗体可高亲和力的结合 PSGL-1，引起巨噬细胞重编

程，诱导肿瘤微环境激活 T 细胞和其他免疫细胞募集，对肿瘤进行协

同免疫攻击。与目前的 PD-1 疗法相比，SSGJ-617 抗体能表现出更大

的促炎症反应，刺激免疫应答。

    SSGJ-617 最初由 Verseau Therapeutics 研发，三生国健获得其

大中华区权益。

    三、风险提示

    根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床

试验批准通知书》后，尚需开展一系列临床试验，并经国家药监局批

准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会产生较大的影响。

    考虑到创新药临床周期长、环节多且不确定性较大，敬请广大投

资者注意防范投资风险，谨慎决策。公司将按国家有关法规的规定积

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极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义

务。

   特此公告。



                    三生国健药业（上海）股份有限公司董事会

                                          2022 年 3 月 23 日




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