证券代码：688358             证券简称：祥生医疗          公告编号：2020-035


                   无锡祥生医疗科技股份有限公司

                关于公司取得医疗器械注册证的公告

          本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



          无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由江苏省药
     品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

          一、 医疗器械注册证的具体情况


序   产品名称           型号、规格        注册证编号    有效期至             注册   适用范围
号                                                                           分类


1    全数字掌上彩色     SonoEye P2,       苏 械 注 准   2025 年 8 月 19 日    II    用于临床超
     多普勒超声诊断     SonoEye V2,       20202061518                               声诊断检查
                        SonoEye G2
     仪


2    全数字掌上彩色     SonoEye P2WS,     苏 械 注 准   2025 年 8 月 19 日    II    用于临床超
     多普勒超声诊断     SonoEye V2WS,     20202061519                               声诊断检查
                        SonoEye G2WS
     仪




          二、 相关产品情况

          随着便携超声产品在医学诊断领域应用的不断扩展，芯片小型化技术、低功
     耗技术的日趋成熟，临床应用对超声设备的便携性、小型化提出了更高要求，掌
     上超声作为新型的便携小型化超声产品，应用已涉及重症监护、急诊、麻醉、疼
     痛、肾内等科室，成为医用诊断的重要设备之一，也是全球医疗器械产业中增长
     较快的产品类型之一。
    此次获得注册的 SonoEye 系列产品系迄今为止公司便携小型化产品中重量
最轻、体积最小的超声产品。该系列产品的推出，有利于进一步提高公司在便携
小型化和专科超声诊断领域的市场竞争力，对于公司产品在国内市场的推广和销
售将起到积极推动作用。



    三、 风险提示

    上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入许可。由于医疗器
械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场
环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广
大投资者理性投资，注意投资风险。


    特此公告。

                                   无锡祥生医疗科技股份有限公司董事会

                                                      2020 年 8 月 21 日