祥生医疗:国金证券股份有限公司关于无锡祥生医疗科技股份有限公司2020年半年度持续督导跟踪报告2020-09-01
国金证券股份有限公司
关于无锡祥生医疗科技股份有限公司
2020 年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市
规则》、 上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定,
国金证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)作为无锡祥生医疗科技股份有限
公司(以下简称“祥生医疗”、“公司”)持续督导工作的保荐机构,负责祥生医疗
上市后的持续督导工作,并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
保荐机构已建立并有效执行了持
建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具
1 续督导制度,并制定了相应的工作
体的持续督导工作制定相应的工作计划
计划
根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始 保荐机构已与祥生医疗签订《保荐
前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,协议》,该协议明确了双方在持续
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明确双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证 督导期间的权利和义务,并报上海
券交易所备案 证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不
通过日常沟通、定期回访、现场走访、尽职调查等 定期回访、现场检查等方式,了解
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方式开展持续督导工作 祥生医疗业务情况,对祥生医疗开
展了持续督导工作
持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规 2020 年 1-6 月,祥生医疗在持续督
事项公开发表声明的,应于披露前向上海证券交易 导期间未发生按有关规定需保荐
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所报告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上 机构公开发表声明的违法违规情
公告 况
持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违
规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日 2020 年 1-6 月,祥生医疗在持续督
5 起五个工作日内向上海证券交易所报告,报告内容 导期间未发生违法违规或违背承
包括上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承 诺等事项
诺等事项的具体情况,保荐人采取的督导措施
在持续督导期间,保荐机构督导祥
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守
生医疗及其董事、监事、高级管理
法律、法规、部门规章和上海证券交易发布的业务
6 人员遵守法律、法规、部门规章和
规则及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各
上海证券交易所发布的业务规则
项承诺
及其他规范性文件,切实履行其所
1
作出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,保荐机构督促祥生医疗依照相关
7 包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则 规定健全完善公司治理制度,并严
以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等 格执行公司治理制度
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括 保荐机构对祥生医疗的内控制度
但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计 的设计、实施和有效性进行了核
8 制度,以及募集资金使用、关联交易、对外担保、查,祥生医疗的内控制度符合相关
对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经 法规要求并得到了有效执行,能够
营决策的程序与规则等 保证公司的规范运营
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,
保荐机构督促祥生医疗严格执行
审阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由
9 信息披露制度,审阅信息披露文件
确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存
及其他相关文件
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海
证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在
问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以更
正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向
保荐机构对祥生医疗的信息披露
上海证券交易所报告;对上市公司的信息披露文件
10 文件进行了审阅,不存在应及时向
未进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露义
上海证券交易所报告的情况
务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工作,
对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司
更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时
向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、
监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上 2020 年 1-6 月,祥生医疗及其控股
11 海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出 股东、实际控制人、董事、监事、
具监管关注函的情况,并督促其完善内部控制制 高级管理人员未发生该等事项
度,采取措施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行 2020 年 1-6 月,祥生医疗及其控股
12 承诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等 股东、实际控制人不存在未履行承
未履行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告 诺的情况
关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场
传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露 2020 年 1-6 月,经保荐机构核查,
13 未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的,不存在应及时向上海证券交易所
及时督促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司 报告的情况
不予披露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的,督促上市公司作出说明并限
期改正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌
违反《上市规则》等相关业务规则;(二)证券服
2020 年 1-6 月,祥生医疗未发生前
14 务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚
述情况
假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或
其他不当情形;(三)公司出现《保荐办法》第七
十一条、第七十二条规定的情形;(四)公司不配
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合持续督导工作;(五)上海证券交易所或保荐人
认为需要报告的其他情形
保荐机构已制定了现场检查的相
制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检
15 关工作计划,并明确了现场检查工
查工作要求,确保现场检查工作质量
作要求
上市公司出现下列情形之一的,保荐机构、保荐代
表人应当自知道或者应当知道之日起 15 日内进行
专项现场核查:(一)存在重大财务造假嫌疑;(二)
控股股东、实际控制人、董事、监事或者高级管理 2020 年 1-6 月,祥生医疗不存在前
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人员涉嫌侵占上市公司利益;(三)可能存在重大 述情形
违规担保;(四)资金往来或者现金流存在重大异
常;(五)上海证券交易所或者保荐机构认为应当
进行现场核查的其他事项
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项
公司面临的风险因素主要如下:
(一)产品研发失败风险
超声的研发是一个复杂的系统工程,主机和探头需要良好的匹配,而且主机、
探头也分别是独立复杂的子系统。
超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID 设计、机
械结构设计等多种跨学科技术,需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、
抗干扰性能、可靠性等。
探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程,
需要工程师平衡各种材料参数,通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方
法等实现设计结果的最大优化,并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率,进
行工艺修正。
超声产品设计不是简单的软硬件叠加,而是需要在产品研发和设计过程中运
用不同的核心技术,不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交
叉,如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败,或因技术陈旧、工艺落
后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求,都可能造成公司无法及时推出具
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有市场竞争力的新产品,从而导致公司减弱或失去竞争优势,可能使得公司收入
和利润受到影响。
(二)技术泄密风险
核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密,公司发展和创新依赖于
长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄
密,被竞争对手获知和模仿,则公司竞争力有可能受损,会给公司未来发展带来
负面影响。
(三)产品研发投入不能及时产生效益的风险
作为技术与研发驱动的企业,公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益
的风险。在全身应用超声技术方面,由于超声技术从研发到产品运用、产品完成
注册需要一定的周期,当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益;在人工智
能超声技术方面,公司的相关研究超前于现有成熟市场,相关领域的研发投入在
当前阶段不一定能够形成产品,产生经济效益。
(四)新产品注册风险
公司每年不断推出新产品,新产品进入国内市场,需经过药品监督管理部门
注册审批;进入国际市场,需经过美国 FDA、欧盟 CE 等注册或认证。由于主管
部门对新产品的鉴定十分严格,各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中,
不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性,对公司业务计划的实施可能产
生不利影响。
目前,公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新
兴领域,注册相关的流程和规定还有待完善,相关产品注册进度存在不确定性。
若未来新产品注册不及时,将影响产品上市进度,延迟公司业务计划的实施。
(五)产品结构单一风险
公司目前产品结构较为单一,主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务,
如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动,可能对公司未来的业绩产
生波动影响。
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(六)贸易摩擦风险
近年来,国际贸易环境日趋复杂,贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩
擦升级,对公司产品外销会产生不利影响。
(七)汇率波动风险
作为国际化超声医学影像设备公司,公司以境外销售为主,公司外销业务主
要采用美元作为结算货币,辅以少量欧元,因此人民币兑美元、欧元的汇率波动
会对公司经营业绩造成一定影响。
(八)全球疫情风险
目前,国内疫情已平息,但国外疫情仍存在。除各国会有应急采购外,其他
常规采购需求可能会有所延缓。公司将继续密切关注新冠病毒疫情发展情况,充
分发挥便携小型化的差异化优势,积极应对疫情可能对公司带来的影响。
四、重大违规事项
2020 年 1-6 月,公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2020 年 1-6 月,公司主要财务数据及指标如下所示:
单位:万元
主要会计数据 2020 年 1-6 月 2019 年 1-6 月 本期比上年同期增减
营业收入 12,991.67 15,993.86 -18.77%
归属于上市公司股东的净利润 3,917.61 3,832.48 2.22%
归属于上市公司股东的扣除非
3,459.81 3,746.00 -7.64%
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 1,537.69 3,448.18 -55.41%
主要会计数据 2020.6.30 2019.12.31 本期末比上年末增减
归属于上市公司股东的净资产 113,212.80 117,079.76 -3.3%
总资产 129,355.41 129,050.37 0.24%
主要财务指标 2020 年 1-6 月 2019 年 1-6 月 本期比上年同期增减
基本每股收益(元/股) 0.49 0.64 -23.44%
稀释每股收益(元/股) 0.49 0.64 -23.44%
扣除非经常性损益后的基本每
0.43 0.62 -30.65%
股收益(元/股)
5
加权平均净资产收益率(%) 3.36 18.48 减少 15.12 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平
2.97 18.06 减少 15.09 个百分点
均净资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例
21.57 14.01 增加 7.56 个百分点
(%)
2020 年 1-6 月,公司主要财务数据及指标变动的原因如下:
1、2020 年 1-6 月,公司营业收入较 2019 年同期下降 18.77%,主要系二季
度海外市场部分国家受疫情影响需求延缓所致。
2、2020 年 1-6 月,公司经营活动产生的现金流量净额较 2019 年同期下降
55.41%,主要系购买原材料支付的现金增加所致。
3、2020 年 1-6 月,公司基本每股收益及稀释每股收益较 2019 年同期下降
23.44%,扣除非经常性损益后的基本每股收益较 2019 年同期下降 30.65%,加权
平均净资产收益率同比减少 15.12 个百分点,扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率同比减少 15.09 个百分点,主要系上年度公司首次公开发行新股增加
股本、增加净资产所致。
综上,公司 2020 年 1-6 月主要财务指标变动具备合理性。
六、核心竞争力的变化情况
超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业,专利、软件著作权等知识
产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司进一步创新
和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商,公司以技术
创新为核心竞争力,二十余年始终专注超声领域,致力于超声技术的研发和创新。
截至 2020 年 6 月 30 日,公司共拥有已授权专利 244 项,其中累计已授权发明专
利 57 项(境内 51 项、 境外 6 项),71 项软件著作权;在《中国卒中杂志》和
《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。
公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产,致力于发展成为全球内领先
的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力,公司已掌握诸多超声技
术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验,除在高端彩超方面已取得
技术突破外,公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得
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了差异化竞争优势。公司核心竞争力主要体现在高端彩超、便携小型化彩超、专
科彩超、超声人工智能和超声探头技术等多个方面的技术先进性。
综上所述,公司核心竞争力未发生不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
(一)研发支出变化
2020 年 1-6 月,公司研发支出为 2,802.09 万元,同比增长 25.06%,占营业
收入比例为 21.57%。
(二)研发进展
2020 年 1-6 月,公司新增专利申请 22 项,其中新增发明专利申请 18 项;新
增专利授权 20 项,其中新增发明专利授权 7 项。截至 2020 年 6 月 30 日,公司
累计取得专利授权 244 项,其中发明专利 57 项。
在便携小型化方面,凭借着对市场需求的深入理解,基于深耕便携彩超多年
并积累形成的便携小型化与高集成化专有技术、“触摸屏技术”等 10 多项授权发
明专利等方面的差异化优势,公司在 SonoEye 掌上超声研发项目上持续加大投
入,大大缩短了从产品研发到上市的周期,快速完成了研发成果的转化:①2020
年上半年,SonoEye 系列产品取得了欧盟 CE 认证;②2020 年 8 月,SonoEye
系列部分产品型号提前获得国内注册;③截至本报告出具日,SonoEye 系列产品
处于美国 FDA 市场准入许可前的技术审评阶段。
在高端彩超方面,公司拥有完整自主知识产权和创新能力,在多年技术积累
的前提下,公司已在高端彩超实现了技术上的突破。①2020 年上半年,公司高
端推车式彩超 XBit 系列产品启动美国 FDA 市场准入申请,并于 2020 年 8 月取
得 FDA 市场准入许可。②2020 年上半年,结合临床需求,公司对高端笔记本彩
超 SonoBook 系列产品进行了产品升级,新增选配探头,目前正处于注册检测阶
段。
在专科彩超方面,2020 年上半年,公司研发的 PICC 置管专用超声,紧密结
合临床实际需求,进行了产品升级,增加了 ECG 模块实时监测系统,实现精准
7
定位,降低了药物未到指定位置的风险。升级后的 PICC 置管专用超声已于 2020
年 7 月取得国内注册证。2020 年上半年,公司在专科彩超方面新增专利授权 6
项。
在超声人工智能方面,公司在现有超声人工智能技术的基础上继续加大研发
投入力度。2020 年上半年,公司在超声人工智能技术方面新增国内外发明专利
申请 8 项。截至 2020 年 6 月 30 日,公司累计取得了“祥生 SonoAI 人工智能超
声影像辅助诊断软件”、“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”、 “颈动脉人工智能
超声诊断软件”和“科研采集标注平台”4 项软件著作权;在《中国卒中杂志》、
《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表 3 篇学术性论文。“乳腺疾
病人工智能超声诊断软件”作为三类医疗器械产品完成了注册前的检测工作,目
前已取得了国家级检测报告。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至 2020 年 6 月 30 日,公司累计使用募集资金人民币 5,579.01 元,其中以
前年度累计使用募集资金 408.40 元,2020 年 1-6 月使用募集资金合计 5,170.61
元。公司募集资金使用及结余情况如下:
单位:万元
项目 金额
注
2019 年 11 月 27 日公司实际到账的募集资金 93,985.80
减:支付的其他发行费用 2,036.36
减:以自筹资金预先投入募投项目置换金额 405.40
减:募投项目支出金额 5,173.61
加:累计利息收入扣除手续费金额 1,782.54
截至 2020 年 6 月 30 日募集资金专户余额(含结构性存款) 88,152.96
注:扣除主承销商承销费后公司实际收到的募集资金为人民币 93,985.80 万元。
公司为提高募集资金使用效益,将部分暂时闲置募集资金购买结构性存款,
截至 2020 年 6 月 30 日,未到期的结构性存款情况如下:
8
单位:万元
银行名称 产品名称 到期日 存款期限 余额
招商银行无锡分行 结构性存款 2020 年 9 月 30 日 92 天 23,000
招商银行无锡分行 结构性存款 2020 年 9 月 30 日 92 天 24,000
合计 - - - 47,000
公司 2020 年上半年募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板
股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》、
公司《募集资金管理办法》等法律法规和制度文件的规定,公司对募集资金进行
了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情
况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,
不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
截至 2020 年 6 月 30 日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
理人员持股情况如下:
单位:万股
股东名称 直接持股数量 间接持股数量 合计持股数量
莫善珏 - 486.00 486.00
莫若理 1,890.00 2,755.60 4,645.60
陆坚 - 548.65 548.65
周峰 - 18.33 18.33
陈建军 - 19.08 19.08
张君晔 - 2.25 2.25
戚秀兰 - 9.33 9.33
HONG WANG(王鋐) - 60.00 60.00
赵明昌 - 21.00 21.00
王勇 - 16.50 16.50
张勇 - 16.50 16.50
诸晓明 - 13.50 13.50
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员所持有的股份均不
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存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
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