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公司公告

祥生医疗:国金证券股份有限公司关于无锡祥生医疗科技股份有限公司2020年半年度持续督导跟踪报告2020-09-01  

						                            国金证券股份有限公司

                   关于无锡祥生医疗科技股份有限公司

                      2020 年半年度持续督导跟踪报告

      根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市
规则》、 上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定,
国金证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)作为无锡祥生医疗科技股份有限
公司(以下简称“祥生医疗”、“公司”)持续督导工作的保荐机构,负责祥生医疗
上市后的持续督导工作,并出具本持续督导跟踪报告。

      一、持续督导工作情况
序号                     工作内容                             持续督导情况
                                                    保荐机构已建立并有效执行了持
       建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具
  1                                                 续督导制度,并制定了相应的工作
       体的持续督导工作制定相应的工作计划
                                                    计划
       根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始 保荐机构已与祥生医疗签订《保荐
       前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,协议》,该协议明确了双方在持续
  2
       明确双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证 督导期间的权利和义务,并报上海
       券交易所备案                                 证券交易所备案
                                                    保荐机构通过日常沟通、定期或不
       通过日常沟通、定期回访、现场走访、尽职调查等 定期回访、现场检查等方式,了解
  3
       方式开展持续督导工作                         祥生医疗业务情况,对祥生医疗开
                                                    展了持续督导工作
       持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规 2020 年 1-6 月,祥生医疗在持续督
       事项公开发表声明的,应于披露前向上海证券交易 导期间未发生按有关规定需保荐
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       所报告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上 机构公开发表声明的违法违规情
       公告                                         况
       持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违
       规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日 2020 年 1-6 月,祥生医疗在持续督
  5    起五个工作日内向上海证券交易所报告,报告内容 导期间未发生违法违规或违背承
       包括上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承 诺等事项
       诺等事项的具体情况,保荐人采取的督导措施
                                                    在持续督导期间,保荐机构督导祥
       督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守
                                                    生医疗及其董事、监事、高级管理
       法律、法规、部门规章和上海证券交易发布的业务
  6                                                 人员遵守法律、法规、部门规章和
       规则及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各
                                                    上海证券交易所发布的业务规则
       项承诺
                                                    及其他规范性文件,切实履行其所


                                           1
                                                  作出的各项承诺
     督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,保荐机构督促祥生医疗依照相关
7    包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则 规定健全完善公司治理制度,并严
     以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等     格执行公司治理制度
     督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括 保荐机构对祥生医疗的内控制度
     但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计 的设计、实施和有效性进行了核
8    制度,以及募集资金使用、关联交易、对外担保、查,祥生医疗的内控制度符合相关
     对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经 法规要求并得到了有效执行,能够
     营决策的程序与规则等                         保证公司的规范运营
     督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,
                                                  保荐机构督促祥生医疗严格执行
     审阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由
9                                                 信息披露制度,审阅信息披露文件
     确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存
                                                  及其他相关文件
     在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
     对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海
     证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在
     问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以更
     正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向
                                                  保荐机构对祥生医疗的信息披露
     上海证券交易所报告;对上市公司的信息披露文件
10                                                文件进行了审阅,不存在应及时向
     未进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露义
                                                  上海证券交易所报告的情况
     务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工作,
     对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司
     更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时
     向上海证券交易所报告
     关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、
     监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上 2020 年 1-6 月,祥生医疗及其控股
11   海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出 股东、实际控制人、董事、监事、
     具监管关注函的情况,并督促其完善内部控制制 高级管理人员未发生该等事项
     度,采取措施予以纠正
     持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行 2020 年 1-6 月,祥生医疗及其控股
12   承诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等 股东、实际控制人不存在未履行承
     未履行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告 诺的情况
     关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场
     传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露 2020 年 1-6 月,经保荐机构核查,
13   未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的,不存在应及时向上海证券交易所
     及时督促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司 报告的情况
     不予披露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
     发现以下情形之一的,督促上市公司作出说明并限
     期改正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌
     违反《上市规则》等相关业务规则;(二)证券服
                                                  2020 年 1-6 月,祥生医疗未发生前
14   务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚
                                                  述情况
     假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或
     其他不当情形;(三)公司出现《保荐办法》第七
     十一条、第七十二条规定的情形;(四)公司不配


                                         2
       合持续督导工作;(五)上海证券交易所或保荐人
       认为需要报告的其他情形
                                                    保荐机构已制定了现场检查的相
       制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检
 15                                                 关工作计划,并明确了现场检查工
       查工作要求,确保现场检查工作质量
                                                    作要求
       上市公司出现下列情形之一的,保荐机构、保荐代
       表人应当自知道或者应当知道之日起 15 日内进行
       专项现场核查:(一)存在重大财务造假嫌疑;(二)
       控股股东、实际控制人、董事、监事或者高级管理 2020 年 1-6 月,祥生医疗不存在前
 16
       人员涉嫌侵占上市公司利益;(三)可能存在重大 述情形
       违规担保;(四)资金往来或者现金流存在重大异
       常;(五)上海证券交易所或者保荐机构认为应当
       进行现场核查的其他事项

      二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

      无。

      三、重大风险事项

      公司面临的风险因素主要如下:

      (一)产品研发失败风险

      超声的研发是一个复杂的系统工程,主机和探头需要良好的匹配,而且主机、
探头也分别是独立复杂的子系统。

      超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID 设计、机
械结构设计等多种跨学科技术,需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、
抗干扰性能、可靠性等。

      探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程,
需要工程师平衡各种材料参数,通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方
法等实现设计结果的最大优化,并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率,进
行工艺修正。

      超声产品设计不是简单的软硬件叠加,而是需要在产品研发和设计过程中运
用不同的核心技术,不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交
叉,如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败,或因技术陈旧、工艺落
后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求,都可能造成公司无法及时推出具

                                           3
有市场竞争力的新产品,从而导致公司减弱或失去竞争优势,可能使得公司收入
和利润受到影响。

    (二)技术泄密风险

    核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密,公司发展和创新依赖于
长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄
密,被竞争对手获知和模仿,则公司竞争力有可能受损,会给公司未来发展带来
负面影响。

    (三)产品研发投入不能及时产生效益的风险

    作为技术与研发驱动的企业,公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益
的风险。在全身应用超声技术方面,由于超声技术从研发到产品运用、产品完成
注册需要一定的周期,当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益;在人工智
能超声技术方面,公司的相关研究超前于现有成熟市场,相关领域的研发投入在
当前阶段不一定能够形成产品,产生经济效益。

    (四)新产品注册风险

    公司每年不断推出新产品,新产品进入国内市场,需经过药品监督管理部门
注册审批;进入国际市场,需经过美国 FDA、欧盟 CE 等注册或认证。由于主管
部门对新产品的鉴定十分严格,各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中,
不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性,对公司业务计划的实施可能产
生不利影响。

    目前,公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新
兴领域,注册相关的流程和规定还有待完善,相关产品注册进度存在不确定性。
若未来新产品注册不及时,将影响产品上市进度,延迟公司业务计划的实施。

    (五)产品结构单一风险

    公司目前产品结构较为单一,主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务,
如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动,可能对公司未来的业绩产
生波动影响。


                                    4
    (六)贸易摩擦风险

    近年来,国际贸易环境日趋复杂,贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩
擦升级,对公司产品外销会产生不利影响。

    (七)汇率波动风险

    作为国际化超声医学影像设备公司,公司以境外销售为主,公司外销业务主
要采用美元作为结算货币,辅以少量欧元,因此人民币兑美元、欧元的汇率波动
会对公司经营业绩造成一定影响。

    (八)全球疫情风险

    目前,国内疫情已平息,但国外疫情仍存在。除各国会有应急采购外,其他
常规采购需求可能会有所延缓。公司将继续密切关注新冠病毒疫情发展情况,充
分发挥便携小型化的差异化优势,积极应对疫情可能对公司带来的影响。

    四、重大违规事项

    2020 年 1-6 月,公司不存在重大违规事项。

    五、主要财务指标的变动原因及合理性

    2020 年 1-6 月,公司主要财务数据及指标如下所示:
                                                                             单位:万元
         主要会计数据        2020 年 1-6 月       2019 年 1-6 月   本期比上年同期增减
营业收入                          12,991.67            15,993.86              -18.77%
归属于上市公司股东的净利润         3,917.61             3,832.48                2.22%
归属于上市公司股东的扣除非
                                   3,459.81             3,746.00               -7.64%
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额         1,537.69             3,448.18              -55.41%
         主要会计数据          2020.6.30           2019.12.31      本期末比上年末增减
归属于上市公司股东的净资产       113,212.80           117,079.76                -3.3%
总资产                           129,355.41           129,050.37                0.24%
         主要财务指标        2020 年 1-6 月       2019 年 1-6 月   本期比上年同期增减
基本每股收益(元/股)                 0.49                 0.64              -23.44%
稀释每股收益(元/股)                 0.49                 0.64              -23.44%
扣除非经常性损益后的基本每
                                       0.43                 0.62              -30.65%
股收益(元/股)

                                              5
加权平均净资产收益率(%)          3.36         18.48   减少 15.12 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平
                                   2.97         18.06   减少 15.09 个百分点
均净资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例
                                  21.57         14.01    增加 7.56 个百分点
(%)

    2020 年 1-6 月,公司主要财务数据及指标变动的原因如下:

    1、2020 年 1-6 月,公司营业收入较 2019 年同期下降 18.77%,主要系二季
度海外市场部分国家受疫情影响需求延缓所致。

    2、2020 年 1-6 月,公司经营活动产生的现金流量净额较 2019 年同期下降
55.41%,主要系购买原材料支付的现金增加所致。

    3、2020 年 1-6 月,公司基本每股收益及稀释每股收益较 2019 年同期下降
23.44%,扣除非经常性损益后的基本每股收益较 2019 年同期下降 30.65%,加权
平均净资产收益率同比减少 15.12 个百分点,扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率同比减少 15.09 个百分点,主要系上年度公司首次公开发行新股增加
股本、增加净资产所致。

    综上,公司 2020 年 1-6 月主要财务指标变动具备合理性。

    六、核心竞争力的变化情况

    超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业,专利、软件著作权等知识
产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司进一步创新
和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商,公司以技术
创新为核心竞争力,二十余年始终专注超声领域,致力于超声技术的研发和创新。
截至 2020 年 6 月 30 日,公司共拥有已授权专利 244 项,其中累计已授权发明专
利 57 项(境内 51 项、 境外 6 项),71 项软件著作权;在《中国卒中杂志》和
《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。

    公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产,致力于发展成为全球内领先
的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力,公司已掌握诸多超声技
术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验,除在高端彩超方面已取得
技术突破外,公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得


                                      6
了差异化竞争优势。公司核心竞争力主要体现在高端彩超、便携小型化彩超、专
科彩超、超声人工智能和超声探头技术等多个方面的技术先进性。

    综上所述,公司核心竞争力未发生不利变化。

       七、研发支出变化及研发进展

       (一)研发支出变化

    2020 年 1-6 月,公司研发支出为 2,802.09 万元,同比增长 25.06%,占营业
收入比例为 21.57%。

       (二)研发进展

    2020 年 1-6 月,公司新增专利申请 22 项,其中新增发明专利申请 18 项;新
增专利授权 20 项,其中新增发明专利授权 7 项。截至 2020 年 6 月 30 日,公司
累计取得专利授权 244 项,其中发明专利 57 项。

       在便携小型化方面,凭借着对市场需求的深入理解,基于深耕便携彩超多年
并积累形成的便携小型化与高集成化专有技术、“触摸屏技术”等 10 多项授权发
明专利等方面的差异化优势,公司在 SonoEye 掌上超声研发项目上持续加大投
入,大大缩短了从产品研发到上市的周期,快速完成了研发成果的转化:①2020
年上半年,SonoEye 系列产品取得了欧盟 CE 认证;②2020 年 8 月,SonoEye
系列部分产品型号提前获得国内注册;③截至本报告出具日,SonoEye 系列产品
处于美国 FDA 市场准入许可前的技术审评阶段。

       在高端彩超方面,公司拥有完整自主知识产权和创新能力,在多年技术积累
的前提下,公司已在高端彩超实现了技术上的突破。①2020 年上半年,公司高
端推车式彩超 XBit 系列产品启动美国 FDA 市场准入申请,并于 2020 年 8 月取
得 FDA 市场准入许可。②2020 年上半年,结合临床需求,公司对高端笔记本彩
超 SonoBook 系列产品进行了产品升级,新增选配探头,目前正处于注册检测阶
段。

    在专科彩超方面,2020 年上半年,公司研发的 PICC 置管专用超声,紧密结
合临床实际需求,进行了产品升级,增加了 ECG 模块实时监测系统,实现精准


                                       7
定位,降低了药物未到指定位置的风险。升级后的 PICC 置管专用超声已于 2020
年 7 月取得国内注册证。2020 年上半年,公司在专科彩超方面新增专利授权 6
项。

    在超声人工智能方面,公司在现有超声人工智能技术的基础上继续加大研发
投入力度。2020 年上半年,公司在超声人工智能技术方面新增国内外发明专利
申请 8 项。截至 2020 年 6 月 30 日,公司累计取得了“祥生 SonoAI 人工智能超
声影像辅助诊断软件”、“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”、 “颈动脉人工智能
超声诊断软件”和“科研采集标注平台”4 项软件著作权;在《中国卒中杂志》、
《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表 3 篇学术性论文。“乳腺疾
病人工智能超声诊断软件”作为三类医疗器械产品完成了注册前的检测工作,目
前已取得了国家级检测报告。

       八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

    不适用。

       九、募集资金的使用情况及是否合规

    截至 2020 年 6 月 30 日,公司累计使用募集资金人民币 5,579.01 元,其中以
前年度累计使用募集资金 408.40 元,2020 年 1-6 月使用募集资金合计 5,170.61
元。公司募集资金使用及结余情况如下:

                                                                     单位:万元

                             项目                                   金额
                                            注
2019 年 11 月 27 日公司实际到账的募集资金                                 93,985.80
减:支付的其他发行费用                                                     2,036.36
减:以自筹资金预先投入募投项目置换金额                                      405.40
减:募投项目支出金额                                                       5,173.61
加:累计利息收入扣除手续费金额                                             1,782.54
截至 2020 年 6 月 30 日募集资金专户余额(含结构性存款)                   88,152.96
注:扣除主承销商承销费后公司实际收到的募集资金为人民币 93,985.80 万元。

       公司为提高募集资金使用效益,将部分暂时闲置募集资金购买结构性存款,
截至 2020 年 6 月 30 日,未到期的结构性存款情况如下:


                                                 8
                                                                          单位:万元

    银行名称        产品名称            到期日          存款期限            余额
招商银行无锡分行   结构性存款      2020 年 9 月 30 日     92 天            23,000
招商银行无锡分行   结构性存款      2020 年 9 月 30 日     92 天            24,000
      合计             -                   -                -              47,000

    公司 2020 年上半年募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板
股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》、
公司《募集资金管理办法》等法律法规和制度文件的规定,公司对募集资金进行
了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情
况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,
不存在违规使用募集资金的情形。

    十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况

    截至 2020 年 6 月 30 日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
理人员持股情况如下:

                                                                          单位:万股

       股东名称                直接持股数量         间接持股数量        合计持股数量
        莫善珏                                 -            486.00             486.00
        莫若理                          1,890.00           2,755.60          4,645.60
         陆坚                                  -            548.65             548.65
         周峰                                  -                18.33           18.33
        陈建军                                 -                19.08           19.08
        张君晔                                 -                 2.25               2.25
        戚秀兰                                 -                 9.33               9.33
 HONG WANG(王鋐)                             -                60.00           60.00
        赵明昌                                 -                21.00           21.00
         王勇                                  -                16.50           16.50
         张勇                                  -                16.50           16.50
        诸晓明                                 -                13.50           13.50

    公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员所持有的股份均不


                                           9
存在质押、冻结及减持的情形。

    十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

    无。




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