公司代码：688389 公司简称：普门科技
深圳普门科技股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查
阅“第四节经营情况讨论与分析”之“风险因素”。敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第二届董事会第六次会议审议，同意以公司 2020 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的
总股本为基数分配利润，拟向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 1.78 元（含税）。截至 2020
年 12 月 31 日， 公 司总 股 本 422,200,000.00 股 ， 以 此 计算 共 计 拟派发 现 金 股 利人 民 币
75,151,600.00 元（含税）。本利润分配预案尚需公司股东大会审议通过。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 普门科技 688389 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王红 邵亚楠
办公地址 深圳市南山区西丽松白路1008号15栋4 深圳市南山区西丽松白路
楼 1008号15栋4楼
电话 0755-29060131 0755-29060131
电子信箱 lifo2008@lifotronic.com lifo2008@lifotronic.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业，主要从事医疗器械的研发、
制造、营销及服务，专注于治疗与康复设备和体外诊断设备和配套检测试剂的开发及技术创新。
公司坚持以技术创新为根基，以临床诊疗需求为导向，提高自主创新能力，增强产品核心竞争力，
持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。
公司凭借对各级医院在治疗与康复、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解，制定了特色
化、专业化、差异化的产品战略，开发适用于各级医疗机构的适宜技术和产品，提供有效的治疗
与康复和体外诊断解决方案。
在治疗与康复领域，公司产品主要围绕三大服务领域进行产品开发，包括创面和皮肤治疗、
围手术期和重症护理、疼痛和康复治疗，现有产品包括多功能清创仪、光子治疗仪、负压引流套
装、高频振动排痰仪、空气压力波治疗系统、高流量呼吸湿化器、医用升温毯、红外治疗仪、脉
冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪等，公司通过技术创新、产品研发、升级换代和
专业服务等方式，针对不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜的产品组合方案，有效促进疾病
治疗与康复的临床疗效。
在体外诊断领域，公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试、
分子诊断六大技术平台，为医院、体检中心提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包
括全自动电化学发光免疫测定仪、特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白
肌酐分析仪、干式荧光分析仪等及相关配套试剂，通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）
的检测而获取临床诊断信息。
报告期内，新增专利授权 2 项（发明 1 项，实用新型专利 1 项）；新增二类医疗器械注册证书
12 项；42 项产品获得 CE 认证，包括紫外治疗仪、医用负压机、空气波压力治疗仪、血栓弹力图
测定试剂盒、PTH 测定试剂盒（电化学发光法）、CT 测定试剂盒（电化学发光法）、Ferritin 测定试
剂盒（电化学发光法）、Folate 测定试剂盒（电化学发光法）、H-FABP 测定试剂盒（电化学发光法）、
Tg 测定试剂盒（电化学发光法）、FSH 测定试剂盒（电化学发光法）等；空气波压力治疗仪、负压
罐 2 项产品获得 FDA 认证。
获得 2020 年中国分析测试协会科学技术奖特等奖；治疗与康复设备高频振动排痰系统
（PV-900、PV-300、PV-100）、空气波压力治疗仪（Airpro-6000、Airpro-600、Airpro-300）和体外
诊断产品全自动电化学发光免疫分析仪（eCL8000）入选【第六批优秀国产医疗设备产品目录】；
取得科技成果登记证书 1 份；糖化血红蛋白分析仪 GH-900、H6、H8、H9 和干式荧光免疫分析仪
FA-160 等 5 款检测设备获得国际临床化学联合会（IFCC）认证和美国糖化血红蛋白标准化项目
（NGSP）双重认证。
目前，公司产品及解决方案覆盖国内 1 万 5 千多家医疗机构，装机医院包括国内知名的中国
人民解放军总医院（301 医院）、中国人民解放军总医院第一附属医院、华中科技大学附属同济医
院、中南大学附属湘雅医院、广东省中医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院等
在内的 1,600 余家三级医院。在国际市场，公司产品已应用于全球 80 多个国家和地区，成功覆盖
欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等市场。
报告期内公司主营业务没有发生重大变化。
(二) 主要经营模式
公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程，实现从客户需求收集、产品定义与设计、
采购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。
1、 盈利模式
公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得
销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、研发模式
公司坚持自主研发，执行集成产品开发（IPD）流程，进行技术创新和产品开发。全面推行 IPD
流程，把握住 IPD 的精髓，项目经理、产品经理协同各职能部门关键用户依据 IPD 流程工作，以
保证做正确的事。同时，公司将通过对外合作、收并购和整合以拓展普门科技产品、技术创新能
力，为公司可持续发展提供支持。
2020 年，公司研发人员达 354 人，围绕产品开发相关的各框架流程和制度已形成，基本能够
覆盖到产品全生命周期的管理。
同时公司积极与国内知名大学、医院开展学术合作，形成一条以市场为导向的产学研合作模
式，为新产品快速产业化打下坚实的基础。合作单位包括重庆大学、中国人民解放军总医院(301
医院)等。
3、采购模式
公司对原材料采购建立了严格的质量管理体系，制定了完善的供应商导入和考核机制。公司
在导入新的供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审；在最终导入
以后，亦会持续坚持对供应商的动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司要求。
公司采购模式主要包括一般采购和外协加工并以一般采购为主。一般采购是指公司向供应商
发出订单，并不提供生产所需的原材料，供应商按照订单向公司交付原材料的采购模式；外协加
工是指公司向供应商提供生产所需的全部或部分原材料，由供应商按照公司要求进行定制加工，
然后向公司交付半成品或零部件。公司采用 5R 采购原则“适时、适量、适质、适价、适地”规范采
购作业，以确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求。
4、生产模式
公司以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司销
售部门向采购部门计划人员提供产品销售预测和销售订单，由采购部门计划人员结合原材料库存
具体情况，编制《生产批次编排计划》并安排生产。公司根据年度销售预算制定年度生产计划。
每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成
品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门
对生产活动进行严格的过程控制。
5、销售模式
公司采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式。间接销售是指公司通过经销商及一般
间接销售客户向最终客户进行产品销售。直接销售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售，
例如公司通过招投标、政府采购等方式直接销售产品至医疗机构。
经销管理上，公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等，与选定的经销商签订《合作
经销协议》,并对境内签订协议的经销商进行动态化管理，建立进入及退出机制；并设置国际销售
部门负责沟通和服务海外经销商，进行海外市场的拓展。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业属于：C 制
造业—C27 医药制造业和 C35 专用设备制造业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类与代
码》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于：C35 专用设备制造业—C358 医疗仪器设备及器械制造。
4.1 行业发展阶段
中国医疗器械产业起步较晚、基础研究相对落后、核心研发和技术人员存在供给不足等情况，
导致中国医疗器械行业发展初期进展缓慢。近年来，随着我国综合实力的提升，医疗器械规模持
续增大，行业发展质量得到了显著改进。目前，国产自主创新器械不断问世，政策环境得到了持
续的改善，法规监管日趋完善，我国医疗器械行业正迎来发展的黄金期。
根据《2021 年中国医疗器械产业全景图谱》数据,2019 年，中国医疗器械市场规模为 6,290
亿元，较 2015 年的 3,080 亿元翻了一番。2020 年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂
盒和体外膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此，2020 年医疗器械行
业收入预测将跃升至 8000 亿元人民币以上。自 2015 年以来，该行业的年均增长率保持在 20%左
右，近几年的增速一直超越 GDP 的增速。
受新型冠状病毒疫情影响，医疗市场需求的增加进一步刺激了国内医疗改革的实施，给医疗
器械带来了更多的机会。政府医疗器械国产化推进及等级诊疗改革深化、诊断设备、慢性病相关
家庭设备、医疗康复机构、医生后续设备等安全便捷的医疗设备将成为重点。
2）行业基本特点
医疗器械属于技术门槛和政策壁垒高、专业度极强的行业，涉及多领域高新技术交叉应用。
随着我国人均可支配收入的增加、人口老龄化，医疗观念的转变以及医保支付的改革，对医疗器
械的需求将保持较高增速。
（1）医疗器械品类众多，技术迭代较快
医疗器械品类众多，针对某一类疾病进行诊断、治疗和康复的各个环节都需要不同医疗器械
的参与，医院终端基于疾病诊治的综合使用，促成了不同细分领域医疗器械的功能整合。按医械
研究院分法，医疗器械可以分为医疗设备、IVD（体外诊断）、高值医用耗材、低值医用耗材四大
类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、
眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。医疗器械品类繁多，
技术迭代较快，针对不同临床需求有多种诊断诊疗和康复类的器械推陈出新，随着技术和研发基
础的提升，预计未来医疗器械的品类会进一步丰富。
医疗器械行业分类
一级品类 二级品类 细分方向
医疗设备 影像设备 影像诊断（DR、超声、磁共振）
治疗设备 各类手术器械（普通器械、专科器械、手术显微镜等等）、
放射治疗机械（直线加速器）、物理治疗设备、康复设备
生化诊断 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析试剂
免疫诊断 免疫分析仪、酶免仪、化学发光仪及配套试剂、电化学发
光仪及配套试剂
体外诊断
分子诊断 医用PCR分析系统、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪、基因
测序仪、质谱等
微生物诊断 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、微生物培养基
病理诊断 探针、AI影像诊断等
高值医用耗材 骨科植入 人工关节、骨板、骨钉、骨棒、脊柱内固定器材，骨水泥
血管介入 血管支架、心脏封堵器、导丝导管、弹簧球等
神经外科 脑动脉瘤夹、神经补片、神经刺激类
眼科 眼科人工晶体、眼内填充物等
口腔科 高分子义齿、根管填充材料、正畸材料等
血液净化 人工肾，CRRT
非血管介入 前列腺支架、胆管支架、食道支架
电生理和起搏器 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、主动脉内囊反搏器
等
其他 置入式助听器、人工肝支持装置、人工喉、人工血管等
低值医用耗材 注射输液类 注射器、输液器、静脉导管等
医用高分子类 吸氧管、胃管、鼻饲管、引流管等
卫生材料及敷料 棉球棉签、口罩、医用手套、医用纱布等
手术室及ICU耗材 缝合线、麻醉包、气管插管导管、电极贴
（2）行业空发展间巨大，总体规模庞大
目前，我国医疗卫生中的质量和数量仍有很大增长空间，在基础医疗资源配置上，我国与世
界主要国家相比仍有一定提升空间，另外中高端临床诊疗设备配置水平增长空间也很大。同时，
我国药械比远高于世界平均水平，随着破除以药养医的深入推进，医疗器械作为医疗技术服务的
直接载体将会是核心受益的领域之一。
截至 2020 年 10 月，我国各类医疗卫生机构数量已达 1,025,543 家。各类医疗卫生机构数量的
增长推动了对医疗器械的需求，极大地促进医疗器械行业的发展速度。（资料来源：中国医疗器械
行业协会）
（3）中国正在成为全球医疗器械市场日益重要的参与者
2019 年，中国医疗器械进出口总额分别达 290 亿美元和 270 亿美元。出口医疗器械以一次性
医用耗材、医用敷料和低端医疗设备为主，而进口的医疗器械近 70%为诊疗设备（大部分为高端
产品）。
受新冠疫情的影响，2020 年是该行业颠覆性地一年。 但是，中国在 2020 年上半年的出口总
体上有所增长，与去年上半年相比增长 22％。 其中，出口增长最高的类别是医用耗材（例如口
罩），增 长 43％。 同时，总体进口量下降 18％，除了医用敷料以外的所有产品类别均有下降。
这意味着与以往相比，中国医疗器械的所有产品类别都为净出口。（资料来源：《中国医疗器械行
业，企业如何在日趋激烈的市场竞争中蓬勃发展》德勤）
（4）医疗器械行业受国家政策影响大，政策鼓励国产创新有促于国内医疗设备产业发展
近年来，医疗器械行业政策改革加快步伐，一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展，也
深刻影响着行业发展，将大力促进国产医疗设备的技术提升，带动医疗器械产业发展。比如，创
新审评审批制度，鼓励国产创新，推动进口替代；耗材两票制，推动行业合规，减少中间环节；
高值耗材集中采购，强制生产企业降价等。
近年来主要行业政策一览表
发布时间 发布部门 政策文件名称 政策性质
2020-04 国家药监局 医疗器械注册人展开不良事件监测工作指南 监管类
2020-03 国家药监局 医疗器械治疗抽查检验管理办法 监管类
2019-08 国家药监局 关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 鼓励类
国家药监局
2019-07 医疗器械统一标识系统试点工作 监管类
国家卫健委
2019-06 国务院 深化医药卫生体制改革 2019 年重点工作任务 鼓励类
2018-11 国家药监局 关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的 监管类
通知
国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监
2018-11 国家药监局 监管类
管审批相关工作的通知
2018-02 国家药监局 医疗器械网络销售监管管理办法 监管类
2017-11 国家药监局 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 鼓励类
中共中央 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
2017-10 鼓励类
国务院 的意见
2017-05 科技部 “十三五”医疗器械科技创新专项规划 规划类
总之，医疗器械产业作为与人类生命、健康密切相关的产业，在产业政策和市场需求的推动
下，市场容量巨大。医疗器械产品供给特点之一就是小批量多品种，以满足不同等级医疗机构、
不同类型医疗场景的多样化需求。普门科技产品线品类丰富，覆盖高中低端市场需求，充分考虑
并满足了不同临床需求。
3）主要技术门槛
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。医
疗器械产业作为将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等技术相结合的
高技术行业，综合了医学、材料学、机械制造、电子工程、免疫学、细胞学等多种学科，与传统
工业相比具有更多的技术含量。由于大部分核心技术属于专利技术或非专利专有技术，难以直接
从市场中获得或借鉴，相关能力和技术需经过长时间的市场实践和自身积累才能逐渐掌握，新入
行的企业难以在短时间内完成积累，因此难以进入本行业。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司获得了国务院颁发的 2015 年度国家科学技术进步奖一等奖，是国内医疗器械行业第一家
获得国家科学技术进步奖一等奖的企业；获 2020 年中国分析测试协会科学技术奖（CAIA 奖）特
等奖；广东省科技进步奖二等奖。荣获上海证券报社评选的 2020 年“金质量硬核奖”荣誉称号。
公司坚持自主研发，建成了广东省第一批“院士工作站”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳市工
程技术研究中心”、“深圳市工程实验室”、“深圳市企业技术中心”。公司先后承担国家部委级研发
及产业化项目 5 项、省级研发及产业化项目 6 项和市区级研发及产业化项目 16 项。2020 年 2 月
11 日，经深圳市人力资源和社会保障局批准，公司建成【博士后创新实践基地】。2019 年 9 月普
门科技荣登“2019 深圳领先生物科技企业 20——领军企业榜”。获得 2018 年深圳市科学进步奖一
等奖。
公司在创面治疗和电化学发光检测两个医疗器械领域均取得了重大科研创新和产业化突破。
（1）在创面治疗领域，公司作为申报团队中唯一的企业，与中国人民解放军总医院第一附属医院、
中国人民解放军第三军医大学（现更名为：陆军军医大学）、上海交通大学医学院附属瑞金医院等
医学机构联合申报的“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”项
目，获得了国务院颁发的 2015 年度国家科学技术进步奖一等奖，是国内医疗器械行业第一家获得
国家科学技术进步奖一等奖的企业；公司依托上述创面治疗等核心技术，自主研发了光子治疗仪，
填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白；公司作为起草单位参与共同完成了《红光治疗设
备》行业标准（编号：YY/T1496-2016）的制定。（2）在化学发光检测领域，公司基于三联吡啶钌
的直接电化学发光免疫分析技术路线，使用自主合成的发光标记物，成功研制了包括检测仪器和
配套试剂的新一代全自动免疫分析平台，打破了行业国际巨头在电化学发光免疫分析领域的全球
垄断，填补了国内市场空白，成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业。普门
科技以电化学发光为核心技术参与的“标记免疫分析技术研发及临床应用”项目荣获 2020 年度中
国分析测试协会科学技术奖特等奖。
2020 年 9 月 9 日，中国医学装备协会发布【第六批优秀国产医疗设备产品目录结果公告】，
公司的治疗与康复设备高频振动排痰系统（ PV-900、PV-300、PV-100）、空气波压力治疗仪
（Airpro-6000、Airpro-600、Airpro-300）和体外诊断产品全自动电化学发光免疫分析仪（eCL8000）
喜获【第六批优秀国产医疗设备产品】荣誉称号。优秀国产医疗设备遴选凸显了国家对医疗器械
国产化的扶持力度，是对入选产品技术、质量及临床性能等的肯定，在一定程度上遏制高端医疗
设备被外企垄断的现状，有力推动医疗设备品牌化和国产化发展。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内，医疗器械行业不断出现新的技术，形成新的产业。在治疗与康复产品领域，加速
康复、创面修复、社区治疗与康复解决方案愈发成熟；IVD 诊断领域也不断推陈出新，分子诊断
和 POCT 领域行业快速迭代。
医疗器械行业需求也出现新的变化，为医疗器械发展提供更多的市场空间，如“颜值经济”
等新业态推动的医疗美容市场快速发展，这些新的变化都将促进医疗器械行业在技术和服务领域
的变革，成为公司未来发展的新方向。
1）治疗与康复领域的新技术、新产业、新业态、发展情况以及未来发展
在发达国家，治疗与康复产业经过多年发展，已经形成了较成熟的产业模式和医疗体系。中
国的治疗与康复产业起步相对较晚，从二十世纪 80 年代至今，初步形成预防、保健、治疗、康复
为一体的医学模式，目前仍然处于快速发展阶段。近年来，许多新型治疗与康复技术逐渐被研发
并开始商业化应用，社区治疗与康复、加速康复、皮肤创面修复系统解决方案发展迅速、日趋完
善，并形成了新的发展趋势。
（1）社区治疗与康复得到快速发展
随着老龄化的加速及慢性病人群的增加，院内治疗与康复服务已无法满足患者日益增长的治
疗与康复需求，治疗与康复医疗亟待向社区延伸。社区治疗与康复不仅给患者带来了极大便利性，
而且在一定程度上降低了患者对医院的占床需求，对于提高医疗资源利用效率、提升康复医疗服
务质量和效果都具有重要意义。社区治疗与康复是指对经过治疗的患者提供长期的康复服务，患
者一般无需住院，而是定期到康复机构接受治疗训练，或者康复医师、康复治疗师为患者提供上
门指导服务。
（2）术后加速康复（ERAS）成为围手术期管理的全新理念
术后加速康复（ERAS）,也称为快速康复外科（FTS），是指以降低并发症的发生、促进患者快
速康复为目的，控制炎症，减少应激反应，并应用一系列具有循证医学依据且多学科参与的围术
期优化处理措施。
ERAS 通过有效、合理、适度地改良常规治疗流程，能减轻手术应激反应，减少手术并发症的
发生，降低手术风险，从而加快患者术后的恢复、缩短术后住院时间、减少住院费用、提高术后
患者的生活质量、改善患者手术体验和提高满意度。ERAS 的核心是尽量减轻术中机体的应激反应，
阻断传入神经对应激信号的传导，从而减轻患者心理及机体的损伤。
术前术中保温：术中术后保温可降低出血、提高免疫、缩短麻醉苏醒时间，避免心脏并发症
的发生，降低切口感染率。采取加温床垫、暖风机、液体及冲洗液的加温、肢体的保温等措施，
以维持中心体温不低于 36°C。术后疼痛管理：可以使用多模式镇痛来控制疼痛，达到无痛；术
后防止深静脉血栓形成等。
（3）创面修复在临床中提升到一个新的高度
皮肤创面是由各种原因引起的皮肤组织结构或完整性受损，皮肤屏障功能破坏，可由
此引发局部甚至全身一系列生理及病理性改变。皮肤创面已成为当前临床最常见的病症之
一，烧创伤、手术及多种内科疾病等均可引起皮肤损伤与创面的发生。经付小兵院士等的
大力推动，国家卫生健康委员会于 2019 年底批准成立了新的三级学科——创面修复科，这
必将进一步推动我国创面修复的发展。近年来，基于现代修复材料、干细胞、三维打印技
术等的先进组织工程技术与方法陆续被应用于皮肤创面修复，为皮肤创面的修复提供了更
为广阔的前景。
（4）医美市场持续增长，国产医美器械的崭露头角
近年来，中国医疗美容市场持续快速增长，然而中国医疗美容市场的医美器械国产化程度不
高，尤其是高端医疗美容器械高度依赖进口，据中国医疗美容行业洞察白皮书（2020 年）统计数
据显示医疗美容器械进口产品占比超过 80%。国产品牌近年开始发力，逐渐获得市场的认可，慢
慢的崭露头角。医疗美容器械行业受国家政策影响较小，未来市场空间持续扩展。
近十年来，中国医疗美容器械在核心零部件和整体产业链方面均已取得长足进步，在华中、
京津冀、长江三角洲、珠江三角洲等区域形成了完善的医疗美容器械产业集群。目前，中国国产
医疗美容器械在 CO2 激光、铒激光、钛激光、Nd：YAG 激光和半导体激光等光源领域均有批量上
市产品。未来，伴随国家利好政策的进一步实施，中国医疗美容器械企业实力的不断增强，国产
化进程将加快实现。
2）体外诊断领域的新技术、新产业、新业态、发展情况以及未来发展
生化诊断、免疫诊断和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。体外诊断按检测原理
或检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、病理诊断等几大类，其中生
化诊断、免疫诊断、分子诊断和 POCT(即时检验)为我国医疗机构主流的体外诊断方式。《体外诊断
试剂注册管理办法》称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、
预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试
剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。
（1）生化诊断：生化诊断市场主要集中于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素
类、肝功能、肾功能等常规 50 多项，总共检测 100 多项。坚持走研发精品路线，加大高端生化分
析仪研发投入。生化诊断具有技术成熟，操作简便，分析时间短，检验成本低等特点，是 IVD 领
域占比较大的一个细分领域。目前，国内厂家的整体技术水平已基本追平国际同期水平，国内厂
家不断完善生化诊断仪器的整体设计、生产工艺及轨道功能等，已实现了仪器与试剂协同发展。
（2）生化免疫流水线：生化免疫流水线是兼具硬件自动化、软件智能化、分析仪器精密性、
试剂品质优良性等特性，作为一套完整的、复杂的系统并通过整合的途径实现的自动化产品方案。
流水线可以实现检验样本分拣、传送、处理、分析和存储全流程的自动化，可以解决区域检验中
心、病理中心和等级医院检验科、病理科样本量高峰拥堵的问题。
按检验项目类型可分为“单机流水线、级联（模块化 MA）流水线、全自动（一体化 TLA）流
水线”。全自动流水线造价高昂，适合门诊量较大的三甲医院。而级联流水线性价比较高，更易普
及。据统计，级联流水线（生化+免疫）可以覆盖检验科 60%-70%的工作量，提早 2.5 小时出报告，
减少 50%的工作人员，让差错率下降 60%。
（3）化学发光：化学发光在自动化程度和检测成本通量方面都比酶联免疫具有更好的效果。
化学发光技术替代趋势明显，未来化学发光将会在二级医院和基层医院普及，国产化学发光仪更
有可能得到大规模的使用。
（4）分子诊断：狭义上来讲是指基于核酸的诊断，即对各种 DNA 和/或 RNA 样本的病原性突
变的检测以便实现对疾病的检测和诊断。分子诊断主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的
检测与诊断。分子诊断技术是体外诊断市场中增长最快的部分，因为它是唯一能够对疾病进行早
期诊断、预防、定制治疗方案的体外诊断方法。分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性
更强等优势，在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为 IVD 赛道发展最快的细分领域。随着
2020 年年新冠疫情的蔓延，分子诊断的优势得到进一步地体现和提升。
（5）POCT：POCT 是 PointofCareTesting 的简称，中文名为“即时检测”，是检验医学发展的
重要领域，具有快速检测、现场采样、操作简便等三大方面的优点。具体在用途上，血糖检测、
血气和电解质分析、血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪
便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物等方面，均已发展
了 POCT 检测技术。POCT 检测仪器和检测试剂一般价格较低，操作简便，非常适合基层医疗机构、
急诊危重病房和临床科室的应用场景，符合国家分级诊疗政策的要求。同样急诊医学的发展要求，
胸痛、卒中、创伤急救中心等急诊急救大平台的发展，进一步推动了 POCT 推广，POCT 能满足急
诊医学对检测时间的高要求，克服检测地点不确定性。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
本年比上年
2020年 2019年 2018年
增减(%)
总资产 1,289,540,035.62 1,178,961,336.49 9.38 811,926,952.37
营业收入 553,823,040.26 422,644,271.27 31.04 323,429,252.59
归属于上市公司 143,948,219.18 100,559,715.59 43.15 81,144,019.85
股东的净利润
归属于上市公司 123,354,503.82 85,237,768.77 44.72 51,468,534.28
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
归属于上市公司 1,142,950,841.20 1,049,666,622.02 8.89 668,392,472.46
股东的净资产
经营活动产生的 136,415,561.52 91,824,906.79 48.56 81,143,093.68
现金流量净额
基本每股收益（ 0.34 0.26 30.77 0.21
元／股）
稀释每股收益（ 0.34 0.26 30.77 0.21
元／股）
加权平均净资产 13.18 13.77 减少0.59个百分 12.92
收益率（%） 点
研发投入占营业 18.66 18.44 增加0.22个百分 20.61
收入的比例（%） 点
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 122,215,772.88 137,105,309.09 133,983,410.27 160,518,548.02
归属于上市公司股
37,683,823.40 31,888,057.50 23,340,150.28 51,036,188.00
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 32,687,739.32 25,545,919.79 20,114,564.95 45,006,279.76
损益后的净利润
经营活动产生的现
8,791,357.99 36,676,967.41 8,315,495.91 82,631,740.21
金流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股本及股东情况
4.1 股东持股情况
单位: 股
截止报告期末普通股股东总数(户) 6,164
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总 5,681
数(户)
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0
（户）
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优 0
先股股东总数（户）
前十名股东持股情况
质押或冻
包含转融通 结情况 股
持有有限售
股东名称 报告期内 期末持股数 比例 借出股份的 东
条件股份数 股
（全称） 增减 量 (%) 限售股份数 性
量 份 数
量 质
状 量
态
刘先成 0 122,353,560 28.98 122,353,560 122,353,560 0 境
内
无 自
然
人
深圳瀚钰生 0 34,169,400 8.09 34,169,400 34,169,400 0 境
物科技合伙 内
企业（有限合 非
伙） 无 国
有
法
人
深圳瑞源成 0 29,458,800 6.98 29,458,800 29,458,800 0 境
健康产业投 内
资管理中心 非
（有限合伙） 无 国
有
法
人
深圳瑞普医 0 28,836,720 6.83 28,836,720 28,836,720 0 境
疗技术研究 内
所（有限合 非
伙） 无 国
有
法
人
曾映 0 18,812,880 4.46 18,812,880 18,812,880 0 境
内
无 自
然
人
胡明龙 0 18,812,880 4.46 18,812,880 18,812,880 0 境
内
无 自
然
人
徐岩 0 12,542,040 2.97 12,542,040 12,542,040 0 境
内
无 自
然
人
深圳市创新 0 11,229,000 2.66 0 0 0 国
投资集团有 有
无
限公司 法
人
北京华泰瑞 0 11,023,920 2.61 0 0 0 境
合医疗产业 内
投资中心（有 非
限合伙） 无 国
有
法
人
张海英 -3,958,626 9,976,974 2.36 0 0 0 境
内
无 自
然
人
上述股东关联关系或一致行动的说明 深圳市创新投资集团有限公司、深圳市红土孔雀创
业投资有限公司、深圳市人才创新创业一号股权投
资基金（有限合伙）为一致行动人
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
注：截至本报告期末，除上述直接持股与间接持股外，刘先成先生还通过“国信证券鼎信 3
号科创板战略配售集合资产管理计划”持有公司首次公开发行并在科创板上市战略配售股。
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
注：截至本报告期末，除上述直接持股与间接持股外，刘先成先生还通过“国信证券鼎信 3
号科创板战略配售集合资产管理计划”持有公司首次公开发行并在科创板上市战略配售股。
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入 55,382.30 万元，同比增长 31.04%；归属于母公司股东的净利润为
14,394.82 万元，同比增长 43.15%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,335.45
万元，同比增长 44.72%。净资产为 114,295.08 万元，基本每股收益 0.34 元。
2 面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
3 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明详见第十一节财务报告-重要会计政策
及会计估计-重要会计政策和会计估计的变更。
4 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
5 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用 □不适用
本公司将深圳普门信息技术有限公司、广东普门生物医疗科技有限公司、深圳普门生物科技有限
公司、重庆普门生物技术研究院有限公司、香港普门科技有限公司、重庆普门创生物技术有限公
司、深圳瀚钰科技有限公司、上海普门生物科技有限公司、南京普门信息技术有限公司、深圳市
优力威医疗科技有限公司和重庆京渝激光技术有限公司等 11 家子公司纳入本期合并财务报表范
围。
