证券代码：688389             证券简称：普门科技                公告编号：2022-008



                   深圳普门科技股份有限公司
       关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司重庆普门创
生物技术有限公司于近期收到了由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共
和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况

序                  注册证           注册证          注册
      产品名称                                                       预期用途
号                   编号            有效期          分类

                                                            采用基于三联吡啶钌的电化学发

     全自动化学                 2022 年 1 月 28 日          光法，与配套的检测试剂共同使
                  渝 械 注 准
 1   发光免疫分                 -2027 年 1 月 27     Ⅱ类   用，在临床上用于对来源于人体
                  20222220054
     析仪                              日                   的血清、血浆样本中的被分析物

                                                            进行定性或定量检测。


     二、对公司的影响

     截至本公告日，公司及控股子公司已取得 80 项电化学发光配套检测试剂注
册证及 2 项电化学发光免疫分析仪注册证，上述产品注册证的获得，完善了公司
电化学发光技术平台，进一步丰富了公司的体外诊断产品线，有助于提升公司电
化学发光产品的核心竞争力。

     三、风险提示
     上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市
后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公
司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

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特此公告。




                   深圳普门科技股份有限公司董事会
                             2022年2月15日




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